山东省国家扩大免疫规划
肾综合征出血热疫苗接种工作实施
一、背景
肾综合征出血热,以下简称出血热,是由汉坦病毒引起、主要由鼠类传播的自然疫源性疾病。自1962年我省发现首例病人以来~至2007年底全省共报告出血热病人288277人~死亡3475人。近几年来~在各级党委政府的领导下~我省不断加大出血热防治工作力度~全面落实防鼠灭鼠、预防接种、环境整治、健康教育等综合性防治措施~开展了系列技术
和流行病学监测等工作~发病率连续九年呈现大幅度下降趋势。但由于鼠带毒率高~传染源广泛存在~人群普遍易感~我省发病率仍居全国前列。为有效降低全省出血热发病水平~根据《国家扩大免疫规划双价肾综合征出血热疫苗接种实施方案》要求~结合我省实际~特制定本方案。
二、工作目标
在重点地区重点乡镇的目标人群中~出血热疫苗的年接种率达到70,以上。
三、范围、对象及时间
?范围:根据国家扩大免疫规划出血热疫苗及补助经费的分配情况~按照2005-2007年的平均发病率~选择淄川区的龙泉、洪山~博山区的城西、山头~岚山区的黄墩、后村~五莲县的街
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头、洪凝~沂南县的界湖、铜井共10个乡镇~作为本年度实施出血热疫苗接种的重点地区。实施乡镇接种人群数量不足时~由各有关县,区,卫生行政部门根据疫情情况从其他乡镇进行调整。
?对象:接种对象原则上为实施范围内的16-60岁的常住人群~重点地区从事野外生产活动的农民、种植人员、居住在野外从事养殖的人员和粮食加工等适龄人员也应列入接种对象。
有接种禁忌症的人群和既往出血热患者不进行接种。
?时间:根据疫源地类型~在流行高峰前一个月~时间安排在9,11月,或2,4月,完成基础免疫接种~6个月后加强免疫1次。
四、疫苗选择及接种方法
?疫苗选择:使用双价肾综合征出血热纯化疫苗。
?免疫程序:基础免疫接种2针剂~间隔14天。完成基础免疫后,第二针接种完后,6个月加强免疫1针剂,根据疫苗产品说明书,。 3剂次应为同一厂家~同类疫苗。
?接种部位为上臂外侧三角肌~肌内注射。
?疫苗禁忌症者~不予接种:
1、发热、患急性疾病、严重慢性疾病、神经系统疾病者。
2、患过敏性疾病、对抗生素或生物制品有过敏史者。
3、哺乳期、妊娠期妇女。
五、接种实施和技术要求
?接种卡、登记表的建立与管理
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1、接种卡:肾综合征出血热疫苗实行预防接种卡
~每位接种对象都必须按规定建立《肾综合征出血热疫苗接种卡》,附件1,~此卡由接种对象保存~凭此卡进行基础免疫和加强免疫接种~并以备卫生行政部门核查。
2、接种人群摸底登记及接种表的管理:在免疫实施前~各县,区,级疾控机构要组织对接种乡镇的应接种人群进行摸底登记~以村,或居民区,为单位~由县、乡,镇,或街道专业人员会同乡村医生和村,居,委会按本方案的要求~采取挨门逐户调查的方法~提前摸清、登记好应接种对象~填写《肾综合征出血热疫苗接种登记表》,表1,~同时填写《肾综合征出血热疫苗接种卡》,附件1,。
各乡,镇,、街道的接种单位~要对《肾综合征出血热疫苗接种登记表》实行统一管理~完成加强免疫接种的村、居民区由乡镇、街道将《肾综合征出血热疫苗接种登记表》,表1,送交县级疾病控制机构实行统一管理、长期存档。
?接种前的准备工作
1、做好疫苗、车辆等后勤保障工作。有关疾控机构要在摸清应接种人群数量之后确定疫苗和注射器的需要量~并逐级做好疫苗和注射器领发、登记,见表2,~同时各级要做好疫苗的运输、贮存工作~保证疫苗的供应和质量。由于接种范围大~应种人群数量多、而集中~各地要做好人力、物资、车辆等方面的后勤保障工作。
