倍他司汀 丁咯地尔[优质文档]

倍他司汀 丁咯地尔[优质文档] 倍他司汀 丁咯地尔 盐酸倍他司汀注射液 药品名称 倍他胺;倍他组啶;甲胺乙比啶;抗眩啶;敏使朗;培他啶 ，倍他司汀 英文名Betahistine 适应症 临床用于内耳眩晕症;对脑动脉硬化、缺血性脑血 盐酸倍他司汀注射液 管病、头部外伤或高血压所致竖立性眩晕、耳鸣等亦可用。 用量用法 口服:每次,,,片，,日,,,次。肌注:,次,,,,,，,日,次。 注重事项 1.偶有口干、胃部不适、心悸、皮肤瘙痒等不良反应。 2.消化性溃疡、支气管哮喘及嗜铬细胞瘤病人慎用。 3.不可同时用抗组胺药物。 药品规格 片剂:每片,,,。注射液:每支,,,(,,,)、,,,(,,,)。 盐酸倍他司汀氯化钠注射液 【批准文号】 国药准字H37023586 【中文名称】 盐酸倍他司汀氯化钠注射液 【功效主治】用于内耳眩晕症亦可用于动脉硬化,缺血性脑血管疾病及高血压所致体位性眩晕,耳鸣. 【化学成分】 盐酸倍他司汀氯化钠其化学名称为:N-甲基-2-吡啶乙胺二盐酸盐.分子式:C8H12N2?2HC1 【药理作用】本品为双胺氧化酶抑制剂对脑血管心血管特别是对椎底动脉系统有较明显的扩张作用显著增加心脑及周围循环血流量改善血循环并降低全身血压此外能增加耳蜗和前底血流量从而消除内耳性眩晕耳鸣和耳闭感还能增加毛细血管通透性促进细胞外液的吸收消除淋巴内水肿;能对抗儿茶酚胺的缩血管作用及降低动脉压并有抑制血浆凝固及ADP诱导的血小板凝集作用能延长大白鼠体外血栓形成时间还有轻微的利尿作用 【药物相互作用】与抗组织胺类药物合用本品药效降低.与其他药物的相互作用不明确. 【不良反应】偶有口干,胃部不适,心悸,皮肤瘙痒等. 【禁忌症】对本品过敏者禁用.儿童禁用. 【产品规格】500ml:盐酸倍他司汀20mg与氯化钠4.5g 【用法用量】 静脉滴注:一日250ml(含盐酸倍他司汀20mg氯化钠2.25g)或遵医嘱. 【贮藏方法】 遮光，密闭保存. 【注意事项】 1 消化性溃疡,支气管哮喘,褐色细胞瘤患者慎用. 2 注意出现发热情况，防止不良后果. 3 孕妇慎用.儿童禁用.老年患者使用注意调整剂量. 盐酸丁咯地尔 【别名】 麦道可兰;赛莱乐;意鲁顿/意鲁顿缓释片 ,盐酸丁咯地尔 (buflomedil hydrochloride) 【成分】 盐酸丁咯地尔 【适应症】 脑血管病:脑部血管硬化、脑梗塞、脑血管意外恢复期及后遗症期、血管性痴呆、眩晕。外周血管疾病，如间歇性跛行、脉管炎。 【药理作用】 盐酸丁咯地尔是一种具有多种药理学作用的血管活性药物,化学名为2’,4’,6’-三甲氧基-4-(1-吡咯烷基)丁酰苯盐酸盐。丁咯地尔的主要药理作用为抑制α肾上腺素受体、抑制血小板聚集、增强红细胞变形能力、非特异性钙拮抗作用和增强氧的利用,从而改善缺血组织营养血流。 【用量用法】 片剂 300-600mg/日，分2次口服，注射液肌肉注射:50mg tid，14日为一疗程。静脉注射:50,400mg/日，10日为一疗程。 【禁忌】 急性心肌梗塞、心绞痛、甲亢、阵发性心动过速、近期内有大量失血的病人及产妇。 盐酸丁咯地尔 【不良反应】 极少数病人可出现消化道不适、头痛、四肢烫热、刺痛。 【注意事项】 儿童、孕妇及哺乳期内应避免使用。 【药物相互作用】 慎与降压药合用。 【规格】 片剂 150mg x 30片。注射液 50mg /5ml x 10支。 【CAS号】35543-24-9 【作用类别】降压药 【质量指标】CP 【药代动力学】盐酸丁咯地尔经静脉给药后，广泛分布于体液和组织中。经肝脏代谢清除，半衰期约3小时。盐酸丁咯地尔主要以原形和芳香环去甲基的代谢物由尿排出。盐酸丁咯地尔的血清蛋白结合率与血药浓度有关;血药浓度为0.5mg/L时，血清蛋白结合率为81%;血药浓度为5mg/L时，血清蛋白结合率为25%。 【生产企业】威海迪素制药有限公司 【生产地址】山东省威海市齐鲁大道55号 药品名称:盐酸丁咯地尔注射液 商品名:活诺林 英文名:Buflomedil Hydrochloride Injection 汉语拼音:Yansuandinggedi’er Zhusheye 主要成分:盐酸丁咯地尔 化学名称:4-(1-吡咯烷基)-1-(2.4.6.一三甲氧基苯基)-1-丁酮盐酸盐。 