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[复习]复方碳酸氢钠片剂的制备

2017-10-14 3页 doc 13KB 99阅读

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[复习]复方碳酸氢钠片剂的制备[复习]复方碳酸氢钠片剂的制备 复方碳酸氢钠片剂的制备 [适用对象] 药物制剂专业 [实验学时] 10学时 一、实验目的 1、初步掌握湿法制粒压片的过程和技术。 2、初步学会单冲压片机的调试,能正确使用单冲压片机。 3、会分析片剂处方的组成和各种辅料在压片过程中的作用。 4、熟悉片剂重量差异、崩解时限、硬度和脆碎度的检查方法。 二、实验原理 依据湿法制粒压片工艺要求,其制备过程为: 处方拟定----物料准备与处理----粉碎----过筛----混合----制 湿颗粒----干燥---整粒----压片前处理----...
[复习]复方碳酸氢钠片剂的制备
[复习]复方碳酸氢钠片剂的制备 复方碳酸氢钠片剂的制备 [适用对象] 药物制剂专业 [实验学时] 10学时 一、实验目的 1、初步掌握湿法制粒压片的过程和技术。 2、初步学会单冲压片机的调试,能正确使用单冲压片机。 3、会分析片剂处方的组成和各种辅料在压片过程中的作用。 4、熟悉片剂重量差异、崩解时限、硬度和脆碎度的检查方法。 二、实验原理 依据湿法制粒压片工艺要求,其制备过程为: 处方拟定----物料准备与处理----粉碎----过筛----混合----制 湿颗粒----干燥---整粒----压片前处理----压片---质检---包 装 三、仪器设备 单冲压片机、烘箱、搪瓷盘、不锈钢筛网(40目,80目)、尼龙筛网(16目,18目,20目)、冲头、乳钵。 四、相关 压片过程的三大要素是流动性、压缩成型性和润滑性。片剂的制备工艺分为制粒压片工艺与直接压片工艺。制粒的目的主要是改善物料的流动性和压缩成型性,湿法制粒压片是应用最为广泛的方法。运用挤出湿法制粒技术,将药物制成颗粒干燥后压片。 五、实验步骤 (一) 原辅料处理 取碳酸氢钠置乳钵中研磨,过80目筛备用。 (二) 制湿粒 1、10%淀粉浆制备 称取淀粉5克,加入纯化水45克,水浴加热搅拌至糊化,冷却,备用。 2、软材制备 分次加入淀粉浆适量至碳酸氢钠乳钵中研匀使成软材。 3、 湿颗粒制备 将软材于16~18目筛上,用手掌轻压过筛使成湿颗粒。 (三) 干燥 将湿颗粒置烘箱中,60?以下烘干,控制含水量。 (四) 整粒 干燥后颗粒称重,经18~20目过筛整粒,用适量细粒与薄荷油拌和均匀、吸收,再与全量颗粒拌匀,加入4%干淀粉和0.5%硬脂酸镁,密置容器中放置后待压片。 (五) 压片 1、颗粒含量的测定。 2、片重计算。 3、压片机调试。 4、压片。 (六) 质量检查 1、外观。 2、含量测定。 3、重量差异。 4、崩解时限。 5、硬度。 六、实验报告要求 1、写出实验目的与原理。 2、写出实验操作过程及结果。 3、对实验中出现的问题进行分析讨论。 七、思考题 简述湿法制粒的技术要点及影响片剂质量的因素, 八、实验成绩评定办法 主要评分点:原理描述(10%)、实验流程(20,)、调试过程(10,)、数据记录(10,)、解决问题的能力(20,)、搜集(10,)、实验结果(10,)、实验效果(10,)。
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