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胬掣em化妆品OEM生产工艺文件胬掣em化妆品OEM生产工艺文件 珠海珂莱福科技有限公司 工 艺 文 件 珠海珂莱福科技有限公司 工艺文件目录 消毒工序操作规程 TE-GY-W-001 包装工序操作规程 TE-GY-W-002 灌装工序操作规程 TE-GY-W-003 原料仓工序操作规程 TE-GY-W-004 配料工序操作规程 TE-GY-W-005 喷码工序操作规程 TE-GY-W-006 工序作业指导书 TE-GY-W-007 生产关键控制点示意图 TE-GY-W-008 工艺管理制度及考核方法 TE-GY-W-009 生产过程控制管理...
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胬掣em化妆品OEM生产工艺文件 珠海珂莱福科技有限公司 工 艺 文 件 珠海珂莱福科技有限公司 工艺文件目录 消毒工序操作规程 TE-GY-W-001 包装工序操作规程 TE-GY-W-002 灌装工序操作规程 TE-GY-W-003 原料仓工序操作规程 TE-GY-W-004 配料工序操作规程 TE-GY-W-005 喷码工序操作规程 TE-GY-W-006 工序作业指导书 TE-GY-W-007 生产关键控制点示意图 TE-GY-W-008 工艺管理及考核方法 TE-GY-W-009 生产过程控制管理制度 TE-GY-W-010 膏霜乳液类化妆品生产工艺指导说明 TE-GY-W-011 水类化妆品生产工艺指导说明 TE-GY-W-012 洗涤类化妆品生产工艺指导说明 TE-GY-W-013 啫喱化妆品生产工艺指导说明 TE-GY-W-014 员工操作规范 TE-GY-W-015 生产过程卫生管理制度 TE-GY-W-016 电子计量称操作规程 TE-SCZ-W-001 乳化机操作规程 TE-SCZ-W-002 水处理设备操作规程 TE-SCZ-W-003 罐装机操作规程 TE-SCZ-W-004 膜过滤泵操作规程 TE-SCZ-W-005 喷码机操作规程 TE-SCZ-W-006 收缩膜机操作规程 TE-SCZ-W-007 输送带机操作规程 TE-SCZ-W-008 蒸气锅炉操作规程 TE-SCZ-W-009 生产设备管理制度 TE-SCZ-W-010 设备日常管理、维护、保养管理制度 TE-SCZ-W-011 企业 产品目录及工艺配方 附件 珠海珂莱福科技有限公司 文件编号 名称 页数/总页数 1/1 TE-GY-W-001 消毒作业操作规程 版本 01 核准 审查 拟定 制定日期 修改日期 生效日期 2013.04.01 2013.04.01 1、 目的 对消毒工作进行标准化管理。 2、范围 此规程适合于本公司洗瓶间工作。 3、内容 3.1卫生要求 3.1.1下班后由组长负责打开消毒工序的紫外灯,对环境进行1小时消毒杀菌。 3.1.2操作工上岗时不得佩戴戒指等饰物,工作服、帽、鞋等应保持清洁干净。 3.1.3产品包装容器均应用75%的酒精溶液或浓度适宜的消毒水浸泡清洗、擦拭, 然后倒置放在清洁塑质周转箱内存于洗瓶间。 3.1.4清洗、消毒后的包装瓶应于72小时内包装完毕。 3.1.5每日工作结束后应认真打扫工作间的卫生,清洗周转箱等器具,拖净地面、 将各类包装物料摆放整齐。 3.2质量要求 3.2.1剔除残次包装用容器是消毒工序的重要上作,工人应认真把关,保证输入灌装工序的容器为合格品。 3.2.2有以下质量问题的包装应剔除。 A、瓶(包括塑料瓶、玻璃瓶) a、瓶身不平稳、光滑,厚薄不均匀有冷爆,裂纹、明显疤痕、变形等。 b、瓶口不端正、光滑,螺纹结构不完好、端正,瓶口有毛刺。 c、瓶内外不洁净,瓶与盖配合不严密,有脱牙、松脱、泄露现象等。 B、软管 a、色泽与样品差别太、有明显划痕、瓶身粗糙、厚薄不均、不整洁。 b、封口不牢固、端正,有开口、皱折等现象。 C、盖 a、有油污、变形、不完整、外表粗糙、有裂纹、爆裂、毛刺、迁色及色泽不均匀、与标准样品差异明显。 b、翻盖类盖翻起不灵活,螺纹结构不好,瓶与盖有滑牙,松脱、泄露等。 c、其余外包装材料如无特殊要求按照 QB/T1685-2006 执行。 D、本工序工人应严格按照卫生要求认真清洗,擦拭已装瓶、盒、软管、盖、剔除残次品,不保留有水珠,线条杂质黑点,毛发等杂物。 4、相关表单: 《生产》 《冼瓶间日报表》 《不合格品记录》 珠海珂莱福科技有限公司 文件编号 名称 页数/总页数 1/1 TE-GY-W-002 包装工序操作规程 版本 01 核准 审查 拟定 制定日期 修改日期 生效日期 2013.04.01 2013.04.01 1、 目的: 规范包装工序操作,确保产品质量。 2、范围 所有产品包装、组合到出货以前的加工操作。 3、操作规程 3.1包装工序实行岗位责任制,装彩盒者负责分装质量及彩盒质量,产品外观是否合格,产品装盒贴好合格证,并保证装入大箱数量、批号与箱外所标注批号完全相同,最后在外箱上加盖自己的工号。组长负责检查合格证上的品名、数量、批号、是否正确无误,质检员、装箱员是否加盖工号,内外大小包装箱是否也盖工号。包装质量要求:一般包装彩盒的产品,管口一律向上;有底座无彩盒的产品,盖朝下插入底座,再装内箱;有底座有彩盒的产品,盖朝上插入底座,再装内箱;用吸塑机吸塑的产品按管口朝上方向一致排入胶托再吸塑,若有特殊要求的包装,另外补充。 3.2包装工序工作人员应遵守班组长的工作安排,在生产线上工作时对产品要轻拿轻放,防止碰撞,以免损坏产品外观。 3.2.1该工序工作人员要服从巡检员的监督和指导,加强质量意识,做到自检与互检相结合,不让一个不合格的产品流入下道工序。 3.2.2产品的包装应做到该产品所有包装辅料之标印‘粘贴的有关文字标志的统一。 3.3准备工序 3.3.1各包装流水线准备工作包括说明书、小彩盒的折叠、防伪标签的粘贴及一些不上线的工作,保证流水线顺畅,剔除不合格的材料。 3.3.2产品彩盒表面文字、图案印刷应清晰、端正、完整,符合标准样本,不得有错印、漏印及字迹、线条模糊等不符现象,彩盒的折叠线必须做到挺括、方正,表面应无明显擦伤、折痕、彩盒应无缺角、破损、脱胶等现象。 3.3.3产品说明书应符合产品名称并保持清洁,应注意剔除印刷不全、不清等次品和混装的其他说明书,说明书的折叠应做到整齐划一、对角方正,必须使注册商标中文面处于正面位置。 3.3.4名称标贴应粘贴于产品或小包装彩盒面规定位置,应粘贴端正,不得歪斜,不允许出现褶皱翅角、脱落等现象。 3.4装盒 3.4.1产品的装盒必须做到置放稳妥,附件齐备,产品瓶或盖上的注册商标印记必须与彩盒正面或盖上的注册商标印记方向一致,说明书应正面向上或向外置放于产品之上或正面。 3.4.2装盒人员应注意彩盒说明书、半成品是否与当班生产的品种一致,,是否达到规定的质量要求,应剔除次品。当出现材料次品太多或工序太多现象时,应及时通知班组长、巡检员或其他在场的管理人员,并遵照指示执行。 珠海珂莱福科技有限公司 文件编号 名称 页数/总页数 1/2 TE-GY-W-003 灌装作业操作规程 版本 01 核准 审查 拟定 制定日期 修改日期 生效日期 2013.04.01 2013.04.01 1、目的 对灌装工作进行标准化管理。 2、范围 此规程适合于本公司所有产品的灌装。 3、权责 生产人员:严格按照该工作标准作业。 4、内容 4.1只有经检测合格的半成品方可进行灌装。 4.2灌装时所有的瓶经消毒后方可使用,换料或重装灌装管道须用热水及75%酒 精消毒一到两次,并用500g清洗所用清洗产品返回配料间处理,如连续几天分装 同一产品生产人员应三天消毒机器一次即可。 4.3灌装机在使用前先检查是否漏电、漏油等现象后,用去离子水试机和冲洗,然 后用75%酒精消毒,最后用经酒糟消毒的毛巾抹。 4.4打开灌装机电源,分装人员根据生产的净含量要求调节灌装设备灌装产品,确 保产品重量合格并及时拧好瓶盖。 4.5对上工序流入的瓶,先检查是否消毒合格,并且消毒时间不得超过三天,否则 不能灌装产品。要退回洗瓶工序重新清洗消毒处理,符合上述条件后,还要进行 抽样检查,看瓶口是否端正、光滑、不得有毛刺(毛口)、螺纹等配合完好,色泽 均匀,标志应完整、字迹清晰、瓶与盖配合严密、无滑牙、松脱,瓶身完整,不 得有冷爆、裂痕、无明显疤痕、变形,没有混入其他瓶,瓶内是否有水、尘等, 抽查5%不合格,就应通知洗瓶工序重新处理。若抽查中或灌装过程中发现瓶有质 量异常,但又不应是洗瓶室负责任的,应立即向质检部门和车间主任汇报。 4.4灌装前,先核实半成品应附有合格证,否则不能灌装,待装产品名称批号是否 与合格通知单相符。灌装前先对所分装产品进行感官检验(膏体外观、气味等) 是否与合格通知书名称相符并与上批产品一样。检查膏体有无变稀、稠、反粗现 象。如发现异常及时向车间主任和质检部门汇报。并退回乳化室处理,,分装液体 类产品,要保证产品静止时间(一般24小时),还要看清楚是否溶解完全、清晰、 颜色、气味外观必颁符合本产品技术指标的要求,灌装水剂产品最好能通过滤网 或抽滤机过滤。 4.5膏体进灌装机时,要细心观察,检查膏体有无杂质,不明物体,若发现问题立 即停止灌装,上报车间主任及质检部门,并退回乳化室处理(解决后才能进行灌 装。分装前要先取l5-30十空瓶称量,取其平均值(用于确保净含量)。灌装过程中, 约十瓶就取两瓶称量确保装的每瓶都符合“产品包装商品计量监督规定”。