L－赖氨酸盐酸盐颗粒剂

L－赖氨酸盐酸盐颗粒剂 < 品 名 > 通 用 名： 辛伐他丁 Simvatatin 商 品 名： 舒 降 之 Zocor < 药理作用 > 本品为新型调血脂药－羟甲基戊二酸单酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶抑制剂。本品在体内被水解成,－羟基酸代谢物而发挥作用，它可抑制HMG-CoA还原酶，该还原酶可催化HMG-CoA转化为甲基戊酸（为胆固醇的前体物），因此可使内源性胆固醇合成减少。 < 适 应 症 > 食欲疗法及其他非药物疗法反应欠佳时，降低原发性高胆固醇血症患者的总胆固醇 和低密度脂蛋白胆固醇，升高高密度脂蛋白胆固醇，因而降低总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇比率。在合并有高胆固醇血症和高甘油 三脂血症的病人，且高胆固醇血症为主要异常时，降低升高的胆固醇水平。治疗冠心病 患者的冠状动脉粥样硬化，延缓病变进程，以及减少新病灶的形成及减少新发生之梗塞 病。 < 药 动 学 > 本品口服后，首过效应较高，大部分经肝组织吸收，主要作用在肝脏发挥，随后从 胆汁中排泄。与血浆蛋白结合率约95％。一般在服药2周后可见明显疗效，4－6周达到最大效果，继续治疗可维持疗效。 < 用法用量 > 一般剂量为10mg/日，晚间顿服。胆固醇轻中度升高者可用5mg/日，若需调整剂量则应间隔4周以上，必要时于4周内增量至一日一次40mg。当低密度脂蛋白水平降至75mg/dl（1.94mmol/L）或总胆固醇水平降至140mg/dl以下时，应考虑减量。冠心病患者 每天晚上服用20mg，按需要调整剂量。同时服用免疫抑制剂的患者最大推荐剂量为10mg/日，肾功能不全者（肌肝清除率低于30ml/分）者，最大剂量为10mg/日。 < 禁 忌 症 > 对本品任何成分过敏者。孕妇或哺乳，活动性肝脏病变或血清转氨酶持续升高而无 法解释者。 < 不良反应 > 腹部疼痛，便秘，胃肠胀气，恶心，衰弱，胃酸反流，消化不良，头痛，失眠，腹 泻，皮疹。 < 规格参考价 > 5mgX10片/盒，62.00元/盒；20mgX7片/ 盒，62.20元/盒。 < 保 质 期 > 三年 < 批准文号 > 95卫药准字 J-17（3）号 < 生产厂家 > 美国默沙东药厂 注： 一项在北京、广州、上海三地进行的1000例病例的回顾性分析显示，按目前降脂 药常规治疗，冠心病患者用量太低。冠心病患者胆固醇水平降至4.68mmol/L以下的理想水平仅占7％，由于目前常规药物治疗很难达标，因此现推出舒降之20mg/片，给予医生新的选择。 药剂科 屠巴丽 1 L < 品 名 > 通 用 名： L－赖氨酸盐酸盐颗粒剂 英 文 名： Lysine Hydrochloride Granules < 性 状 > 本品为淡黄色可溶性颗粒，气芬芳，味甜。 < 药理作用 > L－赖氨酸是人体8种必需氨基酸之一，是控制人体的重要物质—抑长素 （Somatotation, SS）的必需成分，能促进人体生长发育，增强免疫能力。 本品能很好透过血脑屏障，直接进入脑组织中，促进脑组织生长，促进脑细胞的代 谢与再生，提高中枢神经组织的功能。 本品在人体内代谢过程中产生大量乙酰辅酶A，后者进入三羧酸循环后产生大量 ATP，对消耗特别大的脑细胞提供了大量能量，从而起到了保护脑细胞的良好作用。乙酰 辅酶A又是合成乙酰胆碱（Ach）的重要成分，乙酰胆碱对大脑皮层有兴奋作用。同时， 本品还有抗脑组织缺氧的生理功能，所以能改善记忆和学习机能，提高智力。 < 适 应 症 > 用于治疗赖氨酸缺乏所致的儿童食欲不振、营养不良以及脑发育不全等症。亦用于 颅脑损伤综合症、脑血管病、老年性脑萎缩及记忆力衰退等。 < 注意事项 > 高血压、酸中毒及肾功能不全者慎用。 < 用法用量 > 口服，按L－赖氨酸盐酸盐计一次0.15克，一日3次，3岁以上儿童加倍或遵医嘱。 < 规格参考价 > 1克X 15包/盒, 24.70 /盒。 < 专 利 号 > ZL93 1 02915.5 < 储 藏 > 密闭，在阴凉干燥处保存。 < 生产厂家 > 广西南宁邕江制药厂 药剂科 杨丽 < 品 名 > 通 用 名： 尼群地平 Nitrendipine 商 品 名： 舒 麦 特 < 药理作用 > 本品为钙拮抗剂，选择性作用于血管平滑肌，可降低总外周阻力，使血压下降，并 能降低心肌耗氧量对缺血性心肌有保护作用。其扩血管作用强弱的顺序为：冠状动脉>股动脉>肾动脉>肺内动脉，对静脉扩张作用较弱。 < 药 动 学 > 本品口服吸收良好，达90％以上，蛋白结合率约为98％。口服后30分钟收缩压开始下降，60分钟舒张压开始下降，降压作用在口服后1.5~2.4小时最大，约持续8～24小时，消除半衰期为13.5?5.6小时，比硝苯吡啶长，且不受年龄影响，但药物在老年人 血浆中浓度的高于青年人。肾功能不良对其消除无明显影响。尼群地平主要在肝脏代谢， 2 肝功能不良者口服后可明显增高血浆浓度峰值，显著延长代谢物消除半衰期，故肝功能 不良者应适当调整剂量。 < 适 应 证 > 本品主要适用于：治疗高血压及冠心病，也可用于充血性心力衰竭。 < 用法用量 > 成人常用量：口服开始一次10mg，每日一次。以后可随反应调整为每次10mg，每 日2～3次。维持量每日一次，每次10mg。 < 不良反应 > 1．较少见的反应有：头疼，脸红。 2．少见的反应有：头晕、恶心、低血压、脚肿、心动过速。上述反应多为血管扩张 的结果。