化学结构式: 分子式:C17H25NO4HCl 分子量:343.85 规格:10ml:0.2g*5支/盒 用法用量:每日1次，每次0.1-0.2g稀释于250-500ml葡萄糖溶液或生理盐水，静脉缓慢滴注，或遵医嘱。 性状 本品为无色或几乎无色的澄明液体。 药理毒理 本品为α-肾上腺素能受体抑制剂，可松弛血管平滑肌，扩张血管，减少管阻力，并有较弱的钙拮抗作用。另外，本品还具有改善红细胞变形性、抑制血小板聚集，改善微循环，增加所氧分压的作用。 药代动力学 盐酸丁咯地尔经静脉给药后，广泛分布于体液和组织中，经肝脏代谢清除，半衰期约3小时。盐酸丁咯地尔主要以原形和芳香环去甲基的代谢物由尿中排出。盐酸丁咯地尔的血清蛋白结合率与血药浓度 有关;血药浓度为0.5mg/L时,血清蛋白结合率为81,;血药浓度为5mg/L时，血清蛋白结合率为25,。 类别 血管扩张剂。 适应症 1.周血管疾病:间歇性跛行、雷诺综合症，Burger综合征、血管性痉挛。 2.血管疾病:血管性痴呆。用量用法:片剂 300-600mg/日，分2次口服，注射液肌肉注射:50mg tid，14日为一疗程。静脉注射:50,400mg/日，10日为一疗程。 编辑本段鉴别 1.取本品适量，加水制成每1ml中约含盐酸丁咯地尔25μg的溶液，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录? A)测定，在282nm的波长处有最大吸收，在249nm的波长处有最小吸收。 2.在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。 编辑本段检查 pH值应为5.0-7.0(中国药典2000年版二部附录? H)。 细菌内毒素 取本品适量，依法检查(中国药典2000年版二部附录? E)，每1mg盐酸丁咯地尔中含内毒素的量应小于0.5EU. 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录? B)。 编辑本段含量测定 照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录? D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(250:300:0.8:1.0)为流动相;检测波长为282nm，理论板数按盐酸丁咯地尔峰计算应不低于2000. 测定法 精密量取本品适量(约相当于盐酸丁咯地尔50mg)，用水制成每1ml中含50μg的溶液，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱议，记录色谱图;另取盐酸丁咯地尔对照品约50mg，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。 编辑本段注意事项 1.肝肾功能不全者及正在服用降压药患者应慎用。 2.本品可引起头晕、嗜睡、因此驾驶车辆及操作机器者不宜使用。 药物过量 在有意或意外过量用药的情况下，迅速(约15分钟)出现神经系统症状(癫痫发作/癫痫持续状态)，随后可能会出现心血管症状(窦性心动过速，低血压，严重室性心律失常，传导阻滞，尤其是室性传导阻滞)，患者可能迅速发展成昏迷甚至血液循环停止。这些与抗抑郁药丙咪嗪用药过量的临床现非常相似。患者应紧急送医院急救，按药物过量进行对症抢救治疗，应立刻给予辅助呼吸，并进行神经和心电图监护。 孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇(尤其是妊娠三个月内孕妇)、哺乳期妇女及儿童避免使用。 儿童用药 儿童禁用。 有效期 暂定2年。 编辑本段不良反应 胃肠不适(胃灼热感、胃痛、恶心)、头痛、头晕、嗜睡、失眠、四肢灼热感、皮肤潮红或搔痒。 罕有心悸、房颤、血清肌肝水平升高，尿量增加、月经量改变、高血压、鼻出血和银屑病的报道。过量使用或肾功能不全者使用会导致严重的神经和心血管不良反应。神经系统不良反应为:痉挛、癫痫发作、肌阵挛等。心血管不良反应为:心动过速、低血压、心律不齐、血液循环停止 编辑本段禁忌 对本品过敏者、急性心肌梗死、心绞痛、甲状腺功能亢进、阵发性心动过速、脑出血、有其他出血倾向或近期内大量失血患者禁用。 编辑本段批准文号 国药准字H20065653 编辑本段生产企业 四环药业股份有限公司