重视医院知识产权保护

重视医院知识产权保护 ? 748?医院管理杂志2006年l1月第22卷第l1翅Ch』spAd!IovQ!!! 重视医院知识产权保护 沈昭在陈志兴龚朱章鸣玉徐继承 ? 科研管理? 【摘要】简述了医院知识产权保护的范围及其重要性,提出医院知识产权保护现状不容乐观,强调 必须尽快加强医院知识产权管理,重点一是要强化知识产权意识,建立相应的机构与;二是要对科 研项目和商业技术秘密等实行全程知识产权跟踪管理;三是要专设科研项目知识产权协调管理员;四是 要为知识产权保护提供相应的配套服务,并制定激励政策. 【关键词】知识产权}保护}科研管理 AttentiononhospitalintellectualpropertyrightsprotectionsHENZhao-zai’,cHENZhi-xing, GoNGZhu,eta1.TongjiHospitalAfliatedtOTongjiUniversity,Shanghai20 0065,China [Abstract]ThispapersummarizesthecOntentsandimportanceofhospitalint ellectualproperty rightsprotection,proposestheviewpointthatthepresentsituationofhospitalintellectualpropertyrights protectionisunoptimistic,andemphasizesthenecessitytOstrengthenhospitalintellectualpropertyrights managementassoonaspossibleOnekeyistOstrengthentheconsciousnessofintellectualproperty rightsandestablishcorrespondingorganizationandsystem.Second,toimplementtheall-the-waytrack- ingmanagement0fintellectualpropertyrightstOthescientificresearchprojectandthecommercialtech— nologysecret.Third,tospeciallysetupthecoordinatedmanagerforintellectualpropertyrightsofscien— tificresearchproject.Fourth,tOprovidematchingserviceforintellectualpropertyrightsprotectionand constituteincentivepolicy. [KeyWords]IntellectualpropertyrightslProtection;Scientificresearchmanagement 依据我国《民法通则》的规定:知识产权是指产 生于工业,科学,文学艺术等领域内,由创造性智力 活动所产生的成果依法享有的权利.医药卫生行 业,特别是医院,是智力密集性行业和单位,知识产 权保护问题对于卫生行业与医院的发展至关重要, 应引起足够重视. 一 ,医院知识产权保护范围广泛 我国卫生部在2000年颁布的《卫生知识产权保 护管理规定》中明确指出,卫生部所保护管理的知识 产权是指依照法律,法规规定或约定的,应该由 单位所有或持有的知识产权,包括单位与他人共享 的知识产权,主要有专利权,商标权,着作权,技术与 商业秘密,单位名号及各种服务标志以及国家法律 与法规所保护的其他智力成果和活动的权利_1].具 体保护内容有:?利用专利法中医药专利保护制度, 保护药物化合物,天然药用物质,药物的制剂,制备 基金项目:上海市卫生局科技发展基金资助项目(编号,054127) 作者单位:200065上海,同济大学附属同济医院(沈昭在,龚 朱);上海市知识产权局(陈志兴,徐继承)l上海三和万国知识产权代 理事务所(章鸣玉) 方法和用途发明,中药发明等,但疾病诊断治疗方法 不保护;用生物技术专利保护制度,保护微生物菌 种,遗传物质,获得生物体的遗传工程学方法,微生 物方法;用医疗仪器,器械等医用产品专利保护制 度,对疾病的诊断,治疗所使用的物质,组合物,仪 器,器械和卫生材料等产品保护.?利用商标法保 护医院的注册商标(含医院名称,医院的品牌产品与 项目及各种服务标志)和专用名称等.?利用着作 权法保护文字作品(含,着作,材料,视听资料, 计算机程序及数据库等.?利用反不正当竞争法保 护医药行业医院的技术秘密及商业秘密.由此可 见,医院知识产权保护内容众多,范围广泛. 二,医院知识产权保护现状不容乐观 事实上,目前医院的知识产权管理工作相当薄 弱,大都将之混同于一般的科研管理,有的甚至对其 基本概念尚不清楚.由此,医院因无偿丧失知识产 权并引起侵权赔偿的案例屡见不鲜.