【doc】应用连续提取器生产生脉饮口服液

【doc】应用连续提取器生产生脉饮口服液 应用连续提取器生产生脉饮口服液 .一,应用连续提取器生产生脉饮口服液 毒院J生4f A摘要生脉饮多采用65乙醇垮渣法制备,生产周期长,溶媒用量多.本文介绍以65 乙醇用连续 提取器装置,并采用新工艺,可由原垮漉法提取时间为5oh以上缩短为6h.液固比 从13:l减少到 6:l.产品质量分析比较,表明产品内在质量有所提高 关键词堡;坐连缓嵌糸蒜 生脉饮系由人参,麦冬,五昧子组成,具有 益气复脉,养阴生津等功能.临床用于心血管, 增强免疫功能,抗衰老等..中国药典1990年 版一部采用65乙醇渗漉法提取中药有效成 分.周期为50h以上.液固比大约为13:1.溶 媒用量多.笔者用65乙醇在连续提取器0J中 提取中药有效成分的新工艺.克服了渗漉法生 产周期长,熔媒用量多的缺点,制剂质量亦有所 提高. 1实验药品及仪器 1.1药品:人参,麦冬,五味子,泰州市医药公 司购进,均经鉴定.乙醇,药用.人参二醇 与人参三醇对照品,中国药品生物制品检定所. 硅胶G.青岛海洋化工厂.环己烷,丙酮,正丁 醇,氯仿均为化学纯.生脉饮:市售品,扬州市第 三制药厂,批号910604;本院制剂产品.按中国 药典处方,制备制备.批号910515. 1.2仪器:气相色谱仪SP一2308型(北京分析 仪器厂),水分快速测定仪SC69—02型(上海第 二天平仪器厂),紫外分析仪365nm(上海科艺 光学仪器厂) 2实验方法 取人参20g,麦冬40a,五味子20g,加工成 粗粒,经测定生药含水分分别为6.0,6.7. 7.9,混合后放进提取罐,加入65乙醇 40Oral,在5O,55C条件下连续提取6h.抽取 最后的提取液做人参皂甙检查为阴性.并同时 采用气相色谱仪测定其含乙醇浓度为65.8 (根据设计要求应为65士2).在同一装置 中继续进行回收溶媒工作,浓缩至50ml,一次 性完成中药有效成分醇提过程.提取物按法定 ?4帽? 处方加蒸馏水80ml稀释,滤过,另加60糖浆 60ml,并调节pH至规定范围.调整总量至 ZOOm1,搅拌.静置,滤过,灌封,灭菌即得. 3质量检查 按中国药典1990版【"逐项检查并与对照 品比较.结果无明显差别. 3.1性状:本品为黄棕色至淡红棕色澄清液 体,久置可有微量混浊;气香,味酸甜微苦. 3.2相对密度:按照中国药典附录相对密度测 定法(2),测得相对密度:新工艺制法为1.15; 市售品1.14;本院产品1.14. pH值:采用25型酸度计测得pH结果:新 工艺制法为5.8o;市售品为6.8o;本院产品为 5.60. 4薄层层析 4.1对照品溶液的制备:称取人参二醇与人参 三醇各ling,溶于]ml无水乙醇中,作为对照 品溶液. 4.2薄层层析:吸取经处理后的供试品溶液和 对照品溶液各lol,分别点样于同一硅胶G薄 层板上.以环己烷一丙酮(2:1)为展开剂,喷以 硫酸甲醇溶液(1一+2)显色剂.在105?烘约 lOmin,置紫外光灯365nm下检视,供试品溶液 与对照品溶液在相应的位置上,显相同的荧光 斑点(附图). 5小结与讨论 5,1中药有效成分醇提工艺,传统方法多采用 渗漉,回流,索氏,热浸,玲浸等方法这些方法 生产周期长,溶媒用量多.笔者采用连续提取新 装置新工艺,对生蹰c饮用65乙醇,在50, 55?条件下进行连续醇提,提取时间为8h(包 括溶媒回收时问在内),一次性完成醇提过程. 