某 些产品需用手持封口机封口,封口温度要适中,不能太高或太低、贴的太紧实等, 保证产品不因高温而变质。 4.6灌装后每瓶产品要马上加盖,加盖前先细心抹去贴在瓶口(身)的产品,瓶身 珠海珂莱福科技有限公司 文件编号 名称 页数/总页数 2/2 TE-GY-W-003 灌装作业操作规程 版本 01 核准 审查 拟定 制定日期 修改日期 生效日期 2013.04.01 2013.04.01 要保持清洁干净,瓶与盖配合要严密、无滑牙、松脱、泄漏等现象,瓶盖不应扭得 过紧或过松,加盖时要认真,仔细检查每瓶产品瓶身文字与产品名称是否相同, 瓶身是否干净。检查合格后才把产品送出灌装室。灌装时,如产品流到瓶外或其 他地方,须用布擦干净后再用70%酒精消毒。 4.6分装完成后,由组长最终检查产品是否达到要求,每瓶捡查名称,外观等。如 无问题再分开装箱,箱上注明产品名称、生产日期、数量等。有些产品有冬、夏、 南北之分,要详细写明,再由质检部门进行抽查检验,收到合格通知单后再与成 品责任人点数,开单办好进仓的交接手续,按要求做好当班灌装记录。将分装的产品 转运到待打码区,等待打码。 分装的产品,净含量必须符合“产品包装商品计量监督规定”。 4.7每天灌装完成后对机器进行清洁保养并做好保养记录。 5、环境及卫生要求 灌装室环境卫生应整洁、无尘(包括工作台、墙、天花、空间、排气扇、地面等)。 23 设备外表面细菌总数抽查检定?2个/4cm,空气的细菌总数?5个,m。 5.1每天早晚对灌装间用紫外线消毒灭菌一次。灌装室每天彻底进行全面的清洁卫 生工作,地面、墙、玻璃窗、灌装台应早晚用消毒水清洁,光管、紫外灯、空调、 气扇、产品出口窗的毛巾必须每星期清洗一次。 5.2灌装用的各种盛料器皿或工具用清水洗涤后,再用75%酒精浸泡5-10分钟, 然后擦干按位置放好,用紫外灯灭菌l5分钟。灌装用的毛巾、抹布要用沸水煮15 分钟灭菌,再用75%酒精浸泡消毒才能使用,上班前,中午时,灌装室内开紧外线灯 灭菌30分钟。 5.3灌装人员进入灌装室前必须先用清水洗净双手,再用75%酒精浸泡消毒双手, 穿戴专用的整洁工作服、口罩、鞋、工作服应盖住外衣,头发不得露于帽外。操 作时,应注意个人卫生,禁止用手抓痒,抓头皮等不良习惯,不能戴首饰记手表, 不能染指甲及留长指甲,口罩要遮住鼻孔,非上作人员不能随意进入。 6、相关文件: 《生产计划单》 《灌装车间生产日报表》 《领料单》 珠海珂莱福科技有限公司 文件编号 名称 页数/总页数 1/2 TE-GY-W-004 原料仓工序操作规程 版本 01 核准 审查 拟定 制定日期 修改日期 生效日期 2013.04.01 2013.04.01 1、目的 对原料仓工作进行标准化管理。 2、范围 此规程适合于本公司原料仓所有工作。 3、权责 生产人员:原料仓工作应按照本规范严格操作。 4、工作规程 4.l收料 4.1.1原材料进厂,先由收货员和质检员验收,检查原料的形状,色泽、味道是否异 常,包装是否残破渗漏,封口不密包装不固等现象。然后称出原料的净重与送货单 是否一致,如有出入要及时与对方说明并汇报上级,作出处理、收货员仔细核对本 原料的名称编号,原料的编号要准确无误,才可交仓管员。 4.1.2仓管员将待入仓原料放在待检区等待质检员取样和出具《检验结果通知单》。 4.1.3仓管员凭质捡报告及收货员收货单核对原料编号,与收货的数量是否一致,才 办理进仓手续,并办理好原始记录。 4.2发料 4.2.1仓管员发料,接到领科单后,浏览名称数量,仓库是否够料、并检查装料盘是 否干净、无异物,原料要先收先发,对照《领料单》的是否相同,称料和复核都认 同才能开始称料,称料单一定要与《领料单》的数量相同。 4.2.2仓管员称料时,先核对称的敏感度和准确度,称料必须两人在场,先称皮重, 扣重归零后才是原料的重量,两人一致认可才可以开始称量。按照《领料单》的内 客。称量准确无误。(为了称量的准确,在称量过程中要注意有无物品挨住称的底盘 及料盘,避免由于称的不准确而出差错),原料称完后,要逐个重对一遍。 4.2.3在称油相混合料时,要特别小心注意,切忌贪快,因为混合后,如果发现错误 根本无法取出,在大概接近重量时尽量慢一点。 4.2.4称贵重物品及最少原料尽量用天平称,把称量误差减到最小,如果是水剂,倒 的时候要慢一点,不要让原料倒出后又倒回去,造成称量不准确。原料称完后要及 时盖好盖子或用保鲜纸封好口。 4.2.5称料时,要严格按照工艺要求进行称量,某些原料不能混合在一起称量的要严 格区分。称完每一个都要做好记录。称完料后要立即封口,原料摆放回原处。 4.2.6称料时注意不要浪费原料,所称原料与实际需求最好越接近越好,养成节约的 好习惯,操作时要注意不随意堆放原料,对于原料包装破损的原料要及时更换包装 或将包装重新封好,以免泄漏。对已散落或浪费的原料要及时清理干净。 5、卫生制度 5.1原料仓要保持卫生洁净,各物料要摆放整齐,规律有序,原料代码清晰。原料仓 要保持空气洁净,每天上班前下班后要进行紫外线消毒灭菌各30min。 珠海珂莱福科技有限公司 文件编号 名称 页数/总页数 2/2 TE-GY-W-004 原料仓工序操作规程 版本 01 核准 审查 拟定 制定日期 修改日期 生效日期 2013.04.01 2013.04.01 5.2原料仓管理人员每天工作时应穿戴整洁,工作时要保持不污染原料。对于有特殊 贮存要求的原料,要按照原料要求贮存好。原料打开称完料后要立即密封好。 5.3原料仓要经常消毒(每星期至少要用杀菌剂熏蒸一次。对于超过半年没有使用过 的原料要及时向技术部提供情况,对于已变质的原料,请求质检部和技术部同意经 总经理签字后才可做报废处理。 5.4仓库工作人员要养成良好的卫生习惯(平时讲究卫生,确保公司生产产品的质量。 5.5原料堆放整齐,不得压迫货物料,要根据原料的性质、用途分门别类放好,合理 利用立体空间、节约面积,确保通风透气。要做好防潮防污染、防尘、防苍蝇,保 持空间环境卫生的清洁,勤搞卫生,包括原料外包装卫生、场地卫生。 原料不能曝晒,对于易燃原料要特别小心分开贮存,另外容易挥发的原料要密封好( 盖要拧固。 5.6经常检查原料有无变质、发霉,若有其他异样的不能使用,并立即报告质检部门, 还要勤查原料包装物,贴的原料标签是否清楚或脱落,不清楚的要及时填请或重贴 上(以免造成原料混淆。 6(相关表单 《进仓单》 《出仓单》 《领料单》 《消毒操作记录》 《检验报告单》 《原材料报废申请单》 《原料进出日报表》 珠海珂莱福科技有限公司 文件编号 名称 页数/总页数 1/2 TE-GY-W-005 配料工序操作规程 版本 01 核准 审查 拟定 制定日期 修改日期 生效日期 2013.04.01 2013.04.01 l、目的 对配料工作进行标准化管理。 2、范围 此规程适合于本公司所有产品的配料工作。 3、权责 生产技术部:及时通知配料人员相应的配方,按配方要求准确称量。 生产人员:按照该工作规范操作。 4、工作规程 4.卫生清洁、准备工作 4.1.1物料清场,不得有上批次生产产品及所用原料。 4.1.2击污溶液清洁操作台、地面、配料设备、配料用具并用清水冲洗干净。 4.1.3用75%的酒精消毒配料设备、配料用具、干燥备用。 4.1.4检查配料设备的运转正常,校正好计量器具。 4.1.5空间空气消毒、开紫外灯照射0.5-1 个小时,关紫外灯20-30分钟后可进行配 料操作。 4.2领料 4.2.1生产技术部发布生产指令后,配料主操作人员按着需配制产品的配方要求及配 料量计算出所需各种原料量,并填制原料领料单。 4.2.2领料单经技术员审核确认后(凭领料单到原料仓库提领出所需原料。 4.2.3提取原料时,配料操作人员与仓库人员共同复核各种原料的重量,并记录在领 料单上。 4.2.4原料外包装拆除后,由物流通道进入配料室。 4.3配料 4.3.1配料操作人员按要求更衣、帽、鞋,清洁消毒手,戴口罩进入配料室。 4.3.2严格按配料产品工艺流程要求,进行配料操作,并及时记录每一工艺操作。产 品配制过程的称量由主操作人员执行,副操作人员复核。 4.3.3配料原始记录填写要求及时准确,并如实记录。配料过程的设备操作要严格按 设备操作说明书进行。配料员根据配方工艺要求投料生产,按工艺要求填写相应的 生产工艺表,完成一道工序立即作好记录。 4.3.4配料过程中发现异常情况要及时通知技术员。在技术员指导下正确处理异常情 况,并及时记录。 4.3.5达到工艺操作要求后,操作完成后,用经过清洗的半成品贮存桶(用75 %酒 糟擦洗),消毒后装半成品。填写送检单,通知品质部取样检测。 4.3.6在拉入贮料间前要灌装组长、配料组长共同监秤称重制品重量,并填写《半成 品入库单》。 珠海珂莱福科技有限公司 文件编号 名称 页数/总页数 2/2 TE-GY-W-005 配料工序操作规程 版本 01 核准 审查 拟定 制定日期 修改日期 生效日期 2013.04.01 2013.04.01 4.4配料结束 4.4.1配料完毕,通知质检部门检验,检验合格后方可出料并贮存于储料罐中,并作 好记录。 4.4.2操作完毕后需清洗机器设备。 4.4.3配料量交至生产负责人,并转交至罐装装工序。 4.4.4剩余原料办理退库手续,操作人员与仓管人员共同复核每个原料的重量,并记 录在原始配料单上。 4.4.5物料及包装清场,操作现场卫生整洁。 4.4.6下班前关掉电源,打扫车间内卫生。 