据王云亭等r2] 的调查,某院承担院级以上课题的课题负责人和主 要参与者101人中,对专利”三性”回答正确的仅5 人,部分正确的仅8人,合计占l2.87.对专利申 生堡医院管理杂志2006年l1月第22卷第11期 ChinJHospAdmin,Nov2006,Vol22,No.11 请,专利种类,专利文献检索,专利有效期限,着作权 等相关14个方面的调查,只有着作权形式回答全部 正确,职务成果回答正确率为94.069/6,其余正确率 均小于509/6;其中回答课题设计时应查专利文献的 正确率仅为3.96,发现老药新用途以及发现一种 新的诊断与治疗手段等可申报专利的正确率分别只 有22.779/6和24.75.徐继承I-al调查上海卫生系 统68家单位的知识产权状况,在知识产权管理方面 有制度,有人员的只有35,无制度,无人员的高达 49,组织机构与人员不完整的超过2/3;在被调查 的49家医院中,有专利制度或专利管理人员的占 439/6;2004年共申请专利】7项,每亿元科研经费专 利量为27件(上海全市为119.64件),每一科研项 目产出产生专利量0.04件,其中一二级医院的专利 申请与授权量均为0;在被调查的十大市级综合性 医院中,1985年4月~2006年3月共授权专利187 项,院年均授权仅0.9项,其中发明专利共42项,院 年均授权0.21项;专利涉及范围局限于骨科,胸外 科,避孕,急救,护理等,其中6项有专利转化,之中 的4项为作价转让,总值仅260万元,另有2项为作 股与厂家共同生产享利.上海作为国内医学力量与 科技综合实力最强的地区之一尚且如此,这不能不 令人担忧.刘卫东等_4]在其”医院科研工作的计量 评价研究”中,将专利量化,其分值为发明专利8分/ 项,实用新型专利2分/项,外观设计专利0.2分/ 项,转化后(到位经费)0.1分/5万元;而国家项目为 6分/项,科研到位经费0.1分/万元,SCI等三大检 索系统论文分值按影响因子(IF)×1计,省部一等 奖或国家二等奖10分/项,这种计量评价方法明显 存在课题,成果,论文高于专利的科研管理思想痕 迹.黄毓文和李俊勇在其科技成果评价体系研究 中,知识产权内容只有专利,其分值约为总分值的 1/8(o.14--0.16),而将着作,论文,成果转化的经济 效益划在知识产权之外,其分数也明显高于专利,显 然从基本概念到评价方法均欠妥_5].由此可见, 目前在医药卫生行业,特别是医院,知识产权管理尚 存在意识不清,体制不全,人才不博,成果不熟,资金 不足,学科不广,信息不灵及政策滞后等多种问题, 其根源是意识与体制问题. 长期以来,医院科研计划项目管理与知识产权 管理脱离.首先,从政府科技计划管理部门,大学, 科研院所到医院以及医药企业,都缺乏规范的知识 产权和管理机构.一方面是研究项目选题 缺少知识产权杏新和知识产权指标,许多项日是低 水平重复研究.另一方面是不善于运用知识产权制 度保护国家,单位和发明人的合法权益,大量的医药 卫生科研成果没有形成自主知识产权.其次,科研 项目管理上,重成果鉴定与报奖,重论文,轻专利,轻 商业(医疗技术)秘密的倾向严重,而以SCI论文与 成果奖励制度为主.目前,各级政府层层实行科技 成果奖励,统计SCI论文数;人事管理制度也实行 论文,获奖与职称,待遇挂钩,结果将研究方向导向 追求论文与评奖,而忽视了研究项目的实用性,无法 形成自主知识产权[】. 三,加强医院知识产权保护 事实上,科技成果与知识产权有着实质性区别. 科技成果的核心是”果”,主要反映水平评价;而知识 产权强调”权”,通过产权确认权属,并衡量成果的成 熟度,转化能力及市场前景.因此,要实现国家科技 发展中长期规划纲要,大幅度提高国家的科技创新 能力,就必须全面实施知识产权战略.2003年国家 科技部在”关于加强国家科技计划知识产权管理工 作的若干规定”中明确指出:知识产权管理是科技计 划管理的重要内容,并贯穿于科技计划管理工作的 始终,即所谓”知识产权全程跟踪管理制度”.该制 度要求在科研项目立项,实施,验收和转化等过程 中,合理运用知识产权产生,权属,使用,保护等相关 法律规定,对科学研究行为的全过程进行跟踪性管 理. (一)强化知识产权意识并建立相应的机构与制 度:首先应该在职工,特别是领导,科研管理人员,科 技人员中,进行知识产权知识培训,切实加强知识产 权意识.同时,应立即建立医院知识产权管理机制 (可以附设在医院科技管理机构中),培训与配备相 应的专职管理人员,并制订相应的管理与激励制度. (二)对科研项目和商业技术秘密等实行全程知 识产权跟踪管理: 1.建立专利文献检索制度:要求对每一科研课 题有关的技术领域进行全面的国内外专利信息检 索.充分利用专利文献来拓展思路,加速进程,为形 成自主性知识产权创造条件].这种检索既要在科 研立题设计阶段进行立题的新颖性检索,也要为立 题标书中涉及的知识产权指标制订提供依据.同时 要为在科研过程中所形成的信息,可能成果以及研 究方向与,研究过程的修正和专利的申请时机 及方案等提供依据.