氢氯噻嗪片说明书

氢氯噻嗪片 氢氯噻嗪片说明书 篇一: 氢氯噻嗪片说明书氢氯噻嗪片说明书 【药品名称】 通用名:氢氯噻嗪片 曾用名: 商品名: 英文名:Hydrchlrthiazide Tablet 汉语拼音:Qinglusaiqin Pian 本品主要成分及其化学名称为: 主要成份: 氢氯噻嗪。 化学名称: 6-氯-3，4-二氢-2H-1，2，4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺-1，1-二氧化物。 其结构式为: 分子式:C7H8ClN34S2 分子量: 29 7.74 【性状】 本品为白色片。 【药理毒理】 (1)对水、电解质排泄的影响。 ?利尿作用，尿钠、钾、氯、磷和镁‎‎等离子排泄增加，而对尿钙排泄减少。本类药物作用机制主要抑制远端小管前段和近端小管(作用较轻)对氯化钠的重吸收，从而增加远端小管和集合管的Na+-K+交换，K，分泌增多。其作用机制尚未完全明了。本类药物都能不同程度地抑制碳酸酐酶活性，故能解释其对近端小管的作用。‎‎本类药还能抑制磷酸二酯酶活性，减少肾小管对脂肪酸的摄取和线粒体氧耗，从而抑制肾小管对Na+、Cl-的主动重吸收。 ?降压作用。除利尿排钠作用外，可能还有肾外作用机制参与降压， 可能是增加胃肠道对Na+的排泄。 (2)对肾血流动力学和肾小球滤过功能的影响。由于肾小管对水、 Na+重吸收减少，肾小管内压力升高，以及流经远曲小管的水和Na+增多，刺激致密斑通过管-球反射，使肾内肾素、血管紧张素分泌增‎‎加，引起肾血管收缩，肾血流量下降，肾小球入球和出球小动脉收缩 ，肾小球滤过率也下降。肾血流量和肾小球滤过率下降，以及对亨氏 袢无作用，是本类药物利尿作用远不如袢利尿药的主要原因。 【药代动力学】 口服吸收迅速但不完全，进食能增加吸收量，可能与药‎‎ 物在小肠的滞留时间延长有关。本药部分与血浆蛋白结合，另部分进 入红细胞内。口服2小时起作用，达峰时间为4小时，作用持续时间为6,12小时。T1,2为15小时，肾功能受损者延长。本药吸‎‎收后消除相开始阶段血药浓度下降较快，以后血药浓度下降明显减慢，可能是由于后阶段药物进入红细胞内有关。主要以原形由尿排泄。 【适应症】 1.水肿性疾病 排泄体内过多的钠和水，减少细胞外液容量，消除‎‎水肿。常见的包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾病综合症、急慢 性肾炎水肿、慢性肾功能衰竭早期、肾上腺皮质激素和雌激素治疗所 致的钠、水潴留。 2.高血压 可单独或与其他降压药联合应用，主要用于治疗原发性高血压。 3.中枢性或肾性尿崩症。 4.肾石症 主要用于预防含钙盐成分形成的结石。 【用法与用量】 1.成人常用量 口服。 ?治疗水肿性疾病，每次25~50mg，每日1~2次，或隔日治疗，或 每周连服3~5日。 ?治疗高血压，每日25~100mg，分1~2次服用，并按降压效果调整剂量。 2.小儿常用量 口服。每日按体重1~2mg/kg或按体面积30~60mg/m2，分1~2次服用，并按疗效调整剂量。小于6个月的婴儿剂量可达每日3mg/kg。 【不良反应】 大多不良反应与剂量和疗‎‎程有关。 (1)水、电解质紊乱所致的副作用较为常见。低钾血症较易发生 与噻嗪类利尿药排钾作用有关，长期缺钾可损伤肾小管，严重失钾可引起肾小管上皮的空泡变化，以及引起严重快速性心率失常等异位心 率。低氯性碱中毒或低氯、低‎‎钾性碱中毒，噻嗪类特别是氢氯噻嗪常 明显增加氯化物的排泄。此外低钠血症亦不罕见，导致中枢神经系统 症状及加重肾损害。脱水造成血容量和肾血流量减少亦可引起肾小球 虑过率降低。上述水、电解质紊乱的临床常见反应有口干、烦渴、肌肉痉挛、恶心、呕吐和极度疲乏无力等。 (2)高糖血症。本药可使糖耐量降低，血糖升高，此可能与抑制胰岛素释放有关。 (3)高尿酸血症。干扰肾小管排泄尿酸，少数可诱发痛风发作。 由于通常无关节疼痛，故高尿酸血症易被忽视。 (4)过敏反应，如皮疹、荨麻疹等，但较为少见。 (5)血白细胞减少或缺乏症、血小板减少性紫癜等亦少见。 (6)其他，如胆囊炎、胰腺炎、性功能减退、光敏感、色觉障碍‎‎等，但较罕见。 【注意事项】 (1)交叉过敏:与磺胺类药物、呋塞米、布美他尼、碳酸酐酶抑制剂有交叉反应 (2)对诊断的干扰: 可致糖耐量降低、血糖、尿糖、血胆红素、血钙、血尿酸、血胆‎‎固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白浓度升高，血镁、钾、钠及尿钙降低 。 (3)下列情况慎用: ?无尿或严重肾功能减退者，因本类药效果差，应用大剂量时可致药物蓄积，毒性增加; ?糖尿病; ?高尿酸血症或有痛风病史者;?严重肝功能损害者，水、电解质紊乱可诱发肝昏迷;?高钙血症;?低钠血症;?红斑狼疮，可加重病情或诱发活动;?胰腺炎;?交感神经切除者(降压作用加强);?有黄疸的婴儿。 (4)随访检查: ?血电解质; ?血糖; ?血尿酸;?血肌酶，尿素氮;?血压。 (5)应从最小有效剂量开始用药，以减少副作用的发生，减少反 射性肾素和醛固酮分泌。 (6)有低钾血症倾向的患者，应酌情补钾或与保钾利尿药合用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 (1)能通过胎盘屏障。对高血压综合征无预防作用。故孕妇使用 应慎重。 (2)哺乳期妇女不宜服用。 【儿童用药】 慎用于有黄疸的婴儿， 因本类药可使血胆红素升高。【老年患者用药】 老年人应用本类药物 较易发生低血压、电解质紊乱和肾功能损害。 【药物相互作用】 (1)肾上腺皮质激素、促肾上腺皮质激素、雌激素、两性霉素B(静脉用药)，能降低本药的利尿作用，增加发生电解质紊乱的机会，尤其是低钾血症。 (2)非甾体类消炎镇痛药尤其是吲哚美辛，能降低本药的利尿作用，与前者抑制前列腺素合成有关。 (3)与拟交感胺类药物合用，利尿作用减弱。 (4)考来烯胺(消胆胺)能减少胃肠道对本药的吸收，故应在口 服考来烯胺1小时前或4小时后服用本药。 (5)与多巴胺合用，利尿作用加强。 (6)与降压药合用时，利尿降压作用均加强。 (7)与抗痛风药合用时，后者应调整剂量。 (8)使抗凝药作用减弱，主要是由于利尿后机体血浆容量下降，血中凝血因子水平升高，加上利尿使肝脏血液供应改善，合成凝血因子增多。 (9)降低降糖药的作用 (10)洋地黄类药物、胺碘酮等与本药合用时，应慎防因低钾血症引起的副作用。 (11)与锂制剂合用，因本药可减少肾脏对锂的清除，增加锂的肾毒性。 (12)乌洛托品与本药合用，其转化为甲醛受抑制，疗效下降。 (13)增强非去极化肌松药的作用，与血钾下降有关。 (14)与碳酸氢钠合用，发生低氯性碱中毒机会增加。 【药物过量】 应尽早洗胃，给予支持、对症处理，并密切随访血压、电解质和肾功 能。 【规格】 (1)10mg (2)25mg 【贮藏】 遮光，密封保存。 