参松养心胶囊治疗室性早博的疗效观察

参松养心胶囊治疗室性早博的疗效观察 【摘要】 目的 比较中药参松养心胶囊与西药慢心律治疗 室性早搏的疗效与安全性。方法 80例室性早搏患者被随机分为两组, 参松养心胶囊治疗组40例和慢心律对照组40例。治疗组口服参松养 心胶囊4粒,3次/d;对照组口服慢心律150 mg,3次/d,疗程4周,观 察两组临床疗效。结果 治疗组总有效率为80%,症状改善率为90%; 对照组总有效率为82(5%,症状改善率70%。两组比较差异无统计学 意义(P>0(05),两组治疗室性早搏临床疗效相当。结论 参松养心 胶囊与慢心律有相近的治疗室性旱搏作用,且不良反应少。 【关键词】参松养心胶囊;慢心律;室性早搏 【Abstract】 Objective To compare the curative effect and safety of SRYX capsule.Methods 80 cases of such patients were divided into two groups randomly(test group treated with SRYX and control group treated with mexiletin).4 week was a course and the effect were observed in both group.Results The total effective rate and symptom improved rate were 80%and 90%in test group～82(5%and 70%in control group with similar effect and without difference.Conclusion They might have similar effect and less side effect. 【Key words】SRYX capsule; Mexiletin; Premature of ventricle 目前,室性早搏(室早)的治疗存在着不规范应用抗心律失常药物的现象。特别是对于无器质性心脏病的室早是否需要治疗、如何治疗,一直困扰着临床医生。中药在临床上具有独特的优势,具有不良反应少、易被患者所接受等特点。参松养心胶囊(石家庄以岭医药有限责任公司),是以中医络病理论指导研制的抗心律失常现代中药,具有益气养阴、活血通络、清心安神的作用,对不同病因室性早搏有较好的治疗效果。 1 资料与方法 1(1 研究对象 选择2007年04月至2007年12月间,在长沙市三医院老干科住院及门诊就诊的患者80例。其中,男35例,女45例。年龄20~85岁。入选标准:选择符合以下条件的不同病因的门诊或住院的室早患者:器质性心脏病和非器质性心脏病(经病史、体征、X线胸片、超声心动图等未发现器质性心脏病)的单形、多源、多形、成对室早,早搏次数>300次/h,伴心悸、气短、胸闷、失眠等症状。其中,器质性心脏患者57例(包括冠心病25例,高血压15例,心肌炎5例,心肌病6例,瓣膜病6例);非器质性心脏患者23例。排除标准:洋地黄中毒、电解质紊乱、酸碱平衡失调、妊娠、多器官功能衰竭、急性心肌梗死、严重的不稳定性心绞痛,高度房室传导阻滞,急性左心衰竭。患者被随机分为两组,参松养心胶囊治疗组40例和慢心律对照组40例。其中,治疗组男15例,女25例,器质性心脏病合并室早30 例,功能性室早10例,平均46岁;对照组男20例,女20例,器质性心脏病合并室早27例,功能性室早1例,平均年龄48岁。两组年龄、性别、病因构成等情况差异无统计学意义(P>0(05),具有可比性。 1(2 给药方法与观察指标 给药方法:所有研究对象入组前停用各类抗心律失常药物5个半衰期。治疗组口服参松养心胶囊4粒,3次/d;对照组口服慢心律150 mg,3次/d,疗程均为4周。观察指标:观察用药前后心悸等临床症状,24 h动态心电图室性早搏数目,以及血、尿、便常规,肝肾动能等指标的变化。 1(3 疗效判定标准 参照卫生部心血管系统药物临床药理基地制定的《心血管系统药物临床研究指导原则》及中西医结合会议制定的疗效标准判定效果[1]。?心电图的疗效判定标准:显效:室性期前收缩消失或减少>90%;有效:室性期前收缩减少50%~90%;无效:室性期前收缩减少<50%或无变化;?临床症状改善情况判定标准,显效:症状消失或明显改善;有效:症状改善;无效:症状无改善或加重。