人血白蛋白价格未来两年仍处高位

人血白蛋白价格未来两年仍处高位 医药化工 露,((药品注册管理办法正在修订过 程中,今年有望出台;国家食品药品监 督管理局等有关部门正在研究制定基 本药物. 他指出,针对"一药多名"现象, 从药品审批监督角度可以从两个方面 加强规范和整顿,即规范药品名称的管 理,严格药品商品名的审批.去年3月 15日以来,食品药品监管局颁布了一系 列规定,比如((药品说明书和标签管理 规定》,((关于进一步规范药品名称管 理的通知》等;同时,还要加大市场稽查 力度,组织开展了药品包装标签和说明 书的专项检查,严肃查处滥用商品名的 药品.一去年查处了3435个品种,这样 做就是要遏制滥用商品名的势头". 今年要加大力度,重点针对虚假广 告,一药多名,药品改头换面等违规 行为.他示,药品招标一招就死,药 品降价一降就退市的问题.药品" 改头换面一有三种情形,即改变药品商 品名称,通用名称不变:改变剂型;改变 规格包装等.我们对随意改变剂型,改 规格的一些中请要严格审评和严格审 批,对不符合规定,根本没有科学依据 的改剂型,改投格的加大退审力度n,他 如是说. 去年国家食品药品监督管理局出 台了《药品说明书和标签管理规定》, 以及咖强名称管理的规范,对药品的名 称包括商品名称的使用和管理作出了 详细规定和严格的限定,并进一步规范 了商品名的审批.他提出,会从药品审 批监督的角度支持药品招标,药品降 价,.并积极主动与相关部门密切配合, 加强沟通,形成互动,严格禁止以变换 剂型,规格,包装等形式规避价格监管 的行为. 今年我国公布了首批定点城市 社区,农村基本用药"10家生产企业和 18个品种,通过定点生产简化包装,统 一 价格,集中采购统一配送等手段,使 农村,社区卫生机构能够获得基本药 物,能够用到价格比较合理的基本药 物. 昊浈指出,目前公布的定点企业和 品种是远远不能满足城市社区和农村 基本用药需求的,国家食品药品监督管 理局还将继续制定并且向社会公布其 他定点生产城市社区,农村基本用药的 品种.同时,国家食品药品监督管理局 积极与有关部门一道,研究制定基本药 物制度,并将把定点生产城市社区农村 基本用药与建立国家基本药物制度结 合圣邑来. 据介绍,2006年,全国共查处各类 药品,医疗器械违法案件33.2万件,涉 案总值5.7亿元,有效应对和处理了齐 二药,欣弗等事件,14起药品群体不良 事件和17起医疗器械不良事件. 辅酶A定价LC..4a, 厂家停产医院告急 国家发改委第21次药品调价目录 中,注射用辅酶A每瓶(1000)最高零 售价从原先的十几元猛然降为0.41 元.降价文件执行伊始,市场便传来消 息,注射用辅酶A供应商不再供货,厂 家不再生产,医院面临无药可用的尴 尬. 广州,上海,四川,江苏,安徽,河南 和福建等地各大医院都已遭遇药荒尴 尬,注射用辅酶A临床应用全线告急, 国内辅酶A的大型生产企业,如湖南一 格制药有限公司,河南辅仁怀庆堂制药 有限公司.安徽丰原药业股份有限公司 等,均告知已不再向医院供货,车间也 已停产.厂家不但不供货,还要求医院 以原来的进货价格退回库存药品,并在 开票时把降价后的差价补上.如原先的 进货价是14.0元/瓶(西林瓶),目前 执行的零售价是041元/瓶,供货价 0.35元/瓶,医院必须在开回的发票上 补上13.65元的差价.目前双方处于僵 持状态. 1月26El降价目录公布,有关企业 已向国家发改委价格司反映定价太低, 企业无法生产.发改委相关负责人称还 需进一步了解情况,尚未得到回复. ?降价原因 关于每瓶(100O)最高零售价从原 先的十几元猛然降为0.41元,有业内 人士估计,发改委是按照原来包材的价 格计算成本来定价了.