质量管理体系程序文件

质量管理体系程序文件 程序文件 章节号 1.1 修订次数 1 1.1 质量管理体系 页 次 1/2 1 目的 说明对本公司建立、实施和保持质量管理体系的总体要求及对质量管理体系文件的要求。 2 范围 适用于对本公司质量管理体系及文件的控制。 3 职责 3.1 总经理 a) 负责领导本公司建立、实施和保持质量管理体系; b) 批准质量手册和质量方针。 3.2 管理者代表 a) 确保质量管理体系的过程得到建立和保持; b) 向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的要求; c) 在整个组织内部促进顾客要求意识的形成以及与质量体系有关的外部联络。 4 程序概要 4.1 质量管理体系的总要求 本公司按照ISO9001:2015标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。为此 作到下述要求。 a)本公司对质量管理体系所需要的过程进行识别，本公司质量体系过程包括:管理职责、资源提供、产品实现、测 量分析和改进过程 b)明确了过程控制的方法及相互顺序和接口关系，通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理,按照PDCA 方法执行。 c)对过程进行管理的目的实施质量管理体系， 实现组织的质量方针和目标; d)对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进性持续的改进。 f)本公司无外协过程。 4.2质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。 4.2.1按照ISO9001:2015标准的要求及本公司的实际情况，编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。 4.2.2 本公司质量管理体系文件结构图 程序文件 章节号 1.1 修订次数 0 1.1 质量管理体系 页 次 2/2 质量方针/目标 质量手册 第一级文件 (包括程序文件) 管理标准、工作标准、技术标准、记录文第二级文件 件、表格及其他质量文件 4.2.3 第二级文件可分为两类: a) 部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则:包括管理规定(各种#管理制度#等)，工作标准 (岗位责任制和任职要求等);技术标准(国家标准、企业标准及作业指导书、检验等);部门记录文件 等 b) 其他质量文件:可以是针对特定的产品、项目或编制的质量计划、其他标准、规范等，文件的组成应适合 于其特有的活动方式。 4.2.5 文件可呈现任何媒体形式，纸张、磁盘、光盘等，都应按照《文件控制程序》执行 4.2.6质量手册管理 4.2.6.1 本手册依据ISO9001:2015标准的要求并结合本公司实际情况编号而成。在手册中阐述了质量方针和目标， 并规定了体系要求的职责、权限及相互作用。 4.2.6.2手册的管理 后勤部负责本手册的编写、更改、标识、发放和处置，按《文件和记录管理程序》中有关规定执行手册分 为“受控”和“非受控”两种状态，“受控”手册为本公司内部使用的有效版本，并向第三方认证机构报送;“非 受控”手册为本公司投标使用。“受控”版本由后勤部组织统一更改，“非受控”版本不再跟踪修改。本手册每 年评审一次，评审其适用性，在管理评审前一个月进行。本手册持有者，离开公司时，应将本手册交回后勤部， 按《文件和记录控制程序》中的规定执行。 4.2.7为实施上述 要求，本章编制了下列程序文件 标 ISO9001:2015对照条款 1.1文件控制程序 1.2.3 1.2记录控制程序 1.2.4 程序文件 章节号 1.2 修订次数 0 1.2 文件控制程序 页 次 1/3 1 目的 对与本公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。 2 范围 适用于与质量管理体系有关的文件控制。 3 职责 3.1总经理负责批准发布质量手册。 3.2管理者代表负责审核质量手册和批准二级文件。 3.3各部门负责本部门文件的编制、使用和保管。 3.4后勤部负责组织对现有体系文件的定期评审。 3.5各部门负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。 4 程序 4.1文件分类及保管 4.1.1质量手册(包含了所有过程的程序文件)，由后勤部备案保存和发放、回收。 4.1.2本公司第二级质量管理体系文件分为两类: a)部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则:包括管理制度等，岗位责任制和任职要求等;国 家标准、企业标准及作业指导书、检验规范等;部门记录文件等。由各相关部门自行保存。原件由后勤部备案存 档。 b)其他质量文件:可以是针对特定的产品、项目或合同编制的质量计划、规范等，文件的组成应适合于其特有的活 动方式。由相应的部门保存使用。 4.1.3本公司级管理性文件，如各种行政管理制度、部分外来的管理性文件，包括与质量管理体系有关的政策，法 规文件等，由后勤部保存并负责发放和回收。 4.2文件的编号 4.2.1质量管理体系文件的编号 a)质量手册: 本公司名称代号—SC—年号，手册中各章以章节号区分，版次以01、02„区分 例如:JB—SC—2016,表示本公司质量手册第一版。 b)记录:JL—质量手册中的文件章节号—顺序号。 c)各部门其他质量文件:部门代号—文件顺序号—年号 d)外来文件编号:WL—顺序号 4.2.2各部门代号规定如下:技质部:ZJ，供销部:GX，生产部:ZZ，后勤部:BG 4.3文件的编写、审核、批准、发放 文件发放前应等到批准，以确保文件是适宜的: a) 质量手册由后勤部负责组织编写，由管理者代表审核，上报总经理批准发布，由后勤部负责登记、发放和回收; b)各部门工作手册由各部门主管组织编写、汇总，由管理者代表审核批准，后勤部负责登记、发放和回收; b) 应确保文件使用的各场所都应得到相关文件得适用版本。文件的发放、回收要填写《文件发放、回收记录》或 填写《文件发放登记表》 程序文件 章节号 1.2 修订次数 0 1.2 文件控制程序 页 次 2/3 4.4文件的受控状况 文件分为“受控”和“非受控”， 质量手册、程序文件及二级文件和外来文件均应受控 所有受控文件必须在该文件封面右上角加盖表明其受控状态的印章，并注明分发号。未经管理者代表批准不允许 借阅、复制，借阅、复制填写《文件借阅、复制记录》 4.5文件的更改 a)质量手册由后勤部组织更改，填写《文件更改申请》，更改后的文件再经管理者代表审核，上报总经理批准后由 后勤部发放。后勤部在《质量手册修改页》作记录;修改内容打印替换原文件，修改后的文件注明修改次数。 b)其他文件的更改由各相应的主管部门填写《文件更改申请单》，更改后的文件再经原审批部门审批，再由各相应 部门指定人员进行发放。如果指定其他部门审批时，该部门应获得审批所需依据的相关的背景资料。 c)所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回，以确保有效文件的唯一性。 4.6文件的领用 a)文件使用者应填写《文件发放回收记录》，经相应主管部门负责人审批方可领用。 b) 因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应的旧文件;因丢失而补发的文件，应给予新的分发号， 并注明已丢失的文件的分发号失效;发放部门作好相应发放签收记录。 4.7文件的保存、作废与销毁 4.7.1文件的保存 a)与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风，安全的地方; b)各部门文件由本部门保管。后勤部每季度对各部门文件保管情况进行检查; c)对受控文件，各部门应及时填写本部门使用文件的《文件清单》。每三个月应将清单报后勤部备案，如内容没有 变化，应通知后勤部; d)任何人不得在受控文件上乱图画改，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别和检索。 4.7.2文件的作废和销毁 a)所有失效或作废文件由相关部门及时从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章，确保防止作废文件的非预 期使用。 b )因为某钟原因需保留的任何以作废的文件，都应进行适当的标识; c)对要销毁的作废文件，由相关部门填写《文件销毁申请》，经管理者代表批准后，由后勤部授权相关部门销毁。 4.7.3文件的借阅、复制 借阅、复制与质量管理体系的文件，应填写《文件借阅、复制记录》，由相关部门负责人按规定权限审批后向资 料管理人员借阅、复制。复制的受控文件必须由资料管理人员登记编号。 程序文件 章节号 1.2 修订次数 1 1.2 外来文件控制程序 页 次 3/3 4.8外来文件的控制 4.8.1收到外来文件的部门，需识别其适用性，并控制分发以确保其有效。 4.8.2技质部负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本，统一编号、加盖受控印章，分发到相关部门使用， 并把旧文件收回，报后勤部备案。 4.8.3各部门应将上述标准和其他与质量管理体系有关的外来文件报本公司后勤部，由后勤部列入《外来文件清单》， 再根据部门需要登记发放。 4.9每年三月由后勤部组织对现有质量管理体系文件进行定期评审，各部门结合平时使用情况进行适时评审，必要 时予以修改，执行4.5 条款规定。 