液固比为6:1,溶媒用量大幅度减少,成品质 附图生脉饮中^母二醇与 ^毒三醇薄层鉴别田谱 l对照粘;2新】.艺制法;3市售品;4车院产品 量经检验后比较,薄层层析荧光斑点明显,相对 密度略有提高,表明内在质量有所提高. 5.2连续醇提取新装置兼有热回流,连续温渗 两法的优点.始终保持在固液两相最大的浓度 差口],它具有缩短醇提取时间,降低溶媒用量及 能源消耗,为生产单位增加经济效益等实用价 值.它与其它提取方法相比,我们进行了实验比 较,并根据有关资料,结果见附表. 卅表新工艺提取法与其它提取珐比较 药材溶媒雏虚格蝉提取提取 方法重量(乙醇)用量温度时问说明 L?h 参考文献 1楚延,播定彬,扬幼琪.生眯注射檀的抗炎作用厦对免疫功 能的影响.药学通报.1984,19(7):23. 2余真t陈可冀.钱振准t等.生脉13服檀治疗冠心病的临床 研究.中华心血管病杂志,l987,l5(3),144. 3王九皋.升绍一种中药有效成分连续提取器.中国药学杂 志,l989.24(3):l46. 4中国药典l990年版.一部.199D:424. (收稿:l9930531) ?踞芍代动力学数据库临床部分》征订rh刘昌孝主编的临床药学最新工具一《药代动力学数据库临 床部分》由中国医药科技出版社出版.编辑者从大量国内外药代动力学文献中选择了临床上使用的480多种药物, 将其药代动力参数表的形式印刷成书.一种药物制剂列一个表,总计480个表每个表包括药名(中文名,外文 名),试验对象(健康人,病人),药物剂型,剂量,绐药途径,测定方法,药代参数和资料来源(作者,书刊名,年,卷, 页)8个项目.目录接通用分类法分类列出中文,外文药名.书末附有外文索弓I,均便于读者查阅.本书另备软盘,可 供读者在计算机上查找,演示和打印(软盘另行订赡).书前论述了药代动力学参数的基本知识和基本计算方法,可 供读者计算试验数据用.本书为临床药学的工具书和参考书,可供医生,药师,医药研究人员和医药生产的技术人 员参阅,也可作为医药院校师生的参考书.垒书40万字,500页,腔版纸印刷,塑料压膜(加厚)装订,定价每本42. oo元,邮购不另加邮费,1994年出版,现在开始征订,印刷有限(仅1500本),欲购从速.凡订购本书者,请从邮局汇 款,邮汇寄至北京东四西大街42号,中国药学杂志社韩凤收汇款时请将单位名称,地址,收书人姓名,数量写清, 以便寄进. [本刊讯] ?《中药概论英文版出版由国家医药管理局天津药物研究院刘昌孝和中国医学科学院药用植物资源开发研究 所肖培根台着的《中药概论》英文版cAnIntroductionToChineseMateriaMedica)一书已由协和医科大学一北京医 科大学联合出版社出版,国内外发行.本书共七章:(1)中药传统理论;(2)中医治则治法;(3)中药概念;(4)中药分 类;(5)常用中药;(6)方剂和成药;(7)中药研究和开发作者从这七方面概连了中药的基本理论,常用中药的来源, 性味,归经,功能和主治,常用方剂和成药的组成,功能和主治,以及中药研究开发的成就和以中药开发的新药的药 理与临床应用情况.本书可供从事中药研究,临床医护人员,中医药院校的师生参考,也可供中医药院校的外国留 学生和国外对中药感兴趣的人士参考每册定价30元,欲购者,请由邮局汇款至中国药学杂志编辑部. 1994平7月第29卷第7 [本刊讯] - 4O9?