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称: 地址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网址: 篇二: 氢氯噻嗪片说明书氢氯噻嗪片 拼音名: Qinglusaiqin Pian 英文名: Hydrchlrthiazide Tablets 书页号: 201X年版二部,486 本品含氢氯噻嗪(C7H8ClN34S2)应为标示量的9 3.0,,10 7.0 ,。 【性状】 本品为白色片。 【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于氢氯噻嗪50mg)，加氢氧化钠试液10ml， 振摇使氢氯噻嗪溶解，滤过，取滤液3ml ，照氢氯噻嗪项下的鉴别 (1) 项，自“煮沸5 分钟”起，依法试验，显相同的反应。 【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法(附录? C第一法)，以稀盐酸24ml 加水至1000ml为溶剂，转速为每分钟‎‎150 转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml滤过， 精密量取续滤液适量，用同一溶剂定量稀释制成每1ml中含5,10μg 的溶液，照分光光 度法(附录? A)，在272nm 的波长处测定吸收度，按 C7H8ClN34S2 的吸收系数(, 1% 1cm)为640 计算出每片的溶出量。限度为标示量的60,，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录? A)。 【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相 当于氢氯噻嗪 20mg)，置100ml 量瓶中，加稀盐酸溶液(24?1000)适量，置温水浴中振摇使溶解， 放冷，用同一溶剂稀释至刻度，摇 匀，滤过，精密量取续滤液5ml ，置另一100ml 量瓶 中，用同一溶剂稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(附录? A)，在272nm 的波长处测 定吸收度，按C7H8ClN34S2的吸收系数(,1% 1cm)为 640计算，即得。 【类别】 同氢氯噻嗪。 【规格】 (1) 10mg (2) 25mg【贮藏】 遮光，密封保存。 【适应症】 1.水肿性疾病排泄体内过多的钠和水，减少细胞外液容量，消除水肿。常见的包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾病综合症、急慢性肾炎水肿、慢性肾功能衰竭早期、肾上腺皮质激素和雌激素治疗所致的钠、水潴留。 2.高血压可单独或与其他降压药联合应用，主要用于治疗原发性高血压。 3.中枢性或肾性尿崩症。 4.肾石症主要用于预防含钙盐成分形成的结石。 【用法与用量】 1.成人常用量口服。 ?治疗水肿性疾病，每次25~50mg，每日1~2次，或隔日治疗，或每周连服3~5日。 ?治疗高血压，每日25~100mg，分1~2次服用，并按降压效果调整剂量。 2.小儿常用量口服。每日按体重1~2mg/kg或按体表面积30~60mg/m2，分1~2次服用，并按疗效调整剂量。小于6个月的婴儿剂量可达每日3mg/kg。 【不良反应】大多不良反应与剂量和疗程有关。 (1)水、电解质紊乱所致的副作用较为常见。低钾血症较易发生与噻嗪类利尿药排钾作用有关，长期缺钾可损伤肾小管，严重失钾可引起肾小管上皮的空泡变化，以及引起严重快速性心率失常等异位心率。低氯性碱中毒或低氯、低钾性碱中毒，噻嗪类特别是氢氯噻嗪常明显增加氯化物的排泄。此外低钠血症亦不罕见，导致中枢神经系统症状及加重肾损害。脱水造成血容量和肾血流量减少亦可引起肾小球虑过率降低。上述水、电解质紊乱的临床常见反应有口干、烦渴、肌肉痉挛、恶心、呕吐和极度疲乏无力等。 (2)高糖血症。本药可使糖耐量降低，血糖升高，此可能与抑制胰岛素释放有关。 (3)高尿酸血症。干扰肾小管排泄尿酸，少数可诱发痛风发作。由于通常无关节疼痛，故高尿酸血症易被忽视。 (4)过敏反应，如皮疹、荨麻疹等，但较为少见。 (5)血白细胞减少或缺乏症、血小板减少性紫癜等亦少见。 (6)其他，如胆囊炎、胰腺炎、性功能减退、光敏感、色觉障碍等，但较罕见。 【注意事项】 (1)交叉过敏:与磺胺类药物、呋塞米、布美他尼、碳酸酐酶抑制剂有交叉反应 (2)对诊断的干扰: 可致糖耐量降低、血糖、尿‎‎糖、血胆红素、血钙、血尿酸、血胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白浓度升高，血镁、钾、钠及尿钙降低。 (3)下列情况慎用: ?无尿或严重肾功能减退者，因本类药效果差，应用大剂量时可致药物蓄积，毒性增加; ?糖尿病; ?高尿酸血症或有痛风病史者;?严重肝功能损害者，水、电解质紊乱可诱发肝昏迷;?高钙血症;?低钠血症;?红斑狼疮，可加重病情或诱发活动;?胰腺炎;?交感神经切除者(降压作用加强);?有黄疸的婴儿。 (4)随访检查: ?血电解质; ?血糖; ?血尿酸;?血肌酶，尿素氮;?血压。 (5)应从最小有效剂量开始用药，以减少副作用的发生，减少反射性肾素和醛固酮分泌。 (6)有低钾血症倾向的患者，应酌情补钾或与 保钾利尿药合用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 (1)能通过胎盘屏障。对高血压综合征无预防作用。故孕妇使用应慎重。 (2)哺乳期妇女不宜服用。 【儿童用药】慎用于有黄疸的婴儿，‎‎因本类药可使血胆红素升高。 【老年患者用药】老年人应用本类药‎‎物较易发生低血压、电解质紊乱和肾功能损害。 篇三: 双氢克尿噻片(氢氯噻嗪片)说明书双氢克尿噻说明书 摘要: 双氢氯消疾 ,氢氯噻嗪 【外文名】Hydrchlrthiazide ,Esidrex, DCT, RETIC, Hydrdiuril, Dihydrchlrthiazide【适应症】 临床上用于各种水肿(以对心脏性水肿疗效较好)、各期高血压及尿崩症。治疗水肿: ,日量,,,,,,,，需要时可增至,,,,,，,次分服。间日或每周,,,次服用。治疗心脏性水肿: 开始时...... 【别名】 双氢克尿噻;双氢氯噻嗪;双氢氯散疾;双氢氯消疾 ,氢氯噻嗪 【外文名】Hydrchlrthiazide ,Esidrex, DCT, RETIC, Hydrdiuril, Dihydrchlrthiazide 【适应症】 临床上用于各水肿(以对心脏性水肿疗效较好)、各期高血压及尿崩症 【用量用法】 1.治疗水肿: ,日量,,,,,,,，需要时可增至,,,,,，,次分服。 间日或每周,,,次服用。至恢复原体重后，可减至维持量。 2.