多数不良反应较轻微，不影响治疗。 < 禁 忌 症 > 对本品有过敏反应和严重主动脉瓣狭窄者禁用。 < 注意事项 > 1．本品在孕妇中应用的研究尚不充分，已有的临床应用尚未发生问题，但应注意不 良反应。 2．在老年人应用血药浓度较高，宜适当减少剂量。 3．在用本品时血碱性磷酸酶可能在少数病例增高。 4．肝功能不全者，本品血药浓度可增高，应慎用。 5．服用本品期间须定期测量血压，做心电图检查。 < 相互作用 > 1．与其他降压药如β阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂合用可加强降压作用。 2．与β阻滞剂合用可减轻本品降压后发生的心动过速。 3．本品与地高辛合用，地高辛血药浓度可能增高。 < 给药说明 > 1．本品降压后可能出现反射性心动过速。 2．本品作用时间较长，可以每日给药一次。 < 规格参考价 > 10mgX20粒/瓶，35.00元/瓶。 < 贮 藏 > 遮光，密封保存。 < 有 效 期 > 暂定二年 < 批准文号 > （97）卫药准字X－309号 < 生产单位 > 北京长城制药厂 药剂科 孙芸 < 品 名 > 通 用 名： 托吡酯 Topiramate (TPM) 商 品 名： 妥 泰 Topamax < 药理作用 > 对部分性和全身性强直阵挛发作的动物实验模型表明，TPM抗惊厥作用比其它抗癫痫药活性强。TPM的抗惊厥活性，对大鼠和小鼠的最大电休克惊厥（MES）有效，而对 3 化学诱导的动物模型效果甚微。 TPM具有多种抗癫痫作用机制： +1．选择性阻断Na通道，从而减少痫样放电的持续时间和每次放电产生的动作电位 数目； 2．加强中枢抑制性递质γ－氨基丁酸（GABA）神经传递作用； 3．拮抗谷氨酸受体—红藻氨酸亚型的作用； 4．轻度抑制碳酸酐酶产生的抗惊厥作用。 本品的多种作用机制，对临床有重要意义。TPM对各种发作类型有广泛作用，对其 它抗癫痫药无效的患者应考虑应用TPM。TPM治疗不易产生耐受性。 < 药 动 学 > 口服400mg，2小时后达血药峰浓度。口服吸收良好，且口服吸收不受食物影响，生 物利用度80％。线性动力学模式，其血药浓度与服药剂量成正比。血浆蛋白结合率低 （15％），半衰期长（19～25小时）。主要通过肾脏排泄。 < 适 应 证 > 临床用于传统性抗癫痫药物难以控制的难治性部分性发作和继发全身性强直—阵挛 性发病的癫痫患者。对部分性发作减少50％以上，对儿童Lennox Gastaut综合征减少发作75％以上，2％完全不发作。 < 用法用量 > 口服，单独或与其它抗癫痫药联合使用。起始剂量一日50mg，一周后，以50～100mg/周的速度加量，直至逐渐加至一日200～400mg，分两次给药。以临床效果指导增加剂量。 < 不良反应 > 由于TPM常与其他抗癫痫药合用，故难以确定是哪种药物引起的不良反应。有报导 本品可引起语言障碍、头晕、头痛、震颤、共济失调、疲劳、嗜睡、复视、感觉异常、 精神过敏等，但症状轻微，减少剂量或停药后，全部症状消失。临床试验中有1.5％的病人出现肾结石。动物试验有致畸胎作用，故妇女怀孕期间禁用。 < 注意事项 > 1．对本药成分有过敏史的患者禁用； 2．中度或重度肾功能受损的患者达到稳态血药浓度需10～15天，而肾功能正常者仅需4～8天； 3．有些患者，特别是那些具有肾结石形成体质的患者可能会增加肾结石的风险，这 些患者应适当多饮水。 < 规 格 > 片剂，50mg，100mg，60片一盒。 < 参 考 价 > 360.00元/盒（100mg） < 进口注册证号 > X980462，X980463，X980464 < 生产厂家 > 杨森制药有限公司 药剂科 屠巴丽 4 20 < 品 名 > 通 用 名： 中链/长链脂肪乳注射液 商 品 名： 力 能 < 组 成 > 精制豆油 200克 卵磷脂 12克 中链甘油三酯（MCP） 100克 甘油 25克 注射用水加至 1000ml < 药 理 学 > 本品为需要接受静脉营养的病人提供能量来源和必需脂肪酸，中链甘油三酯比长链 甘油三酯能更快从血中清除及更快氧化供能，更适合为机体提供能量。尤其适合那些因 肉毒碱转运酶缺乏或活性降低而不能利用长链甘油三酯的患者，多不饱和脂肪酸由长链 甘油三酯提供，防止因必需脂肪酸缺乏所出现的症状。卵磷脂中含有磷，为生物膜结构 的组成成分，保证膜的流动性和生物学功能。甘油参与体内能量代谢，合成糖原和脂肪。 < 适 应 症 > 为需要胃肠外营养的病人提供能源，还可以为长期静脉营养（五天以上）病人提供 足够必需脂肪酸，防止因必需脂肪酸缺乏而产生的临床症状。 < 用法用量 > 1．本品是静脉营养的组成之一，可通过外周静脉或中央静脉输入。 2．最初15分钟内输入速度不应超过0.25~0.5ml/kg(体重)/hr ，若无不良反应，可将速度增至1ml/kg(体重)/hr。 3．病人第一天的治疗量不宜超过20％的力能250ml。如病人无不良反应，随后的治疗剂量可增加。 4．通过静脉输入时，如果需要，脂肪乳可与氨基酸和糖溶液一起输入。脂肪乳剂不 宜与电解质、药物或其它附加剂在同一瓶内混合。 5．输入前脂肪乳剂的温度应加热至室温。 < 不良反应 > 用脂肪乳后可能发生的早期反应是呼吸困难、发绀、变态反应、恶心、呕吐、头痛、 潮红、发热、出汗、寒颤、嗜睡及胸骨痛等。 < 禁 忌 症 > 脂肪代谢异常的病人如病理性血脂过多，脂性肾病或急性胰腺炎伴高脂血症则禁用。 如病人患有酮酸中毒或缺氧、血栓栓塞和急性休克更应禁用。 < 注意事项 > 1．