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2、做好接种器材的消毒和准备工作。要做好接种器材的消毒和供应工作~使用一次性注射器~确保安全注射。
3、培训。按照逐级培训的要求对从事肾综合征出血热疫苗接种的技术人员和管理人员等所有相关人员进行培训。原则上试行逐级培训~省负责培训市、县~县、乡要培训到村。培训工作应在接种工作实施前进行。培训内容主要为肾综合征出血热疫苗接种对象、免疫程序、接种部位、剂量、方法、禁忌证和注意事项、接种登记、统计、报告~接种异常反应判断、处理方法~预防接种安全注射的基本知识和操作技能等。
4、疫苗采购和分发。省疾控中心根据工作时间进度~及时将疫苗逐级分发到接种单位。各地要按照《疫苗储存和运输管理规范》的要求~做好贮存、运输和使用各环节的冷链监测管理工作。
?接种方式
各级卫生行政部门要动员有关部门~精心组织~周密安排。要根据地理、人口及交通等因素~按照出血热疫苗接种程序~由县级卫生行政部门组织有预防接种资质的单位和人员~采取实施以临时接种点集中时间接种为主、定点接种和查漏补种为辅的服务形式开展接种工作~以提高免疫接种率、保证接种质量。
1、临时接种点:根据肾综合征出血热疫苗接种工作的实际情况~为提高接种率~各有关县,区,卫生行政部门应按照有关规定和要求~在居民集中的村设立临时接种点~组织有预防接种- 4 -
资质的单位和人员~集中时间对目标人群进行接种。
临时接种点应配备足够的接种人员~房间应通风、温暖、宽敞明亮~疫苗、接种器材和抢救药品、器械要备齐。
2、定点接种:对在临时接种点集中接种时没有接种的目标人群采取定点接种。定点接种必须安排在各级预防接种门诊进行。
3、查漏补种:已经实施接种的地区~从次年起可采取集中的方式或常规补种的方式对目标人群进行查漏补种~并对新满16岁的人群实施常规免疫。
?接种现场
要严格掌握接种对象~不得随意扩大年龄组。现场接种工作要做到秩序井然~有条不紊。根据每个临时接种点的工作效率合理安排每位接种对象的接种日程和时间~防止发生因待种对象太多、等待时间太久而造成混乱局面或因缺乏耐心而放弃接种的情况。对每位对象接种完毕后~要按照实际接种日期及时记录在《肾综合征出血热疫苗接种卡》和《肾综合征出血热疫苗接种登记表》上~并预约下次接种时间。接种期间如发现未登记的接种对象~应作为应种对象进行登记、接种。接种登记表必须有接种对象和医生本人的签字。
?接种疑似异常反应监测和处理
为避免接种反应的发生~接种前一定要进行健康状况和既往病史的询问~必要时要进行查体~对正在患病或有禁忌症的对象应推迟接种或不予接种~避免接种后加重病情或发生其它不应有
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的反应。每位对象接种完毕后~要按照规定经观察无异常后方可离开~同时告知接种对象接种后数日内若有异常~应及时与接种单位联系。各地要做好肾综合征出血热疫苗接种疑似异常反应监测工作~并按照有关规定及时上报并采取相应的处理措施~同时要向接种对象做好耐心细致的解释工作~将问题解决在当地~避免事态扩大。
?资料收集和报告
有关县级疾控中心要有计划地收集重点人群人口资料,以乡为单位收集0-15岁、16-60岁、60岁以上三个年龄组,、疫苗接种、疫苗供应、疫情检测及免疫效果监测等资料~按时整理、统计、汇总~建档立卷。各地在完成基础免疫接种和加强免疫后1个月内要将各市的
、县(市、区)的有关资料和统计表报至省疾病预防控制中心传染病防制所。