治疗心脏性水肿: 开始时用小剂量，每日,,(,,,,,,，以免因盐及水分排‎‎泄过快而引起循环障碍或其他症状;同时注意调整洋地黄用量，以免 由于钾的丢失而导致洋地黄中毒。 3.治疗肝硬变腹水: 最好与螺内酯合用，以防血钾过低而诱发肝昏迷。 4. 图片已关闭显示，点此查看 治疗高血压: 与其他降压药合用，可减少后者剂量，减少不良反应。开始时每日,,,,,,,，早、晚,次分服。,周后减每日,,,,,,,的维持量。 5.般剂量: 口服: 成人每次,,,,，每日,,,次。小儿每日每千克体重,,, ,,，分,次服。 【注意事项】 1.服用期间，应定期检查血液电解质含量，如发现有电解质失衡的 早期症状，如口干、衰弱、倦睡、肌痛、腱反射消失等，应即停药或 减量。 2.长期服用可致低钠血症、低氯血症和低钾血症性碱血症，后者是由于钠的再吸收受抑，有较多的钠运至远曲小管与钾交换‎‎而使钾明显丢失所致。故宜隔日或服药,,,日停药,,,日的间歇疗法，同时不应过分限制食盐的摄入量，多食用含钾食物或钾盐，以防血钾过低。 3.停药时应逐渐减量，突然停药可能引起钠、氯及水的潴留。 4. 图片已关闭显示，点此查看 少病人服药后可能产生肠胃道症状，如恶心、呕吐、腹泻、气胀以及皮肤症状，如皮疹、瘙痒症、疹块、光敏性皮炎等。有时还可引起结晶尿、血尿、尿酸浓度‎‎增高，后者导致潜伏的痛风发作。可引起血糖升高(可能与抑制胰岛素释放有关)。少数病人曾发生急性胰腺炎，血小板减少，甚或粒细胞缺乏及肝内阻塞型黄疸而致死，应加以注意。 5.肝肾功能减退者和痛风、糖尿病病人慎用。 【规格】 片剂: 每片,,,,、,,,,。 篇四: 安博诺说明书厄贝沙坦氢‎‎氯噻嗪片说明书 【药品名称】 通用名: 厄吡沙坦氢氯噻嗪片 商品名: 安博诺 英文名: Irbesartan and Hydrchlrthiazide table‎‎ts 英文商品名: CAPRVEL。 汉语拼音: Ebeishatanqinglusai‎‎qin pian 本品主要成份及其化学名称为: 厄贝沙坦和氢氯噻嗪 厄贝沙坦: 氢氯噻嗪? 【性状】 150mg,1 2.5mg: 桃红色双凸卵圆型片剂，一侧有心形凸起，另侧刻有2875字样。 300mg/1 2.5mg: 桃红色双凸卵圆型片剂，一侧骨心形凸起，另侧刻有2876字样。 【药理毒理】 本品是一种血管紧张素一II受体拮抗剂即厄咀沙坦和噻唪类利尿剂氢氯噻嗪组成的复方药。该复方具有降血压协同作用， 比其中任何单一药物成分的降压作用都更有效。 厄贝沙坦是一种强力的、口服有效的选择性血管紧张素-II受体(ATI亚型)拮抗荆。不管血管紧张素一11的来源或合成途径如何， 它能阻断所有由ATl受体介导的血管紧张素一II的作用。其对血管紧张素一II受体(ATl)选择性拮抗作用导致了血浆肾索和血管紧张素一ll水平的升高和血浆醛固酮水平的降低。给予无电解质紊乱的患者单独使用推荐剂量的 厄贝沙坦时，血清钾不会受到明显影响(见【注意事项】和【药物相 互作用】)。厄贝沙坦不抑制血管紧张素转换酶(ACE激肽酶II)，在该酶的作用下能生成血管紧张素一I】，也能将缓激肽降解为无‎‎活性代谢物。厄贝沙坦的活性不需要代谢激活。氢氯噻嗪是一种噻嗪类利尿剂。噻嗪类利尿剂的降压机制还没有完全明确。它能影响肾小管埘电解质的重吸收机制，直接增加钠和氯的排泄(大致等量)。氢氯噻嗪减少血液容量，增加血浆肾素活性，增加醛固酮的分泌 从而增加尿液中钾和碳酸氢盐的排泄和降低血清中钾的水平。联合使用厄贝沙坦能通辽阻断肾素一血管紧张第一醛固酮系统，逆转写利屎剂有关的钾的丢失。氢氯噻嗪的利尿作用在服药后2小时开始，峰效应出现在大约4小时，并能持续大约6一12小时。 氢氯噻嗪和厄贝沙坦复方在其推荐治疗剂量范围内能产生与剂量相关的协同降血压作用。对那些单独使用厄贝沙坦300mg不能有效控制血压的患者加用氢氯噻嗪1 2.5mg每H一次，能使经安慰剂校正后的舒张压谷值(服药24小时后)再降低 6.lmmHg。厄贝沙坦300mg和氢氯噻嗪1 2.5mg的联合能使扣除安慰剂效应后总的收缩压,舒张压再降低达1 3.6,1 1.5mmHg。 轻中度原发性高血压患者每日一次服用厄贝沙坦l50mg和氢氯噻嗪1 2.5mg能使经安慰剂校正的收缩压,舒张压谷值(服药24小时后)平均降低1 2.9, 6.9mmHg。峰效应出现在 图片已关闭显示，点此查看 3—6小时。 使用动态血压监测进行评价，每日一次服用厄贝沙坦150mg和氢氯噻嗪1 2.5mg复方能产生持续24小时的降血压作用，经安慰剂校正后24小时平均收缩压,舒张压降低1 5.8, 10.0mmHg。 通过动态血压监测测定，该复方(150,1 2.5mg)降压谷,峰比值为100,。在诊所就渗时用仙带式血压计测定安博诺(150,1 2.5mg)和安博诺(300,1 2.5mg)的降压谷,峰比值分别为68,和76,。每日服用一次，血 压不过度降低产生降压峰值，因此降血压作用安全有效持续24小时。 对那些单独使用氢氯噻嗪25mg不能有效控制血压的患者，加用厄‎‎贝沙坦能使扣除安慰剂效应后的收缩压,舒张压再平均降低1 1.1, 7.2mmHg。 厄贝沙坦和氢氯噻嗪合用的降压效应在首剂量后就出现 ，l一2周内效应显著，最大效应在6—8周。在长期的随访研究中(厄贝沙坦,氢氯噻嗪降压效应持续一年以上。尽管没有对安博诺进行特异的研究，但在厄贝沙坦或氢氯噻嗪治疗中均未观察到反跳性血‎‎压升高。 有关厄贝沙坦和氢氯噻嗪复方对心血管发病率和死亡率的影响尚无研究。流行病学研究表明: 氢氯噻嗪长期治疗可减少心血管发病和死亡的风险。 不同年龄和性别的患者对安博诺的反应没有差异。当厄贝沙坦和小剂量氢氯噻嗪 (如每日1 2.5mg)合用时，其在黑人和非黑人中的抗高血压作用接近。 【药代动力学】 合并使用厄贝沙坦和氢氯噻嗪对其中任何一种药品的药 代动力学特性没有影响。 厄贝沙坦和氢氯噻嗪是口服有效的药物， 它们发挥活性不需要生物转化。口服本品后，其绝对生物利用度在厄 贝沙坦和氢氯噻嗪分别为60-80%和50—80,。进食不影响本品的生物利用度。口服厄贝沙坦和氢氯噻嗪后‎‎血浆峰浓度分别为 1.5—2小时和1- 2.5小时。 厄贝沙坦血浆蛋白的结合率大约为96,，几乎不和血 细胞结合(其分布容积为53—93升。氢氯噻嗪血浆蛋白结台率为68,，表观分布容积为.83一l.14l,kg。 厄贝沙坦的药代动力学在10—600mg范围内呈线性和剂量相关性。当口服剂量大于600mg时，其吸收与剂量不成比例;其机理尚不明确。机体总清除率和肾清除率分别 为157一176m1,min和 3.0— 3.5ml,mim，厄贝沙坦的终末消除半衰期为11-15小时。按每日一次的服品方法，三天内达到稳态血浆浓度。重复每日一次给药后血浆 内积蓄有限( 20,)。在一项研究中观察到女性高血压患者厄贝沙坦‎‎的浓度稍高。然而，其半衰期和积蓄没有差异。女性患者不需药物剂 量调整。厄贝沙坦的峰浓度(cmax)和曲线下面积(AUC)值在老年人( 65岁)比年轻人(18—40岁)稍高。