酶免法与免放法测定新生儿TSH的对比研究

酶免法与免放法测定新生儿TSH的对比研究 酶免法与免放法测定新生儿TSH的对比研 究 中国地方病学杂志1996年9月第15卷第5期 ^, 弓口 酶免法与免放法测定新生儿TSH的对比研究 蒋骂强安广武/f』 ^ 一一. 一 摘要通过两种方法测定新生儿TSH对比一结果显示酶免法测定新生儿TSH值明显低于免放法 (P<0.01J.但两者之间也存在相关(P<0.01).用酶免法和免救法新生儿TSH结果评价人群碘营养 状况或碘缺乏病病情变化都是可行的.但用免救法结果估计病情偏重.在新生儿甲低筛查中.应用酶免 法可降低复查率.减少筛查工作量.在解决ELISA药盎国产化的前提下.用酶免法测定新生儿TSH更 为理想 关键词酵免法免救法新生儿TSH 一 目前,采用滤纸血斑测定新生儿TSH方法主要 有放射免疫法(赦免法),免疫放射分析法(免放 法)和酶联免疫分析法(酶免法或ELISA法)等,酵免 法以其方法简便,快速和对操作人员无辐射.在国内刚 刚开始起步,便已受到用户亲睐,大有后来居上的势 头.据垒国30个省会城市新生儿TSH水平调查及 I995年垒国碘缺乏病病情调查结果显示,各地新生儿 TSH,犀碘和甲肿率等指标出现明显分离.出现分离的 原因,可能与服碘油,采样代性以及各指标的切点值 等有关外,是否还与测定方法有关?笔者仅对酶免法与 免放法测定新生儿TSH进行探讨.结果报告如下; 材料和方法 一 ,材料 采血滤纸系免放法(IRMA)试剂盒内所带滤纸, TSH测定分别采用酶免法(试剂盒由芬兰 LABSYSTEM公司提供)和免救法(试剂盘由中国原 子能研究院提供),酶免法仪器采用Mult;skanMS读 数仪(芬兰LABSYSTEM公司生产).免放法仪器采用 FJ一201lT免疫计数仪(西安262厂生产),整个测试及 结果处理均由计算机控制自动化完成. 二,方法 1.选择缺碘地区某医院产科,采集新生儿断脐30 分钟内脐带血一滴于采血滤纸上.血斑直径1Sem.待 室温自然干燥后.装入密封袋内.一20?保存待测. 2将同一血样分别采用酶免法和免放法.在同一 实验室由专人负责测定. 3.利用药盒内质控样对本次实验进行质量控 制. 4.主要观察指标包括两组资料的分布特点,相关 与回归分析以及显着性检验. —— 306—— 乏EL鼋缸,{杆 s.所有资料均输入计算机.采用统计软件 (EPIINFO6.0)进行统计分析. 结暴 一 ,两种方浩测定的质控结果 两种方法包括标准曲线的稳定性,批内变异,批间 变异以及质拉样标准疽等均在允许范围内. 二,新生儿TSH,身长厦体重测定结果 1新生儿身长,体重检查结果:153名新生儿身长, 体重检查结果见表I.新生儿平均身长49.48cm,中位 数为50.0em;平均体重30SI.31g,中位数为30Sog. 身长,体重在男女性别之间,经显着性检验,无显着性 差异(P>0.05). 2.新生儿TSH测定结果:两种方法测定新生儿 TSH结果见表2.酵免法测得新生儿TSH均值为6. I~mlU/L,中位数为s.60mlU/L;免放法铡得新生儿 TSH均值为l0.86mlU/L,中位敷为8.70mlU/L}两 种方法测定新生儿TSH值之间,经显着性检验.(P< 0.01).有显着性差异.酵免法或免放法测定新生儿 TSH值.在男女性别之间.无显着性盖异(P>0.05). 3.两种方法测定新生儿TSH顿数分布:两种方法 测定新生儿TSH频敦分布见表3.两组资料以相同组 距进行顿教统计,均呈正态分布.酶免法与免放法TSH 丈于5mlU/L者分别634和850%,太子20mlU几 者分别为20和99.