4.10作为记录的文件应执行《 记录控制程序》。 5 相关文件 5.1《记录控制程序》 6 记录 6.1《文件发放、回收记录》 6.2《文件借阅、复制记录》 6.3《文件清单》 6.4《文件更改申请》 6.5《文件销毁申请》 6.6《外来文件清单》 程序文件 章节号 1.3 修订次数 0 1.3 记录控制程序 页 次 1/2 1 目的 对质量管理体系所要求的记录予以控制 2 范围 适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。 3 职责 3.1后勤部负责监督、管理各部门的记录。 3.2各部门负责收集、整理、保管本部门的记录。 3.3各部门负责人负责批准本部门编制的记录格式。 4 程序 4.1 各部门负责收集、整理、保存本部门的记录。 4.2记录的标识编号 记录的标识编号按《文件控制程序》执行。 4.3记录的填写 4.3.1记录的填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改;如因某种原因不能填写的项目，应能说明 理由，并将该项用单杠划去;各栏目负责人签名不允许空白。 4.3.2如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改 人的印章或姓名及日期。 4.4记录的保存、保护 4.4.1各部门必须把所有记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，所有的记录保持清洁，字迹清 晰。各部门按《记录清单》规定的期限保存记录，对于保存一年以上的记录交后勤部保存。 4.4.2后勤部编制记录清单，将本公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号(版本)、保存 期、使用部门等内容，交管理者代表审批，并汇集备案记录的原始样本。各部门应将本部门使用的记录清单作 为部门工作手册的附录，并汇总本部门的记录原始样本。 4.4.3后勤部每三个月要检查一次各部门记录的使用、管理情况。 4.5记录的发放、借阅和复制 a)各部门填写《文件发放、回收记录》，向后勤部领用所需的记录空白表; b)各部门保管的记录应便于检索，需借阅或复制者要经相应部门负责人批准并填写《文件借阅、复制记录》，由记 录管理人员登记备案。 4.6 记录的销毁处理 记录如果超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由档案室主管填写文件销毁申请交后勤部审核，报管理者代 表批准，由授权人执行销毁。 4.7 记录格式 4.7.1各部门的记录格式，由各部门经理负责组织编制，部门经理审批，交后勤部备案。 4.7.2各相关部门根据工作需要提出记录格式设计更改，执行文件控制程序有关文件更改的规定。 5 相关文件 5.1《文件控制程序》 6 记录 6.1《记录清单》 6.2《文件发放回收记录》 程序文件 章节号 1.3 修订次数 0 1.3 记录控制程序 页 次 2/2 6.3《文件借阅、复制记录》 6.4《文件销毁申请》 程序文件 章节号 2.1 修订次数 0 2.1 管理职责 页 次 1/2 1 目的 规定总经理应承诺和实施的活动。 2 范围 适用于总经理为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。 3 程序内容 3.1 管理承诺 总经理通过以下活动对其进行建立和改进质量管理体系的承诺提供证据: 3.1.1向本公司员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性。 a)总经理应树立质量意识，清楚了解让顾客满意是最基本的要求。 b)总经理应清楚了解产品质量与本公司每位成员对质量的认识紧密相关; c)总经理应采取培训、会议或宣传刊物等各种方式使全体员工都能树立质量意识，都能认识到满足顾客的要求和法 律、法规的要求的重要性;并能经常持续的加强员工对质量的意识，使他们积极参与提高质量有关的活动。 d)配置资源确保质量体系时时保持并持续改进。 e)与质保体系有关的会议都应填写《会议记录表》，记录由后勤部存档。 3.1.2总经理负责制定和批准本公司的质量方针和质量目标。 3.1.3总经理按计划的时间间隔主持管理评审，执行《管理评审控制程序》。 3.1.4总经理应确保本公司质量管理体系运作能获得必要的资源，执行《资源管理》的规定。 3.2以顾客为关注焦点 本公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。总 经理应以实现顾客满意为目标，为此应做到: 3.2.1确定顾客的需求和期望 通过市场调研、预测或与顾客的直接接触来实现，执行《与顾客有关的过程控制程序》。 3.2.2将顾客的需求和期望转化为要求 这些要求包括对产品的要求、过程要求和质量管理体系的要求等，只有完全满足了顾客需求和期望时，顾客才 能满意。 3.2.3使转化的需求得到满足 a)本公司必须满足法律法规及强制性国家和行业标准的规定; b)顾客的期望和需求、法律法规及强制性国家和行业标准的要求也会随时间而修订，因此组织转化的要求及建立 的质量管理体系也应随之更新，执行《管理评审控制程序》和《文件控制程序》的规定。 程序文件 章节号 2.1 修订次数 0 2.1 管理职责 页 次 2/2 3.3为实现上述要求，本章编制下列文件: 标题 ISO9001:2015对照条款 2.1 质量方针 2.3 2.2 管理策划控制程序 2.4.1、2.4.2 2.3 职责和权限 2.5.1、2.5.2、2.5.3、 2.4 管理评审控制程序 2.6 4 记录 4.1《会议记录表》 程序文件 章节号 2.2 修订次数 0 2.2 质量方针 页 次 1/1 1 目的 为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并满足。 2 范围 适用于本公司质量管理体系各项活动。 3 职责 3.1管理者代表组织各部门制定质量方针，由总经理批准。 3.2各部门以质量方针为基准，加强各项工作。 4 程序 4.1本公司指定并颁布了质量方针 a)质量方针内容:“优质高效、持续改进、顾客至上、精心服务” b) 质量方针内容解释: 优质高效:以最好的质量和最高的效率保持企业的生命力。 持续改进:持续改进质量管理体系，达到顾客满意。 顾客至上:以顾客为关注焦点实现我们的承诺。 精心服务:确保顾客满意，时刻对品牌负责。 4.2 顾客的要求会随着经济的发展和社会的进步而不断提高，所以本方针的提出体现了满足要求和持续改进的承 诺。 4.3本方针为制订和评审质量目标提供了框架，与质量有关的活动应在此基础上制定相应的质量目标，执行《管 理策划控制程序》。 4.4本公司通过会议贯彻和在公司内明显位置张贴宣传板等方式，将方针含义传达到各职能部门，使全体员工正 确理解并坚决执行。 5本公司通过管理评审会议等方式，对质量方针的持续适宜性进行评审，必要时可对其进行修改，执行《管理策 划控制程序》。 6对质量方针的批准、发布、修改都应实行控制，执行《文件控制程序》。 5相关文件 5.1《文件控制程序》 程序文件 章节号 2.3 修订次数 0 2.3 管理策划控制程序 页 次 1/1 1 目的 对实现本公司的质量目标和质量管理体系进行策划。 2 范围 适用于对确保实现质量目标和质量管理体系的资源进行策划。 3 职责 3.1总经理批准本公司质量目标及部门的质量目标分解文件。 3.2管理者代表审核本公司质量目标及部门的质量目标分解文件。 3.3管理者代表组织各部门进行管理策划，编写相应的策划文件，并对实施情况进行监督。 3.4各部门策划本部门的质量目标的分解文件，报管理者代表审核，总经理批准。 4 程序 4.1质量目标 4.1. 1为实现本公司的质量方针，制定的总体质量目标为: a) 成品一次交验合格率达到97% 以上. b) 顾客满意评分平均分达到85分以上 c) 合同履约率100% 4.1.2 质量目标在各部门的分解与测量: a) 技质部:漏检率、错检率为0 测量频次:每半年测量一次。 b) 生产部:成品一次交验合格率达到97%以上 测量频次:每半年测量一次。 c) 供销部:顾客满意评分平均分达到85分以上 测量频次:每半年测量一次。 d) 后勤部:培训合格率95% 以上 测量频次:每半年测量一次。 4.1.3 技质部负责记录测量结果，填写《质量目标分解测量结果》。 4.2质量管理体系策划 a) 质量方针和目标、顾客和法律法规要求、产品和过程的现状;满足体系总要求 b) 在实施质量管理体系过程中，持续改进和完善，更改时保持质量管理体系的完整性和有 效性。 c) 资源配置 d) 持续改进措施 4.2.3质量管理体系策划输出时填写《质量策划记录表》，形成的文件以附表形式出现。 4.2.4质量策划的更改 管理体系发生变更(组织机构、工艺变化等)时，应对质量管理体系重新策划，确保质量管理体系的完整性。 5 相关文件 5.1《文件控制程序》。 5.2《产品实现策划控制程序》。 6记录 6.1《质量策划记录表》。 6.2《文件更改申请》。 程序文件 章节号 2.4 修订次数 0 2.4 职责和权限 页 次 1/2 1 目的 对各部门的职责与权限予以规定和沟通。 2 范围 适用于本公司对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责、权限的规定。 3 职责 3.1 总经理 a) 对本公司建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性作出承诺。 