然而终末半衰期没有明显改变。 老年患者也不需要调整剂量。 氢氯噻嗪的平均血浆半衰期为5一15小时。 口服或静脉给予14C标记的厄贝沙坦后，血液循环内80-85%的放射性来自原型的厄贝沙坦。厄贝沙坦在肝脏经与葡萄糖醛酸结合和氧化而被代谢。 口服主要的代谢物为葡萄糖醛酸结合型厄贝沙坦(大约为6,)。体外实验显示厄贝沙坦主要由细胞色素P450酶CYP2c9氧化代谢，CYP3A4几乎没有作用。厄咀沙坦及其代谢产物由胆道和肾脏排泄。口服或静脉给予14C厄贝沙坦后，大约20,的放射性可在尿液中回收，其余排泄在粪便中。不足2,的剂量以原型在尿液中排泄。氢氯噻嗪不被代谢，但很快经肾脏排泄。至少口服剂量的61,在24小时内以原型排泄。氢氯噻嗪可通过胎盘，但不能通过血脑屏障，可被分泌入乳汁。 肾功能损害: 肾功能损害的患者或那些进行血液透析的患者，厄贝沙坦的药代动力学参数没有明显改变。厄皿沙坦不能经血液透析清除。肌酐清除率 20ml,mim的患者，氢氯噻嗪的消除半衰期据报道‎‎可增加到21小时。 肝功能损害: 对轻度至中度肝硬化的患者，厄贝沙坦的药代动力学参数没有明 显改变。对严重肝功能损害的患者没有进行研究。【适应症] 用于治疗原发性高血压。 该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻 嗪不能有效控制血压的患者。 【用法用量】 本品每日1次，空腹或 进餐时使用，用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的 患者。 推荐患者可对单一成份(即厄贝沙坦或氢氯噻嗪)进行调整。 下列情况下可以考虑由单一成份直接转为固定复方治疗: ?本品150,1 2.5mg复方可以用于单独使用氢氯噻嗪或厄贝沙坦150mg不能有效控制血压的患者。 ?本品300/1 2.5mg复方可以用于单独使用厄贝沙坦300mg或使用150,1 2.5mg复方不能控制血压的患者。 不推荐使用每口一次剂量大于厄皿沙坦300rng,氢氯噻嗪25mg。必要时 本品可以合用其它降血压 药物(见【药物相互作用】)。 【不良反应】 以下列出的不良反应的 发生率采用如下定义约定: 非常常见(?l,10)}常见(?l,100);不常见(?l,)000， 1,100);少见(?l,l， l,1000);非常罕见( l,10000)。 厄贝沙坦,氢氯噻嗪复方片剂: 在高血压患者安慰剂对照试验中，不良反应‎‎总发生率在厄咀沙坦,氢氯噻嗪组与安慰剂组间无差异。由于临床或实验室不良事件而终 止治疗的发生率，厄贝沙坦,氢氯噻嗪治疗组要低于安慰剂处理组。 不良事件发生与剂量(在推荐的剂量范周内)、性别、年龄、种族或治 疗周期无关。安慰剂对照的试验中，有898名高血压患者接受各种剂量厄咀沙坦,氢氯噻嗪(范围在: 3 7.5mg, 6.25mg到300mg,25mg厄贝沙坦,氢氯噻嗪)，以下是不良反应的 : 神经系统异常 常见: 眩晕 不常见: 体位性眩晕 心脏异常 不常见: 高血压、水肿、晕厥、心动过速 血管异常 不常见: 脸红 胃肠遭异常 常见: 恶心,呕口: 不常见: 腹泻 生殖系统和乳房异常 不常见: 性欲改变、性功能障碍 全身异常及给药点情形 常见: 疲劳 调查报告: 厄贝沙坦/氢氯噻嗪组的患者在实验室参数上的改变很少有临床意义。常见BUN(尿素氮)、肌酐和肌酸激酶增加不常见: 血清钾、钠水平降低此外，自厄贝沙坦,氢氯噻嗪复方上市以来(有下列不良反应的报道: 免疫系统异常 军见: 象其它血管紧张素一II受体拮抗剂一样，少数病例会出现诸如皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿等高敏感性反应 代谢和营养异常 非常罕见: 高血钾 神经系统异常 非常罕见: 头痛 耳和迷路异常 非常罕见: 耳鸣 呼吸，胸(膈异常 不常见: 咳嗽 胃肠道异常 非常罕见: 味觉缺失、消化不良 肝胆异常 非常罕见: 异常肝功能，肝炎 骨骼肌、结缔组织和骨异常 非常罕见: 关节痛、肌痛 肾和尿道异常 非常罕见: 肾功能损伤，包括个别高危患者中发生肾衰。 有关单一成份的附加信息: 除r以上所列出的组合产品的不良反应外，先前已经报道的应用其中一个单一成份出现的不良反应也是需要注意潜在的不良反应。 厄贝沙坦: 全身性疾病及绐药点情形 不常见: 胸痛 氢氯噻嗪: 已报告单用氢氯噻嗪(无论是否与服用药物相关)的不良事件包括; 血液和淋巴系统: 发育不全性贫血、骨髓抑制、溶血性贫血、白细胞减少症、中性粒细胞/粒，细胞减少症，血小板减少症。 精神病学异常: 抑郁、睡眠障碍 神经系统异常: 头晕目眩、感觉异常、不安、头昏 眼的异常: 暂时性视力模糊、黄视症 心脏异常: 心律失常 血管异常: 体位性低血压 呼吸胸、膈异常: 呼吸困难(包括肺炎、肺水肿) 胃肠道异常: 胰腺炎、厌食症、便秘、腹泻、胃激惹、食欲减退、唾液腺炎 肝胆异常: 黄疽(肝内胆计性黄疸) 皮肤和皮下组织异常: 过敏反应、中毒性皮下坏死溶离、脉炎、皮肤静脉炎)、光过敏反应骨骼肌、结缔组织和骨异常 皮肤红斑狼疮样反应、 坏死性血管炎(静皮疹、荨麻疹、肌肉痉挛、无力 肾和尿道异常 问质性肾毙、肾功能障碍 全身异常及给药点情形 发热 调查报告: 电解质紊乩(包括低血钾和低血钠)，糖尿，高血糖、血尿酸升‎‎高、胆固醇和甘油二脂升高。 【禁忌】 怀孕的第4至第9个月(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。 已知对本品活性成份或其中的任何赋形剂成份过敏或对其它磺胺衍生物过敏者(氢氯噻嗪是一种磺胺衍生物)。 下列禁忌症和氢氯噻嗪有关: 一严重的肾功能损害(肌酐清除率 30ml/min) 一顽固性低钾血 症，高钙血症 一严重肝功能损害，胆汁性肝硬化和胆汁郁积。 【注意事项】 低血压一容量不足患者: 本复方在没有其它诱发低血压危险因素的高血压患者使用，很少和症状性低压相关。对由于使用强效利尿剂而使血容量和钠不足、饮食中严格限制盐，以及腹泻呕叶的患者可能会发生症状性低血压。在用本复方治疗之前应纠正这情况。 肾动脉狭窄一肾血管性高血压: 当存在双侧肾动脉挟窄或单个功能肾的动脉发生狭窄的患者使用 血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素II受体拮抗剂冶疗时，可能 有发生严重低血压和肾功能不全的危险。尽管本品的研究中没有发现 这种情况，但使用时应考虑到该效应。 肾功能损害和肾脏移植: 当肾功能损害的患者使用本品时，推荐对血‎‎清钾、肌酐和尿酸应定期监测。没有关于近期行肾移植患者使用本品的经验。 有严重肾功能不全(肌酐清除率 3ml/min)(见【禁忌]的患者不应使用本品。任肾功能损害的患者中可能发生与噻嗪类利屎剂有关的氟质血症。对肌 酐清除率?30ml/min的肾功能不全患者不需要调整药物剂量。