两者之间经显着性检验.(P <0.01).有显着性盖异.从TSH顿数分布看出.免放 法比酶免法TSH分布明星右移,所显示缺碘现象更明 显(更严重). 三.资料的相关与回归分析 ?作者单位:65002Z昆明市,云南省卫生防疫站 中国地方病学杂志1996年9月第l5卷第5期 1.两组新生儿TSH资料经相关分析,r0.45, 9s可信限为0.32<r<0.57,经相关系数显着性检 验.(尸<0.01),具有显着意义. 2.新生儿身长与体重之间.经相关分析.r一0. 82?9s可信限为0.75<r<O.86,经相关系数显着性 检验,(P<0.01),具有显着意义.直线回归方程如下: Y=39.2276+0.0034X. 其余指标之间,经相关分析.无显着性差异(P> 0.05). 衰1新生儿身长与体?检查结暴 衰2一免法与免垃法测定TSH结暴(mIU/L) 男7908土4.155.2010.73士6.898.70 女7{6.32士496.05II.01士6.999.15 合计】536.19土3.845.6010.86士6.92&7O 讨论 1.最近,t全国碘缺乏病防治监测方案}已正式将新 生儿脐血TSH作为碘缺乏病监测中的一项磐测指标, 测定方法分醇免法和免放法,但目前EL1SA药盘的国 产化同题仍未解决,免放法仍是我国实验室的主要方 法.但从全国30千省会城市新生儿TSH水平调查和全 国碘缺乏病病情监涮结果显示,新生儿TSIt水平(免放 法测定),尿碘,甲肿率等指标的一致性出现了明显分 离,总的看,TSH结果对病情的估计要相对重一些.一 方面可能说明TSH对缺碘非常敏感,但另一方面也要 考虑测定方法对结果的影响.资料显示,免放法新生儿 TSH值明显高于酶免法(P<O.01),且免放法新生儿 TSH频数分布比酶免法明显右移,所显示的缺碘程度 更严重. 2.据有关国际组织推荐.新生儿脐血TSH以 5mIU/L作为分界点.以TSH水平大于此界点的率低 于3为判定某一地区人群碘营养状况正常与否的标 准之一.本文酶免法和免放法新生儿TSH值>5mIU/ L分别占63.4和85.0,免放法比酶免法高21.6. 据全国3O千省会城市新生儿TSH水平调查,昆明市新 生儿TSH(免放法测定)>5mlU/L占27.7,尿碘均 值125.80~g/L,甲肿率5.22.如果用酶免法来进行校 正,则新生儿TSH>5mIU/L者仅为6.1,以此来评 价目前昆明市人群碘营养状况可能更为恰当.用此方 法,同样可以恰当地对其它城市人群碘营养状况作出评 价. 3.在缺碘地区进行新生儿甲低筛查中,新生儿甲低 发病事与缺碘程度密切相关.朴碘效果越好.复查事低, 甲低发病事也越低.本文如果以免放法和酶免{圭新生儿 1司1>20mlU/L作为复查界限值,则新生儿甲低复查 事酶免法明显低于免放法,应用酶免法进行新生儿甲低 筛查.可降低复查率,减少筛查工作量. 4.虽然酶免法和免放法测定新生儿TSH值有差 异.但两者之间存在相关(,<o.01).且从甲状腺功能 正常到不同程度缺碘,TSH水平呈一连续的分布.也就 是说,用酵免法和免放法新生儿TSH结果评价人群碘 营养状况或碘缺乏病病情变化都是可行的,但免放法结 —— 307—— 果估计病情偏重.最近,国际控制碘缺乏扁理事台提出. 新生儿TSH水平可作为一个单一的判定指标,来评价 一 个国家或地区实现消除碘缺乏病的进程状况据此, 笔者认为新生儿TSH掇I定采用酵免法比免放法更为理 想. 参考文献 1.吕建国.苏晓辉.孙树秋,等.