上报表格包括:《肾综合征出血热疫苗接种统计汇总报表,2针基础免疫,》,表3,、《肾综合征出血热疫苗接种统计汇总报表,3针加强免疫,》,表4,和《重点人群免疫前/后血清抗体检测登记,采送样,表》,表5,。此外~各县级疾病控制机构自行存档《肾综合征出血热疫苗接种登记表》,表1,。
?接种效果观察
对人群大规模应用出血热疫苗的免疫效果和长期防病效果进行评价~以探讨更好的接种策略~包括中和抗体的阳转和免疫持久性、流行病学效果、异常反应以及卫生经济效益分析等。此- 6 -
项工作由中国疾病预防控制中心制定方案并组织实施。
抗体阳转率调查:由项目实施的县级疾病预防控制中心负责标本采集。在免疫接种前、基础免疫完成后1,2月内至少选择3个村共随机抽取100,200人采集双份血~分离血清和血块分别,20?保存,填写表4,~送山东省疾病控制中心检测抗体水平~计算阳转率。抽样方法:分16,25岁、26,35岁、36,60岁3个年龄段进行分层随机抽样~每个年龄段随机抽取样本数不少于35人。
?本底调查
在实施干预措施前~各有关县,区,要于8月底前完成本底情况调查。主要内容包括:
1、相关县,区,近3年地理环境、气候、社会经济水平等基本情况及人口学资料,
2、在试点乡镇选择既往有出血热病人发生的2,3个村,百户以上自然村屯,开展鼠间疫情调查~包括鼠密度、鼠种构成、鼠感染情况。鼠密度调查:居民区:每夜布夹数不少于100夹。晚上将鼠夹放在鼠类经常出没活动的场所和室内~每房间,约
215m,放鼠夹一个。
诱饵:用花生米或油条、油饼等~天黑前将鼠夹放完~次日晨收回。将捕获鼠放在塑料袋,或白布袋,内~编号~做好记录~并系紧袋口。
每天统计有效夹数、捕鼠数、鼠种类、计算捕鼠率、鼠种构
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成比。对捕获鼠采集鼠标本开展鼠感染情况调查。
, 计算方法:鼠密度,捕获数/有效夹数×100
3、2003-2007年人群发病情况及三间分布资料。
4、健康人群感染情况调查:在各接种县,区,随机抽取1,2个自然村~在16,25、26,35、36,60岁三个年龄组中~分别随机抽取30人~男女各半~采集血清标本。由省疾病预防控制中心采用间接免疫荧光法检测IgG抗体。
人群隐性感染率,IgG抗体阳性数/检测数×100,
5、居民出血热防治知识知晓情况调查~随机抽取干预点的1,2个自然村~在10,、16,、26,、36,、46,60岁人群中各随机抽取20人~男女各半~在实施前后按统一问卷进行防治知识知晓率调查。答对问卷内容60,以上者为合格~计算合格人数占调查人群的比例~为知晓率。
6、治疗费用调查:接和间接费用~直接费用是指病人在发病后各种治疗费用。间接费用是指因生病造成病人及家属各种花费~误工、营养、交通、陪护等费用。
六、保障措施
?提高认识~加强领导。要充分认识出血热对家庭和社会造成的危害~切实把出血热防治工作作为促进当地经济发展~防止农民因病致贫、返贫的一项政治任务来抓。相关县,区,及其所在市要成立由政府牵头~卫生行政部门、爱卫会和地方病防治领导小组成员组成的“国家扩大免疫规划双价肾综合征出血热疫苗- 8 -
接种实施工作领导小组”和由疾病控制和医疗救治专家组成的“国家扩大免疫规划双价肾综合征出血热疫苗接种实施工作技术指导小组”~全面负责辖区内出血热防治工作的领导、组织协调和技术指导。建立健全目标管理责任制~将工作目标层层分解~逐级落实到县、乡、村。
?多方筹资~增加投入。相关的县,区,及其所在市要逐步增加出血热防治工作的投入~保证开展工作所需的业务经费和条件。各专业防治机构要在人、财、物等方面对出血热防治工作给予重视和支持。
?强化培训~提高素质。相关的县,区,及其所在市要重视人才的培养~加强技术培训~提高队伍的整体素质。对基层卫生人员应定期培训~掌握防治知识~不断提高技术水平。
