舒筋活血酊的制备及临床应用

舒筋活血酊的制备及临床应用 第19卷第2期 2007正 菏泽医学专科学校学报 JOURNALOFHEZEMEDICALCOLLEGE V0L.19N0.2 2007 患者,年龄30-70岁,平均45.7岁.排除孕妇及哺乳期妇女, 心肺,肝,肾,造血系统等严重疾病患及精神病患者. 3.2方法68例患者随机分为观察组和对照组,在年龄,性 别,病程,病情轻重等方面经统计学分析P>0.05具有可比 性.治疗:两组均进行基础治疗和常规治疗,基础治疗包括糖 尿患者的病识教育,心理调整,饮食控制及适当锻炼,在经一 周基础治疗和常规治疗后进人试验治疗观察.观察过程中, 基础治疗和常规治疗方法不变,观察组早晚加服疏糖丸,每次 9g,饭后半小时服用,每日2次,连续观察4周.其它方法及 条件与对照组相同. 3.3疗效评定显效:基本症状消失,空腹血糖?7.2 mmL/L或血糖较治疗前下降?30%;有效:基本疗状明显改 变,空腹血糖?8.3mmL/L或血糖较治疗前下降?10%;无 效:基本症状未明显改善,血糖下降小于10%. 3.4临床观察指标功效性指标:临床主要症状观察包括 多食,多饮,多尿,乏力等;实验室检查:空腹血糖(FB6),餐后 2h血糖(PBG),糖化血红蛋白(HbAlc%),总胆固醇(TC),甘 油三酯(rrG),高密度脂蛋白胆固醇(HDL—C).安全性指标: 肝功能(谷丙转氨酶ALT),肾功能(尿素氮BUN),血尿常规, 心电图,血压,心率,体重等一般体格检查项目. 4结果 4.1疗效比较两组总体疗效比较如1. 表1两组临床总体疗效比较(例,%) P<0.05,Ridit分析,疏糖丸观察组临床总有效率优于对 照组(P<0.05)且血糖更稳定. 4.2两组治疗前后空腹和餐后血糖及糖化血红蛋白的变化 观察组治疗后空腹血糖,餐后2h血糖和Hb,分别降低 1.33mmo】/L,2.85mmo】/L和1.34%,较治疗前均有显着性 差异(P<0.05),而对照组治疗后空腹血糖,餐后2h血糖和 HbALc,分别降低O.49mmol/L,0.83mmol/L和0.43%,各 项数值较治疗前下降不明显(P>0.05).相比较而言观察组 各项治疗前后差值大于对照组的相应值(P<0.01),说明疏糖 丸在降低空腹和餐后血糖及糖化血红蛋白方面优于对照组. 4.3各项安全性指标变化情况两组肝肾功能治疗前后无 明显变化,血压,心率,体重差别在治疗前后差异也均无显着 性(P>0.05),实验室检测两组血,尿常规治疗前后均未发现 异常,且无明显改变,而且心电图在治疗前也无显着性差异(P >0.05). 4.4不良反应发生情况治疗过程中,所有观察病例均未出 现药物不良反应. 5讨论 疏糖丸由佛手,黄芪,红参,生地,天花粉,枸杞,山茱萸, 知母,黄精,柴胡,丹参等组成,具有疏肝调气,益气生津之功 效.用于肝郁气滞,津气两虚的II型糖尿病.方中佛手疏肝 调气,黄芪,生地,天花粉益气生津止渴,共为君药;乌药增强 疏肝调气,且助膀胱气化使阴津上承;枸杞,山茱萸,红参,麦 冬,黄精滋阴补肝肾,以增养阴生津之功;佐以丹参,丹皮活血 化瘀;葛根,茯苓,黄连健脾益气,泻胃火;川芎活血行气,为血 中之气药,通达气血,引药人经;柴胡疏肝解郁,升举清阳,诸 药相伍,共奏疏肝调气,养阴生津,止渴降糖之功. 疏糖丸可有效降低空腹血糖,餐后2h血糖和HbALc,使 患者血糖更稳定,总有效率为73.5%,明显优于对照组,提示 疏糖丸对II型糖尿病有一定降血糖作用,对患者多饮,多食, 多尿及乏力等主要症状有明显改善作用.疏糖丸治疗前后患 者的血压,心率,体重,肝肾功能和心电图,均无明显变化,未 发现明显不良反应,显示了疏糖丸在治疗II型糖尿病中的安 全性.研究结果表明E3J,疏糖丸能有效降低空腹和餐后血糖, 同时能恢复胰岛功能,提高胰岛受体结合率,长期服用无毒副 作用. 参考文献: [1]中国药典一部[S].2005:附录IA. [2]钱荣立.关于糖尿病的新诊断标准与分型[J]中国糖尿病杂志, 2000,8(1):526. [3]王钢柱.”疏肝调气,六位一体”防治糖尿病及其并发症[M].石 家庄:河北科学技术出版社,2006,142. 收稿日期:2007—04—28 舒筋活血酊的制备及临床应用 何传进,马兆阁 (牡丹人民医院,山东菏泽274000) 摘要:目的研究舒筋活血酊的帝】备及应用.方法对舒筋活血酊的制备方法,质量检验,临床应 用等方面进行研究.结 果该制剂工艺简单,设计合理,稳定性好,临床观察81例,总有效率96.3%.结论舒筋活血制备 工艺合理,临床疗效确切. 关键词:舒筋活血酊;制备;临床应用 中图分类号:R944.62文献标识码:A文章编号:1008—4118(2o07)02—0044—02 跌打软组织损伤,急性腰损伤,腰肌劳损及慢性疼痛是临床常见病.我院白行研制的舒筋活血 酊主治跌伤,筋骨扭伤, 第19卷第2期 2007焦 菏泽医学专科学校学报 JOURNALOFHEZEMEDICALCOLLEGE VOL.19No.2 2007 积瘀肿痛,l临床疗效显着.现介绍如下. 