高效液相色谱法同时测定胃痛舒胶囊中原阿片碱和白屈菜碱含量

高效液相色谱法同时测定胃痛舒胶囊中原阿片碱和白屈菜碱含量 高效液相色谱法同时测定胃痛舒胶囊中原阿片碱和白屈菜碱含量 【关键词】 胃痛舒胶囊 摘要: 目的: 建立胃痛舒胶囊中有效成 分中原阿片碱和白屈菜碱含量的高效液相色谱测定法。 方法: 以 Shimpack ODS柱(4.6mmi.d.×250mm，5μm)为分析柱:甲醇-1%三 乙胺溶液(65?35)为流动相;285nm检测，建立了胃痛舒胶囊中原 阿片碱和白屈菜碱含量测定的HPLC-UV法。 结果: 所建立的含量测 定方法中原阿片碱在进样量0.0848,0.4240μg范围内呈良好的线 性关系(r=0.9996):日内和日间RSD分别为1.62%和1.89%:平均加 样回收率为98.38%。白屈菜碱在进样量0.2080,1.040μg范围内呈 良好的线性关系(r=0.9997);日内和日间RSD分别为1.49%和2.04%; 平均加样回收率为99.23%。 结论: 以上方法简便、准确、重现性好， 可用于胃痛舒胶囊中原阿片碱和白屈菜碱含量测定。 关键词: 胃痛舒胶囊; 原阿片碱; 白屈菜碱; HPLC-UV Abstract: Objective:To establish a HPLC method for the determination Of in WEI TONG SU capsule.Methods:ODS column as analytic column;methanol-1%triethylamine(65:35)as mobile phase，285nm as detective wavelength to establish the HPLC-UV method.Results:The established HPLC-UV method had good linearity and precision within the range of0.0848μg, 0.4240μg of protopine and0.2080μg,1.040μg of chelionine， the average recovery of protopine and chelionine was98.38%and99.23%respectively.Conclusion:The method is simple，accuracy and precise for the determination of chelionine and protopine in WEI TONG SU capaule. Key words: Weitong su capsule; Chelionine; Protopine; HPLC-UV 胃痛舒胶囊是以罂栗科植物白屈菜为主要原料而制成的一种用 于治疗慢性胃炎、胃肠痉挛、胃溃疡、十二指肠溃疡等胃病的纯中药新制剂，具有吸收快;无刺激性:止痛快的特点。其镇痛作用的有效成分以白屈菜碱,1, (Chelionine)和原阿片碱,2, (Protopine)为主。为了对其进行质量控制，本研究建立了胃痛舒胶囊中原阿片碱和白屈菜碱含量测定的HPLC-UV法。此方法准确，稳定、重现性好、回收率高。 1 实验部分 1.1 仪器与试药 Shimazdu高效液相色谱仪，ShimazduLC-10At 泵，RHEODYNE7725i进样器，ShimazduSPD-10AtVP型紫外检测器;N色谱工作站;美国SARTORIOUS A6十万分之一电子分析天平。胃痛舒胶囊(规格:1g/粒，批号:030513、030619、030704，白屈菜碱含量应不少于2mg/g;原阿片碱含量均应不少于1mg/g);白屈菜碱对照品(由江西省药品检验所提供，供含量测定用);原阿片碱对照品(购自中国药品生物制品检定所，含量测定用);空白对照液(自制);甲醇(色谱纯，购自西班牙百灵威公司)，超纯水(自制)，三乙胺(分析纯，成都化学试剂厂提供)。 1.2 方法与结果2.1 色谱条件 色谱柱:shimpack ODS(4.6mm i.d.×250mm，5μm);流动相:甲醇-1%三乙胺溶液(65:35);流速:1ml/min;检测波长为285nm。柱温:25?;进样量10μl，理论板数按白屈菜碱峰计算不低于2000。在此色谱条件下，样品溶液、空白对照液的色谱图如图1所示，原阿片碱峰的保留时间为8.97min;白屈菜碱峰的保留时间为17.07min，空白对照液在相同色谱条件下未见干扰峰。