药剂专业毕业论文例文

药剂专业毕业论文例文 毕 业 论 文 论文题目:注射用泮托拉唑钠工 艺研究 系 别:____ 药学系 专 业:_ 药物制剂技术_ 班 级:__ 2008级4班 _ 学 号:___200801010435 姓 名:_ 朱荣花 指导教师:____ 周云 __ __ 摘 要????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????1 关键 词????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????1前 言????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????2 1.注射用泮托拉唑钠概 述????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????3 1.1品 名??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????3 1.2结构 式??????????????????????????????????????????????????????????????????? ???????????????????????????????????????????????????????????????????????3 1.3理化性 质????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????``3 1.4药理毒 理??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????3 1.5药代动力 学??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????4 1.6临床应 用??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????4 2.处方依 据????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????4 2.1依 据????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????4 2.2主药和辅料的作 用??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????4 3.生产工 艺????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????5 3.1工艺流程 图??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????5 3.2主要生产操 作??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????6 3.3中间 体过程质量控 制??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????7 3.4岗位质量监控要 点??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????8 4.原料及成品质量 标 准????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????9 4.1原料质量标 准??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????9 4.2成品 质量标 准????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????10 5.主要生 产设 备??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????10 6.安全 和劳动保 护??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????11 6.1安 全????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????11 6.2劳动保 护????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????11 7.原辅料、包装材料消耗定 额????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????11 8.物料平衡计算公 式????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????12 8.1理论收量的计 算????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????12 8.2灌装岗位物 料平 衡????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????12 8.3 冻干产品物料 平 衡??????????????????????????????????????????????????????????????????? ???????????????????????????????????????????????13 8.4 轧盖岗位物料平 衡??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????13 8.5 灯检岗位物料平 衡??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????13 8.6 包装岗位物料平 衡??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????14 8.7 印刷性包装材料 物料平 衡??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????14 结 论??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????15 参考文 献??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????16 致 谢??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????17 注射用泮托拉唑钠工艺研究 作者:朱荣花 指导老师:周云 摘 要:注射用泮托拉唑钠工艺根据处方要求，经过洗瓶、胶塞、配方、灌装、冷冻 干燥、轧盖共6步工序制备得到，其工艺研究重点所在就是控制韦迪配制液、灌 装半成品、冻干半成品等中间体质量，严格要求，把握设备操作方法，提高收率。 我认为根冻干粉针剂的特点再结合先进的技术和设备对本产品进行工艺研究，能更好的保证产品的质量。 注: A:灌装合格瓶数 B:平均装量 单位:毫升 C:废弃药液量 单位:毫升 D:配制液体积 单位:升 8.3 冻干产品物料平衡 见8 表8冻干产品物料平衡公式 A,E+F 若不等，则存在偏差 A:灌装合格瓶数 E:放置温度探头数 F:冻干瓶数 8.4 轧盖岗位物料平衡 见表9 表9 轧盖岗位物料平衡公式 F=H+K 若不等，则存在偏差 轧盖合格率=H/F×100, F:冻干瓶数 H:轧盖合格数 K :轧盖不合格数 8.5 灯检岗位物料平衡 见表10 表10 灯检岗位物料平衡公式 H=M+L+I+J L=G+R G:灯检不合格数(轧盖) R:灯检不合格数(灯检) 灯检合格率,M/(H-G-I-J)×100% H:轧盖合格数 L:灯检不合格品数 M:灯检合格品数 I :中间体取样数 J:成品无菌取样数 8.6 包装岗位物料平衡 见表11 表11包装岗位物料平衡公式 M=P+W 收率:P/a×100, M:灯检合格品数 N:取样数 W:包装破损数 P:实际包装数 a:批次瓶数(瓶) 8.7 印刷性包装材料物料平衡 见表12 表12 印刷性包装材料物料平衡 收率,(X+Y+Z)/T×100, (包材物料平衡平衡为99.5%-100.5%) T:领料数 X:实际使用数 Y:损耗数 Z:剩余数 结论 冻干粉针剂的质量检验包括以下方面:性状、澄清度与颜色、无菌检查，热源检查，可见异物检查，有关物质，水分，装量差异，pH值等。冻干粉针剂是由液体经冻干制的的冻干粉，药液在是在无菌状态下灌装的，因此在微生物方面符合无菌要求。而且冻干粉针剂性质稳定，易于储存和运输，有较好的发展前 景，因此了解其工艺规程、原辅