?督导评估
1、督导组织
相关县,区,各级卫生行政部门负责本地实施扩大免疫规划出血热疫苗接种工作的日常考核和技术督导管理工作。
2、督导内容
主要包括组织领导、部门协作、经费投入、宣传培训、冷链建设和运转、疫苗使用管理、免费接种、接种率评价、接种卡查验、安全注射及预防接种异常反应报告等内容。
3、督导频次
省级督导每年至少1次~市级对县级每年至少督导2次。
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4、督导考核指标
?免疫接种率:重点地区目标重点人群免疫接种率达70,以上,
?登记簿完整率100,~抽查接种卡查到率达95,,
?抗体阳转率:基础免疫完成后~免疫接种人群抗体阳转率达到90,以上,健康人群隐性感染调查和抗体阳转调查可为同一人群。
?培训情况:市、县、乡、村有关业务人员和乡,镇,村干部防治及疫苗接种知识培训率大于95,,
?资料建档立案:所有资料建档立案率达100,。
5、督导考核方法
采取随机抽样的办法~每次抽取2,3个乡镇~通过听取汇报、查阅档案资料、实地调查或考察等方法进行。
?接种率的评估:查阅乡镇人口资料及构成~计算重点人群人口数和应接种人数~统计实际接种人数~计算重点村的目标人群免疫接种率。
?接种卡、簿的查验:登记簿记录规范、不得缺漏项。每个乡镇随机抽取2,3个村~每个村随即抽取20,30名接种者~核对、查验接种卡登记规范~查到率符合要求。
?人群发病情况:查阅新发病人个案调查资料~对接种人群的发病率前后进行比较~检验免疫效果。
?培训考核:查阅会议、培训班的通知、原始签到簿、培训- 10 -
资料、考试试卷等。
?档案资料入档保存的考核验收:查阅各级卫生行政部门开展免疫接种工作的通知、免疫接种领导小组成立的文件、实施方案、摸底调查原始登记资料、疫苗接种登记簿及接种卡、疫苗进出入库登记、保藏及运输登记、标本采集登记表、实验室检测原始记录、接种前后知晓率调查原始表格、会议,培训,资料、以及上报的各种表格。
七、组织管理和
分工
?出血热疫苗的接种工作在当地人民政府的统一领导下开展~重点地区的接种工作由县、乡,镇,政府组织实施。
?各级卫生行政部门负责组织实施本辖区内的出血热疫苗扩大免疫规划工作。
?各级疾病控制机构职责
1、省、市级疾病控制中心:负责辖区重点县,或乡镇,出血热疫苗接种工作的技术指导、培训,定期分析、汇总、上报疫苗接种及效果评价等,定期对下级疾病控制机构的工作进行督导、检查和质量控制。
2、县级疾病控制机构:负责疫苗接种的具体落实,负责基层卫生人员的技术培训等工作,定期收集、汇总、上报辖区内的有关资料。
?乡镇卫生院负责疫苗接种的具体实施。在县级卫生行政部门的领导下和疾控机构的指导下~组织有预防接种资质的人员对
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目标人群实施接种~接种人员不足时~由县级卫生行政部门从具备资质的人员中进行调剂。实施接种的基层卫生人员必须接受县级疾控机构组织的技术培训。
附件:肾综合征出血热疫苗接种卡
表1.肾综合征出血热疫苗接种登记表
表2.山东省肾综合征出血热疫苗和一次性注射器
领取及使用情况登记表
表3.山东省肾综合征出血热疫苗接种统计汇总报表
,2针基础免疫,
表4.山东省肾综合征出血热疫苗接种统计汇总报表
,第3针加强免疫,
表5.山东省肾综合征出血热疫苗重点人群免疫前/后
血清抗体检测登记,采送样,表
主题词:疾病控制 免疫规划 出血热 通知
抄 送:淄博市淄川、博山区卫生局~日照市岚山区、五莲县
卫生局~临沂市沂南县卫生局。
山东省卫生厅办公室 2008年8月5日印发
共印20份 - 12 -