丙氨酸氨基转移酶（ALT）检测试验

丙氨酸氨基转移酶（ALT）检测试验 丙氨酸氨基转移酶(ALT)检测试验检验科作业指导--操作程序(SOP) 标准操作程序(SOP)示例: 1 目的 规范丙氨酸氨基转移酶(ALT)检测试验，确保检测结果准确性和重复性。 2 测定方法 酶动力学法 3测定原理 4 标本 血清、肝素或EDTA抗凝血浆，处理方法见生化标本采集程序。 稳定性:20~25? 稳定1天 4~8? 稳定7天 -20? 稳定2周 5 试剂 5(1 试剂 来源:某公司，如复星 贮存:在2-8?贮存，避免在2-8?以上及0?以下存放，有效期内稳定。 5(2 校准物 来源:Roche校准物，符合WHO标准。 贮存:未溶解:2~8?稳定到有效期 溶解后:15~25? 8小时 2~8? 2天 -15~-25? 2周(只能复溶一次) 准备:每瓶用Xml去离子水溶解。 使用频率:?每个月?试剂更换批号?由质控结果决定 5(3质控物 来源:省临检中心统一购买(正常值质控和病理值质控) 贮存:未溶解:2~8?稳定到有效期。 溶解后:15~25? 12小时 2~8? 5天 -15~-25? 4周(只能复溶一次) 准备:每瓶用玻璃吸管准确吸取所需量的去离子水，溶解质控血清，时间30分钟。 6 仪器 某生化分析仪 7上机操作 操作程序、质量控制程序 8 参考范围 5~43U/L 9 性能指标 本法线性范围为4~500U/L,不准确度允许X?20%,不精密度CV?4.4%,灵敏度4U/L, 扩展不确定度2.2U/L. 10 患者检验结果的可报告区间:4~500U/L 11 11(1血清标本出现溶血、脂血、黄疸或抗坏血酸的干扰情况见抗干扰能力。 11(2 若超出线性范围，需用生理盐水稀释后重新测定，结果乘以稀释倍数。 11(3 若试剂变浊或空白吸光度<1.0，此试剂失效，勿用。 11(4 血清不宜反复冷冻保存,以免影响酶的活性. 12 抗干扰能力 12(1 标准:回收率在90%~110%之间 12(2 黄疸:直接和间接胆红素浓度为60mg/dl不会有明显干扰 12(3 脂血:甘油三脂浓度约1000mg/dl。 13 危机值 14 医学决定水平 <20U/L，可排除肝细胞损伤 60~300U/L，进一步检查以弄清增高的原因 >300 U/L,急性肝细胞损害. 15 临床意义 增高见于:肝胆疾病(肝炎、肝癌、肝硬变活动期、脂肪肝、胆管炎、肝脓肿、胆囊炎等)、心血管疾患(心肌梗塞、心肌炎、心力衰竭时的肝脏淤血、脑出血)、骨骼肌疾病(多发性肌炎、肌营养不良等)、溶血性疾病，传染性单核细胞增多症，流行性脑脊髓膜炎，流行性腮腺炎、胰腺炎、服用一些药物和毒物(如氯丙嗪、异菸肼、奎宁、呋喃西林、利福平、四环素)、有机磷中毒酒精，外科手术药物麻醉、中暑，高热，剧烈运动等。