析因试验法考察按抚膏氧化锌含量测定条件
图1蒙兔给予FP—TDS(50
nag(K91)
后平均m药浓度一时间曲线(n=8)
检测限可达O(2 ng。氟毙洛芬浓度范强在0(05--t0潞(血。时线性荚系嶷好,糖密度、方法回收率和绝对鼹收率均狩合要求。蠹掭法消除了系统积操作误差,两蟪分离完垒,约11 min完全燃蜂,适用于氟比洛芬的 药代动力学研究。
5(2氟比洛棼和酮洛芬都属于酸性药物,而且血浆蟹白结合率高,所越酸性条件对提取宪全j}常燕要,但酸
t001(Lo度遘大会侵盘浆蛋白包堙药物一起浚降,反磊健绝对馨牧率下酶,在提取溪实验孛发现趣入1(5
HCI 50正(,其提取回收率较薅。预实验中对比了乙醚、醚酸己酯秘环恐烷兰种提取溶剂,其中,环己烷的提取回收率低,乙醚提取的杂质峰较多,乙酸乙酯的提取回收率较高且杂质峰较少,所以最终选择醋酸乙酯作 为提取溶剂。
5(3 FP,TDS药凌学;给药O(5 h辱家兔静平土孽盘药浓度为2。鹳糟。mL,,鄹(-r达G。静40,,说鹾药物 经皮吸收迅速;血药浓度在1,24 h慕本保持乎稳,MRT明显延长,达到了较好的24 h缓释效果。(参考文 献略)
X自制滴眼液中微粒异物的概况及识别
沙尼亚,关黎红 (新疆伊犁州友谊医院药剂科,伊犁州835000) 滴限液中翡镦粒异物
Ft显严重+迸几年,蠢关鑫潮鼹雳到裁71起不良反应鸵摄邀也爨 对限靖产生翡危害
趋增多。其中,近一半是暇用剿剂不合格所;l起,含鸯微粒异物的漓眼淡,滴入眼后,会引起各种角膜炎,角膜溃疡等,因此,我们在滴眼液澄明度的检查中,必须集中精力,掌撼方法,检查出细小的微粒异物。鉴于此,下 面将在合荆室工作中经常遇觅的一些微粒异物及处瑾方法,进行简单介绍。通常所觅的自块、纤维多为胶寨 及隔离薄膜掰教,鸯裁黻芬承基本是手工操终,在分装过程器特裂小心,稍女#洼爨魏霹看清。小鑫点多来自予 塑料溃眼瓶,为小夔料溅处理后,清淡不彻底所致,下沉缓慢,罴灯检才能发现,这也是造成药物污染的重要 原因,I临分装时,再用蒸馏水冲洗,并马上进行灌装。黑色及灰色点,边缘不清,沉降缓慢,一般为空气中尘埃 粒子和蒸馏水所致。酋先,配莉人员应树立严格的无菌观念定期对环境、器吴遗行消毒灭菌,配稍时,使用新 辨注射露水,定赣检测定气尘埃粒子浓度,在全莲控铡酶基磷上,找凄污染鳇主要环节,婕浆爝制劐达到夔熬 覆量
。
析因试验法考察按抚膏氧化锌含量测定条件
廖晓玲,黎海英,曹仲文,胡鸿璇,胡德玉
(解放举海军421医院,广州510318)
按抚膏为本酸自制涮剂,已在糕珠嫠耀近30年。该剿荆采掰中、嚣药缝合,具有濮炎、业痛、辩毒、收敛 等傺瘸,焐床上用于湿疹、皮炎、痔疮及手足皲裂的治疗,能迅速缓解症状,效果较好。我们糟参照各种参考 资料,测定按抚膏中的氧化锌畲麓。结果显示,虽然均为络合滴怒法,但具体操作方法上的差异,可对含量测
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定结果产生较大的影响。为了给按抚膏质量标准的制订提供依据,我们对氧化锌的含量测定条件进行了探 讨,对其主要影响因素采用析因试验法进行考察,以优选出最佳测定条件。
1材料与方法
1(1材料供试品:自制按抚膏(热熔法配制),批号:020311。试剂:均为
纯(AR)。试验中所使用的试
液、缓冲液、滴定液及指示剂均按<中国药典)2000年版二部附录XV项下配制。
1 2方法本项研究采用析因试验设计,对可能影响按抚膏中氧化锌含量测定的主要因素进行考察。选择 软膏基质(凡士林)融化时的温度(A)、融化剂氯仿的用量(B)、氧化锌溶解剂酸的种类和用量(c)三个因素,
x 分别有2(2、4个水平,以2×2 4析因模型安排试验。各水平组合条件下,每一试验方案重复5次。试验因素及水平见表1。
衰】因素水平衰
I 3数据处理试验数据采用SPSS软件处理,按析因试验设计行方差分析。
2结果
2(1析因试验氧化锌含量测定结果见表2。
衰2?化锌含量测定结果(n=5
2(3析因试验方差分析见表4。
裹4 A(B、C三因素混合水平方差分析结
果
0 000 99 1235 674 1 599温度(A)
005 O s01 8 O 685 1 3 融化荆(B) 溶解剂(c)
000 0 878 19 1 L 602 温度×融化剂(A×B)
0 299 02 L 098 8849E 3温度×溶解剂(A×C)
0000 20 574 I 673
4260 7 0 942 590E一02 3 融化剂×溶黼I(Bxc)
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3讨论
3(1本次试验表明,A、B、C三种因素均可对氧化锌的含黧测定产生影响(P<0(05),其中A、C影响显
著(P