长期用（五天以上）的病人，应检查甘油三酯、血糖、酸碱平衡、血电解质、血 常规、凝血状况、肝功能及血小板数量。 2．对大豆或其它蛋白质高度敏感的病人慎用。 < 规格与包装 > 20% / 250ml/玻璃瓶 < 参 考 价 > 148.00元/瓶 < 贮藏与有效期 > 25?以下贮存，不得冰冻。有效期2年 < 注册证号 > X19990153 < 生产单位 > 费森尤斯股份公司 药剂科 方娟娟 5 < 品 名 > 通 用 名： 羟乙基淀粉 Hetastarch（Hydroxy Ethylstarch） 商 品 名： 贺 斯 < 成 分 > 贺斯的药物活性成分为中分子羟乙基淀粉，平均分子量200,000，溶于等张氯化钠溶液中。 < 药理作用 > 1．迅速有效地提高血容量、血浆容量、充盈压和心排血量来改善血液动力学。 2．稳定而显著地降低红细胞压积，血液和血液粘滞度，红细胞和血小板聚集和高凝 状态，从而改善血液流变学，带来循环和微循环水平的有效改善，氧释放和各器官氧消 耗增加到正常水平。 < 药代动力学 > 本品血管内保留时间约24小时，其低分子两成分经肾小球快速滤过。T为3.35α1/2 小时，t大于12小时。水结合力维持时间达24小时。100％的容量效力维持3小时，1/2β 有效维持血容量4～8小时。 < 适 应 症 > 1．治疗及预防出血、创伤、败血症或烧伤等所致的低血容量和休克。 2．减少手术中对供血的需要。 3．治疗性血液稀释。 < 用法用量 > 开始的10～20ml贺斯要缓慢输入，因有发生过敏样反应的可能，要密切观察病人。 由于其血液稀释效应，每日剂量及输注速度应根据失血量和血液浓缩程度决定。没有心 血管或肺功能危险的病人使用胶体扩容剂时，红细胞压积应不低于30％。必须避免由于输注过快和用量过大导致的循环超负荷。具体用药剂量随不同治疗目的而改变。 < 不良反应 > 可见皮肤反应，恶心、呕吐、眩晕、血压下降、心动过速、休克，支气管痉挛，呼 吸及心跳骤停等。 < 禁 忌 症 > 严重出血性疾病，严重冲血性心力衰竭，肾功能衰竭合并无尿或少尿，淀粉过敏及 水中毒状态。严重凝血机能障碍，充血性心力衰竭或肾功能衰竭。妊娠早期不得使用。 当病人的纤维蛋白原降低时，只有在危及病人生命的急症情况时方可使用，一旦得到血 液制品即应将其替代。肺水肿及慢性肝病患者使用时，须特别注意。 < 规 格 > 10％的羟乙基淀粉注射液500ml < 参 考 价 > 155.00元/瓶 < 贮 藏 > 25?以下贮藏 < 注册证号 > X980442 < 生产单位 > 德国费森尤斯股份公司 药剂科 要林青 6 < 品 名 > 正式品名： 孕三烯酮胶囊 英 文 名： Gestrinone Capsules < 性 状 > 本品为胶囊剂，内容物为微黄色粉末。 < 药理作用 > 本品为三烯类合成激素，具有抗孕激素和抗雌激素作用，并有雄激素样活性。本品 能抑制促性腺激素（FSH、LH）的释放，引起卵巢分泌功能抑制，血中孕激素和雌激素 水平下降；另外本品直接作用于子宫内膜和异位子宫内膜细胞受体，发挥抗孕激素和雌 激素的作用，从而使子宫内膜和异位子宫内膜萎缩。 < 吸收、分布和消除 > 口服吸收快，于给药后2.8小时和3.1小时血药浓度达峰值，血浆消除半衰期24小 时，长期用药体内无药物蓄积现象。本品主要是通过羟基作用进行重要的肝内代谢，形 成成对结合的代谢产物。 < 适 应 症 > 子宫内膜异位症。 < 用法用量 > 口服，每次2.5mg，每周二次。月经周期第一天为治疗开始日，口服2.5mg；隔三天 再服2.5mg。在整个疗程中每周服药的日子应保持不变。如果发生一次漏服，应立即补偿 2.5mg，再继续按时用药（例如：每周一、四服药的患者发生周一漏服，可立即在周二或 周三补服，周四仍按期服药，其后仍按每周一、四继续服药）；对于多次漏服者，应暂停 用药，待下次月经周期第一天重新开始用药。本品疗程为6个月。 < 不良反应 > 1． 可在治疗最初几周或整个疗程中出现阴道点滴出血。 2． 痤疮、油性皮肤、体液潴留、体重增加、多毛、声音改变以及其他雄性激素所致 的症状。 3． 个别患者有一过性转氨酶升高、头痛、胃肠不适、性欲改变、潮热、乳房缩小、 激动、抑郁、痛性痉挛和食欲改变。 < 禁 忌 症 > 孕妇、哺乳期妇女、严重心、肝或肾功能不全患者，以及既往在使用雌激素或孕激 素治疗时有发生代谢或血管疾病患者禁用。 < 注意事项 > 1． 治疗前必须排除怀孕的可能性。 2． 整个治疗期间必须采用严格的避孕措施（禁用口服避孕药），一旦发现怀孕，应 停止治疗。 3． 本品可引起体液潴留，故对心、肾功能不全者应密切观察。 4． 对伴高血脂的患者，应监测ALAT、ASAT、胆固醇等水平，对有糖尿病的患者 应监测血糖水平。 5． 同时服用利福平或抗癫痫药，能加速孕三烯酮的代谢。 < 规格与包装 > 2.5mg/粒，铝塑包装2.5mg/粒x 8粒/428.00元 < 贮 藏 > 避光，密闭保存 < 有 效 期 > 暂定二年 < 生产单位 > 北京第三制药厂 < 批准文号 > 国药准字（1998）X－384 药剂科 段京莉 7 < 品 名 > 正 式 名： 硫酸沙丁胺醇缓释胶囊 商 品 名： 爱 纳 灵 Etinoline 英 文 名： Salbutamol Sulfate Sustained-release Capsules < 性 状 > 本品为缓释胶囊，内含类白色细小颗粒。 < 药理作用 > 沙丁胺醇（舒喘灵）是一种拟交感药，对支气管平滑肌中β肾上腺素受体具有很强2的选择性作用。