所以,专利信息检索制度应该 是跟踪性制度,其贯穿在科学研究的全过程,在各个 阶段检索内容与重点都会有所不同,一般每2,3个 中华医院管理杂志2006年l1月第22卷第11期 ChinJHospAdmin,Nov2006,Vol22,No.11 月进行1次,以防重复研究与侵权. 2.建立知识产权经营制度:对每一项课题均须 编制知识产权可行性分析报告.该报告一般由科技 管理人员与知识产权管理人员协助科研人员做出, 作为科研管理跟踪的目标之一.该报告应包括通过 与从专利信息检索得到的现有技术进行对比.分析 课题可能解决的技术问题,可形成的创新技术(点) 以及该创新技术归属的知识产权类型,数量,可能获 得的阶段,可能形成的产品及其市场前景等. 3.建立科技技术保密制度:对课题研究要订立 技术保密方案.随着技术竞争的加剧和人员流动的 频繁,技术保密已成为科研管理的一项极为重要的 工作.技术保密方案一般包括两个方面:一是课题 承担单位或担保单位应建立知识产权管理规定,包 括权利义务,责任追究和泄密后赔偿机制等;二是针 对具体课题所签署的法律文件.主要涉及对拟研究 课题的技术内容如何保密问题,包括课题组内保密 协议以及与立项(或所在)单位订有保密合同等.其 主要目的是保障在研技术的新颖性和一旦进入诉讼 阶段时的证据保全或展示. 4.建立知识产权权属分享制度:即签署合作科研 中的知识产权权属分享协议.随着科学技术的发展, 大型,高等级科研项目均是多科室,多单位,多系统的 合作项目.因此,知识产权的权属问题常常成为立题 申请,特别是成果申报,成果转化的主要障碍.故在 合作项目开始以前,一定要对知识产权的权属问题做 出明确的事先约定,以避免日后的专利权属纠纷.这 种权属分享必须以协议(合同)的形式书面表达,同时 与任务,经费的分享相适配.特别是医院的专利申请 以职务发明为主,所以职务发明成果的权属与利益分 配也应在研究者与单位间明确. 5.建立关键性数据或阶段性成果报告制度:当 前科技发展的显着特点之一就是每项技术都带有明 确的权属,而法律上权利的获得又是以时间的先后 为确定标志的,这就要求在做完必要的实验,获得关 键性数据后,立即报告本单位的知识产权管理部门 或科研管理部门,以获得知识产权专利化的指导,编 制策略,建立档案,而绝不要仅局限于在课题的中期 检查或结题阶段才做这些工作,以免丧失技术秘密, 丧失专利申报的最佳时机和争取最大权益的机会. 6.执行信息披露审查登记制度:为了保护一项 技术在法律上的新颖性,必须实行信息披露审查登 记制度,以避免课题中所研究的技术成果,特别是非 专利性的医疗商业秘密,丧失新颖性或技术价值的 无偿流失.课题组中的所有成员(含本单位与协作 单位)披露或发表与本课题研究技术内容有关的信 息,学术论文以及其他可能披露技术信息的行为(含 参观介绍,学术会议,新闻采访,专题学习班,学位论 文展示等),必须事先征得本单位相关职能部门的保 护性审查同意,并进行登记. (三)设立知识产权协调管理员:当科研项目课 题组由2人以上或2个单位以上组成时,必须在课 题组中设立1名知识产权协调管理员,负责本课题 研究中所有即将或已经产生的涉及知识产权的技术 或作品材料的提供及技术申报等联络事宜,特别是 保管好原始技术档案,以防由泄漏而造成知识产权 丧失. (四)为知识产权管理(专利申请,专利授权,专 利实施)等提供配套服务和激励政策:专利实施需要 资金,特别是风险基金的支持.所以在专利授权后, 知识产权管理部门要做好中介,充分利用政府提供 的优惠政策及共享的公共技术平台,争取风险基金 及企业的支持来实施专利.专利实施有多种形式, 既可以自己实施,亦可转让或许可等.如何在专利 保护期内取得最大效益,是需要认真研究的,而这一 部分正是成果转化中最关键,最重要也是最薄弱的 部分,即成果产业化.这就需要我们科研管理人员 与知识产权部门积极参与,不断创新.同时,对于在 知识产权工作中做出贡献的职务发明专利发明人, 专利权人及管理与中介人,要制订相应的激励政策, 以保证医院知识产权工作的可持续发展. 参考文献 1中华人民共和国卫生部.卫生知识产权保护管理规定.2000. 2王云亭,齐松仁,孙瑞华.医学科技人员知识产权同卷调查分析. 中华医学科研管理杂志,2005,18:100-102. 3徐继承.上海市医药卫生领域知识产权现状分析与对策研究.上 海:上海交通大学出版社,2006. 4刘卫东,徐剑铖,黄春基.医院科研工作的计量评价研究.中华医 学科研管理杂志,2005,18332—333. 5黄毓文,柳青,吴少林,等.医学科技成果评价指标的评价研究.中 华医学科研管理杂志,2005,18:225—227. 6李俊勇,刘民,周丽.医学科研项目全程评价指标体系的建立.中 华医学科研管理杂志,2005,18:33-36. 7沈昭在.从中国专利公报探讨促进科技成果转化对策.中华医学 科研管理杂志,2002,15l55—57. 8沈昭在,张勘.技术性科研立题与成果评价应重视专利文献检索. 中华医学科研管理杂志,2003,16;189—191. (收稿日期:2006-06—28)