5、相关表单 《生产计划单》 《半成品检验通知单》 《半成品入库单》 《工艺操作记录单》 珠海珂莱福科技有限公司 文件编号 名称 页数/总页数 1/1 TE-GY-W-006 喷码作业操作规程 版本 01 核准 审查 拟定 制定日期 修改日期 生效日期 2013.04.01 2013.04.01 1、目的 对喷码工作进行标准化管理。 2、范围 此规程适合于本公司所有产品的喷码工作。 3、内容 3.1安全措施 3.1.1工作人员上班前应打开门、窗、排气扇,保持室内通风良好。 3.1.2非喷码专职机修人员不得擅自开启机器或改动设备参数。 3.1.3专职机修人员对喷码机进行维修保养时,必须严格遵守本机操作规程。 3.1.4专职机修人员开启喷码机前须先检查室内电器线路是否正常,当一切符合要 求时才能开机。 3.2卫生要求 3.2.1喷码前、后工作人员须将工作台、凳、输送带、设备外套擦拭干净(各类物 品摆放整齐。 3.2.2喷码过程中,如需清洗喷头更换油墨、溶剂等,机修人员应十分小心,不可 使油墨喷溅在工作台及输送带上。 3.2.3上班前下班后休息时间认真情理、打扫、整理工作场所,保证其符合卫生 要求。 3.3工作程序 3.3.1组长于上班前应将喷头及回收槽清洗一次。 3.3.2组长按通知或喷码记录本选择喷码内容,并调整设备参数使其在正常范围 内运转。 3.3.3组长应调整喷头及感应喷头位置,进行试喷印,使所喷内容于规定位置且完整清晰 后方可交工作人员开始工作。 3.3.4配货人员拣好每一批货,并确定发货区域,开出仓单,喷码组工作人员根据 箱内的产品清单及货单选择编辑喷码内容。 3.3.5工作人员将要喷印的材料按规定方位依次定位并整齐摆放于输送带机,当材 料随输送分速通过喷头时,所需喷印的内容即被喷于规定位置,收集人员在收集装 箱的同时,应观察所喷印的内容是否清晰完整,杜绝将不合格品收入周转箱内。 3.3.6工作人员在工作过程中对所喷印的材料应轻拿轻放,防止碰撞损坏材料。 3.3.7当出现喷码内容不全,位置不对或喷码机警报等异常现象时,工作人员应立即 停止工作并及时有组长调整。 3.3.8当喷码工作结束时,专职应在停机等候的同时(适当清洗灌装喷印头。 珠海珂莱福科技有限公司 文件编号 名称 页数/总页数 1/4 TE-GY-W-007 工序作业指导书 版本 01 核准 审查 拟定 制定日期 修改日期 生效日期 2013.04.01 2013.04.01 目录 1、 原料 2、 配制、半成品 3、 灌装、成品 4、 入库、出厂 珠海珂莱福科技有限公司 文件编号 名称 页数/总页数 2/4 TE-GY-W-007 工序作业指导书 版本 01 核准 审查 拟定 制定日期 修改日期 生效日期 2013.04.01 2013.04.01 第二部分 配制、半成品 1、任何生产过程开始时,要核实材料的标识(包括产品的标识和状态标识)与材料 是否相符;若无标识或标识不清时,称料人员有权拒绝接受该材料。 2、生产操作者严格执行双配领料制,严格按《工艺手册》操作,做好原始操作记录, 如发现有异常情况,必须即时如实向车间技术人员反映,以便查找原因解决问题。 3、当原料被投放后,操作者必须在《操作记录表》上相应的位置填上相应的细节, 如原料、批号等,确认所有原料的称重都正确无误。正确无误完整的记录本应在 生产现场填写完成,这有助于更确切地控制生产过程。 4、关键的过程参数,如温度、混合时间等应详细记录在《操作记录表》上。 5、当过程完成以后,操作者应对半成品的性质进行初步的鉴别并取样,交质检部门 做半成品专检,具体确定产品是否合格。 6、出料时,操作人员务必戴好口罩,禁止闲谈。装好的半成品,盖上保鲜纸,注明 产品的名称、生产日期、批号,立即送入半成品暂存室。装料容器必须用75%的 酒精消毒,晾干后方可使用( 7、与原料控制所述相似,在质检部门有明确结论以前,产品应保留着,直至质检部 门认定合格才进去灌装。 8、质检部门必须如上述原料控制一样,根据所得的检验结果采取措施,所有情况记 录在《半成品检验原始记录》上,备作以后参考。 珠海珂莱福科技有限公司 文件编号 名称 页数/总页数 3/4 TE-GY-W-007 工序作业指导书 版本 01 核准 审查 拟定 制定日期 修改日期 生效日期 2013.04.01 2013.04.01 第三部分 灌装、成品 1、灌装的半成品必须是经过质检部门检验合格的。 2、灌装之前,所有员工必须戴口罩、手套。穿好工作服,戴好安全帽。用75%酒精 消毒手。遵守车间的卫生管理规则。 3、灌装时必须对灌装机及相关器皿、用具进行清洗、消毒、烘干。对于包装附件必 须保精清洁或经过灭菌和防腐处理。 4、灌装时,由生产线上的检查员对产品进行抽检(初检包括外观、毛重0,具体按《过 程检验规程》(外观)执行。然后把重量信息反馈给灌装员,灌装员根据重量信息 进行调整。 5、灌装机内当天料必须当天灌完,不得存留在机内过夜。 6、灌装后产品进行包装前应将其外表清理干净。包装时,按产品品种装箱项目内容(包 括使用说明书、产品合格证书、备件等)进行全面清点核对。 7、车间包装后的成品必须按品种、批次分类存放,清楚地做上标识,如“待检产品”、 “合格品”、“不合格品”等,等待质检部门的质检结果,再决定入库或出厂。 珠海珂莱福科技有限公司 文件编号 名称 页数/总页数 4/4 TE-GY-W-007 工序作业指导书 版本 01 核准 审查 拟定 制定日期 修改日期 生效日期 2013.04.01 2013.04.01 第四部分 入库 出厂 l、成品必须经质检部门抽检合格后方可入库或出厂,具体按最终检验规程执行。 2、入库时,应保证产品质量检验手续的完备及质量证明文件的齐全有效( 3、核对产品包装质量状态,保证入库产品的完好。 4、对分箱包装的产品,应核对入库的成套性。一般分包装不齐全的产品不应接收。 5、凡包装后的产品放在厂区边道,车间内应明确专人负责管理,防止存箱、丢失和三 不管状态。 6、产品在搬运或运输中,必须轻装轻卸,按箱子箭头标志堆放,避免剧烈震动、撞击 和日晒雨淋。 7、经检验合格入库的产品,按品种批次分娄存放。成品堆放与地面、墙壁要有一定距 离,并严格掌握先进先出原则。 珠海珂莱福科技有限公司 文件编号 名称 页数/总页数 1/9 TE-GY-W-008 生产关键控制点示意图 版本 01 核准 审查 拟定 制定日期 修改日期 生效日期 2013.04.01 2013.04.01 目录 1、生产过程关键控制点示意图 2、膏霜乳液类化妆品生产工艺 3、水类生产工艺流程图 4、啫喱类化妆品生产工艺流程 4、洗涤类生产工艺流程图 6、配料工序关键控制点示意图 7、灌装工序流程及关键控制点示意图 8、包装工序关键控制点示意图 9、膏霜及乳液类化妆品工艺及设备流程筒图 10、洗涤及啫喱类化妆品工艺及设备流程简图 生产过程关键控制点示意图 珠海珂莱福科技有限公司 文件编号 名称 页数/总页数 1/1 TE-GY-W-009 工艺管理制度及考核方法 版本 01 核准 审查 拟定 制定日期 修改日期 生效日期 2013.04.01 2013.04.01 本制度规定本公司的有关工艺管理及其考核方法的内容,结合本公司的特点及管理 构,特制订本管理制度,有关本公司的相关工艺的管理都要遵循本规定。 一、工艺管理制度 l、公司的工艺文件是在生产技术部技术员开发完成并经过试用、稳定性检测、各项 指标均达到技术要求后,由生产技术部提出试产,合格后,由生产技术部制订工艺 文件,并由总经理审核并批准。 2、生产技术部制订出工艺文件并经审核批准后,出两份工艺文件交办公室,一份下 发至生产技术部,由生产部工艺管理人员管理,另一份保存于办公室。 3、如有工艺有变,生产技术部要召集各部门领导,对新产品性能及其改进方面的内 作一陈述,并且作小试产品的试用,对试用结果作一统计,如所作改进普遍接受, 经试产,各项指标合格,生产技术部出新的生产工艺,并且将旧工艺收回作废,重 新制订新工艺,并经审核、批准后生效执行。 4、公司的工艺文件属保密性文件,任何人不得对外传播,不得对外泄漏。 5、工艺文件不得丢失、不得在上面涂改。 6、操作工人必须按照工艺文件所规定的进行操作,不得擅自改变操作步骤。 7、 每次生产前由工艺管理人员将工艺文件下发给操作工人,生产完成后要及时收 回,集中管理。 8、对新入厂的工人要集中进行工艺操作的培训,要做到操作者心中有数,对公司里 的要熟悉并且理解。 9、生产技术部负责人要定期进入生产车间抽查、考核工艺的执行情况,对工人执行 工艺的情况进行监督检查,并且作详细记录,不按工艺要求操作的工人要提出警告, 罚款及至开除出厂。 10、对每一个主要工作的记录要作检查,发现不符合要及时调整,并视情况给予处 理。 二、考核办法 1、质检部对工艺工序要每天进行检查,生产技术部可根据质检部出的报告对每月生 产情况作出评介。 2、生产技术部负责人和生产负责人对各工序的考查情况、对生产情况每月作出评介。 3、工艺考核主要分进料检验、配料、半成品质检、包装、入库和仓库等六个工作进 行考核,重点考核场地卫生状况,人员卫生状况,设备状况和工艺操作状况。每个 月进行三次考核,分优、良、中、不合格、严重不合格等五个等级进行评定,并填 骂《工艺考核记录》表。根据以上的评介内容,对工人进行奖励和处罚。对严格按 工艺要求进行生产的人员给予一定的现金奖励,对没有按工艺操作的人员如一月有 一次不合格项,则给予警告扣予10-30元的处罚,有两次不合格,。则给予通报批评 并扣予50-100元的处罚,如有三次不合格项,视其情况,对配料工序的负责人通报 乃至开除出厂,同时处以100-300元的罚款。 