[doc] 不同检测系统血清丙氨酸氨基转移酶测定结果的一致性

[doc] 不同系统血清丙氨酸氨基转移酶测定结果的一致性 不同检测系统血清丙氨酸氨基转移酶测定 结果的一致性 医学2005年第20卷第2期LaboratoryMedicine20051: 文章编号:1001-2087(2005)02-0149-02中图分类号:Q555文献标识码:A 不同检测系统血清丙氨酸氨基转移酶测定结果的一致性 潘逸茹,薛惠君,龚立琪 (上海市华东医院检验科,上海200040) 摘要:目的探讨在不同分析仪上检测丙氨酸氨基转移酶(ALT)结果的可比性的.方法通过cfas转 移ALT定值至新鲜混合血清,以该混合血清作为校准品,对同一批标本测定校准前后的ALT结果.结果校准 前,同一批标本在3台不同品牌仪器上测得的ALT值差异有极其显着性(P<0.001).校准后,同一批标本在3 台不同品牌仪器上测得的ALT值差异无显着性(P>0.05).结论用cfas转移ALT定值的新鲜混合血清作为 校准品对不同检测系统进行校准,可以实现ALT测定的一致性. 关键词:丙氨酸氨基转移酶;cfas;统一化 StandardizationofmeasurementofalanineaminotransferasePANYiru,XU EHuijun,GONGUqi.Depart— merttofClinicalLaboratory,HuadongHospital,Shanghai200040,China Abstract:ObjectiveTodiscussthecomparabilityofresultsofalanineaminortransferase(ALT)obtainedfrom definedcfasweretran differenttestingsystem.MethodsThequantitatively— sferredintofreshmixedsera,thenthesese- rawereselasstandardsubstancesforcalibratingdifferenttestingsystems.ResultsTheALTresultsfromthreedifferent testingsystemsweresignificantlydifferentbeforecalibration(P<0.001),butstatisticallysame(P>O.05)aftercall— bration.ConclusionsUsingfreshmixedsera,transferredfromthequantitatively-definedcfasforcalibration,resultsof ALTcouldbecomparableindifferenttestingsystems. Keywords:Alanineaminotransferase;Cfas;Calibration 长期以来酶检测的一致性问一直受到人们 的关注J,丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定作为1 种最常用的肝功能检测项目,其一致性问题已得 到了初步的解决j,我们主要利用血清ALT测定 一 致性工作中的1种方法,即用具有ALT定值的 混合血清,对我科的3台不同生化仪:Modular(日 立),DADEBEHRING(德灵),ALCYON300(雅 培)进行校准,使同一标本在3台仪器上测得的 ALT值具有可比性. 材料和方法 一 ,材料 1.仪器和试剂Modular(日立)全自动生化 分析仪,试剂为罗氏(Roch)生化试剂;DADE BEHRING全自动生化分析仪,试剂为DADE试 剂;ALCYON300(雅培)全自动生化分析仪,试剂 为雅培生化试剂. 2.标本收集不同患者血清20份,浓度范围 从20—200U/L 3.校准品(1)cfas校准品(Roch公司):标 有与国际临床化学联合会(IFCC)推荐方法测定 值相当的ALT值;(2)ALT混合血清品:由 cfas校准品上的ALT定值传递到混合血清ALT 标准品上. 二,方法 1.cfas的ALT定值转移至新鲜混合血清日 立仪器(Modular),配套RochALT试剂,先用cfas 定标液对整个系统进行校准,然后把cfas作为标 本进行测定,同时不断调整K值,直至测定值等 于他的标定值.接着反复测定1个新鲜混合血清 得到1个ALT测定结果,把该混合血清作为具有 定值的临时标准品. 2.校准前在3台仪器各自日常检测的条件 下,测定20份患者混合血清,每份标本各测定3 次,求出均值,得3组数据,在Modular,DADE BEHRING,ALCYON3oo上测得的3组分别为X 组,Y组,Z组. 3.校准后先用具有ALT定值(校准品定值 作者简介:潘逸茹,女,1965年生,学士,副主任技师,主要从事生化检验 工作. 检验医学2005年第20雀箜塑垡!:! 为100U/L)的混合血清对3台仪器分别进行校 准,然后再测定同样的2O份患者混合血清,每份 标本测定3次,求均值,得到校准后的3组数据. 三,统计学方法 采用SPSS统计软件,对校准前后的3组数据 之间分别做配对t检验. 结果 Modular,DADEBEHRING,ALCYON3003台 仪器在校准前后对同一批2O份患者标本测得的 ALT值配对t检验结果见1. 表1Modular(x),DADEBEHRING(Y),ALCYON300(Z)在校准前后对同一批标本测得的ALT值配对t检验结果 注:3台仪器在校准前,同一标本在3台仪器上测得的结果差异具有极其显着性(P<0.001),校准后,同一标本在3台仪器上测得的结 果差异无显着性(P>0.05) 讨论 ALT作为最常用的肝功能检测项目之一,对 肝脏疾病的诊断,治疗,预防,研究等具有重要意 义,随着检测技术的不断发展,各种仪器试剂的应 用使ALT检测结果难以统一,存在着同一标本采 用不同仪器,试剂检测所得结果不一致的现象,因 此酶测定的一致性受到了高度重视,特别是ALT 的一致性工作已经取得了一些成果——用由cfas 上的ALT定值传递到混合血清ALT校准品对不 同的系统进行校准,使ALT测定结果具有可比 性J,我科的3台仪器每台仪器使用各自的配套 试剂,标准品,质控品,由于是3个不同的检测系 统,他们在测定同一血清标本时,测得的ALT值 差异具有极其显着性(P<0.001).这给临床带 来了一定的麻烦,3台仪器经过统一应用具有 ALT定值的混合血清校准后,测定同一血清标本, 测得的ALT值差异没有显着性(P>0.05).值得 注意的是,DADEBEHRING系统的ALT试剂中含 磷酸吡哆醛,其他2个系统的试剂则无,因此ALT 的检测值一致性只能在本试验范围内.通过本次 实验,我们发现,用具有ALT定值的混合血清对 不同的检测系统校准来实现ALT测定一致性这 一 方法,不仅简单而且容易操作,只要仪器性能良 好,试剂稳定,每隔2,3个月对仪器进行一次校 准,从而达到ALT测定的一致性,我们觉得这种 方法值得在各大医院进行推广. 参考文献 [1]郭健,王清涛,童清.血清酶测定标准化的实验 研究[J].中华检验医学杂志,2002,25:147-149. [2]史利宁,孟泽.血清AST测定方法之比较及其与 IFCC法结果转换的计算方法[J].医学研究生学 报,2002,15:121-124. [3]潘柏申,倪星忠,张万忠,等.血清丙氨酸氨基转移 酶检测标准化实验调查小结[J].上海医学检验杂 志,2000,15:46-48. (收稿日期:2004—10.18) (本文编辑:龚晓霖) 长寿 源亏快乐的性格