冠脉内植入国产金属裸支架的临床观察

冠脉内植入国产金属裸支架的临床观察 【摘要】 目的 评价国产冠脉金属裸支架(乐普H-stent支架)临床应 用的有效性和安全性。方法 选择48例冠心病患者行冠脉内支架植入术， 植入63枚国产乐普H-stent金属裸支架。结果 48例患者术后随访6, 24(16.6?7.8)个月，38例症状消失(79.2,)，10例术后心绞痛复发 (20.8%),再狭窄6例(12.5%),新生血管病变4例(8.3%)，随访期间无死亡、 急性心肌梗死病例发生。结论 国产H-stent金属裸支架应用于冠脉介入 治疗安全有效。 【关键词】 冠状动脉 急性心肌梗死 金属裸支架 Abstract:Objective To access the clinical effectiveness and safety of the homemade coronary artery bare metal stent(LEPU H stent). Methods 48 patients with coronary heart disease were performed PCI.68 Lepu Hstent stents were implanted. Results 48 patients were followed up in 624(16.6?7.8) months. After PCI,38 cases with no symptom(79.2%),10 cases with recrudesced angina(20.8%), 6 cases with restenosis(12.5%),4 cases with de novo lesion(8.3%). No death,AMI and CABG was found during the follow up. Conclusion LEPU Hstent stent is safe and effective as an interventional therapy for PCI. Key words:coronary artery; AMI; bare metal stent 目前治疗冠心病的有效方法主要是经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA) 和冠状动脉内支架植入术,1,。国内冠脉介入治疗中使用的支架主要以国外进口为主,价格昂贵,不少患者难以承受。本文回顾了我科国产金属裸支架(BMS)的临床应用情况及近2年的回访结果，以期对国产H-stent金属裸支架的临床应用效果作一评价。 1 材料和方法 1.1 临床 2004年6月,2005年12月我科共对48例住院的冠心病患者应用国产乐普H-stent金属裸支架(北京乐普医疗器械有限公司生产)治疗，其中男29例,女19例。年龄38,76岁,平均(63?11)岁。其中急性心肌梗死(AMI)12h内行急诊介入治疗6例(分别为急性下壁心梗1例,急性下壁合并后壁心梗2例，急性前壁心梗3例)，不稳定心绞痛29例,稳定性心绞痛13例。合并高血压病35例，糖尿病9例,高脂血症41例,心功能不全25例,有吸烟史21例。该组患者诊断均经冠状动脉造影检查(CAG)证实，按标准方法行冠状动脉内支架置入术。冠脉造影显示单支病变16例,2 支病变28例,3 支病变4例;A型病变26处,B型病变15处,C型病变7处。 1.2 方法 按标准方法行冠状动脉内支架置入术,先对狭窄病变用球囊进行预扩张。然后沿导丝插入H-stent带球囊支架，到位后以8,14 个大气压持续10,30s(平均20s),释放支架,重复造影。介入治疗成功标准:术后靶血管残余狭窄?30 %、TIMI血流3级且无急性并发症。如残余狭窄,30%，则用短PTCA 球囊实施支架内高压后扩张;如术后支架近、远两端出现明显撕裂影像则置入另一枚支架。43例患者先行PTCA，然后植入支架,有5例 患者行直接支架术。该组患者术前至少2d起给予口服氯吡格雷75mg,每日1次(急诊直接介入治疗者顿服300mg),同时服用阿司匹林300mg，每日1次，皮下注射低分子肝素钙5000IU,2次/d至术前。术后服用氯吡格雷75mg，每日1次,连续12,24周;阿司匹林300mg,每日1次,4周后改为100mg,长期应用;皮下注射低分子肝素钙5000IU,2次/d，3,7d。常规长期服用他汀类药物以调整血脂、稳定粥样斑块，并相应服用药物控制高血压、糖尿病。出院随访方式包括术后定期门诊复查、电话随访及6个月复查CAG。依据症状和心电图判定临床心肌缺血复发情况,再狭窄标准为病变血管原支架内管腔直径狭窄,50%。术后随访主要观察心脏事件发生率(包括心源性死亡、AMI、心绞痛、再狭窄及再次介入或需行冠状动脉旁路移植术(CABG)。 2 结果 48例患者共放置63枚乐普支架,有15例植入2枚支架。左前降支近段12个,中段14个;左回旋支中段6个;右冠状动脉近段19个,中段12个。所有支架都能顺利放置到位并成功地释放,成功率100%。一般用10,14 个大气压,持续10,30s。4例多支多处病变患者同时还成功置入其它进口支架7枚。支架放置后重复造影,示狭窄基本消失或狭窄?30%。术后随访患者6,24(16.6?7.8)个月，48例患者中38例症状消失，有效率达到79.2,，10例术后心绞痛复发(20.8%),8例复发患者接受CAG复查,再狭窄6例(12.5%),新生血管病变4例(8.3%)。发生再狭窄或新生病变者经再次PTCA和(或)支架置入术后心绞痛均消失，随访期间无死亡、AMI及CABG发生。 3 讨论 经皮冠状动脉介入性治疗(PCI)可以快速开通血管、恢复有效冠状动脉血流，已广泛应用于冠心病的治疗。研究显示，单纯PTCA无法有效保持其扩张所达到的血管内径,无法防止内膜撕裂后可能出现的急性血管闭塞,再狭窄率及再闭塞率高,2,。应用冠脉内支架可防止扩张的血管弹性回缩，保持管腔宽畅，同时还能闭合夹层，减少由此引起的急性闭塞,延长内膜增生时间,减少急性血栓、再狭窄的发生率,3,，统计显示,目前行PTCA的患者有75%,95%需要安装冠脉内支架,4,。国内目前所用的支架主要以进口支架为主,费用较昂贵,相当多的患者难以承受。 我国在研制开发冠状动脉支架方面尚属起步阶段,5,。我科选用的国产乐普H-stent金属裸支架，从应用情况来看，48例患者中38例症状消失，有效率达到79.2,，CAG复查示再狭窄6例(12.5%),新生血管病变4例(8.3%)，疗效满意。在随访过程中无1例出现死亡、AMI及CABG发生。国产金属裸支架价格较廉、安全、有效，具有较高的效果/费用比,对于冠心病需介入治疗的患者有较大优势，特别是在西部经济水平相对较低的地区，我们认为更具有推广价值。 【参考文献】 ,1,毛焕元，曹林生.心脏病学,M,.第2版.北京:人民卫生出版社，2001.1133-1134. ,2,Berger PB,Holmes DR,OhmanM,et al.Restenosis,reocclusion and adverse Cardiovascular events after Successful balloon angiop lasty of occluded versus nonoccluded coronary arteries,J,.J Am Coll Cardiol,1996,27:1-7. ,3,Saito S，Hosokawa G，Kim K，et al.Primary stent implantation without Coumadin in acute myocardial infarction,J,. J Am Coll Cardiol,1996,28:74-81. ,4,Peterson ED,Lansky AJ，Anstrom KJ,et al.Evolving trends in interventional device used and outcomes :results from the National Cardiovascular Network Database,J,. Am Heart J,2000,139:326. ,5,中华医学会心血管病分会介入心脏病学组.全国第2次冠心病介 入治疗病例注册登记资料分析,J,.中华心血管病杂 志,2000,28(1):10-13.