基因检测服务协议

基因检测服务 篇一:各基因检测公司情况搜集及可借鉴经验报告 各基因检测公司情况搜集及可借鉴经验报告 我们能从中借鉴到什么, 福君基因作为市场的新入者，我们在从业经验、技术积累、资本投入、人才培养、合作单位等各方面都是相对弱势，但我们的优势在于可以借鉴同行们积累的经验，可以规划好我们的运营模式，从而少走一些弯路。那么，我们可以借鉴到哪些经验,以下，初略谈下本人的看法。 首先，从短期来看: 1.未来的一到二年内，我们做的更多的还是业务销售型的工作，考虑的更多是公司在业内的生存，了解竞争对手的优劣势，确定我们的主营业务(避开竞争激烈的模块，个人建议做新生儿基因检测、高危行业基因检测、美容健康基因检测如皮肤、抗衰老、肥胖等基因检测、妇科问题基因检测)。 2.积累经验，扩大和基因检测行业有关机构(实验室、研究所、高校)的合作面 3.同时利用各种渠道广招技术性、市场型人才如和医学类高校合作招生。 4.参与医展会、基因学术研讨会，增进同行交流，提高我们的研发以及检测水平。 1 5.直销模式:随着竞争的激烈化，代理模式必然会逐渐被淘汰，所以我们直接和福建省内的医院、体检机构、渠道客户展开合作，确立我们的业务优势后，再考虑省外市场。 其次，从中期来看:未来的二年到五年内，我们在行业内站住了脚跟，已经有了一定的技术积累、从业经验、人才积淀，更多的是在拓展业务经营范围和覆盖范围的同时，做以下举措: 1. 开展全国基因研讨会巡讲讲座，邀请各地政府机构、实验室、大学医学专业、医院负责人参与讲座。 2.向社会招收有关基因技术的培训班，扩大营收的同时，提高公司的知名度，还能广纳人才。 3. 和IT行业的深度结合，借助IT技术构建基因数据库及基因私有云，和同行共享基因研究成果，进行生物数字化进程，构建。 最后，从长期来看:要在行业内处于领导者地位，我们必须从业务规模、资本运作(上市)、人才积累、合作单位、技术支持方面都有深厚的积累。这要求我们学习华大基因的运作，必须有以下举措: 1.搭建科技平台:通过搭建科技平台聚拢了一群从事基因研究的高端人才，同时和各地政府机构、医学类高校合作成立各类实验室、研究所并形成规模。 2. 产业集团化:通过成立各子公司来分别运作与基因有关 2 的产业模块，如农业基因、微生物技术、水质检测、司法鉴定、基因检测门诊等。 篇二:医院合作协议 XX项目合作协议 重庆联合基因技术有限公司 监制 XXXX产品合作销售协议 甲方:重庆XXXX医院(以下简称:甲方) 乙方:XXXXXXXX有限公司(以下简称:乙方) 为了保护甲、乙双方的合法权益，根据国家相关法律法规的有关规定，本着平等互利、共同发展、共担风险的原则，经双方协商一致，特制定本协议。 一、 甲乙双方均同意按本协议内容的约定执行。 二、 合作范围及期限: 1、甲方同意乙方在本院医疗服务范围内，合作推广由乙方提供的基因检测产品。 2、协议约定的基因检测产品推广区域为市议期自 2012 年 XX 月 XX 日开始至 2013 年 XX 月 XX 日止。 3、乙方同意以产品零售价格的作为甲方的合作利润。甲方保证以乙方的统一零售价格作为最终销售价格。 4、协议期满双方可根据各自意愿另行商讨续约事宜并签订新的#合作协议书#。如至本中所述合作期限届满时没有 3 续签，则视为双方自动放弃继续合作。 三、乙方提供的单病种基因检测项目零售价格及对应科室:(详见附件一) 四、乙方提供的个性化用药指导基因检测项目及零售价格(不含药品):(详见附件二) 五、财务结算: 1、每月25号为双方当月对账截止日，甲方在收款后进行采样，并按照结算价在7个工作日内汇入乙方指定账户。 甲方应将结算款打入下列指定账号 开户行: 中国工商银行XXXXXXXXXX路分理处 账 号: 31000XXXXXXXXXXXXXX8650 户 名: XXXXXXXXXXXXXXXX有限公司 2、如发生财务纠纷以每月对账函及实际发生检测的项目与数量为准。 六、甲方的权利与义务。 