盐酸多西环素可溶性粉

盐酸多西环素可溶性粉 Yansuan Duoxihuansu Kerongxingfen Doxycycline Hyclate Soluble Powder     本品为盐酸多西环素与无水葡萄糖配制而成。含盐酸多西环素按多西环素(C22H24N2O8)计算，应为标示量的90.0%～110.0%。   【性状】 本品为淡黄色至黄色结晶性粉末。   【鉴别】 (l)取本品适量(约相当于多西环素0.5mg)，加硫酸2mL，即显黄色。     (2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。   【检查】 干燥失重　取本品，在105℃干燥4小时，减失重量不得过2.0%（附录69页）。   【含量测定】 照高效液相色谱法（附录32页）测定。     色谱条件及系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（pH值适用范围应大于8）；以0.05mol/L草酸铵溶液-二甲基甲酰胺-0.2mol/L磷酸氢二铵溶液(65:30:5)用氨试液调节pH值为8．O±0.2）为流动相；检测波长为280nm。精密称取土霉素对照品、美他环素对照品、β-多西环素对照品及多西环素对照品适量，加0.01mol/L盐酸溶液溶解制成每1mL中分别含0.08mg的混合溶液，进样测试。理论板数按多西环素峰计算不低于1 500，多西环素峰和β-多西环素峰的分离度应符合规定。   测定法  取本品适量(约相当于多西环素80mg)，精密称定，置100mL量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5mL，置50mL量瓶中，加0.0lmol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取20µL，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取多西环素对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算供试品中C22H24N2O8的含量。   【作用与用途】 抗生素类药。用于治疗猪、鸡革兰氏阳性菌、阴性菌引起的大肠杆菌病、沙门氏菌病、巴氏杆菌病以及支原体引起的呼吸道疾病。   【用法与用量】 以多西环素计。混饮：每1L水，猪25~50mg，鸡300mg，连用3～5日。   【休药期】 28日，蛋鸡产蛋期禁用。   【不良反应】 长期应用可引起二重感染和肝脏损害。   【注意事项】 避免与含钙量较高的饲料同时服用。   【规格】 （1）5%  （2）10%   【贮藏】 密封，遮光，干燥处保存。   【有效期】 2年。   【生产企业】