然而，对那些轻中度肾功能损害的患者(肌酐清除率 30ml/min但,60ml/min)，应该谨慎使用本复方。 肝功能损害: 任肝功能损害的患者由于较小的体液和电解质平衡改变可能促发肝昏迷，因此这类患者使用噻嗪类利尿剂时应慎重。没有肝功能损害的患者使用本复方的经验。 主动脉和二尖瓣狭窄(肥厚梗阻性心肌病: 就如使用其它的血缸管扩张剂， 主动脉和二尖瓣狭窄及肥厚梗阻性心肌病患者使用本品时应慎重。 原发性醛固酮增多症: 原发性固酮增多症的患者通常对抑制肾素一血管紧张素系统的抗高血压药物没有反应，因此不推荐这患青使用本品。 代谢和内分泌效应: 噻嗪类利尿剂治疗可能降低葡萄糖耐量。糖尿病患者可能需要调整胰岛素和口服降精药的剂量。在噻嗪类利屎剂治疗时，隐性糖屎病可能出现症状。 胆固醇和甘油三酯水平的升高与噻嗪类利尿剂治疗有关。然而在复方中所含的剂量1 2.5mg，该作用很小或峭存在。在某些接受噻嗪类利尿剂治疗的患者中可能发生高尿酸血症，甚至促发痛风。 电解质紊乱: 如任何接受利屎剂治疗的患者那样，应定期进行血清电解质的测定。噻嗪类利尿剂包括氢氯噻嗪能引起体液或电解质的紊乱(低钾血症，低钠血症，和低氯性碱中毒)。体液或电解质的紊乱的体征为口干、渴感、虚弱、昏睡、嗜睡，烦躁、肌肉痉挛和疼痛、肌肉疲乏、低血压、少屎、心动过速和胃肠功能紊乱如恶心或呕吐。 使用噻嗪类利尿剂可能诱发低钾血症，但和厄贝沙坦合用可减少利尿剂诱导的低钾血症。低钾血症最易发生于以下患者: 肝硬化患者，利屎作用明显的患者，口服摄入电解质不适当的患者，同时使用皮质激素或ACTH的患者。相反地，本品中厄贝沙坦可能诱发高钾血症，特别是在肾功能损害的患青和,或心力衰竭和糖尿病患者。建议对这患者进行适当的血清钾浓度监测。保钾利尿剂、钾补充剂或含钾盐替代物和本品合用时成谨慎使用(见【药物相互作用】)。 没有证据显示厄沙坦将减少或阻止利尿剂诱导的低钠血症。 血氯降低通常是轻度的，且不需要治疗。 噻嗪类利尿剂可能减少肾脏对钙的排泄，在那些没有已知钙代谢异常的患者中引起间歇性轻度升高。显著的高钙血症提示可能有潜在的甲状旁腺功能亢进。在进行甲状旁腺功能测定时，应停用噻嗪类利尿剂。 噻嗪类利尿剂已被证实具有增加镁排泄的作用而可能导致低镁血症。 抗兴奋剂检测: 本品中所含的氢氯噻嗪可能使抗兴备剂检测结果呈现阳性。一醛 固酮系统活性的患者(如严重充血性心力衰竭患青或者肾脏疾病患者 包括肾动脉狭窄)，使用血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素II受体拮抗剂治疗时，可出现急性低血压、氰质血症、少尿、或少见的急 性肾功能衰竭。正如使用任何抗高血压药物，对缺血性心肌病或缺血 性心血管疾病患者过度降血压可能导致心肌梗死或中风。 有或尢过敏史或支气管哮喘病史的患者均可能发生对氢氯噻嗪的过敏反应，但 有以上病史的患青电易发生过敏反应。 有报道使用噻嗪类利尿剂加 重或激活系统性红斑报疮。 在怀孕的开始三个月，不推荐使用本复 方。 对驾驶和机器操作的影响 本品对驾驶和机器操作的影响没有相 应研究。但基于它的药效学特性，本品影响以上的能力的可能性不大。 当驾驶或者操作机器时，应该考虑到在抗高血压治疗中可能发生的头 晕和疲乏。 [孕妇及哺乳期妇女用药] 妊娠: 见【禁忌】和【注意事项】部分 噻嗪类利尿剂能通过胎盘屏障和出现于脐带血液中，引起胎盘灌注降低，胎儿电解质紊乱和其它可能发生于成年人的作用。母亲使刷噻嗪类药物治疗有引起新生儿血小板减少、胎儿或新生儿黄疽的撤道。由于本复方含氢氯噻嗪，在妊娠开始三个月时不推荐使用。在计划怀孕时应转为合适的替代‎‎治疗。 存怀孕的第4月至第9月，直接作用于肾素一血管紧张素系统的物质能引起胎儿和新叶生儿的肾功能衰竭‎‎，胎儿头颅发育不良和胎儿死亡，因此，本复方禁用于怀孕4月至9月的孕妇。如果被诊断为怀孕，尽早停用本品，如果由于疏忽治疗了‎‎较长时间，成超声检查头颅和肾功能。 哺乳: 由于对婴儿的潜在的不良反应，本品禁用于哺乳期(见【禁忌】)。厄贝沙坦是否分泌入人乳汁中尚不清楚。厄贝沙坦能分泌入鼠的乳汁中。噻嗪类药可出现于人的乳汁中，可能抑制泌乳。 【儿童用药】 本 品在年龄小于18岁的患者中使用的安全性和有效性尚未研究。 【老年患者用药】老年患者不需要调节用量。 【药物相互作用】 其它抗高血压药物: 当本品和其它降血压药物台用时，其降血压效应可能增强。厄贝 沙坦和氢氯噻嗪(厄贝沙坦和氢氯噻嗪的剂量直到300mg,25mg)可和其它降血压药物如钙通道阻断剂和β受体阻断剂安全地合用。厄贝沙坦合用或不合用噻嗪类利尿剂治疗(如果事先已用大剂量利尿剂，可能导致帆容量降低，这时服用有致低血压‎‎的危险，除非容量不足首先得到纠正(见【注意事项】)。 锂剂: 有报道当锂剂和血管紧张素转换酶抑制剂合用时，可使血清锂町逆性升高和出现毒性作用。而且噻嗪类利尿剂可减少肾脏对锂的清除，因此和本品合用时有增加锂剂中毒的风险。锂剂和本品合用时应谨慎，推荐对血清锂浓度进行仔细监测。 影响血钾的药品: 氧氯噻嗪的排钾效应可被厄贝沙坦的保钾效应所减弱。然而氢氯‎‎噻嗪对血清钾的效应可被其它有芰钾丢失和引起低钾血症的药物所 增强(例如其它排钾利屎剂，轻泻药，两性霉素，carhenxlne，青霉素钠盐，水杨酸衍生物)。相反，基于其它能减轻肾素一血管紧张素系统的药物的临床使用经验，合用保钾利屎剂、补充钾、含‎‎钾的被替代物或者其它能增加血清钾水平的药物可以导致血清钾的增高。 受血清钾紊乱影响药品: 当本复方和其它受血清钾紊乱影响药品(例如洋地黄苷类，抗心律失常药物)合用时，推荐对血清钾进行定期监测。 有关厄贝沙坦相互 作用的其它信息: 在健康男性受试者中，地高辛与厄毗沙坦150mg合用时，药代动力学没有改变。当和氢氯噻嗪合用时，厄贝沙坦药代动力学没有受影 响。厄贝沙坦主要由CYP2C9代谢，较少部分通过葡葡糖醛酸酶代谢。抑制葡萄糖醛酸转移酶途径不会导致临床意义的相互作片用。 在体外试验中，可观察到厄贝沙坦和华法林、甲苯磺丁脲(CYP2C9底物)和尼非地平(CYP2C9抑制剂)之间的相互作用。然而任健康男性受试 者中，当厄贝沙坦和华法林合用时没有观察到有意义的药代动力学和 药效动力学的相互影响。当和尼非地平合用时，厄贝沙坦的药代动力 学不受影响。CYP2C9诱导剂如利福平对厄贝沙坦药代动力学的影响没有相关研究。基于体外试验资料，和那些代谢依靠细胞色素P450同工酶CYPlAl，CYPlA2，cYP2A6， CYP286，cYI，2D6，CYP2El或CYP3A4的药物不会发生相互作用。 