1处方及制备 1.1处方刘寄奴30g,苏木30g,赤芍12g,红花12g,独活 12g,秦艽12g,威灵仙15g,防风12g,木瓜12g,透骨草15 g,穿山甲(炙)9g,艾叶12g,乌梅12g. 1.2制备以上十三味,粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂 项下的渗漉法(中国药典2005年版一部,附录10),用48%乙 醇作溶剂,浸渍48小时后,进行渗漉,收集漉液1000ml,静置, 滤过,即得. 2质量控制一, 2.1性状本品为棕褐色的液体. 2.2鉴别(1)取本品50?ll,蒸至无醇味,用水饱和的正丁醇 振摇提取二次,每次20ml,合并提取液,蒸干,残渣加甲醇1 ml使溶解,作为供试品溶液.另取芍药苷对照品,加乙醇制成 每1ml含2nag的溶液,作为对照品溶液.照薄层色谱法(中 国药典2005年版一部附录VIB)试验,吸取上述两种溶液各5 ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿一醋酸乙酯一甲醇 一 甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开.取出,晾干,喷以5% 香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰.供试品色谱中,在 与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点.(2)取本品 50ml,蒸至无醇味,加石油醚(30,60?)30ml,振摇3分钟, 分取石油醚层,置水浴上蒸干,加氯仿1ml使溶解,作为供试 品溶液.另取独活对照药材0.5g,加乙醚10ml,密塞,冷浸 30分钟,时时振摇,滤过,滤液作为对照药材溶液,照薄层色谱 法(中国药典2005年版一部附录VIB)试验.吸取供试品溶 液20,对照药材溶液51,分别点于同一硅胶G薄层板上, 以石油醚一醋酸乙酯(85:15)为展开剂,展开.取出,晾干,置 紫外光灯(365rim)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱 相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点. 2.3检查乙醇量应为30%,45%(中国药典2005年版一 部附录IXM).精密量取本品20ml,置称定重量的蒸发皿中, 于水浴上蒸干,在105?干燥至恒重,遗留残渣不得少于2.0 %.其他应符合酊剂项下有关的各项规定(中国药典2005年 版一部附录IN) 3临床资料 3.1一般资料临床观察共117例,其中男性57例,女性60 例,年龄最小7岁,最大73岁.治疗组81例,使用舒筋活血 酊,对照组36例,使用云香精,治疗期间不再使用其它药物. 3.2诊断标准(1)扭挫伤有明显的外伤史,病程在3d以 内.(2)扭伤是由于间接暴力使关节发生超过正常限度的扭 转,致使附着于关节的韧带,肌腱和关节囊产生部分撕裂.常 发生在踝关节,指关节及腰椎,表现为局部疼痛,肿胀,瘀斑和 关节活动障碍.(3)挫伤为钝物打击或碰撞所致的皮下组织和 肌肉损伤.表现为伤部疼痛,肿胀,皮肤青紫,血肿和压痛. 重者有筋膜,肌纤维撕裂或深部血肿. 3.3观察方法采用区组随机,实验对照,双盲法观察.用 法:每日喷涂患处4,6次,连用6d为一疗程.患者每2d复 诊1次,询问使用情况,记录病情及副作用. 3.4疗效评定痊愈:肿痛完全消失,体征消除.显效:肿痛 或体征明显改善.有效:肿痛或体征有所改善.无效:肿痛无 改善. 4结果 治疗组81例,获痊愈24例,显效37例,有效l8例,无效 3例,总有效率96.3%;对照组36例,获痊愈9例,显效l4 例,有效10例,无效3例,总有效率91.7%.两组药物疗效差 异的显着性检验用Ridit分析法,两组疗效无明显差异((P> 0.05). 副作用:治疗组81例,在观察期间有1例发生接触性皮 炎,用药后局部皮肤出现红斑,皮疹,瘙痒,停药后消失.对照 组未发现有不良反应. 5讨论 5.1在舒筋活血酊制备过程中,采用48%乙醇渗漉浸提工 艺,一方面,保证了有效成份的充分溶出,减少了无效成份的 掺人,另一方面,避免了部分有效成份受热破坏或蒸发损失, 使有效成份提取更完全,质量更可靠.标准鉴别项采用两项 薄层鉴别定性能有效地控制药品的内在质量. 5.2软组织损伤,关节扭伤,腰肌劳损及慢性疼痛病是临床 常见病.本酊剂中刘寄奴,苏木,活血通络,散瘀止痛;红花辛 温活血,祛瘀通经;赤药苦寒,清热凉血,祛瘀止痛,兼清血中 瘀热以助消散;独活,秦艽,威灵仙,防风,木瓜,透骨草祛风活 络,解痉通痹止痛;又用穿山甲善窜,专能行散,通经络,达病 所,以取祛湿通痹,散瘀消肿.诸药合用共奏舒筋活络,散瘀 消肿之功.可用于症属瘀滞型或风寒湿型的各种急,慢性闭 合性软组织损伤如软组织损伤,关节扭伤,腰肌劳损及慢性疼 痛病等症的治疗.经对81例患者的临床疗效观察,总有效率 96.3%.结果证实本制剂组方合理,疗效确切,止痛效果快, 因使用方便,价格便宜,外用无明显不良反应等特点,值得l临 床推广应用.收稿日期:2007—04—03 45