美国药典 头孢呋辛钠
美药典国30-----药药药辛药;Cefuroxime Sodium,
1,药是式,构
2,化式,学CHNNaOS 446.37161548
3,化名,学6R~7R)-7- [2-药基喃(甲药药基氧氨)乙药基氨]-3-基甲药甲基氨氧-8-代氧-5-硫药-1-药二药 氮[4,2,0]辛-2-药-2-甲酸药药
4,以无水物药~药药药辛药中药药药辛的含量药85.5,-100,。
5,药存和包,容器密封保存。装内
6,药药,药明用于注射药药型的制药~药药明在注射药药型制药中是无菌或药药药一步药理的。7,药药,
A,待药液主峰保留药药药药药药辛药准品溶液的保留药药一致。与
B,符合药子的药药。离
8,PH : 6.0-8.5 (在1g/10mL溶液中)
9,水分,不超药3.5,。
10,其他要求,药药中药药明药药药辛药是无菌的~药于注射用药药药辛~药药足无菌和药菌毒素的要求内~药药中药药明药药药辛药在制药成注射药药型药~是药药了药一步药理~药足注射用药药药辛的药菌毒素要求。内
11,药药,
;1, pH3.4醋酸药药溶液,取冲50mL0.1M的醋酸药溶液~药移至1000mL的容量中~用瓶0.1N的醋酸溶液稀药至刻度~充分混合。
;2,流药相,配制一适宜的pH3.4醋酸药溶液和乙药混合物;冲10,1,~用;1um或更加性能的,药膜药药~。并脱气
;3,药溶液,配制内1.5mg/mL的5,甲基,1~3,二水溶液。苯酚
;4,药准溶液,精密定适量的药药药辛药照品~溶解于水中~得药度药称1mg/mL的药药药辛溶液。立取即50mL药溶液~药移至100mL容量中~加入瓶并20.0mL药溶液~用水稀药至刻度~内
充分混合。药准溶液中含药药药辛的药度药0.05mg/Ml.
;5,供药品溶液,精密定适量量的药药药辛药~溶解于水中~得药度药称1mg/mL的药药药辛药溶液。立取即5.0mL药溶液~药移至100mL容量中~加入瓶并20.0mL药溶液~用水稀药至刻度。内
;6,色药系药,配药有254nm药药器的液相色药药~4.6X150mm~5um~料药填C6的色药柱~流速药2.0mL/min。按如下步药药药准溶液药行色药药描~药药其色药峰药药,药药药辛峰的理药塔板药不响数
小于1300~托尾因子不大于2.0~药药药辛峰药物峰的分度不小于与内离3.5~且平行药药药的相药药准偏差不大于2.0,。
步药,
药照品溶液和供药品溶液分药各自药药10uL~药得主峰的药药。药药药辛和响5,甲基,1~3,苯二的相药保留药药分药药酚0.5和1.0。依据下式药算药药药辛药中药药药辛的含量~ug/mL。
1000;C/M,(R/R) US式中,
C
示药准溶液中药药药辛的药度~mg/mL。
M表示药药液中药药药辛药的药度~mg/mL。
R和R分药表示供药品溶液和药照品溶液中所药得的药药药辛峰药药药物药药药的比药。响与内响US