正清风痛宁注射液.doc

正清风痛宁注射液.doc 正清风痛宁注射液 【方剂名称】正清风痛宁注射液 【方剂组成】盐酸青藤碱。 【方剂制法】取盐酸青藤碱25g、乙二胺四醋酸二钠0.3g、亚硫酸氢钠1g,以适量的水溶解,溶 液滤至澄明,在滤器上加注射用水至1000ml,分装,灭菌,即得。 【功能主治】祛风除湿、活血通络,消肿止痛,用于风寒湿痹证,症见肌肉酸痛、关节肿胀,疼痛,屈伸不利,麻木僵硬及风湿与类风湿性关节具有上述证候者。 【用法用量】肌内注射,一次1-2ml,一日2次,或遵医嘱。 【注意事项】1、孕妇或哺乳期妇女慎用。2、既往有药物过敏史者、过敏性哮喘或低血压患者慎用。3、首次注射剂量为25mg(1ml),且务必要在医院使用。4、首次注射完成后嘱患者静坐10分钟无特殊不适方可离去。 【药理作用】本品能显著降低5-HT引起的血管通透性增加,对角叉菜所致大鼠足趾肿胀及甲醛型和蛋清型关节炎均有明显的消退作用。对电刺激法、热板法、光热刺激法及醋酸扭体法所致小鼠疼痛反应均有镇痛效应。能抑制机体非特异性免疫、细胞免疫、体液免疫及迟发型超敏反应。 【用药禁忌】少数患者出现皮肤瘙痒，停药后可自行消失，严重者给予抗组胺药对症处理;个别患者可能出现过敏反应，宜对症处理;支气管哮喘患者禁用。 【方剂出处】《中国药典》 《金匮要略》《伤寒论》 【性 状】本品为无色或微黄色的澄明液体。 【规 格】1ml:25mg×5支/盒,2ml:50mg×5支/盒,安瓿。 【贮 藏】密封,遮光。 【备 注】少数患者出现皮肤瘙痒,停药后可自行消失,严重者给予抗组胺药对症处理,支气管哮喘患者禁用。 药理研究 观察正清风痛宁注射液关节腔注射对大鼠胶原诱导性关节炎模型治疗作用,探讨其作用机理,并对关节腔注射的刺激性进行研究,为临床治疗应用提供试验依据。:?型胶原蛋白注射法诱导关节炎模型,分别于给药前及给药后检测各动物关节肿胀及全身病变情况。对大鼠膝关节浸液中TNF-α、IL-1β活性以及PGE_2含量进行测定,并进行膝关节病理学检查。对正常家兔关节腔不同的注射给药频次给药后,取关节滑液检查,观察关节的外观与解剖学情况,并进行病理学观察。结果:正清风痛宁关节腔注射可减轻?型胶原蛋白诱导性关节炎动物关节的肿胀,改善关节软骨损坏情况,减轻关节滑液炎细胞浸润状况,调整关节滑液细胞因子含量。2天以上1次进行正清风痛宁注射液关节腔注射对关节无明显不良刺激,但过频的关节注射可造成药物在关节腔沉积及一定的刺激性等不良反应。结论:正清风痛宁注射液关节腔注射对大鼠胶原诱导性关节炎模型动物有较好治疗的效果。采用临床推荐方法进行关节腔注射未见明显刺激性。