【doc】新一代血小板抑制剂—波立维

【doc】新一代血小板抑制剂—波立维 新一代血小板抑制剂—波立维 ?9O?中华实用医学2002年第4卷第l8期JournalofChinesePracticalMedicine,2002,Vo1.4,No.18 ?临床医药? 波立维 新一代血小板抑制剂—— 首都医科大学附属北京友谊医院100050杜希 [文章编号]15629031(2002)一18009002 [关键词]氯吡格雷;一:磷酸腺苷受体拮抗剂; [通用名称]clopidogrel,硫酸氢氯吡格雷 [化学名称]甲基(+)一(S)一n一(2-氯苯基) 噻吩[3,2-C]吡啶一 ADP介导的糖蛋白GPIIb/IIIa复合物的活化,因此可抑制血 小板聚集.其抑制血小板聚集的另’个机制是还能通过阻断 由释放的ADP引起的血小板活化的扩增,抑制其它激动剂诱 导的血小板聚集.它对血栓素,前列环素合成及磷酸脂 酶活性没有影响.药理实验结果明,氯吡格雷通过不可逆 地修饰血小板ADP受体起作用.暴露于氯吡格雷的If【L小板的 寿命受到影响.波市维的血小板抑制作用是剂量依赖性的, 单次口服给药后2h即可观察到药效,口服3-7天达到稳态. 在稳态,每大服用波立维75mg平均抑制水平维持存 4096—60%,在治疗叶】止后约5天内Jf『L小板聚集和出ffIL时间逐 渐网到基线. [药代动力学]口服给药后,氯吡格雷快速吸收,血浆药物 浓度于07—1h内达到峰值,生物利用度在50%以.食物对 吸收没有影响,蛋白结合率94%一98%. 本品主要由肝脏代谢,血【}J土要代谢产物足羧酸盐衍生 物,其对血小板聚集尢影响.血浆半衰期为8h.H服后,大 约50%从尿中排出,46%由粪便排出.本品药代动力学参数不 阂年龄,性别而改变,严重肾损害病人ADP诱导血小板聚集 抑制作用低十健康志愿者25%,但出血时间的延长却相同, 没有必要对肾损害病人调整剂量. [适应证]应用于有过近期发作的中风,心肌梗塞和确诊外周 动脉疾病的患者,可减少动脉粥样硬化事件的发生(心肌梗 塞,中风和血管性死亡). [用法与用量]成年人和老年人:75mg,每日一次,进食不影 响药物吸收. [不良反应]在大型临床试验中,总体来说氯吡格雷的耐受性 良好,多数不良反应发生率与阿司匹林相近. 出血:有2%的病人服药后有胃肠道出血发生,颅内出血 发生率为0.4%,均低于阿司匹林.中性粒细胞减少,血小板 减少等发生率为0.8%. 胃肠道反应:腹痛,消化不良,胃炎和便秘等胃肠道反 应发生率为27.1%.消化道,胃及十二指肠溃疡的发生率 为0.7%,腹泻发生率为4.5%,但极少出现严重腹泻. 皮疹和其它皮肤病:本品皮肤及附属组织疾病的发生率 为15.8%(0.7%严重). 其它不良反应:少数病人服用本品有头痛,眩晕,抑郁, 焦虑,失眠,背痛,水肿,血压升高等其他系统的不良反应 发生.本品肝毒性很低.动物实验表明,氯吡格雷对小鼠没 有致癌性.每天口服剂量大致400mg/kg(按mg/m计算的人 体推荐剂量的52倍)氯吡格雷对小鼠的生育能力没有影响. 但对孕妇只有在明确需用氯吡格雷的情况下才服用本药.对 大鼠的研究表日』j,本品及其代谢产物从乳汁rf,排泄,儿毫和 青少年使用的安全性和有效性还未明确.区1此建议奸娠,哺 乳妇女及儿誊慎用本品. 沣意事项:?禁用于对本品或本品任组分过敏的病人 ?对十创伤,手术或其它原因而引起出血病人慎用.术一周 停止使用本品.?本品可延长出血时间,对患有溃疡病的病 人以及l下在用华法令,肝素及阿司匹林等其它非甾体抗炎药的 病人应慎用.?严重肝病病人可能有出血倾向慎用本品.?服 用本品的病人应注意监测白细胞和血小板计数. [临床评价卜颂多中心,多国家,随机双盲试验对波立 维(75mg/~)和阿司匹林(325mg/~)作用的平行临床研 究,共19,185个病人,304个中心,病人接受随机治疗平均 为1.5年(最长3年)...主要观察结果为出现新的缺血性 中华实用医学2002年第4卷第l8期JournalofChinesePracticalMedicine,2002,Vo1.4,No.18’91. 【}】风(夕匕或存活),心肌梗塞(死亡或存活)或其它血管疾 病死亡.难以归十非血管疾病的死划分在血管疾病内. 如表所示,服用波立维每种疾病的发生率都要比阿司匹 林低,总体的危险降低了8.7%(9.78%比1O.64%),PO.045. 计算所有病的夕匕I率和中风与计算血管疾病死率和缺血 性中风可得出类似的结果(危险性减少6.9%).