在治疗剂量水平，本品对心脏受体几乎无作用。 < 适 应 症 > 本品适用于缓解慢性支气管炎，支气管哮喘及肺气肿时的支气管痉 挛。 < 用法用量 > 成人，口服一日2次，一次8mg。 < 注意事项 > 甲状腺功能亢进患者慎用。妊娠头三个月的孕妇不宜使用，除非临床需要超过药物 的危害。 < 不良反应 > 如同所有的β受体兴奋药一样，在某些患者可发生骨骼肌震颤。 < 药物过量 > 可出现外周血管扩张和轻度代偿性心率加快，偶见头痛，处理方法 宜用心脏选择性β受体阻滞药，但对于有支气管痉挛史的患者应慎用β受体阻滞药。 < 规格参考价 > 4mgX20粒/26.00元 < 贮 藏 > 避光，在阴凉干燥处保存。 < 有 效 期 > 三年 < 批准文号 > 4mg（97）卫药准字 J-14（1）号 < 生产厂家 > 上海爱的发制药有限公司 药剂科 贾淑琴 < 品 名 > 胃苏颗粒（无糖型） < 主要成分 > 柴苏梗，香附，陈皮，佛手等。 < 性 状 > 本品为淡棕色至棕褐色颗粒，味苦。 < 药理作用 > 三种大鼠胃溃疡模型实验结果表明，本品可抑制胃液分泌，降低胃液酸度，抑制胃 蛋白酶活性，减少溃疡面积，减轻溃疡程度。实验还表明，本品可增强小鼠胃肠推进运 动。 < 功能与主治 > 理气消胀，和胃止痛。主治气滞型，胃脘痛，症见胃腕胀痛，窜见两肋，得嗳气或 矢气则舒，情绪郁怒则发作加重。胸闷食少，排便不畅，舌苔薄白，脉弦等。用于慢性 胃炎及消化性溃疡，见上述症候者。 < 用法用量 > 口服，一次5g，一日3次。15天为一个疗程，可服1～3个疗程或遵医嘱。 8 < 不良反应 > 偶有口干，嘈杂。 < 贮 藏 > 密闭，防潮。 < 使用期限 > 三年 < 规格参考价 > 每袋装5g，每盒：5gX3袋，11.70元/盒。 < 制 造 商 > 江苏扬子江制药厂 药剂科 董明谦 < 品 名 > 脾可欣 < 药物组成 > 白扁豆，山药，白术，牛黄，鸡内金等。 < 药理作用 > 本品对大黄致脾虚模型动物有明确的增强免疫功能的作用，对正常小鼠的肠蠕动有 抑制作用。 < 功能主治 > 健脾、消食、止泻。用于大便次数增多，粪质稀，气臭，含有未化之物，面色不华， 乳食少进，腹胀、腹痛，睡眠不宁等。 < 用法用量 > 开水冲服，或冲入奶粉内服用，1岁以下每次2g，1岁至3岁每次4g，4岁至7岁每次8g，每日2次。 < 规格参考价 > 每袋装4g，每盒12袋，30.00元/盒。 < 贮 藏 > 密封，防潮。 < 使用期限 > 一年 < 制 造 商 > 江西济民药业有限公司 药剂科 董明谦 1 刘贤英 方娟娟 (北京医科大学第三临床医院药剂科，北京，100083) 目的：调查分析精神药物利用情况。方法：随机抽取北医三院1999年6月一周的处方，用限定日剂量(DDD)和药物利用指数(DUI)为指标，分析其使用情况。结果：精神 药物处方525张，占总处方的3.34%，其中男性处方223张，女性处方302张。精神药物使用频率依次为老年组、中年组及青年组。在出现的15种精神药物中排在前三位的是氯 9 美扎酮、艾司唑仑及黛安神。佐匹克隆和氟西丁的DUI>1外，其余药物的DUI均小于1。结论：该院精神药物的使用情况基本合理。 精神药物；处方分析；限定日剂量；药物利用指数 精神药物一般分为抗精神病药、抗焦虑药、抗抑郁药及镇静催眠药。为了解精神药 物在综合医院的使用情况以及医师对此类药物的处方习惯，发现药物的流行趋势，估计 可能出现的问题，以便采取措施，避免药物误用和滥用。因此，我们抽查北医大三院1999年6月一周的处方进行统计分析，采用限定日剂量DDD和药物利用指数DUI为指标分析其使用情况及合理性问题。 1 随机抽取1999年6月14－19日处方共15698张，主要对其中精神药物片剂处方进 行分析。 2 对精神药物处方统计以下内容：处方科别，病人的性别和年龄；精神药物的名称、 总剂量及用药天数。根据中国药典(1995)、新编药物学(第十四版)、药品的解剖学治疗学和化学分类和日剂量[1]，并与部分临床医师共同商定本文涉及的DDD值，统计处方参数：DDD数(DDD)＝总剂量/DDD值，DUI＝DDD/用药总天数。 SS 3 3. 1基本情况 在本次调查的15698张处方中出现精神药物处方525张，占总处方数的3.34%。两种以上精神药物联用处方43张，占精神药物处方的8.19%。各科精神药物处方占总精神药 物处方的比例见表1：以神经内科为最高，其次为内科和外科。 1 科别 精神药 占总精神药物处方的％ 处方数 228 43.43 神内 125 23.81 内科 55 10.48 外科 38 7.24 皮肤科 24 4.57 急诊 24 4.57 中医 17 3.24 五官 9 1.71 其它 5 0.95 妇科 3. 2用药者的年龄和性别分布 本次调查结果显示各年龄组精神药物使用频率有所差异,高低依次为老年组、中年组及青年组，见表2。从性别看：总体上女性>男性，其中男性处方223张，占42.48%，女性处方302张，占57.52%。从年龄看：青年组男性>女性，中年组及老年组均为女性>男性。 10 2 年龄 男 女 总计 频率 处方数 处方数 处方数 49 44 93 17.71 青年14－35 67 142 209 39.81 中年36－60 107 116 223 42.48 老年 >60 223 302 525 总计 3. 3处方中各种精神药物的频率分布 由于处方有两种以上精神药物联用，表3中的处方数实际为药物出现频率569次。 抗焦虑药占47.63%，催眠药占42.18%，抗抑郁药占9.13%，抗精神病药仅为1.06%。