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析因试验法考察按抚膏氧化锌含量测定条件

2017-12-03 7页 doc 134KB 16阅读

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析因试验法考察按抚膏氧化锌含量测定条件析因试验法考察按抚膏氧化锌含量测定条件 图1蒙兔给予FP—TDS(50 nag(K91) 后平均m药浓度一时间曲线(n=8) 检测限可达O(2 ng。氟毙洛芬浓度范强在0(05--t0潞(血。时线性荚系嶷好,糖密度、方法回收率和绝对鼹收率均狩合要求。蠹掭法消除了系统积操作误差,两蟪分离完垒,约11 min完全燃蜂,适用于氟比洛芬的 药代动力学研究。 5(2氟比洛棼和酮洛芬都属于酸性药物,而且血浆蟹白结合率高,所越酸性条件对提取宪全j}常燕要,但酸 t001(Lo度遘大会侵盘浆蛋白包堙药物一起浚降,反磊健绝对馨牧率下...
析因试验法考察按抚膏氧化锌含量测定条件
析因试验法考察按抚膏氧化锌含量测定条件 图1蒙兔给予FP—TDS(50 nag(K91) 后平均m药浓度一时间曲线(n=8) 检测限可达O(2 ng。氟毙洛芬浓度范强在0(05--t0潞(血。时线性荚系嶷好,糖密度、方法回收率和绝对鼹收率均狩合要求。蠹掭法消除了系统积操作误差,两蟪分离完垒,约11 min完全燃蜂,适用于氟比洛芬的 药代动力学研究。 5(2氟比洛棼和酮洛芬都属于酸性药物,而且血浆蟹白结合率高,所越酸性条件对提取宪全j}常燕要,但酸 t001(Lo度遘大会侵盘浆蛋白包堙药物一起浚降,反磊健绝对馨牧率下酶,在提取溪实验孛发现趣入1(5 HCI 50正(,其提取回收率较薅。预实验中对比了乙醚、醚酸己酯秘环恐烷兰种提取溶剂,其中,环己烷的提取回收率低,乙醚提取的杂质峰较多,乙酸乙酯的提取回收率较高且杂质峰较少,所以最终选择醋酸乙酯作 为提取溶剂。 5(3 FP,TDS药凌学;给药O(5 h辱家兔静平土孽盘药浓度为2。鹳糟。mL,,鄹(-r达G。静40,,说鹾药物 经皮吸收迅速;血药浓度在1,24 h慕本保持乎稳,MRT明显延长,达到了较好的24 h缓释效果。(参考文 献略) X自制滴眼液中微粒异物的概况及识别 沙尼亚,关黎红 (新疆伊犁州友谊医院药剂科,伊犁州835000) 滴限液中翡镦粒异物 Ft显严重+迸几年,蠢关鑫潮鼹雳到裁71起不良反应鸵摄邀也爨 对限靖产生翡危害 趋增多。其中,近一半是暇用剿剂不合格所;l起,含鸯微粒异物的漓眼淡,滴入眼后,会引起各种角膜炎,角膜溃疡等,因此,我们在滴眼液澄明度的检查中,必须集中精力,掌撼方法,检查出细小的微粒异物。鉴于此,下 面将在合荆室工作中经常遇觅的一些微粒异物及处瑾方法,进行简单介绍。通常所觅的自块、纤维多为胶寨 及隔离薄膜掰教,鸯裁黻芬承基本是手工操终,在分装过程器特裂小心,稍女#洼爨魏霹看清。小鑫点多来自予 塑料溃眼瓶,为小夔料溅处理后,清淡不彻底所致,下沉缓慢,罴灯检才能发现,这也是造成药物污染的重要 原因,I临分装时,再用蒸馏水冲洗,并马上进行灌装。黑色及灰色点,边缘不清,沉降缓慢,一般为空气中尘埃 粒子和蒸馏水所致。酋先,配莉人员应树立严格的无菌观念定期对环境、器吴遗行消毒灭菌,配稍时,使用新 辨注射露水,定赣检测定气尘埃粒子浓度,在全莲控铡酶基磷上,找凄污染鳇主要环节,婕浆爝制劐达到夔熬 覆量。 析因试验法考察按抚膏氧化锌含量测定条件 廖晓玲,黎海英,曹仲文,胡鸿璇,胡德玉 (解放举海军421医院,广州510318) 按抚膏为本酸自制涮剂,已在糕珠嫠耀近30年。该剿荆采掰中、嚣药缝合,具有濮炎、业痛、辩毒、收敛 等傺瘸,焐床上用于湿疹、皮炎、痔疮及手足皲裂的治疗,能迅速缓解症状,效果较好。我们糟参照各种参考 资料,测定按抚膏中的氧化锌畲麓。结果显示,虽然均为络合滴怒法,但具体操作方法上的差异,可对含量测 846 定结果产生较大的影响。为了给按抚膏质量标准的制订提供依据,我们对氧化锌的含量测定条件进行了探 讨,对其主要影响因素采用析因试验法进行考察,以优选出最佳测定条件。 1材料与方法 1(1材料供试品:自制按抚膏(热熔法配制),批号:020311。试剂:均为纯(AR)。试验中所使用的试 液、缓冲液、滴定液及指示剂均按<中国药典)2000年版二部附录XV项下配制。 1 2方法本项研究采用析因试验设计,对可能影响按抚膏中氧化锌含量测定的主要因素进行考察。选择 软膏基质(凡士林)融化时的温度(A)、融化剂氯仿的用量(B)、氧化锌溶解剂酸的种类和用量(c)三个因素, x 分别有2(2、4个水平,以2×2 4析因模型安排试验。各水平组合条件下,每一试验方案重复5次。试验因素及水平见表1。 衰】因素水平衰 I 3数据处理试验数据采用SPSS软件处理,按析因试验设计行方差分析。 2结果 2(1析因试验氧化锌含量测定结果见表2。 衰2?化锌含量测定结果(n=5 2(3析因试验方差分析见表4。 裹4 A(B、C三因素混合水平方差分析结 果 0 000 99 1235 674 1 599温度(A) 005 O s01 8 O 685 1 3 融化荆(B) 溶解剂(c) 000 0 878 19 1 L 602 温度×融化剂(A×B) 0 299 02 L 098 8849E 3温度×溶解剂(A×C) 0000 20 574 I 673 4260 7 0 942 590E一02 3 融化剂×溶黼I(Bxc) 2:!!!曼=Q! ? 墅兰熊坦趔兰整竖型坠兰曼兰盟 !:垡L————————卫生—————一J847 3讨论 3(1本次试验表明,A、B、C三种因素均可对氧化锌的含黧测定产生影响(P<0(05),其中A、C影响显 著(P
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