b) 确保顾客的要求得到确定并予以满足 c) 组织制定质量方针和质量目标 d) 确保对质量管理体系进行策划 e) 对各部门的职责与权限予以规定并授权 f) 按规定的时间间隔主持管理评审 3.2管理者代表 a) 确保质量管理体系的过程得到建立和保持; b) 向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求; c) 确保在整个公司内促进顾客要求意识的形成; d) 负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。 3.3 技质部(部长) a) 协助管理层对质量管理体系进行策划 b) 制定检验和试验状态标识方法和各部门纠正和预防措施的归口管理 c) 对本公司监视和测量装置进行控制 d) 组织各部门实施内部审核 e) 对本公司的过程和产品的监视和测量进行控制 对不合格品进行控制 f) g) 控制本公司数据分析和体系的持续改进 h) 产品实现过程的策划 I)对公司的管理过程和产品的监视和测量、分析和改进进行控制 3.4 生产部(部长) a) 对本公司的基础设施实施控制包括:生产设备、公司房、办公设施、运输车辆、通信等 b) 制定生产计划并对生产全过程实施控制 c) 对本公司工作环境实施控制 3.5 供销部(部长) a) 对本公司与顾客有关的过程实施监控包括:识别要求、组织评审、与顾客沟通 b) 对顾客满意程度的调查实施监控 c) 对供方进行 d) 实施采购作业 e) 协助技质部实施进货原材料的验证 3.6 后勤部(主任) a) 对本公司的文件和记录实施控制 b) 对本公司的人力资源实施控制 程序文件 章节号 2.4 修订次数 0 2.4 职责和权限 页 次 2/2 3.7 检验人员 依据检验规程实施检验活动，有权制止不合格原材料的投放，不合格品的生产，有权放行合格品。 3.8内部质量管理体系审核员 a) 依据内审计划实施内部质量管理体系审核 b) 将审核结果形成文件并向管理者代表报告审核结果 c) 验证所采取的纠正措施的有效性 4 内部沟通 本公司应确保就质量管理体系的过程，包括顾客要求、质量目标完成情况等进行沟通。 内部沟通可采用会议、管理看板等方式进行。 5 相关文件 本手册各程序文件 程序文件 章节号 2.5 修订次数 0 2.5 管理评审控制程序 页 次 1/2 1 目的 按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 2 范围 适用于对本公司质量管理体系的评审。 3 职责 3.1 总经理主持管理评审活动。 3.2 管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议，编写相应的管理评审报告。 3.3 技质部负责评审计划的制定，负责对评审后的纠正和预防措施进行跟踪和验证。 3.4 各相关部门负责准备管理评审所需资料，并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施。 4 程序 4.1 管理评审的输入 a) 审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等的结果; b) 顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与沟通的结果等; c) 过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果; d) 纠正和预防措施完成情况 e) 以往管理评审的跟踪措施 f) 可能影响质量管理体系的变更 g) 改进的建议 h)质量方针和质量目标的适宜性 4.2 管理评审的输出 a) 质量管理体系及其过程的有效性的改进 b) 与顾客有关的产品的改进 c) 资源需求 4.3 管理评审全过程 4.2. 1管理评审计划 技质部制订每年的《管理评审计划》，连续两次管理评审的时间间隔不超过12个月，可在内审后的进行，也 可根据需要安排。 4.3.2 管理评审通知 技质部在每次管理评审前一个月编制本次《管理评审通知》，报管理者代表审核总经理批准后发放到各部门。 4.3.3 管理评审会议 a) 总经理主持，各部门负责人和有关人员对评审输入做出评价，对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措 施，确定责任人和整改时间; b) 总经理对所涉及的评审内容作出结论(包括进一步调查、验证等)。 c) 会议结束后，由技质部根据管理评审输出的要求进行总结，编写《管理评审报告》，经管理者代表审核，交总 经理批准，并发至相应部门执行。本次管理评审的输出可以作为下次管理评审的输入。 4.3.4 改进、纠正、预防措施的实施和验证 技质部根据《改进控制程序》的规定，对改进、纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。 4.3.5 如果评审结果引起文件更改，应执行《文件控制程序》有关规定。 4.3.6 管理评审产生的相关的记录，执行《记录控制程序》有关规定。 4.4 当出现下列情况之一时可增加管理评审频次。 程序文件 章节号 2.5 修订次数 0 2.5 管理评审控制程序 页 次 2/2 a) 本公司组织机构、产品范围、工艺、资源配置发生重大变化时; b) 发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时; c) 当法律、法规、标准有变化时; d) 即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时; e) 质量审核中发现严重不合格时。 5 相关文件 5.1《内部审核程序》 5.2《改进控制程序》 5.3《文件控制程序》 5.4《记录控制程序》 6 记录 6.1《管理评审计划》 6.2《管理评审通知单》 6.3《管理评审报告》 6.4《纠正和预防措施处理单》 程序文件 章节号 3.1 修订次数 0 3.1 资源管理 页 次 1/1 1 目的 确保本公司的资源合理配置，达到持续改进管理体系和增强顾客满意。 2 范围 适用于本公司的人力资源和基础设施。 3 职责 3.1总经理批准职员配置 3.2 后勤部监控人力资源 3.3 生产部监控基础设施资源 4 程序概要 4.1 本公司应及时确定并提供所需的资源，以确保: a) 实施和改进质量管理体系的过程; b) 增强顾客满意。 4.2 资源可包括人员、基础设施、工作环境、信息、供方、合作者等。 4.3 本公司从持续改进质量管理体系的过程和增强顾客满意的角度出发，对人员、基础设施和工作环境规定了相 应的要求，特编制以下的程序文件: 章节号 标题 ISO9001:2015 标准条款对照 3.1 人力资源控制程序 3.2.1、3.2.2 3.2 基础设施和工作环境控制程序 3.3、3.4 程序文件 章节号 3.2 修订次数 1 3.2 人力资源控制程序 页 次 1/2 1 目的 对承担质量管理体系职责的人员规定相应岗位的能力要求，并进行培训满足规定要求。 2 范围 适用于承担质量管理体系规定职责的所有人员，包括临时雇用的人员，必要时还包括供方的人员。 3 职责 3.1后勤部 a) 控制本公司的人力资源，确保在岗人员是能够胜任的; b) 负责编制《部门主管任职要求》; c) 负责本公司《年度培训计划》的制定及监督实施; d) 负责组织对培训效果进行评估。 3.2各部门 a)编制本部门员工《部门员工任职要求》; b)负责本部门员工的岗位技能培训。 3.3管理者代表 负责审核《部门主管任职要求》和《部门员工任职要求》。 3.4总经理 批准本公司《年度培训计划》，批准《部门主管任职要求》和《部门员工任职要求》。 4 程序 4.1 确定在岗人员所必要的能力 a) 后勤部编制《部门主管任职要求》，报管理者代表审核，总经理批准。 b) 各部门编制本部门员工《部门员工任职要求》，报管理者代表审核，总经理批准。 c) 确定的能力要求应包括教育、经验、技能和培训的要求。 4.2 评定在岗人员所必要的能力 a) 依据《部门主管任职要求》对部门负责人进行能力评定。 b) 依据《部门员工任职要求》对部门员工进行能力评定。 c) 评定方式可通过理论考试和实际操作进行 d) 评定记录填写在《员工能力评价表》中，执行《记录控制程序》。 4.3 采取培训措施 a) 培训申请:由需要培训的人员所在部门提出申请，填写培训申请单报管理者代表审核，总经理批准后，后勤 部组织实施，并评价培训的有效性，培训记录填写在《培训记录表》中，执行《记录控制程序》。后勤部在每 年年初根据各部门的培训申请制定本年度《年度培训计划》。 新进员工必须经过培训合格后才能上岗。 b) 培训方式:可通过理论教育和实际操作示范进行或外部培训。 c) 培训考核:可通过理论考试和实际操作进行，考核合格方可上岗，特殊工种和内审员需持证上岗。 d) 培训记录:培训过程中的记录包括培训签到表执行《记录控制程序》。 5 相关文件 5.1《部门主管任职要求》 5.2《部门员工任职要求》 程序文件 章节号 3.2 修订次数 1 3.2 人力资源控制程序 页 次 2/2 6 记录 6.1《培训记录表》 6.2《培训申请单》 6.3《年度培训计划》 程序文件 章节号 3.3 修订次数 0 3.3 基础设施和工作环境控制程序 页 次 1/2 1 目的 识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要的设施，识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。 2 适用范围 适用于为实现产品符合性所需的设施，如工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持性服务如通讯、运输设施等的控制和工作环境中的人和物的因素进行控制。 