单 个药物出现频率最高的为氯美扎酮，其次是艾司唑仑和黛安神。 3 药物 处方数 占本类处方% 总计(%) 129 22.67 艾司唑仑(舒乐安定) 52 9.14 地西泮 27 4.75 42.18 催眠药 佐匹克隆(忆梦返) 23 4.04 阿普唑仑(佳乐安定) 6 1.05 氟西泮 3 0.53 苯巴比妥 165 29.00 氯美扎酮(芬那露) 73 12.83 47.63 抗焦虑药 三氟噻吨－四甲蒽丙胺 (黛安神) 33 5.80 羟嗪(安他乐) 26 4.57 氟西丁(百忧解) 20 3.51 9.13 抗抑郁药 帕罗西丁(赛乐特) 6 1.05 多塞平(多虑平) 3 0.53 奋乃静 2 0.35 1.06 抗精神病药 氟哌啶醇 1 0.18 氯丙嗪 3. 4药物利用情况 除佐匹克隆和氟西丁的DUI>1外，其余的药物DUI值均小于1，见表4。 11 4DDDDUI DDD(mg) DDDDUI 药物 S 600 1870 0.89 氯美扎酮 2 1567 0.81 艾司唑仑 21 924 0.73 黛安神 10 246.5 0.39 地西泮 75 313.33 0.46 羟嗪 7.5 470 1.25 佐匹克隆 20 483 1.29 氟西丁 20 350 1.00 帕罗西丁 0.8 140 0.93 阿普唑仑 200 9 0.18 多塞平 30 44 0.52 氟西泮 90 30 1.00 苯巴比妥 30 10.67 0.22 奋乃静 10 40 0.60 氟哌啶醇 75 33.33 1.00 氯丙嗪 4 本次统计北医三院门诊处方15698张,日处方量2616张，1991[2]年为1821张，增加 43.7%，精神药物处方525张，占全部处方的3.34%，1991年为4.82%，略有下降，因1991 年后该院扩大了病床数，日门诊量增大之缘故。本次调查应用精神药物以神经科最多， 占精神处方43.43%，与1991年统计的相符合，其次为内科、外科及皮肤科，内科、外科 及皮肤科病人中多因躯体疾病引起焦虑和不安而辅助治疗，皮肤科使用羟嗪最多，因羟 嗪既有镇静作用又有抗组胺作用。 分析精神药物的使用与性别的关系中发现，女性>男性，高出35.4%，中年组女性使 用频率最高，这可能与中年妇女更年期的焦虑紧张有关。从年龄组分析使用精神药物， 老年组用药最高与老年人中失眠病人多和辅助治疗心脑血管疾病有关。 精神药物使用中抗焦虑药应用最多，依次为镇静催眠药、抗抑郁药及抗精神病药。 与1991年该院的精神药调查比较，增加了抗抑郁药，由于社会的发展，人们工作和生活 压力增大，生活节奏加快，竞争激烈，导致心理疾病增加，并且由心理疾病造成躯体疾 病的比例也在增高，所以临床治疗这类疾病常配合抗焦虑药以加强疗效。镇静催眠药中 苯二氮卓类药物使用最多，艾司唑仑的使用为催眠药的首位，它具有较强的镇静催眠、 抗焦虑和抗惊厥作用，临床疗效肯定，副作用小，所以使用频率较高。苯巴比妥用于镇 静催眠已很少，主要用于抗癫痫的治疗。抗抑郁药临床应用了近几年才发展起来的选择 性5－HT回收抑制剂(SSRI)，氟西丁和帕罗西丁，其优点是在治疗中度到轻度抑郁症时 通常和三环类一样有效，但副作用较小，耐受性更好，这说明新药正逐步取代疗效差、 副作用大的老药从而提高治疗效果。抗精神病药物使用很少，因为这些病人多在专科医 院就诊。 采用DDD和DUI方法评价精神药物发现，佐匹克隆和氟西丁的DUI>1,其余均小于 1，说明院精神药物使用基本合理。氟西丁的DDD为20mg，但随着病情加重可增加剂量，最大可增至80mg，虽然氟西丁的DUI >1,也应算合理应用。 通过本次处方分析，该院的精神药物应用基本合理，但也存在以下问题： ?精神药物处方中出现二种、三种精神药物联用，如黛安神、佐匹克隆与氯美扎酮三种 药物同用，使得药理作用加强，毒副作用增加，可能造成的不良后果应引起足够的重视。 12 ?佐匹克隆的DDD为7.5mg，老年人开始剂量为3.75mg，随着病情可增加到7.5mg，但1/3的佐匹克隆处方每日剂量为15mg，且均为老年人，实属不合理应用，佐匹克隆为快 速催眠药，剂量过大可引起过度睡眠或类似昏迷睡眠，提示临床医师应正确使用该药物 不可超量。 ?精神药物中使用频率最高的为氯美扎酮，这与医生处方习惯有关，氯美扎酮为中枢镇 静剂和肌肉松弛剂，抗焦虑作用较弱，与镇痛药合用可增强治疗效果，在神经科和骨科 [3]应用最多。据国外报道此药可引起中毒性表皮坏死溶解(TEN)及其它严重的皮肤反应， 故欧共体委员会支持专卖药品委员会(CPMP)建议在市场中撤销所含肌肉松弛剂氯美扎酮 的产品。日本也因此药严重的副作用而停止使用。此信息应引起我国医药界的重视，密 切观察此药的不良反应，及时做出总结上报工作。 精神药物的滥用起因多以医源性为主，一是处方不当，二是药品管理不严。虽然每 张处方量未超过精神药品的规定，但并不排除患者长期应用精神药物，所以形成依赖性 的潜在危害很大，为此，临床医师应严格掌握精神药物的使用适应症，控制患者用药总 剂量，连续使用不超过4周，由于社会应激因素所致的情绪焦虑应采用环境治疗和心理 治疗，加强心理咨询与药物相结合的方法以降低该类药物的使用频率，防止形成依赖性。 11侯春霞 屠巴丽（ 北京医科大学第三医院药剂科 100083 山西省长治市人民医院药 剂科 046000） ：对治疗消化性溃疡药物进行分析。：随机抽查北医大三院1998年5 月门诊处方10926张，采用WHO推荐的限定日剂量（DDD）和Ghodse教授建议的药物利用指数（DUI）为指标对处方进行分析。