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曲安奈德樟脑乳膏

2017-12-26 2页 doc 12KB 25阅读

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曲安奈德樟脑乳膏曲安奈德樟脑乳膏 标 准 操 作 程 序 部门: 题目:曲安奈德樟脑乳膏 共 页 外用制剂室 配制标准操作规程 第 页 SOP.NO. 新订: 替代: 起草: 部门审查: QA审阅: 批准: 执行日期: 1目的 建立一个曲安奈德樟脑乳膏配制规程,以保证制剂质量。 2范围 用于曲安奈德樟脑乳膏的配制 3责任 配制人员、配制负责人、检验人员 4程序 4.1处方 醋酸曲安奈德 0.25g 樟脑 20g 液状石蜡 140ml 尿素100g 甘油125g 十二烷基硫酸钠 2g 白凡士林 50g 羟苯乙酯 1g 硬脂酸 ...
曲安奈德樟脑乳膏
曲安奈德樟脑乳膏 标 准 操 作 程 序 部门: 题目:曲安奈德樟脑乳膏 共 页 外用制剂室 配制操作规程 第 页 SOP.NO. 新订: 替代: 起草: 部门审查: QA审阅: 批准: 执行日期: 1目的 建立一个曲安奈德樟脑乳膏配制规程,以保证制剂质量。 2范围 用于曲安奈德樟脑乳膏的配制 3责任 配制人员、配制负责人、检验人员 4程序 4.1处方 醋酸曲安奈德 0.25g 樟脑 20g 液状石蜡 140ml 尿素100g 甘油125g 十二烷基硫酸钠 2g 白凡士林 50g 羟苯乙酯 1g 硬脂酸 95g 三乙醇胺 2ml 单甘酯 45g 二甲亚砜 5ml 纯化水 414.75ml 4.2根据上述处方和需配制曲安奈德樟脑乳膏的总量,计算所需去醋酸曲安奈德、液状石蜡、尿素、甘油、樟脑、十二烷基硫酸钠、白凡士林、羟苯乙酯、硬脂酸、三乙醇胺、单甘酯、二甲亚砜及纯化水的量。 4.3配料用具的准备 4.3.1配料用不锈钢桶、棒,量杯、玻棒、漏斗洁净后,再用纯化水 洗净备用。 4.3.2软膏搅拌桨、软膏刀洁净后,用纯化水洗净,再用消毒乙醇擦 拭消毒,备用。 4.3.3温度计用消毒乙醇擦拭消毒。 4.4称取计算量取单甘酯、硬脂酸、羟苯乙酯、白凡士林、液状石蜡置水浴上加热熔融,保温75?-80?,作油相;另取尿素、十二烷基硫酸钠、三乙醇胺、甘油、纯化水加热至75?-80?,作水相。在不断搅拌下,将油相缓缓加入水相中,待温度降至60?以下时,将二甲亚砜、醋酸曲安奈德的溶液缓缓加入,继续搅拌,温度降至40?以下时,又将樟脑加入,搅拌至冷凝。 标 准 操 作 程 序 部门: 题目:曲安奈德樟脑乳膏 共 页 外用制剂室 配制标准操作规程 第 页 SOP.NO. 新订: 替代: 起草: 部门审查: QA审阅: 批准: 执行日期: 4.5软膏分装机的处理 检查机器各部件是否正常,外表洁净,料斗管道洁净后,用纯化 水洗净后,再用消毒乙醇擦拭消毒。 4.6塑料盒按标准操作规程(SOP NO:XD-009)处理备用。 4.7将药料倒进料斗,启动分装机(软膏分装机操作规程)调节好装量 (20g/盒)进行分装,边分装边盖盖,贴标签。
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