乌鸡白凤胶囊　

乌鸡白凤胶囊　 乌鸡白凤胶囊(名称待定) Wuji Baifeng Jiaonang 【处方】 乌鸡(去毛爪肠)540g 丹参108g 地黄216g 醋香附108g 人参108g 白芍108g 煅牡蛎40g 鹿角霜40g 银柴胡22g 甘草27g 黄芪27g 醋鳖甲54g 【制法】 以上十二味，乌鸡切成碎块，加水煎煮1小时，趁热加石蜡250g，搅拌使其熔化，放置过夜，弃去上层石蜡及油脂固体，打成匀浆，加入木瓜蛋白酶13.5g，搅拌，调节pH值至6,7，50?水解5小时后，煮沸5分钟，离心，上清液减压浓缩至稠膏，备用;丹参加70,乙醇浸泡过夜，加热回流二次，每次30分钟，合并提取液，离心，上清液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30,1.35(80?)的稠膏，备用;丹参药渣与其余地黄等十味加水煎煮三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓 1.35(80?)的稠膏，与上述稠膏合并，真空干燥，粉碎成细粉，过缩至相对密度为1.30, 筛，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。 【性状】 本品为硬胶囊，内容物为棕色的粉末;味甜、微苦。 【鉴别】 (1)取本品内容物8g，研细，加三氯甲烷50ml，加热回流1小时，滤过(药渣备用)，滤液挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参酮?对照品，A加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2010年版一部附录? B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶,薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯(19?1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2) 取〔鉴别〕(1)项下的药渣，加水饱和的正丁醇20ml，超声处理30分钟，取上清液，加正丁醇饱和的氨试液60ml洗涤，弃去氨液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参对照药材1g，加三氯甲烷40ml，加热回流1小时，弃去三氯甲烷液，药渣挥干溶剂，加水0.5ml使湿润，加水饱和的正丁醇20ml，自“超声处理30分钟”起，同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rb、Re对照品，加甲醇制成每 1ml各含1 2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2010年版一部附录? B)试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶,薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15?40?22?10)10?以下放置的下层液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 5,硫酸乙醇溶液，在105?加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3) 取黄芪甲苷对照品，加乙醇制成1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2010年版一部附录? B)试验，吸取上述对照品溶液及〔鉴别〕(2)项下供试品溶液各5μl，分别点于同一硅胶,薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水(13?7?2)10?以下放置的下层液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 5,硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点;紫外光灯(365nm) 下检视，显相同颜色的荧光斑点。 (4) 取本品内容物4g，研细，加乙醚40ml，加热回流1小时，滤过，弃去乙醚液，残渣加甲醇30ml, 加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用正丁醇饱和的水洗涤3次，每次20ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2010年版一部附录? B)试验，吸取上述供试品溶液4μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶,薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水(13?7?2)10?以下放置的下层液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10,硫酸乙醇溶液，在105?加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2010年版一部附录? L )。 【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2010年版一部附录VI D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸 (20?80?1)为流动相，检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计应不低于2500。 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，研细，取约2.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理(功率250W，频率33kHz)40分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含白芍以芍药苷(CHO)计，不得少于0.52mg。 232811 【功能与主治】 补气养血，调经止带。用于气血两虚，身体瘦弱，腰膝酸软，月经不调，崩漏带下。 【用法与用量】 口服。一次2,3粒，一日 3次。 【规格】 每粒装0.3g 【贮藏】 密封。