有关氢氯噻嗪相互作用的其它信息: 当下列药物和噻嗪类利尿剂台用时可能发生相互作用: 酒精，巴比妥类或尼古丁: 可能加重体位性低血压的发生; 抗糖尿病药物(口服药和胰岛素): 合用时可能需要调整抗糖屎病药物的剂量(见【注意事项】); 消胆胺和Clestipl树指: 和阴离子树脂台用时，影响氧氯噻嗪的吸收; 皮质激素，ACTH: 电解质丢失可能增加，尤其是低钾血症; 洋地黄糖苷: 噻嗪类诱发的低钾血症和低镁血症有利于洋地黄诱发的心律失常 的发生(见【注意事项】); 非甾体类抗炎药物: 和非甾体类抗炎药物合用在某些患者可减少噻嗪类利尿剂的利尿作用、利钠作用和降血压作用; 血管活性胺类(如去甲肾上腺素): 血管活性胺类效应可能降低，但不足以停止使用;‎‎ 非去极性骨骼肌松弛药(如筒箭毒碱): 非去极性骨骼肌松弛药的作用可能被氧氯噻嗪增强; 抗痛风药物: 由于氢氯噻嗪能增加血清尿酸的水平，合用时可能需要调整其药物剂量;可能需要增加丙磺舒和苯磺唑酮的用量。合用噻嗪类利尿剂可能增加别嘌呤醇发生过敏反应; 钙盐: 噻嗪类利尿剂能降低钙的分泌而可能增加血清钙水平。如果必须使用钙补充剂或保钙药(如维生素D治疗)，应监测血清钙水平并调整 相应的钙剂量; 其它药物相互作用: 噻嗪类利屎剂可能增加β受体阻断剂和二唑嗪的致高血糖效麻。抗胆碱药物(如阿托品，Bependen)可能通过降低胃肠动力和胃排空‎‎率而增加噻嗪类利屎剂的生物利用度。噻嗪类利屎剂可增加金刚胺引 起不良反应的风险。噻嗪类利尿剂可减少肾脏对细胞毒药物的排泄(如环磷酰胺，氨甲喋呤)，并增强它们的骨髓抑制作用。 配伍禁忌目前尚无资料。 【药物过量】 尚无本品过量的治疗相关的的特殊‎‎ 资料。应对患者严密监测，治疗麻该是总体和支持性的。处理取决于 药品摄入时间和症状的严重程度。建议的措施包括催吐和,或洗胃。 活性碳对药物过量治疗有用。对血清电解质和肌酐水平应定时监测。 如果发生低血压，患者应取卧位，快速补充盐和血液容量。 厄贝沙坦过量最可能的表现为低血压和心动过速;也会发生心动过缓。 氢氯噻嗪过量时，由于过度利尿出现电解质损耗(低钾血症，低氯血症(低钠血症)和脱水。过量时最常见的症状和体征是恶心和昏睡。低‎‎血钾会导致肌肉痉挛和,或加重和合用的洋地黄苷或某些抗心律失 常有关的心律失常。 血液透析不能清除厄贝沙坦。血液透析清除氢 氯噻嗪的程度也没有相关的研究。 【规格] 150/1 2.5mg: 每片含厄贝沙坦150mg，氢氯噻嗪12 5mg。 300/1 2.5mg: 每片含厄贝沙坦300mg，氢氯噻嗪1 2.5mg。 【包装】铝塑包装，7片,盒;28片,盒 【贮藏】不要贮存在30 C以上的地方，以原包装贮存。 【有效期】2年 【进口药品注册证号】150,1 2.5mg: H201X0260 300,12 5mg:H201X0259 【进口药品分装批准文号】150,1 2(5mg: 国药准字1201X0068 300,1 2.5mg: 国药准字J201X0067 【上市公司】公司名称: Sanfi Pharma Bristl—MyerS squ_hb sNc 公司地址: 174 avenue de France F一75013 PARIS，France 电话号码: 0033 1 41 24 58 50 传真号码: 0033 1 4l 24 62 47 【生产企业】厂家名称: Sanfi _nthrp Industrie 厂家地址: 1，rue dd la Vierge 33440 AMBAREs，France 宅话号码: 0033 5 57 30 35 ‎‎49 传真号码: 0033 5-57 30 37 60 【分装企业】企业名称: 杭州赛诺菲民生制药有限公?d HaTl~zhu SanfiAventis Mlnsheng Phamlaceutlc: a1 C0(Ltd 地 址: 杭州市余杭塘路108号 邮政编码: 310011 电话号码: 0571—88075830 传真号码: 0571—88076189 篇五: 氢氯噻嗪片等4种利尿药说明书 1、 氢氯噻嗪片 用法用量 1.成人常用量 口服。 ?治疗水肿性疾病，每次 25~50mg，每日1~2次，或隔日治疗，或每周连服3~5日。 ?治疗高血压，每日25~100mg，分1~2次服用，并按降压效果调 整剂量。 2.小儿常用量 口服。每日按体重1~2mg/kg或按体表面积 30~60mg/m2，分1~2次服用，并按疗效调整‎‎剂量。小于6个月的婴儿剂量可达每日3mg/kg。 不良反应 大多不良反应与剂量和疗程有关。 (1)水、电解质紊乱所致的副作用较为常见。低钾血症较易发生 与噻嗪类利尿药排钾作用有关，长期缺钾可损伤肾小管，严重失钾可 引起肾小管上皮的空泡变化，以及引起严重快速性心率失常等异位心 率。低氯性碱中毒或低氯、低钾性碱中毒，噻嗪类特别是氢氯噻嗪常 明显增加氯化物的排泄。此外低钠血症亦不罕见，导致中枢神经系统 症状及加重肾损害。脱水造成血容量和肾血流量减少亦可引起肾小球 虑过率降低。上述水、电解质紊乱的临床常见反应‎‎有口干、烦渴、肌肉痉挛、恶心、呕吐和极度疲乏无力等。 (2)高糖血症。本药可使糖耐量降低，血糖升高，此可能与抑制 胰岛素释放有关。 (3)高尿酸血症。干扰肾小管排泄尿酸，少数可诱发痛风发作。‎‎由于通常无关节疼痛，故高尿酸血症易被忽视。 (4)过敏反应，如皮疹、荨麻疹等，但较为少见。 (5)血白细胞减少或缺乏症、血小板减少性紫癜等亦少见。 (6)其他，如胆囊炎、胰腺炎、性功能减退、光敏感、色觉障碍等，但较罕见。禁忌症 注意事项 (1)交叉过敏:与磺胺类药物、呋塞米、布美他尼、碳酸酐酶抑‎‎制剂有交叉反应 (2)对诊断的干扰: 可致糖耐量降低、血糖、尿糖、血胆红素、血钙、血尿酸、血胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白浓度升高，血镁、钾、钠及尿钙降低。 (3)下列情况慎用: ?无尿或严重肾功能减退者，因本类药效果差，应用大剂量时可‎‎致药物蓄积，毒性增加; ?糖尿病; ?高尿酸血症或有痛风病史者; ?严重肝功能损害者，水、电解质紊乱可诱发肝昏迷; ?高钙血症; ? 低钠血症;?红斑狼疮，可加重病情或诱发活动; ?胰腺炎; ?交感神经切除者(降压作用加强); ?有黄疸的婴儿。 (4)随访检查: ?血电解质; ?血糖; ?血尿酸;?血肌酶，尿素氮;?血压。 (5)应从最小有效剂量开始用药，以减少副作用的发生，减少反 射性肾素和醛固酮分泌。 (6)有低钾血症倾向的患者，应酌情补钾或与保钾利尿药合用。 孕妇及哺乳期妇女用药 (1)能通过胎盘屏障。对高血压综合征无预防作用。故孕妇使用应慎重。 (2)哺乳期妇女不宜服用。 儿童用药 慎用于有黄疸的婴儿，因本类药可使血胆红素升高。 老年患者用药 老年人应用本类药物较易发生低血压、电解质紊乱和肾功能损害。 药物相互作用 (1)肾上腺皮质激素、促肾上腺皮质激素、雌激素、两性霉素B(静脉用药)，能降低本药的利尿作用，增加发生电解质紊乱的‎‎机会，尤其是低钾血症。 (2)非甾体类消炎镇痛药尤其是吲哚美辛，能降低本药的利尿作用，与前者抑制前列腺素合成有关。 (3)与拟交感胺类药物合用，利尿作用减弱。 (4)考来烯胺(消胆胺)能减少胃肠道对本药的吸收，故应在口服考来烯胺1小时前或4小时后服用本药。 (5)与多巴胺合用，利尿作用加强。 (6)与降压药合用时，利尿降压作用均加强。