美酚伪麻片

美酚伪麻片 KKME---专业医学搜索引擎 美酚伪麻片 拼音měifēnwěimápiàn 药品标准正式名美酚伪麻片汉语拼音meifenweimapian标准号WS-244(X-202)-94拉丁文或英文 TABELLAEDEXTROMETHORPHANHYDROBROMIDICOMPOSIT AE主要活性成分含愈创木酚甘油醚(C10H14O14)，盐酸伪麻黄碱(C10H15NO?HCL)，氢溴酸右美沙芬(C18H25NO?HBr?H2O)均应为标示量的90.0,110.0% 愈创木酚甘油醚100g 盐酸伪麻黄碱30g 氢溴酸右美沙芬15g 制成1000片性状白色片。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品愈创木酚甘油醚，盐酸伪麻黄碱，氢溴酸右美沙芬峰的保留时间一致。检查溶出度取本品，照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第一法)，以水500ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml滤过，取续滤液，照含量测定项下愈创木酚甘油醚和氢溴酸右美沙芬的高效液相色谱条件，精容量取20μl注入液相色谱仪，记录愈创木酚甘油醚和氢溴酸右美沙芬的峰面积，另取愈创本酚甘油醚对照品约100mg，氢溴酸右美沙芬对照品约15mg，分别精密称定，置一个50ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置20ml KKME---专业医学搜索引擎 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl，同法测定，计算出每片愈创木酚甘油醚和氢溴酸右美沙芬的溶出量，限度均为标示量的75%，应符合规定。 其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。含量测定照高效液相色谱法(中国药典1990年版二部附录34页)测定。愈创木酚甘油醚和氢溴酸右美沙芬: 系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂:乙腈-甲醇-水-三乙胺(40?30?30?1)用冰醋调节PH值为5.0为流动相，检测波长为280nm，理论板数按愈创木酚甘油醚峰计算应不低于1000，愈创木酚甘油醚峰和氢溴酸右美沙芬的分离度应附合要求。 对照品溶液的制备取愈创木酚甘油醚对照品约200mg，氢溴酸右美沙芬对照品约30mg，分别精密称定，置同一个50ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀即得 供试品溶液的制备取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于愈创木酚甘油醚200mg，氢溴酸右美沙芬30mg)，置50ml量瓶中，加甲醇适量，振摇使溶解，并加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液作为供试品溶液。 测定法精密量取对照品溶液与供试品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，根据各自对应的峰面积，计算，即得。 盐酸伪麻黄碱: 系统适用性试验用十八烷硅烷键合硅胶为填充剂;乙醇-水-三乙胺(90?10?l.1)为流动相;检测波长为254nm，理论板数按盐酸伪 KKME---专业医学搜索引擎 麻黄碱峰计算应不低于1500，盐酸伪麻黄碱与愈创木酚甘油醚峰的分离度应符合要求。 对照品溶液的制备取盐酸麻黄碱对照品约90mg，精密称定，置50ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸稀释至刻度，摇匀即得。 供试品溶液的制备取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于盐酸伪麻黄碱90mg)，置50ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液适量，振摇使溶解，并加0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤波作为供试品溶液。 测定法精密量对照品溶液与供试品溶液各10μl分别注入液相色谱仪，记录峰面积，计算，即得。作用与用途用法与用量注意对本品成分过敏者，严重冠状动脉或高血压疾患、妊娠3个月妇女禁用。精神抑郁症、高血压、心脏病、甲亢、糖尿病、哮喘、青光眼、前列腺肥大排尿困难者不宜服用。孕妇、哺乳期妇女、老年人及对麻黄碱药理作用敏感者慎用。12岁以下儿童服用本品，应咨询医生。剂量口服，成人一次1,2片，每日3次，或遵医嘱。标示量类别镇咳祛痰药制剂口服，成人一次1,2片，每日3次，或遵医嘱。规格贮藏遮光、密闭保存。有效期暂定二年 药品说明书组成成每片含有氢溴酸右沙芬15毫克，盐酸伪麻黄碱30毫克，愈创木酚甘油醚100毫克。 适应证本品由氢溴酸美沙芬、盐酸伪麻黄碱和愈创木酚甘油醚按1?2?6.67配比组成，组成中氢溴酸右美沙芬为中枢镇咳药，通过抑 KKME---专业医学搜索引擎 制延脑咳嗽中枢而起作用，镇咳作用起效快，抑制咳嗽程度显著，不具有镇痛作用，长期使用未发现耐受性和成瘾性;盐酸伪麻黄碱为拟肾上腺素药，有松弛支气管平滑肌、收缩血管的作用，可减轻上呼吸道粘膜充血;愈创木酚甘油醚能刺激胃粘膜反射性引起支气管粘液增加，降低痰的粘性，使粘痰易于咳出。氢溴酸右美沙芬是本方主要的镇咳成分，盐酸伪麻黄碱有减鼻充血作用;愈创木酚甘油醚有祛痰作用。用于治疗感冒、气管炎、支气管炎等疾病所引起的咳嗽。 用法用量口服:成人每日3次，每次1,2片。 不良反应偶有恶心、便秘、头晕、失眠、心悸等症状。 禁忌证对本品成分过敏者、严重高血压或严重冠心病患者、妊娠3个月内妇女及有精神病史患者禁用。 注意事项(1)本品服用量每日不得超过6片，疗程不超过7天。超量服用会出现头晕、失眠及神经质症状。 (2)糖尿病、青光眼、前列腺肥大及排尿困难者不宜服用，哺乳期妇女慎用。 (3)如果症状在几天内未改善或伴高烧等症状，应咨询医生。 大头医生