3 职责 3.1生产部负责对实现产品符合性所需的设施进行控制。 3.2生产部对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。 4 程序 4.1设施的识别 本公司为实现产品符合性所需的基础设施包括: d) 工作场所(车间、办公场所等); e) 设备和工具等; f) 支持性服务(水、电、供应、通讯设施、运输设施等)。 4. 2 设施的提供 4.2.1 设施的申请 a) 使用根据使用场所的要求，填写《设施配置申请单》，注明设施各项参数等，报管理者代表审核和总经理批准 后，供销部具体实施采购; b) 需要自制的设施由使用部门提出，管理者代表审核和总经理批准后， 由技质部设计，由机械加工制造。 4.2.2 设施的验收 a) 采购或自制完成的设施，由使用部门进行安装，确认满足要求后，使用部门主管在《设施验收单》上签字验收， 并记录设施各项参数并整理随机附件及资料等内容。执行《记录控制程序》和《文件控制程序》 b) 验收不合格的设施，使用部门与供方或技术部协商解决，并在《设施验收单》上记录处理结果; c) 使用部门对验收合格的设施进行编号，按照流水号编号并在《生产设施一览表》上登记。 4.3 设施的使用、维护和保养 a) 使用部门制定《设施日常保养项目表》，规定保养项目，频次，发给使用场所执行，各岗位负责人监督检查执 行情况。生产部每月收集《设施日常保养项目表》，整理入档并作为制定年度检修计划的依据。 b) 设施使用部门每年12月制定下年度的《设施检修计划》，发至各场所执行。 c) 日常生产中车间无法排除的故障，应填写《设施检修单》报生产部检修。检修中的设施应挂红色检修牌，经检 修可以继续使用的设施，应由使用部门负责人在《设施检修单》签字注明验收方可使用。 4.4 设施的报废 a) 对无法修复的设施，由使用部门填写《设施报废单》，报管理者代表审核和总经理批准后报废，使用部门部在 《设施一览表》中注明情况。 b) 报废的设施应挂“黑色”报废牌。 4.5 设施提供、使用、维护、和报废的记录执行《记录控制程序》。 4.6工作环境 生产部应管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素，包括: a) 配置适用的厂房并根据生产需要适当装修，防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿; 程序文件 章节号 3.3 修订次数 0 3.3 基础设施和工作环境控制程序 页 次 2/2 b) 配置必要的通风、消防品器材，保持适宜的温、湿度和职业卫生、安全; c) 生产部对车间设施实行定置管理，要考虑人体工效学的要求，努力提高工作效率; d) 确保员工生产符合劳动法规的要求。 5 相关文件 5.1《记录控制程序》 5.2《设计和开发控制程序》 6 记录 6.1 《设施配置申请单》 6.2 《设施验收单》 6.3 《设施一览表》 6.4 《设施日常保养项目表》 6.5 《设施检修单》 6.6 《设施检修计划》 6.7 《设施报废单》 程序文件 章节号 4.1 修订次数 0 4.1 产品实现过程的策划程序 页 次 1/2 1 目的 对产品、项目或合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序，以确保满足规定要求。 2 适用范围 适用于产品、项目及合同有关的质量策划的控制及相应的质量计划的编制、实施和控制。 3 职责 3.1总经理负责批准有关部门编制的质量计划 3.2管理者代表审核有关部门编制的质量计划 3.3技质部负责对各部门质量策划的实施情况进行监督检查 3.3技质部对产品实现全过程进行策划 4 程序 4.1 产品实现策划的对象 a) 现有量化生产的产品 b) 特定产品、项目或合同的过程和资源编制质量计划 4.2 产品实现策划的输入 a) 顾客要求; b) 国际、国家、区域和行业标准; c) 引进、试制新产品，采用新工艺或新材料，技术革新或技术改造; d) 合同中顾客对产品有特定的要求。 4.3 产品实现策划的输出 a) 确定产品的质量目标和要求 b) 针对产品确定的过程、文件和资源需求 c) 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动和产品接收准则 d) 为产品实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录 4.4 产品实现策划的评审 a) 技质部在策划的适当阶段组织质检.销售.生产等部门进行系统的、综合的评审 b) 评审的目的是评价满足阶段策划要求及对应于内外部资源的适宜性及满足总体策划输入要求的充分性及达到 设定目标的程度;识别和预测问题的部位和不足，提出纠正措施，以确保最终输出满足输入的要求。根据需 要采取相应的改进或纠正措施，技质部负责跟踪记录措施的执行情况 4.5 产品实现策划的验证 a) 产品实现过程的验证可以在产品小批量生产过程中进行 ; b) 验证输出的工艺、验收准则、文件等能否满足输入的要求。 4.6 产品实现策划的修改 当产品实现策划需要修改时，由技质部填写《文件更改申请》，报管理者代表审核总经理批准后进行修改，执行《文件控制程序》中4.3条款的有关规定。 4.7 产品实现策划的记录应记录在《质量策划记录表》中，相关资料作为附表，执行《记录控制程序》的有关规定。 5 相关文件 程序文件 章节号 4.1 修订次数 0 4.1 产品实现过程的策划程序 页 次 2/2 5.1《文件控制程序》 5.2《记录控制程序》 6 记录 6.1《产品实现过程策划表》 6.2《文件更改申请》 程序文件 章节号 4.2 修订次数 1 4.2 与顾客有关的过程控制程序 页 次 1/2 1 目的 对确保顾客的需求和期望得到充分理解的过程做出规定，并加以实施和保持。 2 范围 适用于对顾客要求的识别、对产品要求的评审及与顾客的沟通。 3 职责 3.1供销部负责识别顾客的需求，组织有关部门对产品需求进行评审，并负责与顾客沟通 3.2技质部负责评审产品的质量保证能力 3.3技质部负责评审新产品的技术导入能力 3.4生产部负责评审产品的生产能力及交货期 3.5供销部负责评审所需物料采购的能力 3.6管理者代表负责批准《合同台帐及评审表》 4 程序 4.1 产品要求的确定 4.1.1供销部识别顾客规定的订货要求，填写在《合同台帐及评审表》中，内容包括: a) 顾客明示的产品要求，包括产品质量要求及涉及可用性、交付、支持服务(如运输等)、价格等方面的要求; b) 顾客没有明确要求，但预期或规定的用途所必要的产品要求。 c) 顾客没有规定，但国际、国家、区域、行业标准及法律法规规定的要求。 d) 本公司确定的任何附加要求。 4.2 产品要求的评审 4.2.1常规合同评审 供销部负责人在书面合同或订单上签字即完成评审，并在《合同台帐》中登记。本公司对于常规合同接受顾客口 头订单的形式订货，供销部在《合同台帐》中登记中注明评审结论。 4.2.2特殊合同评审 在接受合同或订单之前，供销部应组织相关部门实施评审。 a) 顾客关于产品的要求是否得到规定 b) 供销部评审价格和材料供应是否满足 c) 技质部评审质量保证能力。 d) 生产部评审交货期是否能够满足 e) 总经理最终批准评审表 本公司对于特殊合同经过评审确定签约后，必须签订正式的书面合同。 4.2.3如果顾客的要求发生变更，应重新评审，供销部及时将变更信息传递到相关部门。 4.3 合同的分类 a)常规合同:定型产品所定的合同。 b) 特殊合同:常规合同以外的所有销售合同，如新产品或有定型产品改进要求的合同 4.4 合同的履行 4.4.1 对于无现货的常规合同或特殊合同，相关部门对合同要求进行评审，填写《合同台帐及评审表》并签名确 认，总经理批准后供销部负责签订合同，并及时将《生产任务单》发放到相关部门。 4.4.2 技质部将技术资料准备完毕后交生产部。 4.4.3 生产部接到生产任务单和技术资料后，制定生产计划并安排生产 程序文件 章节号 4.2 修订次数 1 4.2 与顾客有关的过程控制程序 页 次 2/2 4.4.4 对于口头定单(如电话定货)，供销部负责将相关内容填入《合同台帐及评审表》，经双方确认由总经理批 准后，直接下达工作命令。对于有特殊要求的口头定单，供销部将相关内容填入《合同台帐及评审表》，经 双方确认由总经理批准后，执行4.4.1条款的规定。 4.5 顾客的沟通 4.5.1在产品售出前及销售过程中，供销部应通过多种渠道向顾客介绍产品，回答顾客的咨询。 4.5.2供销部根据需要将合同的执行情况随合同的进展反馈给顾客，包括产品要求方面的更改，要与组织内部相 关部门及顾客协调一致。顾客产品要求的更改由供销部组织对更改内容重新进行评审。 4.5.3产品售出后，要搜集顾客的反馈信息，妥善处理顾客投诉，以取得顾客的持续满意，执行《顾客满意程度 测量程序》的有关规定。 4.6《产品要求评审表》等记录的控制执行《记录控制程序》的有关规定。 5相关文件 5.1《文件控制程序》 5.2《记录控制程序》 5.3《顾客满意程度测量程序》 6 记录 6.1《合同台帐及评审表》 6.2《生产任务单》 程序文件 章节号 4.4 修订次数 0 4.4 采购控制程序 页 次 1/3 1 目的 对采购过程及供方进行控制，确保所采购的产品符合规定要求。 2 适用范围 适用于对生产所需的原材料采购及供方的控制;对供方进行选择、评价和控制。 3 职责 3.1 供销部 a ) 供方评价的归口管理，编制《合格供方名录》，并对供方的供货业绩定期进行评价 b) 负责依据生产计划编制采购计划，执行采购活动 c) 仓库负责采购物资的管理 3.2 技质部 a) 负责编制采购物资技术标准及《原材料质量要求及进货验证规定》 b) 编制进货检验规定 3.3 技质部负责采购物资的进货验证。 