小儿复方四维亚铁散治疗小儿厌食症的临床探究

小儿复方四维亚铁散治疗小儿厌食症的临床探究 小儿复方四维亚铁散治疗小儿厌食症的临床探究 小儿厌食症是儿科常见疾病，患儿临床表现为消瘦、体质量不增、腹胀腹痛、厌食、拒食、贫血及身体抵抗力下降。葡萄糖酸锌口服液是目前治疗小儿厌食症的常规用药，具有促进生长发育、改善味觉等作用，但由于小儿胃肠道对外界刺激较敏感，因此部分患儿服药后可出现恶心或呕吐症状，从而影响患儿的用药效果。小儿复方四维亚铁散具有改善贫血、促进食欲、调节胃肠功能的作用，对患儿胃肠的刺激较小。遂宁市中心医院应用复方四维亚铁散治疗小儿厌食症，取得了较好的临床疗效，同时探讨了其对厌食症患儿血清淀粉酶(AMS)、胃泌素(Gas)水平的影响。1 材料及方法 1.1 临床资料 选取 201X 年 1 月 201X 年 12 月在遂宁市中心医院门诊就诊的 84 例厌食症患儿为研究对象，纳入标准: (1)均符合诸福棠《实用儿科学》中对小儿厌食症的诊断标准; (2)年龄为 1,12 岁; (3)病程大于 1 个月; (4)近 1 周内未应用过任何助消化的药物; (5)家属均签署知情同意; (5)所有病例均经本院医学伦理委员会通过。 排除标准:其他系统疾病引起的厌食症者;合并心、肝、脾、肾功能异常者;对复方四维亚铁散不耐受者;不按要求用药或临床资料不全而导致无法判断疗效者。其中男性 48 例，女性 36 例，年龄1,12 岁，平均年龄( 5.98 2.75)岁，病程 1,12个月，平均病程( 4.82 1.63)个月。 1.2 药物 葡萄糖酸锌口服液由哈药集团三精制药股份有限公司生产，规格 10 mL/支，产品批号 09091621;小儿复方四维亚铁散由湖南方盛制药股份有限公司，规格 10 g/袋，产品批号 43021862。 1.3 分组和治疗方法 根据随机数字表法将患儿分为对照组和治疗组，每组各 42 例，对照组男 24 例，女 18 例，年龄1,12 岁，平均年龄( 6.32 2.85)岁;病程 1,12个月，平均病程( 4.92 1.74)个月。治疗组男 24 例，女 18 例，年龄 1,11 岁，平均年龄( 5.86 1.98)岁;病程 1,12 个月，平均病程( 4.77 1.42)个月。两组患儿性别组成、年龄、病程等方面的差异无统计学意义，具有可比性。 对照组患儿口服葡萄糖酸锌口服液，6 个月,1岁 2.5 mL/次，1,3 岁 5 mL/次，3,5 岁 10 mL/次，5,8 岁 15 mL/次，3 次/d。治疗组口服复方四维亚铁散，,1 岁 0.5 包/次，1,3 岁 1 包/次，4,6 岁 1.5 包/次，7,12 岁 2 包/次，1,2 次/d。两组患者2 周为 1 个疗程，均持续服用 2 个疗程。治疗后，观察两组患儿的治疗效果，并比较两组治疗前后体质量、体质量身高指数(BMI)、血红蛋白(Hb)、血清 Zn、AMS、Gas 水平的变化。 1.4 疗效评价 参照《中药新药临床研究指导原则》对患儿的治疗效果进行评价。治愈:患儿治疗后，临床症状消失，总积分较治疗前减少,4/5，主症状积分为 0 分;显效:临床症状大多数消失，主症状积分减少,2/3;有效:身体症状有所改善，主症状积分减少 1/3,2/3;无效:体征无变化，主症状积分减少,1/3。总有效率=(治愈，显效，有效)/总例数 1.5 观察指标 采用电子称测量患儿体质量，米尺测量患儿身高，计算 BMI。治疗前后抽取患儿静脉血液 3 mL，经离心处理后测定患 儿 Hb、血清 Zn、AMS、Gas水平。Hb、Zn 水平采用全自动生化分析仪测量。采用免疫放射法测定 AMS，采用免疫比浊法测定Gas，试剂盒均由上海生物仪器设备公司提供，操作过程严格按照说明书。BMI=体质量/身高平方 1.6 不良反应 观察两组患儿在治疗过程中有无胃肠道反应等不良反应发生。 1.7 统计学分析 采用 SPSS 1 7.0 进行统计学分析，计量资料采用?x s 表示，组间计量资料比较采用 t 检验，计数资料采用率表示，组间计数资料率的比较采用 2检验。2 结果 2.1 两组患儿疗效比较 治疗后，治疗组治愈 22 例，显效 10 例，有效8 例，总有效率为 9 5.24%，对照组治愈 17 例，显效 10 例，有效 5 例，总有效率为 7 6.19%，两组患儿治疗总有效率比较差异有统计学差异(P,0.05)，见表 1。 2.2 两组患儿体质量、BMI、Hb、Zn 比较 治疗后，两组患儿体质量、BMI、Hb、Zn 水平均较同组治疗前显著提高，同组治疗前后差异有统计学意义(P,0.05);治疗组治疗后体质量、BMI、Hb、Zn 水平均高于对照组，两组差异有统计学意义(P,0.05)，见表 2。 