总有效率=显效率+有效率。对致心律失常的诊断采用Morganroth制定的标准进行判断[2]。 1(4 统计学方法 计数资料以百分率(%)示,采用χ2检验。以P<0(05为差异有统计学意义。 2 结果 2(1 两组室性早搏疗效的比较 两组总有效率、显效率比较差异无统计学意义(P>0(05),见表1。 2(2 两组临床症状的疗效总有效率比较差异有统计学意义(P<0(05)见表2。 2(3 不良反应 治疗前后肝肾功能、电解质等指标均无明显变化。治疗组发生腹胀2例;对照组发生恶心2例、便秘1例、头晕1例。 3 讨论 室早是临床上最常见的心律失常,其发生人群包括正常健康人群和各种心脏病患者。室早最常见的症状是心悸,如果室早触发其他快速性心律失常则可出现黑曚及晕厥症状。室早的预后,取决于早搏出现的类型、是否触发快速性心律失常及患者器质性心脏病的严重程度,在不同的人群其预后是不一样的。对室早患者的治疗,首先是判断有无心律失常的相关症状,如果明确有心律失常相关的严重症状、无论有无器质性心脏病或何种器质性心脏病,给予适当治疗及改善患者的症状是必须的,尽管该治疗不一定增加患者的存活率。但是,对室性期前收缩的处理需考虑以下因素:是否存在器质性心脏病,室性期前收缩的频率及心功能状态。心脏病并发室性期前收缩,首先应该治疗原发病,祛除诱发因素,当治疗原发病及祛除诱发因素后室性期前收缩仍较多,并有心悸等症状,影响生活质量或心功能,并有可能诱发室性心动过速或室颤时需干预治疗[3]。在器质性心脏病患者,尤其是伴心功能不全者,?类抗心律失常药物能增加患者的死亡率。对确有症 状而无器质性心脏病者,首先应予心理治疗,心理治疗无效者予以药物治疗,但不宜使用不良反应多的?类抗心律失常药物。 中医经络理论认为,心律失常的发生,主要是由于气阴两虚导致心络的络虚不荣和络脉瘀阻所致,尤其前者是发病的关键环节[4]。参松养心胶囊在中医络病理论指导下,补、养、敛三法并用,多用途、多环节、多靶点阻断心律失常的发生。参松养心胶囊以生脉散为基础方,益气养阴以治其本,方中人参补益心气,麦冬养阴清心,五味子敛气生津,三者合用以达益气养阴复脉之功效,针对络虚不荣这一病理环节,选用桑寄生,补胸中大气;山茱萸、酸枣仁,养心阴、益肝血,三药共补络中气血;同时选用丹参、赤芍、土鳖虫、甘松活血通络,脉络畅通,气络得养,又配伍清心安神的黄连和重镇安神的龙骨,共奏益气养阴、活血通络、清心安神之功效。 实验表明,参松养心胶囊对氯化钙、喹巴因、乌头碱所致的心律失常,均有明显的保护作用,能够减轻大鼠心肌缺血再灌注损伤模型的心律失常程度,可明显降低动脉血压、冠状动脉阻力、心肌耗氧量和耗氧指数[5]。阜外心血管病医院浦介麟等研究发现,参松养心胶囊提取干粉溶液对INa、I ca-L 、IK1、Ito和Ik均具有不同程度的阻滞作用,这可能是参松养心胶囊抗心律失常和心肌保护作用的部分药理机制[6]。邹建刚等采用多中心随机对照研究显示,参松养心胶囊对不同病因室早的治疗有效,症状改善率93(5%,室早控制率88(9%[7]。 临床研究显示,参松养心胶囊能明显减少心律失常的发作频率, 改善心悸、气短、乏力、失眠等症状,且临床中未发现毒副作用,具有良好的依从性和临床效果。本研究表明,两组药物对消除心律失常的疗效相当,但对症状缓解参松养心胶囊优于慢心律片,未发现其具有致心律失常作用,表明参松养心胶囊对室性期前收缩确有良好的临床疗效,值得进一步临床推广。 参考文献 ,1, 中华心血管病杂志编委会心血管药物对策专题组.心血管药物临床试验评价方法的建议.中华心血管病杂志,1998,26(6):405-413. ,2, Morganroth J.Risk factor for the development of proarrythmic events.Am J Cardiol,1987,321:406-412. ,3, 吴宁,朱俊,任自文.抗心律失常药物治疗建议.中华心血管病杂志,2001,29(5):323-336. ,4, 吴以岭.“脉络-血管系统病”新概念及其治疗探讨.疑难病杂志,2005,4(5):285-287. ,5, 吴以岭～络病学.中国科学技术出版社,2004:281-282. ,6, 浦介麟,李宁.心律失常发生机制与治疗-参松养心胶囊心电生理学研究.中国医学论坛报,2006-09-28(32). ,7, 邹建刚,曹克将,李东野,等.参松养心胶囊治疗室性早搏的多中心随机对照研究.疑难病杂志,2007,6(3):139-140.