三、附件:《工艺考核记录》 珠海珂莱福科技有限公司 文件编号 名称 页数/总页数 1/3 TE-GY-W-010 生产过程控制管理制度 版本 01 核准 审查 拟定 制定日期 修改日期 生效日期 2013.04.01 2013.04.01 1、目的 对本公司生产过程中影响产品质量的各种因素加以控制,确保产品满足顾客、相关方 法和法律法规的要求,特制订本程序。 2、适用范围 适用公司各生产工序的工艺参数、材料、设备、人员和加工测试方法等进行有效控制。3、权责 3.1生产技术部统一负责对生产过程策划、工序控制和设备维护保养进行归口和管理, 负责制定《生产计划》,并负责编制设备的操作规程。对各车间的工序控制和设备维护 状况进行监督和检查。 3.2各车间负责对本车间的生产和工序进行控制,并负责对所使用的生产设备进行维 护和保养。 3.3生产技术部负责编制相应的工艺规程,明确关键工序和特殊工序。 3.4总经理负责审批《生产计划》和设备的采购。 4、工作程序 4.1生产过程策划 公司应策划并在受控条件下进行生产,受控的条件包括: a)获得产品规定特性的信息。生产技术部应将输出的产品质量特性应转化为控制 过程的质量特性,并传递给生产技术部,生产技术部下达给有关的产品管理人员和操作 人员。 b)对关键的特殊的和重要的过程以及实施某种新工艺时,应提供足够的,能指导操作 的而且是可以确保产品质量的作业指导文件。 c)确保生产所使用的设备满足工艺要求,具有适当的工装能力并定期检查、维修和保 养,各种工装,应满足工艺要求。 d)配备必要的测量和监视装置,以便有效控制重要的过程参数和质量特性。 e)根据工艺文件的要求监视重要的过程参数并作好相应记录。在生产过程中严格执行 检验。 f)明确过程中交付的有关控制要求。 根据上述受控条件考虑对生产过程进行严格管理,确保影响产品特性的各种因素都能 够得到有效控制,确保过程符合法规和过程控制规范。 4.2生产计划 生产技术部考虑库存情况,结合车间的生产能力,制订《生产计划》,经总经理批准后, 发放至相关部门作为采购和生产依据。《生产计划》将随采购、生产和销售情况的变动 而及时做出相应更改。 各车间依据《生产计划》,结合本车间实际生产能力,按计划安排生产任务,并统计每 天的产量,形成《生产日报表》,上报生产技术部;生产技术部即对各车间的 珠海珂莱福科技有限公司 文件编号 名称 页数/总页数 2/3 TE-GY-W-010 生产过程控制管理制度 版本 01 核准 审查 拟定 制定日期 修改日期 生效日期 2013.04.01 2013.04.01 每月生产完成情况进行监督检查和统计,以便更合理地制订下月生产计划。生产所需 物料应由生产部根据生产计划的需要填写《领料单》后到仓库领料。 4.3工序控制 4.3.1生产技术部负责编制工艺规程和作业指导书,各车间员工应严格依据规程和作 业指导书的要求进行操作。做好自检、互检和相应的记录。试生产需经生产部门鉴定 认可后才可投入批量生产。 4.3.2当发现生产中出现偏离控制的情况时,生产技术部应及时采取解决方法,必要 时寻求办公室、质检部门的协助。 4.3.3质检部根据有关要求对各个生产过程进行检验,发现不合格率超过公司规定值 时,应及时通知生产技术部采取相应的纠正措施。 4.3.4关键工序是指对最终产品的性能、可靠性和经济性有直接影响的或产品质量特 性形成的工序,一般来讲,这种工序难度较大,质量容易波动。特殊工序是指工序中 产品质量不能通过检验或试验完全验证,而需经过破坏性实验或采取复杂、昂贵的方 法才能测得的工序,或者是产品质墨特性无法测得,或不合格的质量特性要在产品使 用后才能显露出来的工序。 4.3.5生产技术部应以工艺流程图形成明确标识,关键工序和特殊工序,评估和鉴定 这些工序及其所使用的设备,并做好相关的评估和鉴定记录,依次来判断相关的技术 标准和操作规程,对关键和特殊工序要进行严格的和连续的质量监视,并作好监视记 录。 4.3.5所有生产员工都需经过岗前培训,掌握生产技能。培训是一个不断坚持和深化 的过程。尤其是关键和特殊工序的操作人员必须经过严格的培训和考核,做到培训合 格才能上岗。 4.4生产设备的管理 生产技术部负责生产设备控制的统一管理,包括搅拌锅、乳化锅、输送管道、灌装机、 包装机、喷码机等等。定期对各车间设备维护和保养情况进行抽查。 4.4.1设备的配置由生产技术部根据公司的发展情况和各车间生产的实际情况需要统 一配置,设备采购需由生产技术部提出申请,总经理批准后由办公室负责采购。 4.4.2采购来的设备由生产技术部和使用部门共同核对,安装调试并验收。作好相应 记录。验收合格的设备由生产技术部统一编号,建立《生产设备一览表》。仓库根据合 格验收单办理入库手续,使用部门需填写《领料单》经生产部批准后,方可领取所需 设备。时于低值易损耗的工装夹具和辅具等,可直接由生产技术部验收入库,不需要 编号、建卡和登记。 4.4.3生产技术部负责编写设备的操作规程以及《设备日常保养项目表》规定设备的 操作方法以及日常保养项目、内容和频率,发给相关使用部门执行,生产技术部应监 督检查各车间设备的运行和维护状况,并做好做好相应记录。 珠海珂莱福科技有限公司 文件编号 名称 页数/总页数 3/3 TE-GY-W-010 生产过程控制管理制度 版本 01 核准 审查 拟定 制定日期 修改日期 生效日期 2013.04.01 2013.04.01 4.4.4生产技术部应在使用部门的协助下按计划进行设备检修:使用贲门在日常工作 中无法排除的设备故障,应向生产技术部填写《设备检修单》申请检修。在检修过 程中应对设备进行明确标示,并作好相应的检修记录。 4.4.5对不能通过修复、改造达到要求的设备,由生产技术部 经总经理批准后予以报废。并作好相应记录。对于低值易损 由使用部门填写《生产设备报废单》提出申请,经生产技术 予以报废。报废的设备、工装夹具应有明确标示。 5、附件 《生产计划》 《生产日报表》 《领料单》 《生产设备一览表》 《设备检修单》 《设施日常保养项目表》 《生产设备报废单》 珠海珂莱福科技有限公司 文件编号 名称 页数/总页数 1/3 TE-GY-W-011 膏霜及乳液生产工艺指导说明 版本 01 核准 审查 拟定 制定日期 修改日期 生效日期 2013.04.01 2013.04.01 根据公司的质量方针,了解本公司产品的企业标准和原料检验标准,按照技术部门 所制定的产品的工艺操作规程进行作业,本着对产品质量负责的态度以此工艺说明 指导所有膏霜及乳液类产品的生产过程。 一、开机前的准备: 1、目测各原料外观是否符合本公司制定的企业标准。 2、设备运转试机,所需各设备洗干净,用去离子水按生产流程运行一次,检查运 转部分是否正常,然后把积水排净,关好各阀门。 3、热机(均质乳化机)用已沸15分钟100?的去离子水按均质机操作规程运行清 洁75%分,然后把积水排净。各与原料接触的器具、容器先用消毒水浸泡,然后 用75%酒精消毒,且75%酒精消毒的抹布抹干。各仪器设备,如小型均质机、搅拌 机等,在使用前应用75%清洗干净、并且抹干。 二、投料煮制操作 l、首先要了解和熟悉本次产品生产的关键质量控制点内容(每机生产必须认真看 清工艺要求的内容) 2、称量后的油相、水相分别按各工艺要求严格进行,并检查各相的料是否溶解完 全,在溶解各相的过裎中,做到人不离机,安全生产。 3、制作过程的所有投料,水、油相要用200-300目滤布过滤,以防混入异物,时 间、温度、搅拌速度、均质时间、脱气时间要求等。必须严格按各产品配 4、出料 4.1先准备装半成品桶清洗干净并抹干水分,再用75%酒精布消毒,如有条, 消毒柜中紫外线消毒15分钟,出料前地面积水要扫清、扫干净。 4.2完成的半成品、先是自检(外观、色泽、气味等)符合本产品的质量要 再取小样,与原有样板对板,并经质检合格,技术部门确认后方可出料。 5、出料后的工作 5.1在塑料桶盛装半成品时,必须将盖严密盖好,并贴上封条。 5.2按要求填写半成品单,并计量称重。 6、取样通知检验室做产品检验。 7、半成品检验合格后,凭合格通知书,将半成品流向下道工序。 三、停机操作(均质机、研磨机、水油相锅等) 3.1当一阶段操作完毕后,应及时清洗盛料用的锅桶和器具。物料一旦出; 及时用去离子水彻底冲洗设备各位置,并按各自的操作运行一次(对特殊压 如隔离霜的清洗时,先用干布擦净,再用热水和洗洁净精彻底冲洗),最后去掉积 水,各开关、阀门复回原位。 3.2完成的半成品、先是自检(外观、色泽、气味等)符合本产品的质量要: 再取小样,与原有样极对板,并经质检合格,技术部门确认后才出料。 珠海珂莱福科技有限公司 文件编号 名称 页数/总页数 2/3 TE-GY-W-011 膏霜及乳液生产工艺指导说明 版本 01 核准 审查 拟定 制定日期 修改日期 生效日期 2013.04.01 2013.04.01 3.3出料后的工作 3.3.1在塑料桶盛装半成品时,必须将盖严密盖好,并贴上封条。 3.3.2按要求填写半成品单,并计量称重。 3.4取样通知检验室做产品检验。 3.5半成品检验合格后,凭合格通知书,将半成品流向下工序。 四、工艺控制指标 l、凡水相(除工艺有特殊要求除外)要加热至95?恒温灭菌20-30分钟,在水油 混合乳化前,要确保工艺要求的温度,由于水分在操作中要挥发损失掉3%’5%,在 加入时多加3%’5%,或者后补加水。尼泊金酯类在保温过程中加入。 2、需脱气时,真空控制在负压0. 08-0. 09Mpa。 3、将油、脂、蜡、乳化剂和其他油溶性成份(维生素除外)在有夹套加热的不锈 钢锅内,开启蒸气阀加热熔化升温至75?