3.4管理者代表审核《供方评定记录表》、《供方业绩评定表》、《合格供方名录》 3.5总经理批准《供方评定记录表》、《供方业绩评定表》、《合格供方名录》 4 程序 4.1 采购物资分类 本公司采购产品分为两类: a) 重要产品(A类):原材料、内燃机、齿轮和热处理外协加工、重要零部件; b) 一般产品(B):其他物资 4.2 对供方的选择、评价及重新评价准则 4.2.1供销部根据采购产品技术标准和生产需要，通过对物资或服务的质量、价格、供货期等进行比较，选择合格 的原材料和加工供方，填写“供方评定记录表”。对同类的重要物资和一般物资，应同时选择几家合格的供方。 供销部负责建立并保存合格供方的质量记录。根据《采购物资分类明细表》规定的产品类别，明确对供方的 控制方式和程度。 4.2.2对有多年业务往来的重要物资的供方，应提供以下书面证明材料，以证实其质量保证能力，并如实填写《供 方调查表》。 a )体系认证证书复印件; b)营业执照复印件;生产许可证复印件(必要时) c)供方产品的质量、价格、交货能力等情况; d)供方的财务状况及服务等 4.2.3对第一次供应重要物资的供方，应提供充分的书面证明材料外: a )新供方根据提供的技术要求提供少量样品，进行验证评价，并组织对热处理供方进行工序能力评价; b)技质部对样品进行验证，并填写《供方评定记录表》中相应栏目，反馈给生产部; c)样品如不合格可再送样，但最多不能超过两次; d)样品验证合格后，供销部通知供方小批量供货;经技质部进货验证合格后，交生产部试用，填写《供方评定记录表》中相关栏目。 e)小批量进货验证或试用不合格则取消其供货资格。样品验证、小批量试用均合格的供方经管理者代表审核，总经理批准后，可列入《合格供方名录》。 程序文件 章节号 4.4 修订次数 0 4.4 采购控制程序 页 次 2/3 f)对于供应国际品牌元气件的供应商，第一次供货只需提供充分的书面材料，试用合格后，可列入《合格供方名录》。 4.2.4对于一般物资供方，需要经过样品验证和小批试用合格，各相关部门提供评价意见，管理者代表批准，总经理批准后，可列入《合格供方名录》。 4.2.5对于批量供应的辅助物资，技质部在进货时对其进行验证，并保存验证记录，合格者由管理者代表审核总经理批准后，即可列入《合格供方名录》。对少量采购的辅助物资，其进货验证记录即为对此供方的评价。 4.2.6供方产品如出现严重质量问题，技质部应向供方发出《纠正和预防措施处理单》，如两次发出处理单而质量没有明显改进的，应取消其供货资格。 4.2.7生产部每年对合格供方进行一次跟踪复评，填写《供方业绩评定表》，评价时按百分制，质量评分占60%，交货期评分占20%，其他(如价格、售后服务等)占20%。评定总分低于60(或质量评分低于48)，应其合格供方资格因特殊情况留用，应报管理者代表总经理批准，但应加强对其供应物资的进货验证。 4.2.8对服务供方的控制 对齿轮加工、热处理、铸造和表面处理供方，现场评价生产加工能力和设备程度等选择供用，铸造和热处理供方应对其过程能力实施评价，合格使用。 4.3采购 4.3.1采购计划 供销部根据技质部的《原材料质量要求及进货验证规定》及库存情况编制《采购单》，经总经理批准后实施采购。 4.3.2采购的实施 a) 材料采购人员根据批准的《采购单》，按照采购物资技术标准在《合格供方名录》中选择供方进行采购; 向合格供方采购重要和一般物资时，执行《采购单》，明确品名规格、数量、质量要求、技术标准、验收条件、违约责任及供货期限等 c)技质部根据需要将相应的技术、质量要求作为合同附件提供给供方; d)采购前应核实提供给供方技术、质量要求是否有效，确认有效后实施采购。 4.4采购信息 4.4.1采购文件 4.4.1.1应包括拟采购产品的信息: a )对产品的质量要求(可直接引用各类标准或提供规范、图样等技术文件); b)对产品的验收要求; c)其他要求，如价格、数量、交付等。 4.4.1.2适当时还包括: a )对供方的产品、程序、过程、设备、人员提出有关批准或资格鉴定的要求 b)适用的质量管理体系要求。 4.4.2采购文件包括《原材料质量要求及进货验证规定》、《采购单》及附件等，由供销部保管。采购文件发放前，管理者代表审核和总经理批准。 4.5采购产品的验证 4.5.1对采购的产品可以有如下几种验证方式: a) 由生产部进行进货时的初步验证; b) 由技质部进行进货验证; 程序文件 章节号 4.4 修订次数 0 4.4 采购控制程序 页 次 3/3 c)在供方现场实施验证时，供销部应在采购信息中明确产品放行的准则。 4.5.2验证活动可包括检验规程中规定不同的验证方式。 5 相关文件 5.1《原材料质量要求及进货验证规定》 5.2《过程和产品的测量和监控程序》 6 记录 6.1《供方评定记录表》 6.2《合格供方名录》 6.3 《供方业绩评定表》 6.4《采购单》 程序文件 章节号 4.5 修订次数 0 4.5 生产和服务提供控制程序 页 次 1/2 1 目的 对生产和服务过程进行有效控制，以确保满足顾客的需求和期望。 2 适用范围 适用于对产品的形成、过程的确认、产品的防护及放行、产品交付和适用的交付后的活动、标识和可追溯性的控制。 3 职责 3.1生产部对生产过程进行控制;负责生产设施的维护保养，负责产品的防护; 3.2技质部负责编制相应的工艺文件; 3.3技质部负责产品检验标识及可追溯性控制; 3.4供销部负责产品的交付。 4 程序 4.1 生产和服务全过程 4.1.1工艺文件: a) 技质部根据不同的产品要求，确定各道工序的质量要求和控制方法，编制工艺文件(图纸操作工艺规程)，工 艺文件的控制执行《文件控制程序》 b) 生产各工序认真执行工艺文件要求，操作员依据工艺规程执行操作，填写《流程卡》。 c) 供销部及时将合同或订单的信息及时传递到生产部，生产部编制《生产任务单》下发生产车间安排生产。 4.1.3生产和服务全过程控制 4.1.3.1生产和服务全过程应在受控条件下进行，受控条件应包括:工艺文件和作业指导书。 a) 技质部应对关键过程编制工艺规程指导生产; b) 生产部使用适宜的设备: 公司应按产品实现过程策划的输出和产品导入的输出，配置适宜的设备;技质部获得和使用监视和测量设备: 按产品实现过程策划的输出和产品导入的输出，配置和使用监视和测量设备;技质部负责对监视和测量设备 实施控制，执行《测量和监控设备的控制程序》有关规定。 c) 实施监视和测量: 检验员使用计量器具进行专检和自检，技质部负责对监视和测量装置实施控制，执行《测量和监控设备的控 制程序》有关规定。 d) 放行、交付和交付后活动的实施: 技质部对成品实施检验和试验，检验合格后包装;供销部负责填写《送货清单》，与顾客联络，执行送货;同 时对质量进行跟踪，妥善处理顾客投诉，对顾客满意程度进行测量，执行《顾客满意程度测量程序》。 e) 特殊过程的确认 本公司生产过程中特殊过为程焊接，铸造和热处理过程(外协)，对这些过程制定评审和批准的规定，实施过程能力认可确认(铸造和热处理对供方过程进行评价)，对焊接工序，还应进行设备、人员确认，当原料、工艺、设备发生变化时进行再确认。 4.2标识和可追溯性控制 a) 产品标识:原材料以“物料标识卡”进行标识;半成品以流程卡标识。 b) 状态标识:包括合格、不合格、待检，用标识牌标识。 c) 可追溯性:以生产任务单、产品名称、型号规格、生产日期对应流程卡和检验表进行追溯，调查不合格原因。 . 4.3 顾客财产 程序文件 章节号 4.5 修订次数 0 4.5 生产和服务提供控制程序 页 次 2/2 本公司的顾客财产为顾客提供的图纸，技质部进行保存，发生丢失损坏等异常情况时及时与顾客联系，协商解 决并记录处理结果。 4.4产品防护 应针对顾客的要求及产品的特性对其进行防护，应包括标识(包括运输标记)、搬运、包装(包括装箱)、贮存(包括贮存条件、堆放高度)和保护(包括隔离)等。 4.4.1 标识 对产品(包括成品、半成品、原材料)进行适当标识，防止损坏或误用 4.4.2 产品搬运的控制 a ) 不得破坏包装，防止跌落、磕碰、挤压; b) 应按照包装箱外标识的要求进行搬运;保持搬运通道畅通;搬运过程中注意保护好产品， 4.4.3 包装控制 a )当顾客有要求时，按顾客要求包装 4.4.4贮存控制 a ) 生产部分别编制成品库和原材料的仓库管理制度，规范仓库的管理，按规定堆放，对有贮存期限要求的物品， 要明确标识有效期，保证先入先出。 b) 仓库应配置适当的设施，以保持安全适宜的贮存环境; c) 所有贮存物品应建立《物料标识卡》和台帐，仓库每月定期盘点，做好清理，保持帐、卡、物一致。 5 相关文件 5.1《产品实现过程的策划程序》 5.2《与顾客有关的过程控制程序》 5.3《文件控制程序》 5.4《基础设施和工作环境控制程序》 5.5《过程和产品的测量和监控程序》 5.6《顾客满意程度测量程序》 5.7《采购控制程序》 5.8《仓库管理制度》 6 记录 6.1《生产任务单》 6.2《流程卡》 6.3《物料标识卡》 6.4《入库单》 6.5《领料单》 6.6《送货单》 附录: 工艺流程:下料?剪板?折弯?卷板?焊接?拼装?焊接?金加工?装配?油漆?检验 程序文件 章节号 4.6 修订次数 1 4.6 监视和测量设备的控制程序 页 次 1/1 1 目的 对用于确保产品符合规定要求的监视和测量进行控制，确保监视和测量结果的有效性。 2 范围 适用于公司所有的监视和测量设备的控制。 3 职责 3.1技质部 a)负责对监视和测量设备的精度校准;根据需要编制内部校准规程; b)负责对偏离校准状态的监视和测量设备所测量结果的追踪处理; 4 程序 4.1监视和测量设备的配置和验收 根据所需测量能力和测量要求配置监视和测量设备，对其的采购和验收，执行《基础设施和工作环境控制程 序》中有关规定。 