原来用的是安瓿 瓶,2002年后要求使用西林瓶,加上铝 盖,胶塞,包材成本提高了很多;另外, 其他生产设备成本也跟着提高,如冻干 箱,安瓿瓶的包材一个冻干箱可以放10 万瓶,现在西林瓶包材的只能放5万 瓶;冻干24小时,水电煤的能耗增加了 一 倍;劳动力成本和原料成本也连年增 长,0.41元/瓶的零售价减去医院的顺 加差率,出厂价才3毛多,连包材的成 本都不够.即使使用安瓿瓶,0.41元/ 支也几乎没有利润. 有业内人士,除去地域性的动 力和劳动力差异,1000注射用辅酶h目 前的成本应为1元/瓶,以前十几元的 市场价格确有降价空间,如果还要调 整,预测发改委会将每瓶价格调到2—3 元左右. ?各地中请新价格备案 据了解,山东省物价局近期出台了 一 份文件,称经请示国家发改委同意, 将济南维尔康生化制药有限公司生产 的西林瓶包装注射用辅酶A价格临时 零售价调整为7.8元/瓶,执行日期是 1月26日,与发改委降价文件同一天执 行.该企业销售部人员徐先生表示,1月 24,25日左右得知辅酶A降价消息后, 公司便以报告形式向发改委反映,此定 价太低,企业无法生产.后发改委批示 同意山东物价局对济南维尔康药业所 生产辅酶A的价格进行备案,山东省物 价局在为企业做了成本调研后,备案了 此价格. 据悉,目前除了山东省物价局,尚 有天津市物价局也对注射用辅酶A价 格进行了备案,1000冻干粉(西林瓶) 最高零售价格2.4元/瓶,所有在天津 市场销售的注射用辅酶A生产企业按 此价格执行. 入血白蛋白价格 未来两年仍处高位 2006—2008年全国的血浆供应仍 然偏紧,加上20052006被抑制的需 求,我们认为人血白蛋白的价格将维持 在相对高位: 一 方面,随着主要原材料血浆价格 稳定增长,人血白蛋白成本也在上升, 各血液制品生产企业如果盲目采浆,大 打价格战,那么将承担双重损失一血 浆资源的浪费和产品销售的损失,因此 为了自身的利益,改制后盲目采浆造成 供给严重过剩的混乱局面出现的可能 性不大,在供需基本平衡的情况下,人 血白蛋白价格将维持在相对高位. 另一方面,未来两年全国血浆供应 仍然偏紧,人血白蛋白目前的市场价格 在250—280元每瓶,国家最高零售限 价是340元每瓶,其间的价差不大,因 此我们认为国家对人血白蛋白降价的 可能性和可能的降价幅度都不会大. 国家药监局紧急通知: 头孢曲松钠遇钙会致死 头孢曲松钠与含钙溶液同时使用 时将产生不良反应,可能导致致死性结 局.国家食品药品监督管理局2007年2 月26日上午在官方网站发布紧急通 知,要求修订头孢曲松钠说明书中警示 语和注意事项. 据了解,国家药监局评价中心确定 了同时使用头孢曲松钠与含钙溶液发 生不良事件并导致死亡的病例,所有病 例均为新生儿或婴儿.为保证头孢曲松 钠的安全使用,国家药监局立即下发通 知,要求该品对说明书进行修订. 通知要求,头孢曲松钠制剂说明书 要增加警示语:一本品不能加入哈特曼 氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用. 本品与含钙剂或含钙产品合并用药有 可能导致致死性结局的不良事件. 国家药监局要求各地药监部门,通 知辖区内药品生产企业按照要求尽快 修订说明书和标签,并将修订的内容及 时通知相关医疗机构,药品经营企业等 单位. 相关药品生产企业还应主动跟踪 头孢曲松钠制剂临床应用的安全性情 况,按规定收集不良反应并及时报告. 头孢曲松钠是第三代头孢菌素类 抗生素.用于敏感致病茵所致的下呼吸 道感染,尿路,胆道感染,以及腹腔感 医菊化工 染,盆腔感染,皮肤软组织感染,骨和关 节感染,败血症,脑膜炎等及手术期感 染预防. 