-80?,恒温15-20分钟。在恒温过程中 加入尼泊酯等,在加热过程中适当加以搅拌以免局部过热。 4、水油两相混合乳化之前,要确保水、油两相分别溶解完全好,水相抽两相混合 时,乳化灌搅拌器以高速搅拌, 5、当水油相都抽入乳化铝后,开启均质机进行均质,均质以每次5min为限,可 进行多次均质,直至乳化充分完全。均质及搅拌过程中应维持乳化灌内真空,均 质完全后,保温30min,开启冷却水进行冷却。 6、在冷却过程中按照工艺要求在不同温度时加入添加剂,每次加完料后要充分混 合好。如无特殊要求,水溶性液态防腐剂一般在60?左右加入,香精在40?左右 加入。 珠海珂莱福科技有限公司 文件编号 名称 页数/总页数 3/3 TE-GY-W-011 膏霜及乳液生产工艺指导说明 版本 01 核准 审查 拟定 制定日期 修改日期 生效日期 2013.04.01 2013.04.01 珠海珂莱福科技有限公司 文件编号 名称 页数/总页数 1/2 TE-GY-W-012 水类化妆品生产工艺指导说明 版本 01 核准 审查 拟定 制定日期 修改日期 生效日期 2013.04.01 2013.04.01 根据公司的质量方针,了解本公司产品的企业标准和原料检验标准,按照技术部 门所制定的产品的工艺操作规程进行作业,本着对产品质量负责的态度以此工艺说 明指导水剂类产品的生产过程。 一、开机前的准备: 1、水类产品的生产前要确定生产车间环境是否清理干净,所需的用具及容器设备 是否消毒干净。特别注意盛去离子水的容器经过消毒完全。 2、目测各原料外观是否符合本公司制定的企业标准。 3、设备运转试机,所需各设备洗干净,用去离子水按生产流程运行一次,检查运 转部分是否正常,然后把积水排净,关好各阀门。 4、用消毒水消毒混合(桶)罐洗净各部分,然后把积水排净。各与原料接触的器 具、容器先用消毒水浸泡,然后用75%酒精消毒,且75%酒精消毒的抹布抹干。 5、认真领会产品生产的工艺,如果水剂产品是冷配要严格控制好卫生标准,确认 原材料等没有受到污染,生产过程中不会带入细菌或受到污染。如果需加热去离 子水,部分原料最好与去离子水一起加热至95?保温20min确保消毒杀菌完全。 二、投料配制操作 l、首先要了解和熟悉本玖产品生产的关键质量控制点内容(每机生产必须认真看 清工艺要求的内容)。 2、称量后水相分别按工艺要求严格进行,并检查各相的料是否溶解完全,在溶解 各相的过程中,做到人不离机,安全生产。 3、投料过程中要注意投料顺序,待前一组分物料完全溶解分散好后再进行下一组 分投料,投料时要注意不让物料洒落,也要防止物料飞溅。 4、出料 4.1先准备装半成品桶清洗干净并抹干水分,再用75%酒精布消毒,如有条件放入 消毒柜中紫外线消毒15分钟,出料前地面积水要扫清、扫干净。 4.2完成的半成品、先是自检(外观、色泽、气味等)符合本产品的质量要求后, 再取小样,与原有样板对板,并经质检合格,技术部门确认后才出料。 5、出料后的工作 5.1在塑料桶盛装半成品时,必须将盖严密盖好,并贴上封条。 5.2按要求填写半成品单,并计量称重。 6、取样通知检验室做产品检验。 7、半成品检验合格后,凭合格通知书,将半成品流向下工序。 8、当一阶段操作完毕后,应及时清洗盛料用的锅桶和器具。物料一旦出完,应及 时用去离子水彻底冲洗设备个位置,最后去掉积水,各开关、阀门复回原位。 三、工艺控制指标 1、在冷却过程中按照工艺要求在不同顺序加入添加剂,每次加完料后要充分混合 好。各物料混合时应混合完全且尽量不带入气泡。 珠海珂莱福科技有限公司 文件编号 名称 页数/总页数 2/2 TE-GY-W-012 水类化妆品生产工艺指导说明 版本 01 核准 审查 拟定 制定日期 修改日期 生效日期 2013.04.01 2013.04.01 水类化妆品一般有精华素、护肤液等,产品大都保持清晰透明或稍微有黏度液 体。 水类化妆品一般含有部分水不溶成分,如香精、油脂、润肤剂等,在加料过程 中应注意,大多数水类制品是在室温或低温配制,所以防腐要求特别严格,取 用的去离子水不要超过24小时,各与原料接触的器具要经常用75%酒精消毒 配制过程中要保持洁净避免细菌感染。 2、水类化妆品的主要质量问题混浊、变色变味等。有时在生产过程中即可发 觉,但有时需经过一段时间或不同条件下贮存后才能发现,必须加以注意。水 不溶性的油脂、香精、其他添加剂要经过增溶完全后才加入水中,以避免浑浊 造成不必要的损失。 3、某些产品如果需要过滤的,一般需要用膜过滤泵进行抽滤。过滤是将液体 内的颗粒分离出来,改善制品的透明度,同时又不希望液体有所损失,过滤一 般选择粘度很低的水类制品,要求过滤时进行。注意过滤过程中不得污染产品。 珠海珂莱福科技有限公司 文件编号 名称 页数/总页数 1/2 TE-GY-W-013 洗涤类化妆品生产工艺指导说明 版本 01 核准 审查 拟定 制定日期 修改日期 生效日期 2013.04.01 2013.04.01 根据公司的质量方针,了解本公司产品的企业标准和原料检验标准,按照技术 部门所制定的产品的工艺操作规程进行作业,本着对产品质量负责的态度以此工艺 说明指导所有洗涤类产品的生产过程。 一、开机前的准备: 1、目测各原料外观是否符合本公司制定的企业标准。 2、设备运转试机,所需各设备洗干净,用去离子水按生产流程运行一次,检查运转 部分是否正常,然后把积水排净,关好各阀门。 3、在混合罐内充入部分去离子水,开启均质及搅拌,清洗混合罐各部位,确认各部 分清洗干净后把积水排净。各与原料接触的器具、容器用去离子水清洗干净,晾干 待用。 二、投料操作 热机前要准备好如下的投料程序 1、首先要了解和熟悉本次产品生产的关键质量控制点内容(每机生产必须认真看清 工艺要求的内容) 2、称量后的物料分别按各工艺要求严格进行。 3、进行产品生产操作时,先往混合灌内注入约1/3的去离子水,开启蒸气机加热。 开启搅拌器中速搅拌。加热过程中边往混合罐内加入SAA,珠光片、部分功能性添加 剂、部分油脂类等。蒸气加热温度温度的设定要根据配方中部分原料所要求达到温 度为准。 3、确保各物料溶解完全后,保温15-20min,加入剩余部分去离子水,开启冷却水开 关进行冷却。 4、冷却过程中按产品工艺要求在规定的温度加入各种营养添加剂,每次添加完后搅 拌混合均匀。如无特殊要求,水溶性液态防腐剂一般在低温时加入,并且一般要求 低于60?左右加入,香精在40?左右加入。 5、部分少量特殊添加剂应选择其合理的加入方式,需要在加入混合罐之前溶解的要 溶解分散好或者加热溶解好再投入混合罐。 4、出料 4.1先准备装半成品桶清洗干净并抹干水分,再用75%酒精布消毒,如有条件放入消 毒柜中紫外线消毒15分钟,出料前地面积水要扫清、扫干净。 4.2完成的半成品、先是自检(外观、色泽、气味等)符合本产品的质量要求后, 再取小样,与原有样板对板,并经质检合格,技术部门确认后才出料。 5、出料后的工作 5.1在塑料桶盛装半成品时,必须将盖严密盖好,并贴上封条。 5.2按要求填写半成品单,并计量称重。 6、取样通知检验室做产品检验。 7、半成品检验合格后,凭合格通知书,将半成品流向下工序。 珠海珂莱福科技有限公司 文件编号 名称 页数/2/2 总页数 TE-GY-W-013 洗涤类化妆品生产工艺指导说版本 01 明 核准 审查 拟定 制定日期 修改生效日期 日期 2013.04.01 2013.04.01 当一阶段操作完毕后,应及时清洗盛料用的锅桶和器具。物料一旦出完,应及时用去离子水彻底冲洗设备各位置,最后去掉积水,各开关、阀门复回原位。 珠海珂莱福科技有限公司 文件编号 名称 页数/总页数 1/3 TE-GY-W-014 啫喱类化妆品生产工艺指导说明 版本 01 核准 审查 拟定 制定日期 修改日期 生效日期 2013.04.01 2013.04.01 根据公司的质量方针,了解本公司产品的企业标准和原料检验标准,按照技术部门 所制定的产品的工艺操作规程进行作业,本着对产品质量负责的态度以此工艺说明指 导啫喱类产品的生产过程。 一、开机前的准备: 1、啫喱类产品的生产前要确定生产车间环境是否清理干净,所需的用具及容器设备 是否毒干净。特别注意盛去离子水的容器经过消毒完全。 2、目测各原料外观是否符合本公司制定的企业标准。 3、设备运转试机,所需各设备洗干净,用去离子水按生产流程运行一次,检查运转 部分是否正常,然后把积水排净,关好各阀门。 4、消毒水消毒混合(桶)罐洗净各部分,然后把积水排净。各与原料接触的器具、 容器先用消毒水浸泡,然后用75%耀精消毒,且75%酒精消毒的抹布抹干。 5、认真领会产品生产的工艺,如果水剂产品是冷配要严格控制好卫生标准,确认原 材料等没有受到污染,生产过程中不会带入细菌或受到污染。 二、投料配制操作 1、首先要了解和熟悉本次产品生产的关键质量控制点内容(每机生产必须认真看清 工艺要求的内容)。 在溶解分散凝胶剂时,可将凝胶剂提前或者隔夜用水浸泡,待分散完全后,加以适 当搅拌使其溶觯完全。 2、称量后水相分别按工艺要求严格进行,并检查各相的料是否溶解完全,在溶解各 程中,做到人不离机,安全生产。 3、投料过程中要注意投料顺序,待前一组分物料完全溶解分散好后再进行下一组分 投料,投料时要注意不让物料洒落,也要防止物料飞溅。 4、出料 4.1先准备装半成品桶清洗干净并抹干水分,再用75%酒精布消毒,如有条件放入消 毒柜中紫外线消毒15分钟,出料前地面积水要扫清、扫干净。 