4.2监视和测量设备的校准计划和实施 a ) 校准计划 技质部编制《监视和测量设备一览表》，记录监视和测量设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产公司家、校准周期等;每年年底编制下一年度的《计量校准计划》，经管理者代表审核，总经理批准后实施。不存在校准依据时实施内校，本公司暂无此情况。 b) 校准实施 外部校准时，由技质部将监视和测量设备送至国家授权认可的校准机构进行校准。 校准和验证的记录由技质部保存。 c) 校准标识 校准合格的监视和测量设备，在其上面贴《合格标签》，并标明有效期;校准不合格的，修理后重新校准，校准合格后，在其上面贴《合格标签》。对不便粘贴标签的设备，可将标签贴在包装盒上。 4.3监视和测量设备的使用、维护、维修和报废控制 所有使用监视和测量设备的人员需经过培训并考核合格后方可上岗;使用人员对监视和测量设备的搬运、保养和贮存实施控制，使用前或移动了位置后均需进行调整，需要时应重新检定，防止失效的调整，确保准确度和适用性;发现偏离校准状态时，应停止检测工作，及时报告技质部。追查使用该设备检测的产品流向，再评价以往检测结果的有效性，确定需要重新检测的范围并采取相应措施。技质部应组织对故障进行分析，对设施采取维修或报废处理;校准不合格时，暂停使用进行维修，无法修复时由设施担当提出报废申请，经管理者代表审核、总经理批准后实施。当计算机软件应用与测量时，在使用前应进行确认其适用性。 5 相关文件 5.1《基础设施和工作环境控制程序》。 6 记录 6.1《监视和测量设备一览表》 6.2《计量校准计划》 程序文件 章节号 4.7 修订次数 0 4.7 产品标识与防护控制程序 页 次 1/2 1目的 对物料、半成品、成品的搬运、贮存、防护及交付过程进行管理，确保产品质量。对产品进行必要的标识，防止在产品实现过程中的混用。 2范围 适用于公司采购的所有物料、半成品及成品。 3职责: 3.1生产部负责生产中半成品、成品的包装、保管、搬运，负责对本部门存贮的物料和产品的标识管理。 3.2仓库负责物料、成品的入库、出库手续及在库物品的标识、保管。 4作业内容 4.1物料入库 4.1.1供应商物料送到后，仓管员核对《送货单》，确认物料的品名、规格、数量无误，包装无损后，签收送货单，填写《来料送检单》送技质部检验。 4.1.2质量检验合格后，仓库清点数量无误后开具《收料单》入库，登记入帐，并标明日期。 4.1.3质量检验不合格时应及时通知负责采购的相关部门。 4.2物料分类: 4.2.1对仓库划分区域，分为成品库、材料库，各区域应隔离并分类存放予以标识。 4.2.2物料的标识与摆放 4.2.2.1所有物料应按照类别分别按区域放置，应摆放整齐、平稳。 4.2.2.2物料名称、型号、数量等应标识清楚。 4.2.2.3当整箱物料开箱后小包装上，如无标识则需另加标识，散料用容器或纸箱盛装，并应加标识。 4.2.2.4 具有化学性质的危险品应隔离管制，并指定专人负责。 4.3物料发放 4.3.1仓库管理员以研发部的《物料清单》和《生产任务单》预备生产所用的材料并放置备料区。 4.3.2生产部领料人依《物料清单》数量填写《领料单》到仓库领料，仓管员核对物品的名称、型号、数量等然后发料。 4.3.3仓库发料时应遵循先进先出的原则，物料按入库的日期，先入库的物料先出库使用。若物料上有标识生产日期，按先生产日期先出库使用。 4.3.4生产部补料时需填写《生产补料单》，由部门负责人审核后，仓库开出《领料单》，方能给予补料。 4.4退料作业 4.4.1生产多余的良品退库时，应填写《内部退料单》，物料经质量管理部确认合格后，仓管员接收存放于原物料区内，并登记入帐。 4.4.2不合格物料退仓库时，应填写《内部退料单》交质量部检验判定。 4.4.2.1需退回供应商的，仓管员填写《外部退料单》退回供应商。 4.4.2.2须报废的，生产部或质量部填写《报废申请单》，经相关部门负责人签署意见,总经理核准后才可进行报废处理。 4.5半成品管理 4.5.1生产部对半成品进行保管、搬运和标识管理。 4.5.2特殊情况下，由于计划变更或安排其他产品优先生产时，可以将未加工完的半成品及物料包装标识清楚后摆放在指定的位置，并做好标识。 4.6成品管理及交付 4.6.1生产部将包装好的检验合格的成品交仓库，并开具《入库单》，仓管员核对数量后入库，并确保产品的标识完好。仓库登记入帐。 程序文件 章节号 4.7 修订次数 0 4.7 产品标识与防护控制程序 页 次 2/2 4.6.2销售部开具《发货通知单》，通知生产部、质量部、仓库，仓库进行备货。 4.6.3出货时，生产部开具《送货单》、《出库单》随货至客户处，客户签收后回单带回。 4.7包装 4.7.1生产部负责成品的包装工作。 4.7.2在产品的搬运、贮存过程中负责包装完好性的管理 4.8标 4.8.1物料、产品的标识要准确、清晰。 4.8.2应保护物料、产品的标识，在物料贮存或生产过程中，若发现标识被损坏，或标识上字迹不清晰，由责任部 门核实，确认后补上。 4.9搬运 4.9.1仓管员负责仓库内部原材料和成品的出入库搬运工作，大批量出入库时生产部负责产品的搬运工作。 4.9.2搬运时应轻拿轻放，物品应放置平衡，堆放紧密，避免物品跌落，防止损坏包装和产品。 4.10物料、产品的贮存 4.10.1物料、产品超过贮存期限的，由仓管员通知质量部予以重新检验，并根据检验结果做相应处理。 4.10.2物料、产品贮存时做好防火、防盗、防潮等工作。 4.11盘点 4.11.1仓库每月盘点一次，统计相关物料及成品。编制盘点表。 4.11.2盘点表中应包含上月库存、现存数量及报废情况等。 4.11.3每年中和年末对所有物品进行一次全面的清查盘点，检查帐、物是否相符。呈报盘点结果。 4.11.4清仓盘点发现受潮、损坏、变质、报废和盘亏的，应及时用书面的形式向有关部门汇报。 4.12账目登记 材料、成品出入库、退料、报废、补料要在《材料库存表》、《成品库存表》及库存管理系统中记录。 5 相关文件 5.1《产品实现过程的策划程序》 5.2《与顾客有关的过程控制程序》 5.3《文件控制程序》 5.4《基础设施和工作环境控制程序》 5.5《过程和产品的测量和监控程序》 5.6《顾客满意程度测量程序》 5.7《采购控制程序》 5.8《仓库管理制度》 6记录 《入库单》 《收料单》 《出库单》 《领料单》 《补料单》 《内部/外部退料单》 《送货单》 《发货通知单》 《材料库存表》 《成品库存表》 程序文件 章节号 5.1 修订次数 0 5.1 测量、分析和改进 页 次 1/1 为确保产品、质量管理体系和过程的符合性，以及实现其不断的改进，在管理者代表的组织下，技质部对监视和 测量活动进行策划和实施，策划和实施应考虑如下几点: 1(在确定监视和测量的项目、测量点时要考虑能使组织获益; 2(要考虑采取适宜的措施，而不是单纯用于积累信息; 3(确定测量和监控的方法，应考虑包括使用统计技术在内; 4(应按规定和策划的结果实施测量和监控活动。 为此制定下述程序文件: 章节号 标 题 ISO 9001:2015条款 5.2 顾客满意度测量控制程序 5.2.1 5.3 内部审核控制程序 5.2.2 5.4 过程和产品的测量和监控程序 5.2.3、5.2.4 5.5 不合格品控制程序 5.3 5.6 数据分析控制程序 5.4 5.7 改进控制程序 5.5 程序文件 章节号 5.2 修订次数 0 5.2 顾客满意程度控制程序 页 次 1/1 1 目的 测量质量管理体系的符合性。 2 范围 适用于对顾客满意程度的测量。 3 职责 3.1供销部 a) 负责与顾客联络，组织处理顾客投诉，负责保存相关服务记录; b) 负责组织对顾客满意程度进行测量，确定顾客的需求。 4 程序 4.1顾客信息的收集、分析与处理 4.1.1供销部负责顾客满意或不满意的信息 对顾客以面谈、信函、电话、传真等方式进行的咨询，提供的建议由供销部专人解答并记录、收集;暂时未能解答的，要详细记录并与有关部门研究后予以答复。 a) 供销部人员利用的各种活动，及时掌握市场动态和顾客需求的动向，积极与顾客沟通，收集有关信息及时反 馈给公司有关部门。 b) 每季度供销部向各地代理商发出《顾客满意程度调查表》，要求填写销售、质量、等情况及顾客意见和建议 等，汇总整理传递给技质部，由其组织进行原因分析，视情况发出《纠正和预防措施处理单》，责成有关部 门采取纠正或预防措施，并跟踪实施效果。供销部根据情况将实施结果反馈给顾客。 4.2顾客满意程度测量及改进措施 a) 供销部每半年对顾客满意程度的信息进行汇总，将汇总结果发送到技质部。 b) 技质部对上述结果进行统计分析，应采用因果图或排列图寻找主要原因，确定顾客的需求和期望，及公司需改 进的方面，发出《纠正和预防措施处理单》给责任部门，采取相应的纠正、预防措施，并与供销部共同监督其 实施效果。 5 相关文件 5.1《改进控制程序》 5.2《与顾客有关的过程控制程序》 6 记录 6.1《顾客满意程度调查表》 6.2《纠正和预防措施处理单》 程序文件 章节号 5.3 修订次数 0 5.3 内部审核控制程序 页 次 1/3 1 目的 验证质量管理体系是否符合标准要求，是否得到有效地实施、保持和改进。 2 适用范围 适用于本公司质量管理体系所覆盖的所有区域和要求的内部审核。 3 职责 3.1总经理 a) 批准组织年度内审计划和审核实施计划; b) 批准内部质量管理体系审核报告; 3.2 管理者代表 a) 全面负责内部质量管理体系审核工作; b) 选定审核组长及审核员、审核年度内审计划、每次的审核实施计划和内审报告。 