桂林西瓜霜质量标准

桂林西瓜霜质量 桂林西瓜霜 拼音名:Guilin Xiguashuang 英文名: 页号:2000年版一部-548 【处方】 西瓜霜 硼砂(煅) 黄柏 黄连 山豆根 射干 浙贝母青黛 冰片 无患子果(炭) 大黄 黄芩 甘草 薄荷脑 【制法】以上十四味，除西瓜霜、硼砂、青黛、冰片、薄荷脑外;其余黄柏等九 味粉碎成细粉;将西瓜霜、硼砂、青黛、冰片和薄荷脑分别研细，与上述细粉及适量的 二氧化硅、甜菜苷、枸橼酸等辅料配研，过筛，混匀，即得。 【性状】 本品为灰黄绿色的粉末;气香，味咸、甜、微苦而辛凉。 【鉴别】 (1)取本品0.5g，加水3ml，摇匀，滤过，滤液加氯化钡试液1ml，即生 成白色沉淀。此沉淀在盐酸中不溶解。 (2)取本品0.5g，加硫酸2ml，混合后加甲醇8ml，点火燃烧，即发生边缘带绿色的 火焰。 (3)取本品适量，进行微量升华，升华物呈无色或白色不定形结晶，有清香气。取 结晶，加数滴乙醇使溶解，加新配制的1,香草醛硫酸溶液1,2滴，即显紫色至紫红色。 (4)取本品2g，加乙醇20ml，浸渍1小时，时时振摇，滤过，药渣备用，滤液蒸干， 残渣加水15ml使溶解，再加盐酸0.5ml,加热回流30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次 (10ml、15ml)，合并乙醚液，挥干,残渣加氯仿0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取 靛玉红对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液;再取大黄素、大黄酚对照品，分别加甲 醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录? ,)试验，吸取 上述四种溶液各3,6μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上， 以石油醚(30,60?),甲酸乙酯,甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出， 晾干，分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与靛玉红对照品色谱 相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点;分别在与大黄素、大素酚对照品色谱相应的 位置上，紫外光灯下显相同颜色的荧光斑点;置氨蒸气中熏后，日光下检视，斑 点变为 红色。 (5)取,鉴别,(4)项下的药渣，加氢氧化钠试液5滴、氯仿15ml，加热回流30分钟， 滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿5ml使溶解，滤过，滤液浓缩至约0.5ml,作为供试品溶液。 另取苦参碱对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法( 附录? ,)试验，吸取供试品溶液4,8μl、对照品溶液3,6μl,分别点于同一以羧 甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-丙酮-浓氢试液(10:20:15:1) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱 相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (6)取[含量测定]项下的供试品溶液5ml，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供 ，加甲醇10ml，加热回流15分钟，滤过，滤试品溶液。另取黄连对照药材50mg 液蒸干， 残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml 含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录?B)试验，吸取上述三种溶 液各2,4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙 酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂，用展开剂与浓氨试液同时预平衡15 分钟，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材 色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(附录， ,)。 【含量测定】对照品溶液的制备精密称取经105?干燥至恒重的盐酸小檗碱对照 品8mg，置10ml量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置25ml量瓶中， 加乙醇至刻度，摇匀，即得(每1ml含盐酸小檗碱32μg) 标准曲线的制备分别精密量取对照品溶液1.0ml、2.0ml、3.0ml、4.0ml、5.0ml， 置10ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液至刻度，摇匀。以相应的试剂为空白。照分光光度法 (附录?A)，在345nm波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标，绘制标 准曲线。 供试品溶液的制备取本品约4g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml， 称定重量，超声处理30分钟，时时振摇，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇 匀，放置，滤过，精密量取续滤液5ml，置中性氧化铝柱(5g，内径约1cm，湿法装柱，用 乙醇30ml预洗)上，用乙醇洗脱，收集洗脱液，置50ml量瓶中，至洗脱液近刻度时为止， 加乙醇至刻度，摇匀，即得。 ，置10ml量瓶中，照标准曲线的制备项下的方测定法精密量取供试品溶液2ml 法， 加0.1mol/L盐酸溶液至刻度”起，依法测定吸收度，计处，即得。 自“ 本品每1g含总生物碱以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计，不得少于4.0mg。 【功能与主治】 清热解毒，消肿止痛。用于咽喉肿痛，口舌生疮，牙龈肿痛或出 血，乳蛾口疮，小儿鹅口疮及轻度烫火伤与创伤出血;急、慢性咽喉炎，扁桃体炎，口 腔炎，口腔溃疡见上述证候者。 【用法与用量】 外用，喷、吹或敷于患处，一次适量，一日数次;重症者兼服， 一次1,2g，一日3次。 (1)1g (2)2g (3)2.5g (4)3g 【规格】 每瓶装 【贮藏】 密闭，防潮。