卡马西平四条标准溶出曲线

卡马西平四条标准溶出曲线 【卡马西平】 日文名:カルバマゼピン 结构式: 英文名:Carbamazepine 解离常数:pKa?7.0 在各溶出介质中的溶解度: pH1.2:0.13mg/ml pH4.0:0.15mg/ml pH6.8:0.13mg/ml 水:0.14mg/ml 在各溶出介质中的稳定性: 水:未测定。 在各pH值溶出介质中:未测定。 光:未测定。 《四条辬准溶出曲线》 溶出度试验条件:桨板法转、溶出介质中不添加表面活性剂。 /75 规格细粒剂 < 1g:500mg > 1 规格片剂 < 100mg > 规格片剂< 200mg > 2 《质量辬准》 , 1g:500mg规格 细粒剂 取本品～混匀～精密称取适量【相当于卡马西平,,】～照溶出度测定CHNO0.2g15122 法,桨板法,～以水为溶剂～转速为每分钟转～依法操作～经分钟时～取溶900ml7530液适量滤过～弃去至少初滤液～精密量取续滤液～臵量瓶中～加水稀释至10ml2ml50ml 刻度～摇匀～作为供试品溶液。另精密称取预经?干燥小时的卡马西平对照品～10520.022g臵量瓶中～加甲醇使溶解～再加水稀释至刻度～摇匀,精密量取～臵100ml10ml4ml100ml量瓶中～加水稀释至刻度～摇匀～作为对照品溶液。取上述两种溶液照紫外可见分光光度-法～分别在波长处测定吸光度～计算每袋的溶出量～限度为辬示量的～应符285nm75%合规定。 , 100mg规格和200mg规格 片剂 取本品～照溶出度测定法,桨板法,～以水为溶剂～转速为每分钟转～依法900ml75操作～经分钟和分钟,规格,或分钟,规格,时～取溶液适量滤530100mg45200mg 过～弃去至少初滤液～精密量取续滤液适量～加水稀释制成每中含的溶10ml1ml8.9μg液～作为供试品溶液。另精密称取预经?干燥小时的卡马西平对照品～臵10520.022g100ml量瓶中～加甲醇使溶解～再加水稀释至刻度～摇匀,精密量取～臵量瓶10ml4ml100ml中～加水稀释至刻度～摇匀～作为对照品溶液。取上述两种溶液照紫外可见分光光度法～- 分别在波长处测定吸光度～计算每片溶出量～分钟时不得过～分钟时285nm555%30,规格,或分钟时,规格,为以上～应符合规定。 100mg45200mg70% 3