：常用治疗消化性溃疡药物的DUI大部分?1.0，说明我院医师用药基本合理，但联用抗菌药根除幽门螺杆菌(HP)的二联、三联疗法比例偏小，仅有10.59％，还有些联合用药的组合欠佳。合理用药极其重要。 抗消化性溃疡药物 限定日剂量 药物利用指数 处方分析 消化性溃疡是一种常见病、多发病，是一种慢性和复发性的疾病，它的死亡率很小， 但却给患者带来很大的痛苦，并能给国家和人民造成经济负担。而临床药学中的一项重 要任务是药物利用（drug utilization）的研究。为此，本文随机抽查北医大三院1998年5月门诊处方，对其中治疗消化性溃疡药物的应用情况做一分析，旨在了解其用药特点、 用药的合理性及药物使用的发展趋势。 1 1.1 ： 随机抽取北医大三院1998年5月门诊处方10926张，从中分出治疗消化性溃疡药物 的处方302张，统计以下内容：?病人情况（ 性别、年龄）；?用药情况（ 药物名称、剂型、剂量、用药总量和总天数、联合用药等）。 1.2 ： 以WHO规定的限定日剂量DDD（Defined Daily Dose）作为药物利用研究的测量 单位，应用Ghodse教授提出的药物利用指数DUI （ Drug Utilization Index）作为判 13 断医师合理用药的标准，DUI?1.0即为合理。计算公式如下： DDD数=总用药量/该药的DDD 值 DUI=DDD数/用药总天数 DDD数取自WHO1992年出版的ATC分类索引，有些索引上没有的DDD值则根据 临床常用量商议而定。 2 本次抽查的10926张处方中，抗消化性溃疡药物的处方有302张，占总处方2.77％。 病人情况：男性160例，女性142例。年龄分布：18岁以下2例，18~35岁87例，36~60 岁134例，60岁以上79例。 2.1 抗消化性溃疡药在处方中出现的次数及频率见表1。 1 药物种类 药物名称 出现次数 出现频率（%） 中和胃酸药 胃舒平 5 1.66 H 受体拮抗剂 西咪替丁 6 1.98 2 （HRA） 雷尼替丁 105 34.77 2 法莫替丁 19 6.29 质子泵抑制剂 奥美拉唑 19 6.29 （PPI） 兰索拉唑 25 8.28 乙酰胆碱拮抗剂 654-2 3 0.99 颠茄 6 1.99 胶性铋剂 得乐胶囊 22 7.28 德诺片剂 120 39.74 其它 硫糖铝 53 17.55 麦滋林S颗粒 7 2.32 胃肠动力药 吗丁啉 23 7.62 普瑞博思 101 33.44 抗菌药 阿莫西林 25 8.28 （根除HP） 甲硝唑 16 5.29 替硝唑 7 2.32 痢特灵 7 2.32 2.2 常用抗消化性溃疡药物的DDDs排序及DUI见表2。 14 2 DDDsDUI 药物名称 DDD值 总用药量 用药总天数 DDDs DDDs DUI （ｇ/日） （ｇ） （天） 排序 雷尼替丁 0.30 503.40 1470 1678 1 1.14 德诺片剂 0.48 685.44 1431 1428 2 0.999 普瑞博思 0.03 24.35 1142 811.67 3 0.71 兰索拉唑 0.03 11.34 358 378 4 1.06 硫糖铝片 4.00 1355.00 560 338.75 5 0.60 奥美拉唑 0.02 6.44 262 322 6 1.23 得乐胶囊 0.44 135.52 334 308 7 0.92 法莫替丁 0.04 10.96 283 274 8 0.97 吗丁啉片 0.03 7.50 282 250 9 0.88 西咪替丁 0.80 50.80 76 63.5 10 0.84 2.3 单用一种药治疗消化性溃疡的处方数见表3。 3 减弱攻击因素药 例数 胃粘膜保护药 例数 雷尼替丁 33 胶性铋剂 28 法莫替丁 6 硫糖铝 16 西咪替丁 4 麦滋林S颗粒 7 奥美拉唑 5 胃舒平 5 兰索拉唑 4 共 计 52 共 计 56 2.4 联合用药治疗消化性溃疡的处方数见表4。 4 减弱攻击因素药+ 联用胃肠动力药 联用抗菌药根除HP 胃粘膜保护药 H RA+铋剂 23 普瑞博思+PPI 11 HRA+阿莫西林 2 22HRA+硫糖铝 19 普瑞博思+铋剂 35 铋剂+痢特灵 7 2 PPI+铋剂 12 普瑞博思+HRA 38 HRA+阿莫西林+甲硝唑 3 22PPI+硫糖铝 4 普瑞博思+硫糖铝 10 PPI+阿莫西林+甲硝唑或替硝唑 7 吗丁啉+铋剂 8 铋剂+阿莫西林+甲硝唑或替硝唑 13 吗丁啉+HRA 9 2 共计 58 111 32 15 3 3.1 在调查的门诊处方中，抗消化性溃疡药物的处方数占总处方的2.77％，药物在应用方面，男性稍高于女性，用药人数比较多的是36~60岁组，占44.37％，这与消化性溃疡病多见于中年人是一致的。按WHO建议的限定日剂量（DDD）的方法和Ghodse教授提出的DUI为指标评价抗消化性溃疡药，由表2的DDDs排序可看出：雷尼替丁、德诺、 普瑞博思、兰索拉唑、硫糖铝、奥美拉唑为临床使用较多的抗消化性溃疡药物，而且大 部分药物的DUI?1.0，说明我院医师用药基本合理。 3.2 由表1可见，70年代治溃疡用的抗酸药现已不多用，在302张处方中仅有5例，如今减弱攻击因素药几乎全被HRA和PPI所取代，占居首位的雷尼替丁为强效长效的2 HRA，副作用小、价格低廉，是治疗一般性溃疡的首选药。而PPI比HRA作用更快、22更强、更持久，不仅减少了溃疡并发症且复发率也较低，尤其对难治性溃疡的疗效更显 突出，但因其价格偏高，加之PPI抑酸作用强大，使胃处于无酸或少酸状态，因此在应 用上受到了一定的限制。