4.2完成的半成品、先是自检(外观、色泽、气味等)符合本产品的质量要求后,再 取小样,与原有样板对板,并经质检合格,技术部门确认后才出料。 5、出料后的工作 5.1在塑料桶盛装半成品时,必须将盖严密盖好,并贴上封条。 5.2按要求填写半成品单,并计量称重。 6、取样通知检验室做产品检验。 7、半成品检验合格后,凭合格通知书,将半成品流向下工序。 8、当一阶段操作完毕后,应及时清洗盛料用的锅桶和器具。物料一旦出完,应及时 用去离子水彻底冲洗设备各位置,,最后去掉积水,各开关、阀门复回原位。 三、工艺控制指标 l、啫喱类产品大都保持清晰透明或稍微有流动性的透明啫喱状液体。 珠海珂莱福科技有限公司 文件编号 名称 页数/总页数 2/3 TE-GY-W-014 啫喱类化妆品生产工艺指导说明 版本 01 核准 审查 拟定 制定日期 修改日期 生效日期 2013.04.01 2013.04.01 啫喱类化妆品一般含有部分水不溶成分,如香精、油脂、润肤剂等,在加料过程 中应注意,大多数水类制品是在室温或低温配制,所以防腐要求特别严格,取用 的去离子水不要超过24小时,各与原料接触的器具要经常用75%酒精消毒配制过 程中要保持洁净避免细菌感染。 2、啫喱类化妆品也存在质量问题混浊、变稀、变色变味等质量问题。有时在生产 过程中即可发觉,但有时需经过一段时间或不同条件下贮存后才能发现,必须加 以注意。水不溶性的油脂、香精、其他添加剂要经过增溶完全后才加入水中,以 避免浑浊影响产品外观,造成不必要的损失。 3、中和后搅拌过程中,应以适当的搅拌速度进行,避免剧烈的搅拌,以免产生大 量气泡。影响产品外观。 4、在中和前确保所有凝胶剂等物料完全溶解,如有部分颗粒不能溶解,通过过滤 装置将其过滤干净,待静置脱气之后加入中和剂进行中和。 珠海珂莱福科技有限公司 文件编号 名称 页数/总页数 3/3 TE-GY-W-014 啫喱类化妆品生产工艺指导说明 版本 01 核准 审查 拟定 制定日期 修改日期 生效日期 2013.04.01 2013.04.01 啫喱类化妆品生产工艺图 珠海珂莱福科技有限公司 文件编号 名称 页数/总页数 1/2 TE-GY-W-015 员工操作规范 版本 01 核准 审查 拟定 制定日期 修改日期 生效日期 2013.04.01 2013.04.01 一、目的 为规范公司生产员工的操作 二、权责 生产车间员工在工作过程中应遵守此规范 三、内容 1洗瓶间操作规范 1.1员工进入洗瓶间前必须检查是否符合员工个人卫生规范。 1.2容器要在洗瓶间外打开外包装,外包装不得进入洗瓶间。 1.3员工洗瓶时需戴医用橡胶手套。 1.4塑料框用前必须保持洁净,要用沾有消毒水的纱布擦拭消毒。 1.5消毒水视污染程度须及时更换,废弃的消毒水应倒入固定的回收桶中以备车间、 仓库消毒环境所用,不得废弃。 1.6消毒完毕的容器不得用手接触内壁,不得暴露与空气中以防细菌灰尘落入,要尽 快运往中转间,置于紫外灯下贮存。 2、乳化间操作规范 2.1、设备在使用前须洗净并进行消毒,在设备中加入适量新制的去离子水,升温到 90-100?高温消毒20分钟。 2.2、从原料仓领料时,须检查盛料容器是否合乎规范,容器是否封盖,原料领入车 间如不直接投料,应放于料台上。 2.3、投料时应关闭风扇、排气扇、门窗,并用75%酒精浸湿的纱布擦拭盛科容器外 表(包括底部)进行消毒。 2.4、不准用手直接接触物料,生产设备及盛料容器内壁,手部有伤时不得进行直接 操作。 2.5、投料时必须防止物料飞溅、散落,所有物料投放必须尽量完全。 2.6、若有物料散落在操作台上必须立即清除,必要时用75%酒精冲洗。 2.7、投料完毕后,必须盖上设备上的封盖,不得随便打开封盖,若需要打开封盖时, 应先关闭风扇和门窗。 2.8、乳化好的膏体,经称量后应及时放入乳化膏体储存间,并加贴标签。 2.9、乳化膏体制作过程中,必须严格按生产工艺进行操作,要做好工艺操作原始记 录。 2. 10、去离子水存放时间不得超过24小时,去离子水储存桶的内、外壁要每天清洗 一次。 2. 11、去离子水在使用前应测试其电导率和PH值,符合标准后方可使用。 2. 12、当天完成后的设备、用具在下班前必须进行彻底清洗。 3、灌装间操作规范 3.1灌装间员工不得用手接触容器内壁。 珠海珂莱福科技有限公司 文件编号 名称 页数/总页数 2/2 TE-GY-W-015 员工操作规范 版本 01 核准 审查 拟定 制定日期 修改日期 生效日期 2013.04.01 2013.04.01 3.2盖内盖人员必须过消毒过的医用橡胶手套,盖内盖石膏替补的溢出。 3.3如果膏体落地,应立即用干净的抹布擦净。 3.4操作过程中如有容器落地应及时拾起,经重新消毒后才可使用,拾捡者者的手应 及时用75%酒精擦拭消毒。 3.5操作过程中应专人专职,人员待工时双手应放于台面上或自然下垂。 3.6各种容器应随用随领,减少积压。 3.7在灌装作业时,不得随意开门、开窗,尽量减少开门次数。 4、包装间操作规范 4.1操作过程中应保持工作台面不混乱,防止包材落地。 4.2操作过程中不可打开产品外盖。 4.3应参照每种产品的包装样板对产品进行包装,包装中应分清产品类别,切勿混装、 少装产品。 4.4封箱、打包时应注意整齐,不可少封胶带,或将打包带打歪等。 珠海珂莱福科技有限公司 文件编号 名称 页数/总页数 1/2 TE-GY-W-016 生产过程卫生管理规程 版本 01 核准 审查 拟定 制定日期 修改日期 生效日期 2013.04.01 2013.04.01 一、个人卫生 1、直接从事化妆品生产的人员,必须每年进行健康检查,取得健康证后方可从事 化妆品生产活动。 2、凡忠有手癣、指甲癣、手脚湿疹,发生于手部的银屑病或鳞屑,渗出性皮肤病 以及患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性结核等传染人员,不得直接从事化妆 品生产活动,不得进入生产现场。。 3、生产操作人员进入车间必须洗净双手,穿戴好整洁的工作服、工作帽、工作鞋, 工作服应覆盖到外衣,头发不得外露、进入灌装室人员必须戴口罩,口鼻不得外 露,工作期间应时刻保持整洁。 4、直接与原料和半成品结触的人员不得戴首饰、手表及染指甲、留长指甲、手部 不得有外伤口。工作时应注意用消毒酒精消毒双手。 5、生产操作人员必须勤洗澡、勤更衣,工作服、工作帽原则上应一日一洗。不得 穿戴生产车间的工作服、工作帽、工作鞋进入非生产场所(如厕所等)、不得将个 人生活用品带入生产场所。 6、生产操作人员严禁在生产现场吸烟、进食、不得随意走动、谈笑、打闹,不得 有不卫生昀动作或习惯(挖鼻孔搔头、随地吐痰等),生产车间不得有碍化妆品卫 生的活动。 7、工作期间不得随意进出各自的工作现场,因生理需要而离开,饮水、上洗手间, 事后再重新进入工作现场工作前,应做必要的清洁消毒。 8、相关管理人员进生产车间时必须穿戴好工作服、工作帽、工作鞋,洗净双手。 未经允许其他人员严禁入内。 9、洗手消毒:, (1)进入灌装室进行灌装工作时必须洗手消毒。 (2)接触被污染的物料及不清洁的东西后必须洗手。 (3)上厕所后必须洗手消毒。 二、操作卫生 1、生产设备、工具、容器、周转框(桶)、手巾、工作服等,在使用前后应彻底 的清洁消毒(蒸气、消毒水、消毒酒精、高温)。 2、清洗消毒后的瓶(盒)、盖、垫、喷头、内塞等直接与半成品接触的材料必须 立即进入贮瓶间存放或经烘干处理后进入灌装室使用,严禁随意摆放在地面。 3、消毒酒精配比为75%,消毒水为0.3%的新洁尔灭溶液,容器及配件消毒工作 应在消毒间完成,未经消毒的材料不得进入净化间和灌装间。 4、消毒后的材料必须经过晾干或烘干后使用,材料贮放时间一般不超过48h,否 则应该重新消毒。 5、相关工作人员不得用手直接接触有关产品,贮膏桶应盖严,必要时需用食品袋 或保鲜膜辖助存料。 6、各类材料和工具掉在地上应重新消毒后方可使用。 珠海珂莱福科技有限公司 文件编号 名称 页数/总页数 2/2 TE-GY-W-016 生产过程卫生管理规程 版本 01 核准 审查 拟定 制定日期 修改日期 生效日期 2013.04.01 2013.04.01 7、操作人员工作中途离开工作场地后,重新回岗位工作时必须洗手消毒。 8、喷码操作必须在消毒前或灌装密封后进行。 三、生产场地卫生 1、生产用料、设备、工器具、半成品、成品、材料应定点定位摆放整齐,废弃材 料应及时用袋、桶装好并清理出车间,保持车间的地面与工作台整洁。 2、每天工作前后搞好卫生工作,车间内不得有蛛网、积尘,上班前或下班后应开 紫外线杀菌,并且保证每天不得少于三小时杀菌时间,在杀菌过程中,应开启排 气系统,确保车间的干燥。 3、每周进行一次卫生大扫除,特别注意各卫生死角的清洁,乳化间、贮膏间、净 化间、灌装间每周必须先用请水清洗,再用消毒水消毒。 4、定期更换老化的紫外线灯管。 5、出入各车间应随手关门,并做好防蚊驱虫的工作。 6、车间人流和物流出入应尽量避免交叉混杂。 四、原料和生产用水 1、原料应离地存放,环境必须干燥,应经常卫生和进行消毒。 2、液体原料的贮存罐一定要有盖,出口和入口也应盖好。 3、各批原料应尽可能按进料的曰期顺序使用,减少原料贮存时间。 4、当原料贮存时间较长时,应先检验微生物质量后再使用,按常规3-6个月检验 一次。有些原料制造过程中无法灭菌,也可采用适当的方法进行事前灭菌处理。 5、制作化妆品的原料用水必须是经离子交换装置处理后的去离子水,而且还需要 按工艺进行高温杀菌20分钟( 80-90?)