1、甲方在本院医疗服务区域内进行产品推广销售行为时，必须严格遵守双方合同约定之条款执行，否则造成的一切后果由甲方承担; 2、甲方不得私自在乙方授权范围外以任何名义进行新产品相关销售活动，如欲扩大推广区域可根据实际销售情况提前以书面形式向乙方申请，经乙方书面批准后方可进行推广销售工作; 4 3、甲方不得在乙方授权区域范围内代理与乙方产品相同或类似的产品; 4、甲方须以月为单位与乙方结算产品及客户的具体情况、按甲方统一的收费系统模式向顾客收取检测费用并及时向乙方支付乙方应得的销售款项; 5、甲方应在其医院内开辟专门的不小于8平方米的房间作为附件一、附件二所列产品项目的样本采集及报告领取场所，并将附件一、附件二所列产品项目检测按甲方化验单、报告单形式统一对顾客进行服务; 6、甲方负责向有意向进行单病种基因检测与个性化用药指导基因检测的顾客推荐附件一、附件二所列产品项目，并负责进行血液样本的采集，在产品推荐及样本采集过程中非产品本身原因与顾客发生的矛盾、隐患、纠纷等由甲方自行负责，应积极消除影响。 七、乙方的权利与义务。 1、协助甲方搞好合作区域内的营销战略、推广形式等销售事宜; 2、负责向甲方提供必要的产品知识及检测报告解读的培训; 3、负责向甲方提供用于产品销售、促销、推广、广告所需的各种文件资料及所需的各种相关证明手续; 4、负责定期不定期地派驻1-2名人员协助乙方进行产品讲 5 解、事务协调、销售统计结算、沟通联络工作，其工资及所有费用由乙方自行承担; 5、负责检测标本的寄送与邮资，并保证从寄送日起在5日内出具检测结果; 6、被证实的乙方产品项目的质量问题或延误检测结果出具时间或由此引起的负面影响由乙方自行负责。 八、违约责任及争议解决 1、双方同意本协议全部条约、如有违约(不可抗拒力除外)按国家有关法律法规解决。 2、如甲方存在违反协议第六条第1、2、3、6款的情形，乙方有权单方解除协议，并追究甲方的违约责任;如甲方有违反协议第六条第4款的情形，甲方应承担延期付款的利息(按银行同期贷款利息的四倍计算)。 3、甲方未存在上述违约责任情况下，未经甲方认可，乙方不得单方面解除合同或在XX地区与其他机构签约合作。 4、如有争议双方协商解决，如协商未果，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起诉讼。 九、保密义务 双方在业务关系中所获得的一切信息，均须视为商业机密。双方除执行协议外，不得使用或向任何第三方泄露该秘密。双方均须采取合理的措施，确保各自 属下了解此秘密的员工做好保密工作。 6 十、其它 1、本协议有效期为叁年，自双方签字盖章之日生效。如有未尽事宜双方协商后另签补充协议或条款。 2、本协议的附件和补充合同或条款均为协议不可分割的组成部分，与本协议具有同等的法律效力。 3、本协议内容一式四份，甲方二份，乙方二份。 附加条款: 甲方:重庆XXXX医院 乙方:XXXXXXXXXXX有限公司 甲方代表签字(盖章): 乙方代表签字:(盖章)电话:023-XXXXXXXX电话:023-623XXXX1日期:年 月 日 日期:年 月 日 篇三:基因检测行业报告:监管分析 基因检测行业报告:监管制度分析 监管部门 中投顾问在《2016-2020年中国基因检测行业投资分析及前景预测报告》中指出，整个基因检测行业涉及细分产业众多，包括医院、临检中心、仪器试剂、商业公司、不同的技术平台等，所以涉及的监管部门也较多。 (一)发改委 从宏观上制定基因检测产业的发展规划:2015年6月，发改委发布《国家发展改革委关于实施新兴产业重大工程包 7 的通知》，其中提到要重点发展基因检测等新型医疗技术，并将在3年时间内建设30个基因检测技术应用示范中心，快速推进基因检测临床应用以及基因检测仪器试剂的国产化;此外地方发改委还参与基因检测项目的定价，例如四川发改委定价无创产前2400元/次。 (二)卫计委 主要是对开展基因检测机构的资质进行审查和规范，具体由三个部分监管，分别是医政医改局、妇幼司、临检中心:医政医改局先后发布遗传病诊断、产前筛查与诊断、植入前胚胎遗传学诊断、肿瘤诊断与治疗这四个专业的第一批基因测序临床试点名单，《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术(试行)》，《肿瘤个体化治疗检测技术指南(试行)》等规范;妇幼司则针对产前检测在医政医改局试点名单的基础上增加了108家医疗服务机构开展NIPT高通量测序技术临床试点，并审核通过13家机构开展植入前胚胎遗传学诊断临床试点;临检中心的职责是承担临床检验质量管理与控制工作，运行全国临床检验室间质量评价，建立、应用临床检验参考系统，对开展基因检测服务的医学实验室进行评估和验收，例如。 (三)CFDA 对基因检测链上的仪器、试剂、分析软件进行监管，例如EGFR、KRAS、BRAF、C-KIT、CYP2C9、CYP2C19等 8 基因的检测试剂盒、基因芯片等;在高通量测序方面，CFDA先后批准了几款应用于NIPT的测序仪和检测试剂，但是在肿瘤的诊断方面，目前还没有高通量测序仪和高通量检测试剂盒获批，试点单位只能以自制试剂(LDTs)的形式开展检测。 技术的监管 基因检测中的技术平台主要有PCR(qPCR、ddPCR)、FISH(荧光原位杂交技术)、基因芯片、测序(一代测序、高通量测序)，目前除高通量测序临床服务制订了限制政策，只有试点单位才能出具临检报告，其他基因检测技术，如PCR、FISH、一代测序等的使用没有限制，临检单位只要通过了PCR实验室、病理学实验室认证就可以应用这些技术。 机构的监管 什么样的机构能够开展高通量测序临床服务,除了医政医改局和妇幼司发布的试点高通量基因测序技术临床试点单位名单外，还有卫计委批准的“个体化医学检测试点单位“(业内常简称为LDT试点)，首批试点单位包括中南大学湘雅医学检验所、北京博奥医学检验所和中国医科大学第一附属医院这3家机构，个体化医学检测试点的广度和范畴，要高于高通量基因测序试点;此外还有一些地方卫生部门所批准成立的检验所，例如“南京高新精准医学检验所”。但是 9 即使没有这些资质，测序服务机构也能以科研报告的形式提供检测服务(规避医学检验的限制)，或者与试点医院成立联合实验室，享受利润分成。这些都折射出当前我国基因行业监管的不成熟，美国临检机构采取的是CLIA/CAP认证的形式，很大可能我国未来也会采取类似的认证资质。 应用领域的监管 目前高通量测序临床上的应用还只能试点应用于遗传病诊断、产前筛查与诊断、植入前胚胎遗传学诊断和肿瘤诊断与治疗四个专业方向。但是在心血管领域、感染性疾病、肠道微生物宏基因组学等领域，二代测序都有良好的应用前景，当前的临床高通量测序试点只是LDT试点在某个专业方向的具体应用，未来应用领域会越来越广。 仪器试剂的监管 由CFDA进行审批，高通量测序中需要申报的有测序仪(绑定上机试剂)、建库试剂盒、检测试剂盒、分析软件等。NIPT方面，CFDA先后批准了华大基因(BGISEQ-100基于life的Ion Torrent技术、BGISEQ-1000基于华大基因之前收购的Complete Genomics的测序技术)、达安基因(DA Proton基于life的Ion Torrent技术)、博奥生物(BioelectronSeq 4000基于life的Ion Torrent技术)、贝瑞和康(与Illumina合作的NextSeq CN500)的NIPT二代基因测序仪和配套试剂(13、18、21号染色体三体检测试剂盒、 10 上机测序试剂);在肿瘤方面，目前目前还没有高通量测序仪和高通量检测试剂盒获批，试点单位只能以自制试剂(LDTs)的形式开展检测服务。从长远来看，多目标基因panel(几十上百个基因或靶点)高通量检测试剂盒基本没有 获批的可能，因为位点突变率很低，很难找到足够的病人开展临床试验，并且检测结果也无法去验证，所以这类试剂盒只能以LTDs的形式在临检实验室使用，无法外售;而少量目标基因(数个基因，少量突变位点)的检测试剂盒可能会被CFDA审批，但是从检测成本来说，少量目标基因的 检测成本不会比多目标基因检测低，所以终端价格相差不大，当与多目标基因panel一起进行市场推广的时候，并不具有优势。 相关热词搜索:基因 协议 检测 服务 基因检测合作协议 卫生服务中心基因检测 11