(7)与抗痛风药合 用时，后者应调整剂量。(8)使抗凝药作用减弱，主要是由于利尿后 机体血浆容量下降，血中凝血因子水平升高，加上利尿使肝脏血液供 应改善，合成凝血因子增多。(9)降低降糖药的作用(10)洋地黄类药物、胺碘酮等与本药合用时，应慎防因低钾血症引起的副作用。(11)与锂制剂合用，因本药可减少肾脏对锂的清除，增加锂的肾毒性。(12)乌洛托品与本药合用，其转化为甲醛受抑制，疗效下降。(13)增强非去极化肌松药的作用，与血钾下降有关。(14)与碳酸氢钠合用， 发生低氯性碱中毒机会增加。 药物过量 应尽早洗胃，给予支持、对 症处理，并密切随访血压、电解质和肾功能。 双氢克尿噻说明书 【适应症】 临床上用于各种水肿(以对心脏性水肿疗效较好)、各期‎‎高血压及尿崩症。治疗水肿: ,日量,,,,,,,，需要时可增至,,,,,，,次分服。间日或每周,,,次服用。治疗心脏性水肿: 开始时...... 【别名】 双氢克尿噻;双氢氯噻嗪;双氢氯散疾;双氢氯消疾 ,氢氯噻嗪 【用量用法】 1.治疗水肿: ,日量,,,,,,,，需要时可增至,,,,,，,次分服。间日或每周,,,次服用。至恢复原体重后，可减至维持量。 2.治疗心脏性水肿: 开始时用小剂量，每日,,(,,,,,,，以免因盐及水分排泄过快而引起循环障碍或其他症状;同时注意调整洋地黄用量，以免 由于钾的丢失而导致洋地黄中毒。 3.治疗肝硬变腹水: 最好与螺内酯合用，以防血钾过低而诱发肝昏迷。 4. 图片已关闭显示，点此查看 治疗高血压: 与其他降压药合用，可减少后者剂量，减少不良反应。开始时每日,,,,,,,，早、晚,次分服。,周后减每日,,,,,,‎‎,的维持量。 5.般剂量: 口服: 成人每次,,,,，每日,,,次。小儿每日每千克体重,,,,,，分,次服。 【注意事项】 1.服用期间，应定期检查血液电解质含量，如发现有电解质失衡的早期症状，如口干、衰弱、倦睡、肌痛、腱反射消失等，应即停药或减量。 2.长期服用可致低钠血症、低氯血症和低钾血症性碱血症，后者‎‎是由于钠的再吸收受抑，有较多的钠运至远曲小管与钾交换而使钾明 显丢失所致。故宜隔日或服药,,,日停药,,,日的间歇疗法，同 时不应过分限制食盐的摄入量，多食用含钾食物或钾盐，以防血钾过 低。 3.停药时应逐渐减量，突然停药可能引起钠、氯及水的潴留。 4. 图片已关闭显示，点此查看 少病人服药后可能产生肠胃道症 状，如恶心、呕吐、腹泻、气胀以及皮肤症状，如皮疹、瘙痒症、疹 块、光敏性皮炎等。有时还可引起结晶尿、血尿、尿酸浓度增高，后 者导致潜伏的痛风发作。可引起血糖升高(可能与抑制胰岛素释放有 关)。少数病人曾发生急性胰腺炎，血小板减少，甚或粒细胞缺乏及‎‎肝内阻塞型黄疸而致死，应加以注意。 5.肝肾功能减退者和痛风、糖尿病病人慎用。 【规格】 片剂: 每片,,,,、,,,,。速尿片说明书(呋塞米片) 【功能主治】 (1)水肿性疾病 包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病(肾炎 、肾病及各种原因所致的急、慢性肾功能衰竭)，尤其是应用其他利‎‎ 尿药效果不佳时，应用本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急 性肺水肿和急性脑水肿等。 (2)高血压 一般不作为治疗原发性高血压的首选药物，但当噻嗪类药物疗效不佳，尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时，本类药物尤为适用。 (3)预防急性肾功能衰竭 用于各种原因导致肾脏血流灌注不足，例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循环功能不全等，在纠正血容量不足的同时及时应用，可减少急性肾小管坏死的机会。 (4)高钾血症及高钙血症。 (5)稀释性低钠血症 尤其是当血钠浓度低于120mml/L时。 (6)抗利尿激素分泌过多症(SIADH)。(7)急性药物毒物中毒 如巴比妥类药物中毒等。‎‎ 【规格】 20mg。 【用法用量】 1(成人 (1)治疗水肿性疾病。起始剂量为口服20,40mg，每日1次，必要时6,8小时后追加20,40mg，直至出现满意利尿效果。最大剂量虽可达每日600mg，但一般应控制在100mg以内，分2,3次服用。以防过度利尿和不良反应发生。部分患者剂量可减少至20,40mg，隔日1次，或每周中连续服药2,4日，每日20,40mg。 (2)治疗高血压。起始每日40,80mg，分2次服用，并酌情调整剂量。 (3)治疗高钙血症。每日口服80,120mg，分1,3次服。 2(小儿治疗水肿性疾病，起始按体重2mg/kg，口服，必要时每4,6小时追加1,2mg/kg。新生儿应延长用药间隔。 【不良反应】 常见者与水、电解质紊乱有关、尤其是大剂量或长期应用时，如体位性 低血压、休克、低钾血症、低氯血症、低氯性碱中毒、低钠血症、低 钙血症以及与此有关的口渴、乏力、肌肉酸痛、心律失常等。少见者 有过敏反应(包括皮疹、间质性肾炎、甚至心脏骤停)、视觉模糊、 黄视症、光敏感、头晕、头痛、钠差、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胰 腺炎、肌肉强直等，骨髓抑制导致粒细胞减少，血小板减少性紫癜和 再生障碍性贫血，肝功能损害，指(趾)感觉异常，高糖血症，尿糖 阳性，原有糖尿病加重，高尿酸血症。耳鸣、听力障碍多见于大剂量 静脉快速注射时(每分钟剂量大于4,15mg)，多为暂时性，少数为不可逆性，尤其当与其他有耳毒性的药物同时应用时。在高钙血症‎‎时，可引起肾结石。尚有报道本药可加重特发性水肿。 【注意事项】 (1)交叉过敏。对磺胺药和噻嗪类利尿药过敏者，对本药可能亦过敏。 (2)对诊断的干扰: 可致血糖升高、尿糖阳性，尤其是糖尿病或糖尿病前期患者,过度脱水可使血尿酸和尿素氮水平暂时性升高。血Na，、Cl,、K+、Ca2+和Mg2+浓度下降。 (3)下列情况慎用 ?无尿或严重肾功能损害者，后者因需加大剂量，故用药间隔时间应延长，以免出现耳毒性等副作用; ?糖尿病; ?高尿酸血症或有痛风病史者;?严重肝功能损害者，因水电解质 紊乱可诱发肝昏迷;?急性心肌梗死，过度利尿可促发休克;?胰腺 炎或有此病史者;?有低钾血症倾向者，尤其是应用洋地黄类药物或 有室性心律失常者;?红斑狼疮，本药可加重病情或诱发活动;?前 列腺肥大。 (4)随访检查 ?血电解质，尤其是合用洋地黄类药物或皮质激素类药物、肝肾功能损害者; ?血压，尤其是用于降压，大剂量应用或用于老年人; ?肾功能;?肝功能;?血糖;?血尿酸;?酸碱平衡情况;?听 力。 (5)药物剂量应从最小有效剂量开始，然后根据利尿反应调整剂量，以减少水、电解质紊乱等不良反应的发生。 (6)存在低钾血症或低钾血症倾向时，应注意补充钾盐。(7)与降压药合用时，后者剂量应酌情调整。