临床试验研 究过程中中风或心肌梗塞而存活的病人,继发病症的发生率 在波立维组【f】也较低.对照药阿司匹林本身能降低近期有 过心梗或t}风的病人心血管疾病的发生率(与安慰剂比较), 凶此尽管波屯维优十阿司匹林的统计学显着性仅为边界值 (PO,045),但波维与安慰剂的区别应是很大的. [规格包装]薄膜衣片:75mg.每盒7片. [贮存条什]密封,30?以.f燥处保存.有效期3年. [进口药品注册让号]X2OO1004142 [国外厂家]SanofiWinthropIndustrie 1,ruedelaVierge3344OAmbares,France [国内厂家]杭州赛诺菲德拉罐民生制药有限公司 参考文献 1www.techex.com 2HerbertJMeta1.CardiovascDrugRev1993:11(2): 180198 3CAPRIESteeringCommittee.Arandomised,b1inded tria1ofClopidogrelversusaspirininpatients a1riskofischemiCevents(CAPRIE).Lancet.1996: 348:13291339. (编辑张俊毅) ?医院管理? 浅论如何加强医院现代化档案管理 l【J尔省烟台rf丁牟平人民医院2641DO 李红艳甜1永黎曲春妍 文章编号j15629031(2002)一180091O1 档案在院管理【fJ的地位和作用越来越被人们重视,如 何科学,合理地加强医院现代化档案管理,足级院档案 管理者关沣的问题.现就}述问题,略表见解. 1加强档案专业人员素质和现代化技术培训,提高全员档 案意识. 个现代化医院档案管理系统,必须具备有现代化管理 水平的档案管理者.近年来,各级医疗单位十分重视档案管 理基础设施建设和现代化设备装置,但不可否认,部分医院 存案业人员的选拔使用和业务培训方面缺乏应有的重视 和投入,档案业人不存数量,l在质量,所以必须加强 以下几方面工作:?组织档案专业人员学>J,宣传’档案法》, 教育他们安心本职,热爱档案事业,树立正确的世界观,人 生观,价值观;?为适应现代社会对医院档案T作的要求, 医院应投入一定的资金和人力,对档案专业人员进行医院档 案管理知识培训,全面掌握医院管理学,信息管理学,系统 T程,网络技术目标管理等科学管理方法和技能进行档案管 理,并通过各级业务培训和外出参观学习,不断开拓创新, 提高业务水平,成为一专多能的”复合型”档案技术人才; ?通过钳开院长办公会,档案作领导小组会议及院周会, 增强医院社会群体的档案意识和法制观念,使更多的人了解 档案工作,认识到医院档案的潜在价值,支持和尊重档案专 业人员,增强档案专业人员的光荣感和责任感. 2健全医院档案#管理#,建立档案管理新模式. 口前,医院档案管理工作还没有统一的管理制度和管理 模式,因此,需要建立一个完备的档案管理系统和完善科学 的管理制度,用以保证医院档案的统一管理.?健全和完善 医院档案管理制度的内容十分广泛,如:建立医院档案J:作 领导岗位责任制,档案rr作人员及兼职人员岗位责任制,档 案查阅利用制度,档案保管制度等,制定医院档案保管期限, 归档范围,借阅登记等规定.?通过修订制度,把等,靠, 要的思想转变为主动适应现代医疗市场的变革,针对医院档 案的独特性,积极探索医院档案管理的新模式.如把医院档 案管理制度纳入医院岗位责任制和年度考核办法之rf】,作 为档案管理人员晋级,奖励,进修学习的考核标准,促使有 关专业人员不断提高管理水平和业务能力,在实践中建立符 合医院实际情况的档案管理新模式. 3充分利用现代化管理设备和保护设施,尽快实现医院档 案管理手段现代化. ?充分发挥计算机管理医院档案信息的收集,传递,开 发和利用等主要功能,加强医院档案信息数据库的建设和完 善,解决院档案卷内目录,案卷目录和全引目录的自动检 索及部分档案全息化管理的问题,实现医院档案信息电子化, 电档案信息化.?通过现代化技术,现代化设备和科学的 管理方法,对感光,胶片,磁带,磁盘,光盘等新型载 体档案,根据其特点及理化性能,有针对性的采取保护, 科学管理好档案材料.?改革开放形势的发展及我国加入w TO的大好形势,为各行各业带来了新的生机和发展活力, 院档案管理的发展趋势也将由传统的人』:管理进入计算机 管理,网}管理和后管理模式,这就要求医院档案专业人 员璺用新的思维,新的观念,新的方法,尽快适应和实现医 院档案管理手段现代化. 参考文献 1李秀艳.医院档案管理的现状与展望.中国院管理, 2001:5:5152 (编辑张俊毅)