尼美舒利颗粒说明

尼美舒利颗粒说明 尼美舒利颗粒说明书 [药品名称] 通用名:尼美舒利颗粒 商品名:锐丽 英文名:Nimesulide Granules 汉语拼音:Nimeisuli Keli 本品主要成份为尼美舒利，其化学名为N-[4-硝基-2-苯氧苯基]甲磺酰胺 其结构式为: 23HSOCH ON 2NO 分子式:CHNOS 131225 分子量:308.32 [性状] 本品为类白色或淡黄色颗粒，味甜。 [药理毒理] 药理作用 本品属非甾体类抗炎药，具有抗炎、镇痛、解热作用。其作用机理尚未完全清楚，可能主要与抑制前列腺素的合成、白细胞的介质释放和多形核白细胞的氧化反应有关。最终以代谢物被排出体外，其中尿中排泄约70%，粪便排泄约29%，多次服用未见体内蓄积。 [药代动力学] 据报道，尼美舒利通过口服吸收，服药后1-2小时达到最大血药浓度，半衰期为3-5小时，6-8小时仍能持续作用。 本品几乎全部通过尿液排泄，即使多次服用也不会出现积累现象。 [适应症] 可用于慢性关节炎症(如类风湿性关节炎和骨关节炎等);手术和急性创伤后的疼痛;耳鼻咽部炎症引起的疼痛;痛经;上呼吸道感染引起的发热等症状治疗。 [用法用量] 本品依据临床实际情况采用尽可能短的疗程。口服，成人，一次0.05,0.1g，每日2次，餐后服用。儿童用药见 常用剂量为5mg/kg体重/天，分2至3次服用，其它注意见【儿童用药】项。 [不良反应] 主要有:胃灼热、恶心、胃痛，但症状都很轻微、暂短，很少需要中断治疗。极少情况下，患者服药后出现过敏性皮疹。 即使使用尼美舒利未产生上述副作用，也须注意到本品如同其它非甾体类抗炎药一样，可能产生头晕、思睡、胃溃疡或肠胃出血以及史蒂文斯-约翰逊(Stevens-Johnson)综合症。 [禁忌] 1、对本品、乙酰水杨酸或对其他非甾体类药过敏者禁用。 2、活动性肠胃出血的患者或消化道溃疡活动期的患者禁用。 3、严重肝功能不全者禁用。 4、严重肾功能障碍(肌酐清除率<30ml/min)者禁用。 [注意事项] 尼美舒利对以下患者要慎重使用: 1、具有出血症病史的患者。 2、具有胃肠疲乏疾病的患者。 3、接受抗凝血剂治疗或是服用抗血小板凝集药物的患者。 4、因本品主要通过肾脏系统排除体外，如果有肾功能不全，应根据肾小球滤过率减少服药的剂量。对肾功能衰竭的患者应禁用此药。 5、如果在用了其它非甾体类抗炎药之后，出现视力下降的症状，为了证实视力是否受到影响，最好停止治疗，进行眼科检查。 6、尼美舒利蛋白结合率高，所以可能置换其它蛋白质结合物。 [孕妇及哺乳期妇女用药] 尼美舒利同所有的新药一样，在尚未通过实验证实尼美舒利对胎儿是否有毒性的情况下，并不建议在妊娠期间使用本药。在尚不清楚尼美舒利是否可能通过母乳排出体外的情况下，同样并不建议在哺乳期间使用本药。 [儿童用药] 仅用于1岁以上儿童，剂量为5mg/kg体重/天，分2至3次服用，最大剂量不超过100mg，1天2次。用于退热，疗程不超过3天。用于风湿病，疗程应遵医嘱。 [老年患者用药] 老年病人的服药量应严格遵照医生规定。医生可根据情况适当减少以上所列的剂量。 [药物相互作用] 本品可能与阿司匹林、其它非甾体类抗炎药有交叉反应，因此，对这些药物过敏的病人禁用;本品为高度蛋白质结合药物，所以可能置换其它蛋白质结合药物;并用其他非甾体类抗炎药后，如出现视力下降，应停止治疗，进行眼科检查。 [药物过量] 目前尚未见报道，在过量服用的情况下，可采用对症和支持疗法。 [规格] 1g:50mg [包装] 复合膜包装，12袋/盒。 [贮藏] 密封，在干燥处室温保存。 [有效期] 暂定三年。 [批准文号] 国药准字H20040349 [生产单位] 南京新港联合制药有限公司 地址:南京经济技术开发区新港大道惠美路3号 电话:(025)85803352 邮编:210038