3.3技质部 编写《年度内审计划》并负责组织实施; 组织、协调内审活动的展开。 3.4内审组长 编制、实施本次内审计划; 编写内审报告。 4 程序 4.1年度内审计划 4.1.1根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度，及以往审核的结果，由技质部负责策划各部门全年审核， 编制年度内审计划，确定审核的范围、频次和方法，经管理者代表审核，总经理批准。每年内审至少一次， 连续两次内审的时间间隔不超过12个月，并要求覆盖本公司质量管理体系的所有要求。 4.1.2年度内审计划内容 a) 审核目的、范围、依据和方法; b) 受审部门、相应内审员和审核时间。 4.2审核前的准备 4.2.1管理者代表任命内审组长和内审组员。内审应由与受审部门无直接关系的内审员负责。 4.2.2由内审组长策划审核并编制本次《审核实施计划》，交管理者代表审核，总经理批准。计划的编制要具有严肃性和灵活性，其内容主要包括: a) 审核目的、范围、方法、依据; b) 内部审核的工作安排; c) 审核组成员; d) 审核时间、地点; e) 受审部门及审核要点; f) 预定时间，持续时间; g) 开会时间; h) 审核报告分发范围、日期。 4.2.3在了解受审部门的具体情况后，内审组长组织编写《内审检查表》，内审检查表要详细列出审核项目、依据、 方法，确保无要求遗漏，审核能顺利进行。 程序文件 章节号 5.3 修订次数 0 5.3 内部审核控制程序 页 次 2/3 4.2.4内审组长于内审前十天将内审时间通知受审部门，受审部门对内审时间如有异议，应在内审前三天通知内审 组长。 4.2.5内部质量体系审核员应经质量体系认证咨询机构培训、考核合格后方能担任。 4.3内审的实施 4.3.1首次会议 a) 参加会议人员:公司领导、内审组成员及各部门负责人，与会者签到，并由后勤部保留会议记录。审核组长 主持会议。 b) 会议内容:由组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其他有关事项 。 4.3.2现场审核 a) 内审组根据《内审检查表》对受审部门的程序和文件执行情况进行现场审核，将体系运行效果及不符合项详 细记录在检查表中。 b) 内审组长需每日召开内审会议，全面了解该日内审情况，对《不符合报告》进行核对。 c) 内审时审核员要公正而又客观地对待问题。 4.3.3 末次会议 a) 参加人员:领导层、内审组成员及各部门领导，与会者签到，并由后勤部保留会议记录。审核组长主持会议。 b) 会议内容:内审组长重审核目的，宣读不符合报告;宣读《内部质量管理体系审核报告》;提出完成纠正措施 的要求及日期;由组织领导讲话。 c) 由技质部发放《内部质量管理体系审核报告》到各相关部门。本次内审结果要提交公司管理评审。 4.4审核报告 4.4.1现场审核后，审核组长召开审核组会议，综合分析、检查结果，依据标准、体系文件及有关法律法规要求， 必要时还要依据与顾客签定的合同要求，确认不合格项，并发出不符合报告给相关部门领导确认后，由梯状部 门分析原因，制定纠正措施，经审核员确认后实施纠正，审核员负责对实施结果跟踪验证，并报告验证结果。 4.4.2审核组填写《不合格项分布表》，记录不合格分布情况。 4.4.3现场审核后一周内,审核组长完成《内部质量管理体系审核报告》,交管理者代表审核，总经理批准。 a) 审核报告内容: b) 审核目的、范围、方法和依据; c) 审核组成员、受审核方代表名单; d) 审核计划实施情况总结; e) 不合格项分布情况分析、不合格数量及严重情况; f) 存在的主要问题分析; g) 对本公司质量管理体系有效性、符合性结论及今后应改进的地方。 4.5 纠正和预防措施的实施和验证 4.5.1 被审核部门根据不符合项报告和审核报告，制定纠正和预防措施，经管理者代表审核、 总经理批准后实施， 4.5.2 技质部协助内审员对纠正和预防措施的执行情况和效果进行跟踪、验证。 4.6 内审记录保存在后勤部，作为管理评审输入的一部分。 程序文件 章节号 5.3 修订次数 0 5.3 内部审核控制程序 页 次 3/3 5 相关文件 5.1《改进控制程序》。 5.2《管理评审控制程序》。 6 记录 6.1《年度内审计划》 6.2《审核实施计划》 6.3《内审检查表》 6.4《不符合报告》 6.5《内部质量管理体系审核报告》 6.6《内审首(末)次会议签到表》 6.7《不合格项分布表》 程序文件 章节号 5.4 修订次数 0 5.4 过程和产品的监视和测量程序 页 次 1/2 1 目的 对产品实现的必须的过程进行监视和测量以确保满足顾客的要求;产品特性进行监视和测 量，以验证产品要求得到满足。 2 范围 适用于对产品实现的关键过程和生产所用原材料、生产的半成品和成品进行监视和测量。 3 职责 3.1技质部 负责对过程和产品的监视和测量进行控制。 3.2 技质部 对过程和产品的监视和测量进行分析。 4 程序 4.1过程的监视和测量 4.1.1 本公司质量体系主要过程包括: 管理职责、资源提供、产品实现、测量分析和改进。 4.1.2 过程的监视和测量的方法 对销售指标达成率、顾客满意率、技术输出文件失误率、采购产品的合格率等的监视和测量可通过内审和管理评审进行。 对生产过程的关键工序进行监控:生产部对关键过程进行定期检查，填写《工艺流程卡》。 4.2产品的监视和测量 4.2.1技质部负责编制各类检测规程，明确检测点、检测频率、抽样方案、检测项目、检测方法、判别依据、使用的检测设备等。 4.2.2进货验证 4.2.1 采购产品的验证方式 验证方式可包括检测、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式。根据《采购物资分类明细表》中规定的物资重要程度，在相应的规程中规定不同的验证方式。 4.2.2.2对生产购进物资，仓管担当依据进货验证规定进行检验并核对送货单，确认物料品名、规格、数量等无误、包装无误后，填写《进货验证记录 》。 a) 验证合格后，办理入库手续并进行标识，置放在相应区域内。 b) 验证不合格时，仓管担当在物料的适当位置贴“不合格 ”标签，按《不合格控制程序》进行处理。 4.2.3半成品和成品的监视和测量 4.2.3.1检验员依据检验规定对半成品和成品进行检验和试验，检验员填写检验记录，检验合格后由仓管员办理入库手续。不合格品按《不合格控制程序》执行。 4.2.3.2 在所有的检验和试验完成前，未经过公司授权人员批准同时得到顾客批准不得放行产品和交付服务。 4.2.4监视和测量记录 4.2.4.1在测量和监控记录中应清楚地表明产品是否已按规定标准通过了监视和测量，记录应表明负责合格品放行 的授权责任者。 4.2.4.2测量和监控记录由质管部负责保存。 程序文件 章节号 5.4 修订次数 0 5.4 过程和产品的监视和测量程序 页 次 2/2 5 相关文件 5.1《改进控制程序》 5.2《不合格控制程序》 5.3《原材料检验和试验标准》 5.4《采购物资分类明细表》 5.5《检验规程》 程序文件 章节号 5.5 修订次数 0 5.5 不合格品控制程序 页 次 1/1 1 目的 对不合格产品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。 2 适用范围 适用于对原材料、半成品、成品及交付后的产品发生的不合格的控制。 3 职责 3.1技质部负责不合格品的识别，并跟踪不合格品的处理结果。 3.2技质部对不合格品作处理决定，对重大不合格和频次较多的不合格采取纠正措施。 3.3技质部负责对不合格品原因进行分析。 4 程序 4.1不合格品的分类 a) 严重不合格:经检验判定的批量不合格，或造成较大经济损失、直接影响产品质量、主要功能、性能技术指标 等的不合格; b) 一般不合格:个别或少量不影响产品质量的不合格，如外观不合格等。 4.2不合格品的评审 4.2.1对于进货验证发现的不合格品，检验员在物料上贴“不合格”标签，仓库将其放置于不合格品区，检验员填写《不合格品处理单》。 4.2.2生产过程中发现的不合格品，操作工自检或互检发现的不合格品由检验员评审，出现批量不合格，由技质部评审。 4.2.3成品出现不合格品由技质部评审。 4.3不合格半成品、成品的识别和处理。 4.3.1原材料或外协件不合格时，作退货处理，由供销部通知供方。 4.3.2生产过程中的不合格品，可以修复的由技质部通知生产部返工、返修，并重新检验 对于不影响使用要求的缺陷，进行返修。 4.3.3 成品出现的不合格，由技术部会同生产部、技质部分析原因，提出纠正和预防措施，执行《改进控制程序》。 4.4交付或开始使用后发现的不合格品 对于已交付或开始使用后发现的不合格品，应按的重大质量问题对待，技质部部应组织采取相应的纠正或预防措施，执行《改进控制程序》有前规定;供销部应及时与顾客协商处理的办法，以满足顾客的正当要求。 4.5 对于检验和试验判定的不合格品，经过公司授权人员批准同时得到顾客批准，可以进行让步使用、放行或接受处置。 5 相关文件 5.1《过程和产品的监视和测量程序》。 5.2《改进控制程序》。 6 记录 6.1《不合格品报告》 6.2《纠正和预防措施处理单》 程序文件 章节号 5.6 修订次数 0 5.6 数据分析控制程序 页 次 1/2 1 目的 收集和分析适当的数据，以确定质量管理体系的适宜性和有效性，并识别可以实施的改进。 2 范围 适用于对来自测量和监控活动及其他相关来源的数据分析。 3 职责 3.1技质部 a)负责统筹公司对内、对外相关数据的传递与分析、处理; b)负责统筹统计技术的选用、批准、组织培训及检查统计技术的实施效果。 4 程序 4.1数据是指能够地反映事实的资料和数字等信息。 