全国30十省会城市新生儿 中国地方痛学杂志]996年9月第l6卷第5期 TsH水平调查.垒目第五届碘缺乏痛学术击议沧文专辑.49 2.昌建国.1995年全目矾映差瘸监捌舞科忙总分析报告. 全国第五届破映乏痛学术舍议专辑.0 (收稿l1995一O5—2) 碘缓释器实验研究 林法福林津赵洪新马丽 当前在一些食用土盐的南疆边远农村,普及碘盐困 难.在每户家庭的盐罐内投放碘缓释器,这种方法在新 疆是一特殊形式,韭已经帱床验证.治效果显着?. 也同样适用于水缸内投放.该法实为经济,简便.群众 乐于接受的辅助朴碘措施.对加速实现2000年消除碘 缺乏病具有重要价值 一 ,结构与I一释放原理 1.制造原理:碘缓释器外壳由团柱形聚乙烯塑料 (无毒和异喙)制成.两端筛圈下装有碘释放板,碘缓释 器内装K】0;或(1),当将鹱释器投放到盐水罐或 水缸中,水份可透过释放板溶解装置内的碘化物.并不 断释放到盐水罐或水缸内,j爵过食用,达到补碘目的咖. 2.释放板制作方法}由白水泥和固体NaC1(2O0目 过筛)用饱和盐水在模具中调和嗣戚.根据装置内碘化 物潜饵度的不同.用白水泥和固体NaCI的不同比例来 控制I一的释放量.本装置释放板直径3cra,厚0.5cm. 3-实验方法:将4个碘缓释器(内鹱Ca(IO:)j5g) 与军事医学科学院制傲的1号碘砖作参比.分别投放 到1000ml烧杯内,每月实铡2,7捉.剜后更换新的水 溶液,计算每Et1一释放量g/ml或mg/dI一测定方法 用1一漠永氧化法.连续观察l5个月. :,蛄果与分析 碘埕释器I一释放量,第一个月平均释放量为&19 ?0.51mg/d,第六个月为2.G0士o.56rag/d,第十二十 月为2.15~0-13mg/d,第十七个月为l-96~O.57mgl d;军科院碘砖第一个月释放5.55士2.08rag/d,第六个 月为1.76土O.32mg/d,第十二个月为1-63?o.?T/ d,第十七十月为0.68~0.19mg/d.两结果相比较,碘 缓释器最高释放量90mg/d,最低1.75rag/a,即在 2mg左右的直线范围内波动I碘砖最高释放量 —— 308—— 6-87mg/d.最低仉68mg/d,具有显着落差辩拽倾向下 波动释放,即投放初期释放量太,随时问推移,越来越 小. 三,甘论 70年代初王连方制做的补碘器,曾在南疆喀什 地区广泛应用,取得了鞍可靠的防治效果】.B0年代杨 进生研制的碘砖,使碘的缓慢释放技术达到了较高水 平.在应用方面取得了新进展[13.通过实验研究.我们 发现碘砖初期1,释放量较高.随时间推移.I一释放落差 较大.这与碘砖里辐射状释放.释放面积较大有关我 们的实验结果与#津应用标记I饼透过实验前结果相 符l1】.新研制的碘缓释器,I一两端释放.缩小丁释放面 积,改进和降低了1一释放落差.因此1一释放量鞍为恒 定.另外.碘缓释器较瓷制磷砖成本较低,造型美观.价 格低廉.平均每人每年仅需0,40元.就能有效防治碘 缺乏病,特别适用于贫穷落后的边远农村. 参考文献 】#法福,等.硪埋释器防治地方性甲状廉肿好朔效果魂亲. 地方肩通报,1991.G(1)l56,60 2王连方,荨,破膏于释放实验小结.费料汇编(地方性单就臃 肿,地方性氟中毒).新疆维吾尔自治区瘴行病学研究所, 情报费料研究塞,I980.60,6l 3杨进生,苷简易补碘措施——硪砖宴验矸兜.中国地方病 防治杂志,I988,3(5)192 4林津,等硪鹱释器1"的释放研究地方扁通报,1991.G (1)c38,39 (收稿;1996—01—23) ? 怍者单位t830002乌鲁木齐,新疆地方病防治研究所