案例六 栓剂

案例六    栓剂的生产制备 课    题  栓剂 课    时  三课时 课    型  新授 教学目标  1、了解甲硝唑栓的处方； 2、能熟练说出甲硝唑栓的药理作用于           3、了解甲硝唑栓的生产流程，知道生产岗位的划分；           4、掌握每一岗位生产前、生产中和生产后的操作要求； 重点难点  重点是每一生产岗位的生产前、中、后的操作要求；难点是如何根据学习材料进行有效的归纳整理 教学方法  模块教学法与案例法相结合 学习方法  自我探究、合作学习、研究性学习相结合 教学准备  纸质学习材料、多媒体课件、 学情  对于模块教学法，学生第一次接触，不知道学生的接受程度；对于栓剂的药理作用、栓剂的附加剂等基础知识已经先行铺垫 思路  本模块计划用三课时来完成，第一课时主要是学生们自己各自扮演一个岗位上的工人，来完成自己这个岗位上的相关工作。第二、三课时要进行小组交流和全班交流，通过师生共同评价来完善各岗位的相关理论，达到每位同学都能熟悉掌握这八个岗位上的相关知识。 教学设计      第一课时 【案例导入】甲硝唑 栓剂是我们日常生活中常见的药用剂型，甲硝唑栓在上个世纪六七十年代，在抗菌消炎，杀虫、止痒，所以现在逐渐退出生活舞台。在日常生活中我们还是可以看得见，在药店里还可以买到，因为它价格非常便宜。从今天开始栓剂的相关学习我们就以甲硝唑栓为例。 （板书）栓剂模块教学 【明确任务】  对于栓剂这一模块的学习，我们的主要任务是：甲硝唑栓的生产，从原料最后变成成品栓剂。 【知识梳理】  一、甲硝唑栓配方 甲硝唑          500g 人参茎叶皂甙     25g 维生素E         40g 吐温-80         40g 聚乙二醇 4000   2037g 聚乙二醇400     1018.5g 纯化水           339.5g 二、药理作用    甲硝唑 【化学成分】2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇 分子式：C6H9N3O3     分子量：171.16 【药理作用】本品为硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原虫氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。本品有强大的杀灭滴虫的作用，甲硝唑对缺氧情况下生长的细胞和厌氧微生物有杀灭作用，它在人体中还原时生成的代谢物，也具有抗厌氧菌作用，抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成，从而干扰细菌的生长、繁殖，最终致细菌死亡。 【药物相互作用】 本品大量使用经粘膜吸收后，也可产生与全身用药相似的药物相互作用，如抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢使凝血酶原时间延长、干扰双硫仑代谢及血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶测定结果、与肝微粒体酶诱导剂或抑制剂合用，可加快或减慢本品在肝内的代谢等。 【不良反应】 1、可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。 2 、其他常见的不良反应有： (1) 胃肠道反应，如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、口腔金属味等。 (2) 可逆性粒细胞减少。 (3) 过敏反应、皮疹、荨麻疹、瘙痒等。 (4) 中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等 【模块划分】  多媒体展示甲硝唑栓的生产工艺流程图，请学生思考：根据此工艺可将其生产过程大体分为哪些生产岗位？也就是可划分为几个子模块？（学生思考讨论） 三、甲硝唑栓生产工艺流程图 操用过程及工艺条件 配液 将按处方称量好的聚乙二醇4000，聚乙二醇400，纯化水，聚山梨酯-800，80度加热融化，在不断搅拌下加入甲硝唑及人参茎叶皂苷，然后维生E，搅拌30分钟，使之均匀。 灌封 将配制好的药液加入至BZS—1型栓剂灌封机组贮藏药罐中，设定保温温度为53——55度，开启灌装机组，灌装速度为3000粒/小时 外包装 每个内盒子装入8个壳带（8粒药栓），一袋指套（8个），一张说明书，将内盒装入中盒，装120中盒子，一张装箱单。大箱上下封盖的接缝处用封箱胶带贴牢，包装后的成品贮存30度仓库内。 （教师精讲） 四、生产工序或岗位划分 岗位一 称量              岗位二 配液 岗位三 灌封 岗位四  包装                    【模块落实】  采取的方式是学生自我探究与小组合作相结合，教师巡回指导并参与，掌握第一手资料，调控课堂（应当从相关理论、岗位操作方法、设备、质量控制等方面重点进行） 五、各工序岗位的生产要求 岗位一  称量 知识链接 1、 称量用的是什么样的工具？ 2、 称量岗位是在什么级别的洁净区内进行？ 3、 进行称量时需要几人进行？为什么？ 岗位操作 称量岗位操作 质量控制点 岗位二  配液   知识链接 1、 哪四种原料混在一起进行配制？配制的温度是多少？ 2、 加入VE后需搅拌多长时间？ 3、 配液是在什么级别的洁净区内进行？ 岗位操作                      配液岗位操作 配液 生产前 生产中 生产后 质量控制点 岗位三  灌封  知识链接 1、 灌封用的是什么设备？设定的保温温度是多少？ 2、 灌封是在什么级别的洁净区内进行？ 3、 灌封时要多长时间检查一次重量差异？ 岗位操作                        灌封岗位操作 灌封 生产前 生产中 生产后 质量控制点 岗位四  包装  知识链接 1、使用的包材都有什么？ 2、包装流程？ 岗位操作                        包装岗位操作 质量控制点 【师生评价】  每一小组的每一位同学都要进行发言，从知识链接、岗位操作到质量控制点等各个环节都要进行发言，作到有效调动全部学生的学习积极性与主动性，允许学生提出不同问题，把问题抛给全班学生，调动其积极思考与解决。及时对学生的表现给予有效的积极的正面的评价。 【模块拓展】  如果此甲硝唑栓要进行灌封的话，这个岗位是什么岗位？如果你是此岗位的工人，应当怎样进行正确的工作？ 【布置作业】 质量工艺控制点（非常重要） 主要生产设备