多数学者认为，在更多情况下，此类药用于其他药治疗失败的 顽固性溃疡。乙酰胆碱拮抗剂抑制胃酸作用较弱，临床上主要用于解痉止痛。胃粘膜保 护药使用较多的是胶性铋剂和硫糖铝，因为它们进入胃内在酸性环境中与溃疡面上的蛋 白结合形成一层保护膜，从而隔绝胃酸、酶及食物对溃疡膜的侵蚀作用，促进溃疡组织 的修复和愈合。由此可见：HRA、PPI、铋剂、硫糖铝在消化性溃疡的常规治疗中是安2 全有效的。 在联合用药方面，“减弱攻击因素药+胃粘膜保护药”治溃疡有58例，占19.21%。文献报道，铋剂和硫糖铝都是在酸性条件下发挥作用，不能与制酸药同服。我们认为此 类用药组合欠佳，若必须合用时，建议间隔给药，以达到其治疗目的。 本次调查中，联用胃肠动力药治溃疡有111例，占36.75%。文献报道，在消化性溃疡中，如见有明显的恶心、呕吐和腹泻，应同时给予胃肠动力药。因为胃肠动力药通过 加强胃的排空使细菌不能在胃内久留，减少溃疡创面感染机会，防止食物的滞留与反流， 从而也帮助了制酸量的减少应用。但目前临床报道还不多见，希望在今后应用中得到进 一步证实。 HP是导致消化性溃疡的主要因素之一，80%以上的胃溃疡病人和95%以上的十二指肠溃疡病人都感染了HP，联用抗菌药根除HP在临床上疗效很好。1997年亚太地区专家会议通过了HP感染的治疗方案： PPI（标准用量30mg）/克拉红霉素500mg/阿莫西林1000mg（或甲硝唑400mg）。 雷尼替丁?枸橼酸铋400mg/克拉红霉素500mg/阿莫西林1000mg（或甲硝唑400mg）。 但因克拉红霉素价格较贵且未上公疗目录，所以我院常用抗菌药为阿莫西林、甲硝 唑（替硝唑）、痢特灵，只是处方所占比例偏小，仅占10.59％。经临床观察二联疗法对HP根除率为50％~60％，三联疗法对HP根除率为80％~90％，而且三联疗法治疗一周溃疡的愈合与应用奥美拉唑治疗四周的效果相同，所以从药物的疗效和经济学角度看来， 在联用抗菌药根除HP时，应推广使用三联疗法。 16 第10号 《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》于1999年6月11日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本办法自2000年1月1日起施行。 局长：郑筱萸 一九九九年六月十八日 第一条 为保障人民用药安全有效、使用方便、根据《中共中央、国务院关于卫生改 革与发展的决定》，制定处方药与非处方药分类管理办法。 第二条 根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药 与非处方药进行管理。 处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需 要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。 第三条 国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品 监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。 第四条 国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。 第五条 处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》，其生产品种 必须取得药品批准文号。 第六条 非处方药标签和说明除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自 行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。 第七条 非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要 求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单位包装必须附有标签和说明书。 第八条 根据药品的安全性，非处方药为甲、乙两类。 经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具 有《药品经营企业许可证》。 经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零 售乙类非处方药。 第九条 零售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有高中以上文化程度，经专 业培训后，由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗 证的人员。 第十条 医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐使用非处方药。 第十一条 消费者有权自主选购非处方药，并须按非处方药标签和说明书所示内容使 用。 第十二条 处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众 传播媒介进行广告宣传。 第十三条 处方药与非处方药分类管理有关审批、流通、广告等具体办法另行制定。 