。 6、制作好的去离子水不允许静止过夜。 7、质检部应定期对处理过的去离子水进行细菌检验。 珠海珂莱福科技有限公司 文件编号 名称 页数/总页数 1/1 TE-SCZ-W-001 电子计量称操作规程 版本 01 核准 审查 拟定 制定日期 修改日期 生效日期 2013.04.01 2013.04.01 1、目的 规范使用公司的各种电子计量称,使公司的计量准确,确保产品质量。 2、范围 包括台式电子计量称和实验用的电子天平。 3、责权 任何电子天平使用人员都应该遵守次规定。 4、内容 4.1电子计量称是公司计量的重要工具,所以维护其精确度与使用性能是很必要的, 对公司的质量控制起着重要的作用,操作人员不得随意损坏。 4.2电子天平在使用过程中要保持平衡,如果需要调水平的应先在所要求使用的场所 调节水平位置。确保计量的准确性。 4.3电子计量称在使用过程中要保持清洁,不要将物料溅落在天平上,如果不慎有物 料散落在电子天平上,应及时清理干净。 4.4称量物料时,不要超过电子称的量程,避免损坏电子称。 4.5严禁将化学药品或物料直接放在电子称上面称量,要用容器盛好后再称量,或者 用洁净的薄片垫在称料盘上面。 4.6电子称长时间不用时,要关掉电源,拔下变压器等。 4.7严禁将强热强冷的物料直接放在称量盘上面,避免损坏电子称。 4.8使用电子称时要轻那轻故,避免剧烈震动,用完后要清洁干净,摆放整齐。 4.9电子称计量不准确或损坏由专人维修或送厂家检修,非专业人员不得维修。 珠海珂莱福科技有限公司 文件编号 名称 页数/总页数 1/1 TE-SCZ-W-002 乳化机操作规程 版本 01 核准 审查 拟定 制定日期 修改日期 生效日期 2013.04.01 2013.04.01 1、目的 对乳化机工作进行标准化管理。 2、范围 此规程适用于本公司产品的乳化工作管理。 3、权责 生产技术部:严格按照工作标准作业。 4、工作内容 4.1仔细检查电器、仪表、压力泵及各种流道是否处于完好状态,如有隐患、开机 时及时排除。首先称取油相原料、水相原料,分别加入油、水相锅内开启油、水 相锅搅拌,打开蒸汽阀,注意观察温度表,接近工艺要求的温度时立即关闭蒸汽 阀。 4.2确定乳化锅出料口阀门和进料阀门,压缩空气进气阀以及真空阀全部关闭后, 开真空泵进水阀,打开通向乳化锅的真空球阀,将乳化锅内抽成真空。观察真空 表,当显示真空度为0-0. 08Mpa时,依次关闭真空阀、真空泵,最后关掉真空泵 进水阀门。 4.3水相吸料时将吸料管插入水相锅底,开启吸料阀门,利用乳化锅内真空将水相 吸入(但一定要保留少量水相在吸完油相后再吸入,这样热的水相就可以冲洗管 内残留油相,以免油相在叹料管内冷却凝固导致阻塞和难以清洗),关闭吸料口阀, 再将吸料管从水相取出。 4.4水相吸料完毕后,开动乳化锅刮壁搅拌,并调节转速旋钮至转速测量表示显示 工艺要求转速。在水相搅拌的同时,将吸料管插入油相锅底,打开吸料口阀门, 将油相吸入乳化锅内与水相混合,最后再将剩余的少量水相全部吸入。观察真空 表压力显示,若真空度不够则开启抽真空(注意开泵前先开进水阀)。 4.5观察电柜上的“锅内物料温度显示”,若低于工艺要求温度则开启蒸汽阀o(此 时锅底冷凝水阀和冷却水阀应关闭,而连接疏水阀的阀应打开)。 4.6油水相混合搅拌一段时间后,再开启均质电机对物料进行均质,均质时间由定 时器控制,可在0-60分钟范围内调节,均质达到以设定时间自动关闭。 4.7搅拌至需要冷却时,打开冷却水出水阀、进水阀,对锅内物料进行冷却。 4.8产品制作过程中,应按实际工艺要求严格进行操作。 5、环境及卫生要求 5.1每天清洁机器表面及工作台面及做好保养记录。 5.2每天早晚对乳化工作间进行两次消毒处理。 5.3下班前,关好水电及整理好乳化工作间。 6、附件 《制作工艺记录单》 《领料单》 珠海珂莱福科技有限公司 文件编号 名称 页数/总页数 1/1 TE-SCZ-W-003 水处理设备操作规程 版本 01 核准 审查 拟定 制定日期 修改日期 生效日期 2013.04.01 2013.04.01 1、目的 对树脂交换水处理设备的操作进行规范化。 2、范围 此规程适合于本公司水处理设备。 3、权责 生产人员:严格按照该规程操作。 4、工作内容 4.1开机前应仔细阅读说明书,在技术人员的指导下正确操作该调设备。 4.2本机为去离子净水装置,开机前检查水电及线路状态,确保水电线路畅 通。 4.3开机前检查各管路是否连接正确,按照正确的管路连接顺序进行各程序 的工作。 2 4.4打开进水阀门,检查进水压力是否满足1.5-3.5kg/c m要求。 4.5开启电源装置进行产水,观察电导率仪的读数变化,待读数稳定之后, 确定检验水质是否合格。 4.6生产出来的去离子水放入纯水贮罐之前,贮罐应灭菌消毒好,并且在24 小时内用完,以防感染细菌。 4.7开机过程中若水质变差表现为电导率偏高或PH值波动较大,应停止产 水,及时进行再生、冲洗。 4.8不违章操作机器,定期维护,确立保养维护责任人。 5、环境及卫生要求 -6 5.1化妆品生产用水要求使用无菌纯水,纯水申溶解电解质含量(2-5)×10( 细菌总数?l0CFU/ml,确保提供给车间的水质合乎要求。 5.2检验人员定期抽检水质,做好水质检验记录,以备查阅。 5.3水处理设备要保持台面洁净,不得在水处理设备上面堆放杂物影响设备 正常运转。 5.4净水间要保持车间地面及墙壁四用干净,所用装水的桶器具应用75%酒 精消毒干净才能盛装纯净水。 珠海珂莱福科技有限公司 文件编号 名称 页数/总页数 1/1 TE-SCZ-W-004 灌装机操作规程 版本 01 核准 审查 拟定 制定日期 修改日期 生效日期 2013.04.01 2013.04.01 1、目的 对灌装机的操作进行规范化。 2、范围 此规程适合于本公司所有灌装机。 3、权责 生产人员:严格按照该工作规范操作。 4、工作内容 4.1根据每天的产品选择合适的灌装机型号。 4.2将灌装机用去离子水先清洗几次,确认灌装机内没有杂质和其他膏体等,待清 洗干净后用消毒液清洗,最后用75%酒精浸洗消毒两次。 4.3将需要灌装的膏体送入灌装间,在灌装前要核对膏体的批号名称是否与要求生 产的产品要求相符。 4.4确认无误后,将需要灌装的膏体送入灌装机内。 4.5开启灌装机,调节灌装机的灌装量,待灌装量稳定之后且流出的膏体已经符合 相关要求后进行正式灌装。 4.6灌装的半成品的含量或净重需要用电子称称量,符合要求后即可将已灌装的半 成品流向包装车间。 4.7如果灌装的包装容器有内盖或内塞的,要求内盖或内塞、喷头等需要在灌装间 完成。 4.8灌装完毕后要对灌装间进行彻底清洁,先用去离子水清洗掉灌装机内的膏体, 再用75%酒精消毒,灌装头用保鲜纸包好,灌装机入料口用保鲜纸封口。如果是 灌装洗涤类化妆品,直接用75%酒精清洗,以免产生泡沫,使清洗不方便。 4.9灌装机内不得留存膏体过夜,若中午休息时应用保鲜纸包扎好。 5、环境及卫生处理 5.1每天清洁工作台面及地面,下班前将未灌装完材料摆放好,清洗好灌装机。 5.2灌装机如果长时间不用,要定期对其进行消毒。 5.3每天对灌装机进行清洁并做好保养卡,灌装机手要多学习,掌握好操作技能。 5.4灌装设备的维护和保养要确立责任人,定期进行检修。 珠海珂莱福科技有限公司 文件编号 名称 页数/总页数 1/1 TE-SCZ-W-005 膜过滤泵操作规程 版本 01 核准 审查 拟定 制定日期 修改日期 生效日期 2013.04.01 2013.04.01 l、目的 对抽滤泵的操作进行规范化。 2、范围 此规程适合于本公司膜过滤泵的操作。 3、权责 生产人员:严格按照该工作规范操作。 4、内容 4.1膜过滤泵主要是对公司的部分水剂类产品提高其透明度和清晰度而使用的设备。 4.2在使用膜过滤泵之前,要将泵的内芯清洗,各管路正确连接好。 装好过滤泵后要进行试运行,确保泵体密封不会泄露。 4.3泵体在过滤之前要进行消毒处理,将进料管插入75%的酒精桶内,开启过滤泵, 使酒精完全进入泵体各个部分,达到消毒灭菌的效果 4.4确认消毒完全后再次将管路的出入口严格消毒。 4.5将需过滤的物料准备好后将膜过滤泵的进料管放入到物料桶内,出料管口由专人 看守,开启机器待排净原来管路中的消毒液之后,将出料管的已过滤物料装入洁净 的装料桶内。 4.6过滤时检查水质是否符合要求,过滤完后要将物料及时封存。同时需要过滤几种 物料时,应按照上述的清洗消毒操作进行。 4.7生产过程中,要保护好泵的绝缘,严禁防止电线管浸入水中(严禁水进入泵的动 力装置内,确保作到安全生产。 4.8过滤完毕后要及时清洗泵各管路及滤芯,为了确保过滤洁净,对过滤的滤芯要定 期清理,若污染严重要及时更换。 4.9过滤泵使用时要阅读好使用说明,确保安全生产和保证公司的产品质量。 5、环境及卫生要求 5.1及时清理生产过程中的地面积水,生产过程中要注意尽量不把水剂类产品洒落在 车间造成损失或者环境污染。 5.5定期检查设备运行状态,设备保养确立保养负责人。 5.2设备不用时要注意防止污染,应放置在洁净车间。 5.3使用完后要将保存好设备放回原处,作好使用记录。 珠海珂莱福科技有限公司 文件编号 名称 页数/总页数 1/1 TE-SCZ-W-006 喷码机操作规程 版本 01 核准 审查 拟定 制定日期 修改日期 生效日期 2013.04.01 2013.04.01 l、目的 对喷码机的操作进行规范化。 2、范围 此规程适合于本公司所有喷码机。 