催眠药物—— 植物,化学类各占半边天 在全球镇静催眠药物领域,新药开 发的速度较慢.到2006年底,国外仅上 市了22种化学药物,其中3/4以上的 品种均为上世纪9O年代以前上市的老 药. 据统计,2005年全球镇静催眠药市 场份额为38亿美元,年增长率仅为 11jl.前500种畅销药品中,唑吡坦,阿 普唑仑,扎来普隆,羟嗪4个主要品种 已达到25.81亿美元.而据国内重点城 市样本医院的统计数据表明005年我 国镇静催眠药市场份额已达35亿元, 在中成药和金标准药物一唑吡坦的推 动下,同比增长了33%.而2006年上半 年,重点城市样本医院精神障碍用药份 额也比上年增长了24.2jl,在2O大类中 是增长率居前3住的类别之一. 植物类药物占半边天 自然界中的许多植物药具有良好 的镇静催眠作用,且不良反应少,无成 瘾性,常制成植物提取制剂或将其作为 中药复方配伍,这也是近年来植物提取 类药物的主要研究方向.刺五加和天麻 素是镇静催眠类药物市场上较为突出 的品种,在2005年1O大镇静催眠品种 中,以54.63jl的份额占据了重要位置. 刺五加主要生长在中国的东北地 区,具有祛风湿,强筋骨,益智安神,健 脾补肾等多种功效.刺五加制剂的生产 厂家也集中在黑龙江省.至2006年底, SFDA已下发了205张刺五加生产批文, 其中片剂131张,颗粒剂24张,浸膏26 张,注射液9张,糖浆4张胶囊3张, 口服液1张. 在众多企业中,乌苏里江制药,完 迭山制药厂,珍宝岛制药,五常葵花药 业,佳木斯晨星药业,佳木斯鹿灵制药, 哈药集团三精制药,佳木斯化学制药 厂,哈尔滨中药一厂等占据了主要地 位.2005年,刺五加同比上一年增长了 45 52.8jl,已达到6亿元的市场规模.前3 家企业占据了市场95%的份额,而真他 企业所占的份额较少. 在镇静安神系列植物类药物中,还 有神衰果素,人参皂甙,松根油,五味子 制剂等.神衰果素(He1icid)系从山龙 眼科植物萝卜树果中提取的有效成分, 具有较强的止痛,镇静,安眠作用,对神 经衰弱综合征效果显着,对血管性头痛 有十分显着的疗效,对于中枢神经紧张 具有明显镇静催眠作用,同时对记忆 力,思维力具有较好改善和调节作用. 该品主要由湖南安邦制药有限公司生 产.另外,还有一种称为松根油镇静安 神吸入剂,该品作为OTC成为治疗失眠 的辅助用药. 化学类药市场稳定 在我国样本医院镇静催眠1O大品 种中,另一半份额由化学药物所占据. 其中咪迭唑仑以22.67%的比重占据了 主要地位,遥遥领先于其他品种.唑吡 坦占1O.11jl,剩余的由佐匹克隆,劳拉 西泮,阿普唑仑,丁螺环酮,艾司唑仑, 地西泮6个品种争夺12.59%的份额. 咪迭唑仑是第二代苯二氮(一卓) 类药物,虽然作用机理尚不十分明确. 但是具有抗焦虑,催眠,抗惊厥,肌肉松 弛,顺行性遗忘的作用.1985年12月 20日,罗氏公司的D0rmicum/Versed通 过了FDA审批,2000年全球性市场为 2.78亿美元,随着专利保护期满和第3 代镇静催眠药物的推出,已逐渐失去了 往日的辉煌. 1999年江苏恩华药业开发出咪迭 唑仑,并被获准生产原料药及其注射 剂,片剂,以商品名力月西.上市.该 品在2005年样本医院销售中占据了市 场份额的70.21%,销售额比上一年增长 了44.82%.同品种竞争的有瑞士罗氏和 上海罗氏的原研药多美康,该品占 据了29.42%的份额.此外,市场上还有 印度南新兰伯克西制药公司的弗赛 得n(FULSED).2006年湖北宜昌人福 药业已获准生产咪达唑仑原料药及其 制剂. 在化学类药中排在次位的为国外 畅销品种唑吡坦,占据了市场份额的