依托红霉素片

依托红霉素片 Yituo Hongmeisu Erythromycin Estolate 书页号:中国药典2005年版p343 行业文档 (word可编辑版) [修订] 【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法(附录? C第二法)，以含0.2%的十二烷基硫酸钠的盐酸溶液(9?1000)900ml为溶出介质(50mg,62.5mg规格, 溶出介质为600ml)，转速为每分钟75转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取取续滤液适量，用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含红霉素83μg的溶液，作为供试品溶液;另取本品10 片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于平均片重)，加乙醇适量(按标示量每25mg红霉素加乙醇5ml)溶解后，按标示量用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含红霉素83μg的溶液，滤过，取续滤液作为对照溶液。精密量取供试品溶液与对照溶液各5ml，分别精密加入硫酸溶液(75?100)5ml，摇匀，放置30分钟，冷却后，照紫外-可见分光光度法(附录? A)在482nm波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量。限度为70%，应符合规定。 【规格】 按红霉素计(1)50mg(5万单位)(2)62.5mg(6.25万单位)(3)0.125g(12.5万单位)