第十四条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。 第十五条 本办法自2000年1月1日起施行。 17 方娟娟 从2000年1月1日起国家开始对药名实行分类管理。7月22日正式发布《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》和第一批国家非处方药（西药、中成药）目录。 对药品实行分类管理是国际上通用有效的药品管理模式，世界上许多国家和地区都 已通过立法对药品实行分类管理，世界卫生组织也将这种管理模式向发展中国家推荐。 对药品实行分类管理，就是根据药品安全有效、使用方便的原则，依其品种、规格、 适应症、剂量及给药途径不同，分别按处方药与非处方药进行管理。 处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需 要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。 近日正式公布第一批国家非处方药（西药、中成药）目录。这个目录是根据“安全 有效、慎重从严、结合国情、中西药并重”的指导思想和“应用安全、疗效确切、质量 稳定、使用方便”的原则。共收入西药23类165个品种，中成药160个品种，每个品种含有不同剂型。 下面就OTC的特点与处方药品的差别进行简述。 OTC 1．安全性：OTC药品必须十分安全，安全范围要广，无严重的不良反应，长期服 用不产生依赖性，与其他药物同时使用，无有害的药物相互作用。 2．有效性：OTC药品是通过临床验证，并经过科学鉴定，具有可靠的有效性，并 经临床多年应用的老药。 3．普及性：OTC药品的适应症，病人能够自己对症状（如头痛、感冒、咳嗽等） 作出诊断，并可以按照产品说明书来正确服用，因而OTC药品说明书叙述要详细而确切， 看了即会使用。 OTC 1．OTC的品牌很重要，大多数人只知道品名与品牌，更注重包装。处方药主要是 看药名、剂量等。 2．OTC的说明书比处方药更清楚、明了，使病人看后能正确使用。 3．OTC药品可供病人自由选择，而处方药品都是由医师决定的。 4．病人在药房购买OTC时，执业药师对品种的推荐起很大作用，因而药师必须熟 悉OTC业务知识。 5．处方药的价格有国家严格规定，而OTC可根据市场情况进行竞争。 6．处方药的宣传对象是病人，可以做广告，今后国家还规定只有OTC范畴的药品才可以在电视上做广告。 以上仅对OTC作一简述，如需详细了解请注意医药报刊杂志有关OTC的详细介绍。 18 一．青霉素类 单一成分制剂：如 青霉素G钠，氨苄青霉素，氧哌嗪青霉素，邻氯青霉素等。 复方制剂：舒氨新（优力欣），安灭菌，特美汀等。 以上药品都可用青霉素G作皮试，皮试液浓度为500IU/ml（药剂科灭制室有配制品）。 二．头孢菌素类： 如：头孢唑啉钠（先锋5号），头孢拉定（先锋6号），头孢呋肟（西力欣）， 头孢西丁钠（美福仙），头孢他定（复达欣，头孢王）， 头孢曲松（头孢三嗪，罗氏芬，菌必治，康力舒）， 头孢噻肟（泰可欣，凯福龙），头孢哌酮（先锋必） 复方制剂： 舒普深（头孢哌酮和舒巴坦）等。 以上药品酌情作皮试：皮试液250－500微克/ml，使用哪种头孢菌素就用其自身配制。 以头孢唑啉钠为例： 取 0.5g -----------4ml（1） 取（1） 0.4ml ---------1ml（2） 取（2） 0.1ml ---------1ml（3） 取（3） 0.1ml ---------1ml（4）即500微克/ml 取（4） 0.1ml 即可作皮试。 酌情如下： （1） 必须了解病人用药史，过敏史，了解药厂是否要求。如对青霉素类，头孢类无过敏 史药厂不要求，则可以不作皮试，若情况不明，为慎重起见可作皮试。 （2） 用了青霉素类，或某一种头孢菌素由于疗效不好需改用另一种头孢菌素，如又符合 上（1），则可以不作皮试。 （3） 对青霉素，或某一种头孢菌素皮试阳性的病人，还可改用另一种头孢菌素但必须以 所用头孢菌素作皮试，阳性者禁用。 （4） 对青霉素曾有过敏反应（如皮疹；荨麻疹等），为治疗需用头孢菌素，必须以所用 品种作皮试，阳性者禁用。 （5） 曾发生青霉素类；头孢菌素类过敏休克，或近期内对青霉素类或头孢菌素类才发生 过敏反应者，应不再使用头孢菌素类抗生素。 三、头霉素类；氧头孢烯类：即头孢米诺（美士林）；噻吗灵等，其药敏试验反应者，应 不再使用头孢菌素类抗生素。 四、泰能（亚胺硫霉素和西司他丁钠）；君刻单（氨曲南），不作皮试，对过敏体质及对 青霉素类过敏者慎用。 19 1999.4 舒降之―――――――――――――――――――――1 L－赖氨酸盐酸盐颗粒剂――――――――――――― 2 舒麦特―――――――――――――――――――――2 托吡酯―――――――――――――――――――――3 20％力能――――――――――――――――――――5 贺斯――――――――――――――――――――――6 孕三烯酮胶囊――――――――――――――――――7 爱纳灵缓释胶囊―――――――――――――――――8 胃苏颗粒（无糖型）―――――――――――――――8 脾可欣―――――――――――――――――――――9 北医大三院门诊精神药物利用调查―――――――――9 抗消化性溃疡药物利用调查及处方分析―――――― 13 处方药与非处方药分类管理办法（试行）――――――17 关于非处方药的概念―――――――――――――――18 有关注射用,内酰胺类抗生素皮试的简述―――――― 19 责任编辑 屠巴丽 贾淑琴 20