4.2数据的来源 4.2.1外部来源 a)政策、法规、标准等; b)地方政府机构检查的结果及反馈; c)市场、新产品、新技术发展方向; d)相关方(如顾客、供方等)反馈及投诉等。 4.2.2内部来源 a) 日常工作，如质量目标完成情况、检验试验记录、内部质量审核与管理评审报告及体系正常运行的其他记录; b) 存在、潜在的不合格，如质量问题统计分析结果、纠正预防措施处理结果等; c) 紧急信息，如出现突发事故等; d) 其他信息，如员工建议等。 4.2.3数据可采用已有的质量记录、书面资料、讨论交流。电子媒体、声像设备、通讯等方式。 4.3数据的收集、分析与处理 4.3.1对数据的收集、分析与处理应提供如下信息: a) 顾客满意和(或)不满意程度; b) 产品满足顾客需求的符合性; c) 过程、产品的特性及发展趋势;d) 供方的信息等。 4.3.2外部数据的收集、分析与处理 a) 技质部负责质量技术监督局、认证机构的监督检查结果及反馈数据、技术标准类数据的收集分析，并负责传 递到相关部门。对出现的不合格项，执行《改进控制程序》。 b) 政策法规类信息由后勤部及相关部门收集、分析、整理、传递。 c) 供销部及其他相关部门积极与顾客进行信息沟通，以满足顾客需求，妥善处理顾客的投诉，执行《改进控制程 序》的有关规定。 d) 各部门直接从外部获取的其他类数据，应在一周内有《信息联络处理单》报告技质部，由其分析整理，根据需 要传递、协调处理。 4.3.3内部数据的收集、分析与处理 a) 技质部依照相应规定传递质量方针、质量目标、管理方案、内审结果、更新的法律法规、标准等的信息。 b) 各部门依据相关文件规定直接收集并传递日常数据，对存在和潜在的合格项，执行《改进控制程序》。 程序文件 章节号 5.6 修订次数 0 5.6 数据分析控制程序 页 次 2/2 c) 紧急信息由发现部门迅速报告管理者代表主要负责人组织处理。 4.4数据分析方法 4.4.1为了寻找数据变化的规律性，通常采用统计方法。 4.4.2本公司基本统计方法的选择 a) 对于市场、顾客满意程度、质量、审核分析一般采用调查表; b) 对产品的测量和监控，当合格率在正常控制范围内时可采用调查表法;当合格率低于质量目标的控制时，可采 用排列图、因果图进行分析，找出主要的不合格项，分析原因，以便采取相应的纠正或预防措施; c) 对过程的测量和监控采用控制图法; d) 根据产品类别及对质量的影响峄产品的检验采用相应的抽样检验。 4.4.3统计方法选用原则 a) 优先采用国家公布的质量控制和检验抽样标准; b) 采用自己制定的统计方法，应证明它等效或优于国家标准的规定，并制定相应的鉴定程序。 4.4.4统计方法实施要求 a) 技质部负责组织对有关人员进行统计方法培训; b) 正确使用统计方法，确保统计分析数据的科学、准确、真实。 4.4.5对统计方法适用性和有效性的判定 a) 是否降低了不合格品率，降低了加工损失; b) 是否能为有关过程能力提供有效判定，以利于改进质量; c) 是否提高了产量、利润和工作效率; d) 是否降低了成本，提高了质量水平和经济效益。 4.5 技质部每个月对各部门统计方法应用的记录进行监督检查，对主要的质量问题要求责任部门采取相应的纠正、 预防措施、执行《改进控制程序》。 4.6统计记录的管理 对于统计记录的管理要分清职责和权限，进行分级管理，各部门按照《文件控制程序》和《记录控制程序》，对统计记录进行有效的管理与控制。 5 相关文件 5.1《过程和产品的测量和监控程序》 5.2《记录控制程序》 5.3《文件控制程序》 5.4《改进控制程序》 6 记录 6.1各类统计图表 程序文件 章节号 5.7 修订次数 1 5.7 纠正、预防措施控制程序 页 次 1/3 1 目的 采取有效的改进、纠正和预防措施，实现质量管理体系的持续改进。 2 范围 适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。 3 职责 3.1技质部负责组织对体系，产品持续改进的策划，当出现存在和潜在的质量问题时发出相应的《纠正和预防措施 处理单》，并跟踪验证实施效果。 3.2生产部负责在出现环境问题时发出《纠正和预防措施处理单》并跟踪验证实施效果。 3.3各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施的实施。 3.4管理者代表负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。 3.5供销部负责有效地处理顾客意见。 4 程序 4.1持续改进的策划 4.1.1本公司要达到持续改进的的目的，就必须不断提高质量管理的有效性和效率，在实现质量方针和目标的活动 过程中，持续追求对质量管理体系各过程的改进。 4.1.2日常的改进活动 对日常改进活动的策划和管理参见4.2、4.3条款执行。 4.1.3较重大的改进项目 涉及对现有过程和产品的更改及资源需求变化，在策划和管理时应考虑: a) 改进项目的目标和总体要求; b) 分析现有过程的善确定改进方案; c) 实施改进并评价改进的结果。 4.1.4技质部通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果， 积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面(如技术改造、工艺优化、资源配置及环境质量的改善等)， 组织各部门进行验证，制定《改进计划》报管理者代表审核，总经理批准后，予以实施。改进计划的内容及 管理参照《管理策划控制程序》和《实现过程的策划控制程序》执行。 4.2纠正措施 4.2.1对于存在的不合格应纠正措施，以削除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到的问题影响程 度相适应。 4.2.2识别不合格 对质量管理体系各过程输出的信息进行识别: a) 过程、产品质量出现重大问题，或超过公司规定值时; b) 管理评审发现不合格时; c) 顾客对产品质量投诉时; d) 内审发现不合格时; e) 出现重大环境污染或环境事故; f) 供方产品或服务出现严重不合格; g) 其他不符合质量方针、目标、或质量管理体系文件要求的情况。 4.2.3原因分析、措施制定、实施与验证 程序文件 章节号 5.7 修订次数 1 5.7 纠正、预防措施控制程序 页 次 2/3 可采用统计技术或试验的方法来确定主要原因。 4.2.3.1对a),b),g)技质部在《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实”栏，确定责任部门;由责任部门填写“原 因分析”栏，制定纠正措施并实施，技质部跟踪验证实施效果。 4.2.3.2对c)情况，由供销部填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实”栏，转技质部确认并确定责任部门， 由责任部门分析原因、制定纠正措施并实施，技质部跟踪验证实施效果并将结果反馈给供销部，由供销部及 时转告顾客并取得顾客满意。 4.2.3.3对情况d)，由审核组发出《不合格报告》，执行《内部审核程序》。 4.2.3.4对情况e)，后勤部填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实”及“原因分析”栏，定出责任部门， 由责任部门填写纠正措施并实施，后勤部负责跟踪验证实施效果。 4.2.3.5当出现情况f)时，技质部填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实”栏，转供应部通知供方，要求供 方进行原因分析，并将纠正措施反馈给生产部，技质部对其下一批来料进行跟踪验证，执行《采购控制程 序》对供方控制的规定。如果是服务供方的质量问题，则由服务接受部门填写《纠正和预防措施处理单》， 通知对方采取纠正措施，并跟踪验证其实施效果。 4.2.4每项纠正措施完成后，监督部门进行跟踪验证，该部门负责人对实施效果的有效性进行评审，评审其能否防 止类似不合格继续发生，并在《纠正和预防措施处理单》上签名确认。 4.3预防措施 4.3.1组织应识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生，所采取的预防措 施应与潜在问题的影响程度相适应。 4.3.2识别潜在不合格 技质部要及时重点分析如下记录: a) 供方供货质量统计、产品质量统计(如调查表、排列图等)、市场分析、顾客满意程度调查、环境质量统计等; b) 以往的内审报告、管理评审报告; c) 纠正、预防、改进措施执行记录等。 以便及时了解体系运行的有效性，过程、产品、环境质量趋势及顾客的要求和期望;并在日常对体系动作的检查和监督过程中，及时收集分析各方面的反馈信息。 4.3.3发现有潜在的不合格事实时，根据潜在问题影响程度确定轻重缓急，由技质部召集相关部门讨论原因， 定出预防措施和责任部门;技质部填写《纠正和预防措施处理单》的潜在不合格事实栏，经责任部门分析原 因并制定预防措施后实施，技质部跟踪验证实施效果，技质部对有效性进行评审，并在《纠正和预防措施处 理单》上签名确认。 4.4 对于由于纠正和预防措施引起的文件更改，应按照《文件控制程序》的有关规定执行。 4.5改进、纠正和预防措施的实施控制及记录由技质部保存。 5 相关文件 5.1《管理策划控制程序》 5.2《产品实现过程的策划控制程序》 5.3《数据分析控制程序》 5.4《不合格控制程序》 5.5《文件的控制程序》 程序文件 章节号 5.7 修订次数 1 5.7 纠正、预防措施控制程序 页 次 3/3 6 记录 6.1《改进计划》 6.2《纠正和预防措施处理单》