阿法骨化醇软胶囊仿单[精华]

阿法骨化醇软胶囊仿单[精华] 阿法骨化醇软胶囊说明书 【成 份】 本品主要成份为阿法骨化醇。 【性 状】 本品为红色透明软胶囊～内含淡黄色至深黄色油状液。 【适 应 症】 1、骨质疏松症, 2、肾性骨病, 3、甲状旁腺机能减退, 4、佝偻病和软骨病。 【规 格】 0.25μg 【用法用量】 口服:成人～骨质疏松和慢性肾功能不全:每次0.5μg,2粒,～每日一次～或遵医嘱。儿童～应遵医嘱。 【不良反应】 除了引起患有肾损伤的病人出现高血钙～高血磷外～尚无其它不良反应的报道,对于进行高钙血症透析的患者应考虑其透析液钙内流的可能性,。但长期大剂量服用或患有肾损伤的病人可能出现恶心、头昏、皮疹、便秘、厌食、呕吐、腹痛等高血钙征象～停药后即可恢复正常。 【 禁 忌 】 ?禁用于高钙血症、高磷酸盐血症,伴有甲状旁腺机能减退者除外,～高镁血症。 ?具有维生素D中毒症状。对本品中任何成分或已知对维生素D及类似物过敏的患者不能服用阿法骨化醇。 【 注意事项 】 阿法骨化醇可以增加肠道钙磷吸收～所以应监测血清中的钙磷水平。尤其是对肾功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治疗的过程中～至少每三个月进行一次血浆和尿,24小时收集,钙水平的常规检验。如果在服用期间出现高血钙或高尿钙、应迅速停药直至血钙水平恢复正常,大约需一周时间,～然后可以按未次剂量减半给药～当骨骼愈合的生化指标,如血浆中碱性磷酸酶水平趋势向正常,时～如不适当减少阿法迪三的用量～则本能发生高血钙症～一旦出现高血钙症就应立即中止钙的补充。正在服用抗凝血剂、抗癫痫病、抗酸铝剂、含镁或含钙制剂～噻嗪类利尿剂、洋地黄糖苷药物的患者～请遵医嘱使用本品。 【 孕妇及哺乳期妇女用药 】 妊娠期服用阿法骨化醇的安全性尚无足够的证据～虽然动物试验表明其无害～但同其它药物一样～只有在妊娠期需要用药而又要无其它替代品～则可以使用阿法骨化醇。哺乳期用药的安全性尚未最后确定～但服用阿法骨化醇时～母乳中的1.25-二羟基维生素D的含量可能有所增加～由于这会影响婴儿的钙代谢～故哺乳期应考虑停药。 【药物相互作用】 高血钙患者服用洋地黄制剂可能加速心律失常～所以洋地黄制剂与阿法骨化醇同时应用时必须严密监视病人的情况。服用巴比妥酸盐或其它酶诱导的抗惊厥药的病人～需要较大剂量的阿法骨化醇才能产生疗效。同时服用矿物油,长期,～消胆胺～硫糖铝和抗酸铝制剂时～可能减少阿法骨化醇的吸收。 【 药物过量 】 表现:高血钙临床表现为肌病、疲劳、虚弱、头晕、瞌睡、头痛、恶心、口干、便秘、腹泻、胃灼热、呕吐、腹痛或其它胃肠不适、肌肉痛、骨痛、关节痛、瘙痒或心悸。治疗:出现高血钙应停止服用阿法骨化醇。严重高血钙可能需要支持性～并用利尿剂和输液～或皮质类甾醇进行治疗。早期治疗急性超剂量采用洗胃和/或服用矿物油～以减少钙的吸收并促进粪便排泄。 【 贮 藏 】 密闭～遮光～阴凉处保存。 【 包 装 】