药品GSP培训试卷及答案(保管员)

药品GSP培训(保管员) 姓名:职务:分数: 一、填空 1、储存药品相对湿度为(35%~75%)。 2、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合 格药品为(红色),待确定药品为(黄色)。 3、储存药品应当按照要求采取(避光)、遮光、(通风)、防潮、防虫、防鼠等措施。 4、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于(5厘米),与库房内 墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于(30厘米),与地面间距不小于(10厘米)。 5、(药品)与非药品、外用药与其他药品分开存放,(中药材)和中药饮片分库存放。 二、选择题 1. 在药品的标签或说明上,哪些文字和标志是不必要的(D ) A.注册商标图案 B. 生产日期 C.生产批准文号 D.广告审查批准文号 2.对怕压药品应控制堆放高度( C ) A.定期循环抽查 B.定期送样检查 C. 定期翻垛 D.定期复查处理 3.药品经营企业设置的仓库其常温库的温度为( A ) A、0—30℃ B、2—10℃ C、35℃以下 D、25℃ 4.药品批发企业应有与经营规模相适应的仓库,做到药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区要分开一定距离或者隔离措施,装卸作业场所有( D ) A、隔离 B、门窗 C、走廊 D、排风设备 5.药品经营企业内部对药品质量具有否决权的部门是( B ) A、业务部 B、质管部 C、总经理 D、法人代表 三、简答题 1.对存在质量问题的药品应当采取哪些措施? 答:对存在质量问题的药品应当采取以下措施: (一)存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售; (二)怀疑为假药的,及时药品监督管理部门; (三)属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理; (四)不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录; (五)对不合格药品应当查明并分析原因,及时采取预防措施。 2.企业在药品出库时,发现哪些问题应停止发货,报有关部门处理? 答:(1)药品包装内有异常响动和液体渗漏 (2)外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象 (3)包装标识模糊不清或脱落 (4)药品已超出有效期。