2.3 两组患儿治疗前后 AMS、Gas 水平比较 治疗后，两组患儿血清 AMS、Gas 水平均较同组治疗前显著提高，同组治疗前后差异有统计学意义(P,0.05);治疗组治疗后 AMS、Gas 水平均高于对照组，两组比较差异有统计学意义(P,0.05)，见表 3。 表 1 两组临床疗效比较与对照组比较:*P,0.05*P 0.05 vs control group 表 2 两组患儿体质量、BMI、Hb、Zn 比较(?x s，n = 42)与同组治疗前比较:*P,0.05;与对照组比较:?P,0.05*P 0.05 vs same group before treatment;?P 0.05 vs control group 表 3 两组患儿治疗前后 AMS、Gas 水平比较(?x s，n = 42)与同组治疗前比较:*P,0.05;与对照组比较:?P,0.05*P 0.05 vs same group before treatment;?P 0.05 vs control group 2.4 两组患儿不良反应分析 对照组患儿服药后发生胃肠道不适 6 例，不良反应发生率为 1 4.28%，治疗组未发生胃肠道不适，两组患儿不良反应发生率差异具有统计学意义(P,0.05)。3 讨论 小儿厌食症属于儿科消化道功能紊乱，患儿得病后表现为身体逐渐消瘦，机体抵抗力下降，生长发育迟缓，出现不同程度的贫血症状。目前普遍认为小儿厌食症与锌元素缺乏有关，缺锌可导致角化不去及口腔黏膜增生，脱落的细胞可阻塞味蕾小孔，从而导致患儿食之无味。此外，锌元素与机体多种酶活性有关，缺锌时可导致多种酶活性下降，影响胃肠道功能。Zep 等研究发现，对厌食症患儿补充锌元素后患儿食欲增强，厌食症状得到改善，从而表明锌元素与厌食症有关。近年来相关研究指出，胃肠激素调节及分泌失常可引起胃肠动力紊乱，从而影响胃肠道的消化功能，进而影响食欲。 目前血清 AMS 已被认为可作为胃肠功能的客观评价指标之一，主要是由唾液腺和胰腺分泌，一般情况下以活性状态分泌到消化道中，并对食物中多糖化合物消化起到重要作用。当胃肠功能发生紊乱时，食物中的营养物质不能被有效吸收，导致淀粉酶的分泌及合成受阻，从而导致血清淀粉酶水平降低。Gas 是由十二指肠及胃部黏膜中 G 细胞分泌的一种胃肠激素，主要生理作用可刺激胃酸、胰液、胃蛋白酶及胆汁中盐分和水分的分泌，并促进胃肠道运动和收缩，其水平高低可反映胃肠道的消化功能。李凤金等通过建立脾虚型厌食症动物模型发现，模型组小鼠血清 AMS 及 Gas 水平显著低于对照组，从而表明厌食症的发生可能与胃肠道AMS 及 Gas 水平紊乱有关。 小儿复方四维亚铁散含有维生素 B 1、B 6、D 2、烟酸、葡萄酸辛、L-赖氨酸、富马酸亚铁、磷酸钙等成分，能有效补充铁质，Zn 元素、B 族维生素、必需氨基酸、维生素 D，可促进患儿铁质吸收和 Hb 的合成，能快速纠正贫血症状。锌元素可刺激味蕾细胞再生，改善食欲，同时 Zn 元素具有维持红细胞膜稳定性及促进 Hb 合成酶的作用。铁、锌在胃肠道中存在竞争抑制作用，但两者比例合适时不仅不会影响吸收，反而起到协同作用。小儿复方四 维亚铁散中铁锌比例刚好为2?1，可起到铁锌同补的作用，与单一锌制剂相比，其疗效更为显著。 本研究结果显示，治疗组患儿总有效率、治疗后体质量、BMI、Hb、Zn 水平显著高于对照组，表明小儿复方四维亚铁散与葡萄糖酸辛口服液相比，更能有效改善厌食症患儿厌食、挑食的症状，促进患儿进食，增加患儿体质量，同时能促进血红蛋白合成，有效改善患儿贫血症状。由于患儿食欲增加，因此从食物中获取 Zn 元素的水平也增加，而 Zn 元素也可促进患儿食欲，从而形成良性循环，使得患儿厌食症状得到进一步的改善。治疗组治疗后AMS、Gas 水平显著高于治疗前及对照组治疗后，提示小儿复方四维亚铁散能有效改善厌食症患儿胃肠道功能，调节胃肠激素分泌紊乱的状态，促进患儿食欲，值得临床推广应用。 参考文献 [1] 黄志敏, 唐兰芬, 林少珠, 等. 健宝灵颗粒配合葡萄糖酸锌治疗小儿厌食症疗效观察 [J]. 儿科药学杂志,201X, 18 (3): 17-19. [2] 冯东辉, 丘海轶. 参苓白术散联合多酶片治疗小儿厌食症疗效评价 [J]. 中国实验方剂学杂志, 201X, 18(20):315-31 7. [3] 屈来英, 闫秀娟, 王先凤, 等. 金蓓贝复方四维亚铁散治疗小儿缺铁性贫血疗效观察 [J]. 吉林医学, 201X,32 (2): 31 2. [4] 郑莜萸. 中药新药临床研究指导原则(试行) [S](北京:中国医药科技出版社, 201X.