伤口愈合药物研究进展

伤口愈合药物研究进展 伤口愈合药物研究进展 目前的疗法仍无法作到阻止疤痕产生，但曼彻斯特医学家组Renovo Group PLC正努力开发不同成分作为防止和修复疤痕的新一代药物。目前研究的一种疤痕减少疗法Juvista含有有效药物成分，该有效成分II期试验证明为人类转化生长因子ß-3(TGFß3)，当将其直接注射入伤口时可减少疤痕产生。研究员在研究唇裂时无意之中发现TGFß3。 Renovo总经理Mark Ferguson介绍:"我们正用鳄鱼胚胎进行试验，将其唇部切下作为外科唇裂模型。实验发现，鳄鱼胚胎的唇部伤口可完全无疤痕地愈合，动物中无疤痕方式的胚胎伤口愈合发现具有深奥的科学原理。" 调查研究 研究者持续研究胚胎无疤痕和成人留下疤痕的伤口愈合机制有何不同。他们发现TGFß3是无疤痕胚胎愈合的关键调节物质，TGFß3以分子水平存在，在胚胎中含量高但成人中含量低。研究进一步发现将TGFß3注射入成人伤口边缘和真皮层，可使伤口愈合后的瘢痕化现象显著减少。 临床前成人体内模型实验显示，注射TGFß3可减少早期细胞外基质沉着，而且这些分子模仿正常皮肤环境，被放入一个标记改良的苯甲嗪(neodermis)结构中。7次II期、双盲、安慰剂对照、含1500余位患者的临床试验证实该成分安全，且对疤痕外观有满意、临床的显著改善。 最佳给药也同时通过实验证实，若该成分在伤口存在时和24小时后两次直接注射入皮肤，其效果最佳。 不同研究结果 Mr.Ferguson解释道:"该研究包括年龄在19至24岁及大范围皮肤类型的实验对象，包括白种人、非洲人、印度人、阿拉伯人和其他地区人种，该研究在完成后会对皮肤类型作出适当平衡。"研究证明，该药物似乎在深色皮肤类型 中作用较好，该试验也正研究Juvista是否可帮助防止瘢痕瘤形成。Mr.Ferguson称:"从我们临床试验的一些患者上得到少量证明，证实该药物可防止瘢痕瘤形成，因此我们将对此进行初步研究。 Juvista另一项潜在的效果是疤痕修复，该疗法先将已有疤痕切下，再使用Juvista注射治疗新伤口。疤痕修复伤口试验中的一组采用Juvista治疗，另一组使用安慰剂作为对照，试验显示Juvista治疗组直至12个月(研究持续时间)仍有在统计上的显著疤痕修复改善。 Mr.Ferguson称:"患者确实比较担心疤痕问，目前我们的试验已证实该 药物在疤痕修复方面具明确疗效。" 当Juvista试验在美国持续进行时，Renovo也在欧洲研究调节物质，且在2008后半年进行最终的III期试验，该试验会将疤痕修复用以外科手术中，之后将申请FDA许可。 外科教授、Northwestern University整形重建外科主席及Renovo顾问委员会前成员Tom Mustoe,M.D.介绍:"多数医生使用的防止疤痕方法，其结果都不尽人意，因此Juvista疗法被寄望颇高。Juvista呼声很高的其中一项重要原因是如今确实也没有任何好的防止疤痕方法。目前最常用的疗法主要是类固醇注射疤痕、硅胶、疤痕包扎、放射疗法和压力疗法。而Juvista在疤痕愈合方面有其潜力，因为其他所有疗法都有很大限制，例如类固醇注射会有疼痛感。 进一步试验已完成，但结果仍未肯定。首次试验看似很有希望，但并没有在患者中试验。多数试验涉及小切口治疗，且改善效果良好，但该改善是否会遗留临床疤痕还有待研究。" 其他药物 三种其他药物也在较早期试验中被Renovo证实有一定潜力，它们是用以减少疤痕的Prevascar和Juvidex，及促进伤口愈合的Zesteem。 例如Juvista和Prevascar是人体重组蛋白质(白细胞介素-10)，但它会调整炎症反应。虽然Juvidex(甘露糖-6-磷酸盐)只在早期试验中研究，但它不仅有疤痕改善征兆同时也会增加伤口上皮再次形成。 Mr.Ferguson称:"我们会将Juvidex作为加速伤口愈合的疗法，它可改善面部剥脱疗法或激光剥脱后的美容效果。" Zesteem是以女性雌激素雌二醇为成分的药物，已证明可促进伤口愈合，尤其对糖尿病和缺乏免疫力的患者有帮助。Mr.Ferguson称，该药物的首要效果是可促进分层厚皮移植供体部位的伤口愈合。 此外，Renovo还将研究其他许多具疤痕愈合功效潜力的药物。 参考链接: British wound-healing compound undergoes trials,shows promise Cosmetic Surgery Times，Oct 1,2008