3、权责 生产人员:严格按照该工作规范操作。 4、工作内容 4.1根据每天的产品情况按要求调好编码。 4.2将已分装的产品转运到打码间,将相应的编码打到瓶上。 4.3将已喷好码的产品送入包装间进行包装。 4.4包装人员根据流程要求领用相应的包装材料进行包装。 4.5包装好的产品统一放到待入仓区等待质检抽检。 4.6喷完码后,关闭打码机电源。 5、环境及卫生处理 5.1每天清洁工作台面及地面,下班前将包装材料摆放好。 5.2每天对喷码机进行清洁并做好保养卡。 珠海珂莱福科技有限公司 文件编号 名称 页数/总页数 1/1 TE-SCZ-W-007 热收膜机操作规程 版本 01 核准 审查 拟定 制定日期 修改日期 生效日期 2013.04.01 2013.04.01 1、目的 对热收膜机的操作进行规范化。 2、范围 此规程适合于本公司所有热收膜机。 3、权责 生产人员:严格按照该工作规范操作。 4、工作内容 4.1将需要过收缩膜的产品用塑料膜袋装好,并且用切口机切好口。 4.2将己套好膜袋切好口的产品转运到热收缩膜机处等待开机。 4.3检查收膜机是否处于正常状态,打开总电源开关。 4.4分别打开发上发热管和下发热管电源开关和风机开关,调节电热管的功率。 4.5把温度调至预先设定的温度,一般要先预热15分钟左右才可以正常操作。 4.6调节输送带速度,根据过塑的膜材料和具体产品要求调节至合适的速度。 4.6关机前先把上发热管和下发热的功率调到最小。温度调节上的温度调至0?。再关闭 发热管的电源开关。 4.7等过10-15分钟后再关闭风机电源开关。把输送带速度调至为第1格。 4.8关闭热收缩包装机的总电源开关。 5、环境卫生及使用注意事项 5.1收膜机属于高温发热设备,使用时要小心严防烫伤手或身体。 5.2工作过裎中,收膜机上面不要放其他物品 5.3工作时,不要把杂物或塑胶袋等卷入收膜机影响设备正常运行。 5.4打扫设备卫生,每个星期对输送线加一次润滑油。 5.5定期检查设备运行状态,设备保养确立保养负责人。 珠海珂莱福科技有限公司 文件编号 名称 页数/总页数 1/1 TE-SCZ-W-008 输送带机操作规程 版本 01 核准 审查 拟定 制定日期 修改日期 生效日期 2013.04.01 2013.04.01 1、目的 对输送带机的操作进行规范化。 2、范围 此规程适合于本公司所有输送带机的操作。 3、权责 生产人员:严格按照该工作规范操作。 4、工作内容: 4.1每天下班后及时清理输送带上的杂物。 4.2开机前灌装间工作人员整理输送带上的物品后向包装间发出开机通知。 4.3灌装间在往输送带上放灌装好的半成品时不要残留灌装间的膏体,如有散落在输 送带机上要及时清理。 4.4包装人员根据根据流程要求领用相应的包装材料进行包装。 4.5包装间收到开机通知后,清理输送带上的杂物。 4.6将灌装好的半成品往外输送时,包装瓶要放稳妥,严防滑动或滚落。 4.7开启输送带机,调节合适的皮带速度,注意观察皮带有无跑边,、过紧或过松等 现象,如设备运行不正常,通知有关人员进行检修。 4.8输送完毕后,及时关闭输送带机电源。 5、环境及卫生处理 5.1每天清洁工作台面及地面,下班前将包装材料摆放好。 5.2每天对输送带机进行清洁并做好保养卡。 珠海珂莱福科技有限公司 文件编号 名称 页数/总页数 1/1 TE-SCZ-W-009 蒸汽锅炉操作规程 版本 01 核准 审查 拟定 制定日期 修改日期 生效日期 2013.04.01 2013.04.01 1、目的 为了规范公司蒸汽发生设备的操作 2、范围 适用于生产车间的各种蒸汽锅炉设备 2、责权 操作人员:按照此规程严格操作 3、内容 3.1蒸汽锅炉属于高压容器,维护和保养应由专人看护,非授权人员不得进行设备的 拆除和检修。 3.2蒸汽锅炉应保持与自来水管的连接畅通,严格防止水路不畅通的情况发生。 3.3蒸汽锅炉的蒸汽管路应保持密封状态,不得发生蒸汽泄漏等现象。 3.4开启蒸汽阀时,确保管路畅通,蒸汽进入口开启时,要确保冷却蒸汽出口的开启 状态。 3.5在开启蒸汽阀加热后,若混合罐或乳化罐内的温度达到所要求的温度后,应立即 关闭蒸汽阀门。 3.6定期检查蒸汽设备的完好状态。确定设备安全责任人。 3.7蒸汽锅炉在没有使用状态下,应关闭电源,消除不安全隐患。 4、环境及卫生要求 4.1确保设备表面的清洁卫生,及时清理的污点和表面的脏物。 4.2不得在蒸汽锅炉上堆放各种杂物,各种易燃挥发性物料要远离蒸汽锅炉。 4.3对设备环境和工作状态定期维扩,严防装置、设备跑、冒、滴、漏污染环境现象 发生。 珠海珂莱福科技有限公司 文件编号 名称 页数/总页数 1/1 TE-SCZ-W-010 生产设备管理制度 版本 01 核准 审查 拟定 制定日期 修改日期 生效日期 2013.04.01 2013.04.01 一、目的 本制度规定了设备的选择原则,确定了设备维修保养的职责范围;以保证生产设备 持续良好的生产能力,使产品质量稳定,确保设备处于有序管理,满足企业生产的 需要。 二、本制度适用于本厂所有生产设备的维修与保养工作。 三、职责 1、生产部负责依据企业的发展作好设备的选择和评价工作及对设备进行日常管理。 2、生产部负责组织生产车间和维护人员执行《设备管理制度》,对设备运行和保养 进行有效控制。 3、生产部负责编写各类设备操作规程,并组织培训。 四、内容 1、根据技术上先进、生产上适用、经济上合理的总原则,生产部负责正确地选择生 产所需设备。 2、生产部按档案管理方式负责对设备分类、编号、登录,建立《设备台帐》。 3、新设备购进后,生产部负责组织相关人员检查、安装、验收、试产等工作。经验 收合格后,生产部建立设备档案并组织人员学习操作方法。 4、生产车间对设备的使用必须严格管理,设备使用和保养应确定专人负责。 5、对系统性较强的设备,操作者必须经培洲合格才能上机操作并严格遵守操作规程、 合理使用设备,做到会使用、会保养、会操作、会排除简单鼓掌,严禁未经批准私 自动用他人所管的设备。 6、为保证设备“整洁、滑润、安全”及性能良好的状态,设备维修员每日记录设备 运行情况;负责对设备使用的监督检查及对设备的定期保养工作。 7、设备出现异常现象时应立即停止使用,需由设备维修员排除鼓掌后方可使用。如 车间不能解决则必须与厂家或专业维修厂联系维修。 8、设备的迁移、封存、报废均由生产部提出意见上报管理者批准后实施。 9、重大设备事故,车间应保留现场,查明原因。再由生产部组织处理,并对全体员 工进行现场教育。 10、车间设备的检修应根据设备的实际使用情况,参考有关设备周期检修资料,确 定检修日期、类别和内容,检修过程中作相应记录。 珠海珂莱福科技有限公司 文件编号 名称 页数/总页数 1/2 TE-SCZ-W-011 设备日常管理、维护、保养制度 版本 01 核准 审查 拟定 制定日期 修改日期 生效日期 2013.04.01 2013.04.01 l、目的 对公司各部门的设备进行有效管理,以延长设备的使用寿命。 2、范围 此过程适应于整个公司的生产设备(检测仪器除外)。 3、责权 生产技术部:对整个公司设备进行管理及清点,严格操作及保养。 维修员:按要求、按时维修机器。 4、内容 4.1设备的管理 4.1.1主要的设备需由办公室编号建立台帐列入固定资产管理。 4.1.2新曾设备和自制设备经安装、验收合格后,办公室应根据设备购置原价,列 入固定资产台帐。 4.1.3每年办公室对厂内外设备进行依次盘点,做到帐物相符。 4.1.4设备新进厂的合格证、精度和检验单、装箱单、使用说明书、设备附件及工 具清单,设备改造等技术资料,应列入设备档案。 4.1.5严禁任何人或部门随意拆除、挪用或改造附件,如因生产需要,需挪用或改 装时,应经设备主管人员同意。 4.2设备的使用 4.2.1设备需有关的操作规程。 4.2.2各车间的操作员上岗前需要经过培训。主要培训相关设备的操作、设备性能, 维护保养等知识技能,考核合椿后方能上岗。 4.2.3操作人员在操作相关设备时,需严格按有关操作规程和工艺流程操作,同时 做好设备维护和保养工作。 4.2.4严禁超性能、超负荷及违反操作规程操作设备,调整设备参数需由设备管理 主管同意并有设备主管监督执行。 4.3设备维修检修 4.3.1当设备出现故障时,由生产车间相关主管通知维修人员填写维修申请单,报 生产技术主管审批后执行,必要时,可联系生产厂家维修后保修。 4.3.2维修好后,由使用部门试用合格为准。 4.3.3维修时应填写维修卡,将维修情况详细填写,便于追溯整个维修过程。 4.3.4维修过的机器应由生产技术人员跟踪维修效果。 4.4设备的保养 4.4.1应保持表面清洁,严禁在设备表面放置与设备无关的物品。 4.4.2对搅拌锅、乳化锅等主要生产设备应每次生产后清洁。 4.4.3设备电路部门应由专职电工定期检查,确保设备安全及人身安全。 4.4.4操作员应严格按操作要求进行保养及填写《设备日常保养记录表》。 珠海珂莱福科技有限公司 文件编号 名称 页数/总页数 2/2 TE-SCZ-W-011 设备日常管理、维护、保养制度 版本 01 核准 审查 拟定 制定日期 修改日期 生效日期 2013.04.01 2013.04.01 4.4.5生产设备日常保养项目内容按照《主要生产设备日常保养内容》进行保养, 负责部门为生产技术部。 4、附件 《主要生产设备一览表》 《设施检修单》 《设备管理卡》 《设施日常保养项目表》
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