[复习]复方碳酸氢钠片剂的制备[复习]复方碳酸氢钠片剂的制备
复方碳酸氢钠片剂的制备
[适用对象] 药物制剂专业
[实验学时] 10学时
一、实验目的
1、初步掌握湿法制粒压片的过程和技术。
2、初步学会单冲压片机的调试,能正确使用单冲压片机。
3、会分析片剂处方的组成和各种辅料在压片过程中的作用。
4、熟悉片剂重量差异、崩解时限、硬度和脆碎度的检查方法。
二、实验原理
依据湿法制粒压片工艺要求,其制备过程为:
处方拟定----物料准备与处理----粉碎----过筛----混合----制
湿颗粒----干燥---整粒----压片前处理----...
[复习]复方碳酸氢钠片剂的制备
复方碳酸氢钠片剂的制备
[适用对象] 药物制剂专业
[实验学时] 10学时
一、实验目的
1、初步掌握湿法制粒压片的过程和技术。
2、初步学会单冲压片机的调试,能正确使用单冲压片机。
3、会分析片剂处方的组成和各种辅料在压片过程中的作用。
4、熟悉片剂重量差异、崩解时限、硬度和脆碎度的检查方法。
二、实验原理
依据湿法制粒压片工艺要求,其制备过程为:
处方拟定----物料准备与处理----粉碎----过筛----混合----制
湿颗粒----干燥---整粒----压片前处理----压片---质检---包
装
三、仪器设备
单冲压片机、烘箱、搪瓷盘、不锈钢筛网(40目,80目)、尼龙筛网(16目,18目,20目)、冲头、乳钵。
四、相关
压片过程的三大要素是流动性、压缩成型性和润滑性。片剂的制备工艺分为制粒压片工艺与直接压片工艺。制粒的目的主要是改善物料的流动性和压缩成型性,湿法制粒压片是应用最为广泛的方法。运用挤出湿法制粒技术,将药物制成颗粒干燥后压片。
五、实验步骤
(一) 原辅料处理
取碳酸氢钠置乳钵中研磨,过80目筛备用。 (二) 制湿粒
1、10%淀粉浆制备
称取淀粉5克,加入纯化水45克,水浴加热搅拌至糊化,冷却,备用。
2、软材制备
分次加入淀粉浆适量至碳酸氢钠乳钵中研匀使成软材。
3、 湿颗粒制备
将软材于16~18目筛上,用手掌轻压过筛使成湿颗粒。
(三) 干燥
将湿颗粒置烘箱中,60?以下烘干,控制含水量。
(四) 整粒
干燥后颗粒称重,经18~20目过筛整粒,用适量细粒与薄荷油拌和均匀、吸收,再与全量颗粒拌匀,加入4%干淀粉和0.5%硬脂酸镁,密置容器中放置后待压片。 (五) 压片
1、颗粒含量的测定。
2、片重计算。
3、压片机调试。
4、压片。
(六) 质量检查
1、外观。
2、含量测定。
3、重量差异。
4、崩解时限。
5、硬度。
六、实验报告要求
1、写出实验目的与原理。
2、写出实验操作过程及结果。 3、对实验中出现的问题进行分析讨论。
七、思考题
简述湿法制粒的技术要点及影响片剂质量的因素,
八、实验成绩评定办法
主要评分点:原理描述(10%)、实验流程(20,)、调试过程(10,)、数据记录(10,)、解决问题的能力(20,)、
搜集(10,)、实验结果(10,)、实验效果(10,)。
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