(8)少尿或无尿患者应用最大 剂量后24小时仍无效时应停药。 螺内酯片 【螺内酯片适应症】 (1)水肿性疾病 与其他利尿药合用，治疗充血性水肿、 肝硬化腹水、肾性水肿等水肿性疾病，其目的在于纠正上述疾病时伴发的 继 发性醛固酮分泌增多，并对抗其他利尿药的排钾作用。也用于特发性水 肿的治疗。 (2)高血压 作为治疗高血压的辅助药物。 (3)原发性醛固酮增多症‎‎ 螺内酯可用于此病的诊断和治疗. (4)低钾血症的预防 与噻嗪类利尿药合用，增强利尿效应和预防 低 钾血症。 【螺内酯片禁忌症】高钾血症患者禁用。 【螺内酯片不良反应】 (1)常见的有: ?高钾血症，最为常见，尤其是单独用药、进食高钾饮食、与钾‎‎剂或含钾药物如青霉素钾等以及存在肾功能损害、少尿、无尿时。即 使与噻嗪类利尿药合用，高钾血症的发生率仍可达 8.6%,26%，且常以心律失常为首发表现，故用药期间必须密切随 访血钾和心电图; ?胃肠道反应，如恶心、呕吐、胃痉挛和腹泻;尚有报道可致消化 性 溃疡。 (2)少见的有: ?低钠血症，单独应用时少见，与其他利尿药合用时发生率增高; ?抗雄激素样作用或对其他内分泌系统的影响，长期服用本药 在男性可致男性乳房发育、阳萎、性功能低下，在女性可致乳房胀痛、声音变粗、毛发增多、月经失调、性机能下降; ?中枢神经系统表现，长期或大剂量服用本药可发生行走不协调、头痛等。 (3)罕见的有: ?过敏反应，出现皮疹甚至呼吸困难; ?暂时性血浆肌酐、尿素氮升高，主要与过度利尿、有效血容量不足、引起肾小球滤过率下降有关; ?轻度高氯性酸中毒; ?肿瘤，有报道5例患者长期服用本药和氢氯噻嗪发生乳腺癌。 【螺内酯片注意事项】 (1)下列情况慎用: ?无尿; ?肾功能不全; ?肝功能不全，因本药引起电解质紊乱可诱发肝昏迷; ?低钠血症; ?酸中毒，一方面酸中毒可加重或促 发本药所致的高钾血症;另一方面本药可加重酸中毒; ?乳房增大或月经失 调者。 (2)给药应个体化，从最小有效剂量开始使用，以减少电解质紊乱等 副作用的发生。如每日服药一次，应于早晨服药，以免夜间排尿次数增多。 (3)用药前应了解患者血钾浓度，但在某些情况血钾浓度并不能 代表 机体内钾含量，如酸中毒时钾从细胞内转移至细胞外而易出现 高钾血症， 酸中毒纠正后血钾即可下降。 (4)本药起作用较慢，而维持时间较长，故首日剂量可增加至常规剂 量的2~3倍，以后酌情调整剂量。与其他利尿药合用时，可先于其他利尿 药2~3日服用。在已应用其他利尿药再加用本药时，其他利尿药剂量在最 初2~3日可减量50%，以后酌情调整剂量。在停药时，本药应先于其他利 尿药2~3日停药。 (5)用药期间如出现高钾血症，应立即停药。 (6)应于进食时或餐后服药，以减少胃肠道反应，并可能提高本药的 生物利用度。 (7)对诊断的干扰: ?使荧光法测定血浆皮质醇浓度升高，故取血前 4~7日应停用本药或改用其他测定方法: ?使下列测定值升高，血浆肌酐和 尿素氮(尤其是原有肾功能损害时)、血浆肾素、血清镁、钾;尿钙排泄可能 增多，而尿钠排泄减少。 (8)运动员慎用。 【螺内酯片用法与用量】 1.成人 ?治疗水肿性疾病，每日40,120mg，分2,4 次服用，至少连服5日。以后酌情调整剂量。 ?治疗高血压，开始每日 40,80mg，分次服用，至少2周，以后酌情调整剂量，不宜与血管紧张素转 换酶抑制剂合用，以免增加发生高钾血症的机会。 ?治疗原发性醛固酮增多症，手术前患者每日用量100,400mg，分2,4次服用。不宜手术的患者， 则选用较小剂量维持。 ?诊断 原发性醛固酮增多症。长期试验，每日400mg，分2,4次，连续3,4周。短期试验，每日400mg，分2,4次服用，连续4日。老年人对本药较敏感，开始用量宜偏小。 2.小儿 治疗水肿性疾病，开始每日按体重1,3mg/kg或按体表面积 30,90mg/m2，单次或分2,4次服用，连服5日后酌情调整剂量。 最大剂量 为每日3,9mg/kg或90,270mg/m2。 【螺内酯片规格】 20mg*100片 篇六: 氯沙坦钾氢氯噻嗪片-不良反应-禁忌-注意事项-药物相互作用氯沙坦钾氢氯噻嗪片说明书 【不良反应】 在氯沙坦钾-氢氯噻嗪的临床试验中，没有观察到这种复方制剂的特殊不良反应。只限于此前报道过的氯沙坦钾和/或氢氯噻嗪的不良反应。这一复方制剂的不良反应的总体发生率和安慰剂相似。中断治疗的百分比也和安慰剂相仿。 一般来说，氯沙坦钾-氢氯噻嗪的耐受性良好。绝大多数的不良反应 是轻微和短暂的，不需要中断治疗。 氯沙坦钾-氢氯噻嗪治疗原发性 高血压的临床对照试验中，‎‎头晕是唯一被报道与药物相关且发生率大 于1%或以上并高于安慰剂的不良反应。 在对左心室肥大高血压患者 进行的临床对照试验中，氯沙坦(通常与氢氯噻嗪联用)有良好的耐 受性。最常见的药物相关性的不良反应是头晕、虚弱/疲劳和眩晕。 上市后使用本品，和/或临床试验中或上市后单独使用氯沙坦和氢氯‎‎噻嗪，发现的其他不良反应如下: 血液及淋巴系统疾病: 血小板减少、贫血、再生障碍性贫血、溶血性贫血、白细胞减少、粒细胞缺乏症。 免疫系统疾病: 氯沙坦治疗的患者中很少有血管性水肿(包括喉和声门水肿导致‎‎呼吸道堵塞和/或脸、唇、咽和/或舌的肿胀)的报道: 这其中的一些患者曾因服用其他药物(如ACE抑制剂)而出现过 血管性水肿。 代谢和营养障碍: 厌食、高血糖、高尿酸血症、电解质失调包括低血钠和低血钾。 精神疾病: 失眠、不安。 神经系统疾病: 味觉障碍、头痛、偏头痛、感觉异常。 眼部疾病: 黄视症、瞬时视觉模糊。 心脏疾病: 心悸、心动过速。 血管疾病: 与剂量有关的体位性低血压、坏死性血管炎(脉管炎)(皮肤血管 炎)。 消化道疾病: 消化不良、腹痛、消化道刺激、痉挛、腹泻、便秘、恶心、呕吐、胰腺炎涎腺炎。 呼吸道、胸腔和纵膈疾病: 咳嗽、鼻充血、咽炎、窦失调、上呼吸道感染、呼吸窘迫(包括肺炎和肺水肿)。 肝胆疾病: 肝炎、黄疸(肝内胆汁淤积性黄疸)。 皮肤和皮下组织疾病: 皮疹、瘙痒、紫癜(包括亨诺赫-舍恩莱因紫癜)、中毒性表皮坏死松解症、荨麻疹、红皮病、光敏感性、皮肤红斑狼疮。 肌骨骼和结缔组织疾病: 背痛、肌肉痛性痉挛、肌肉痉挛、肌痛、关节痛。 肾脏和泌尿系统疾病: 糖尿、肾功能障碍、间质性肾炎、肾衰竭。 生殖系统和乳腺疾病: 勃起功能障碍/阳痿。 全身不适和给药部位异常: 胸痛、浮肿/肿胀、不适、发热、虚弱。 研究: 肝功能异常。 实验室发现: 在临床对照试验中，临床上重要的标‎‎准实验室指标发生临床重要改变很少与应用本品有关。有0.7%的患者发生高钾血症(血钾 5.5mEq/l)，但在这些试验中，无需因此停用本品。极少发生ALT升高，停用本品后通常恢复。 【禁 忌】-对本产品任何成分过敏的患者。 -无尿患者。 -对其他磺胺类药物过敏的患者。 【注意事项】 氯沙坦钾-氢氯噻嗪 过敏反应: 血管性水肿。(见【不良反应】) 肝功能和肾功能损害 肝功能不全或严重肾功能不全(肌酐清除率?30ml/min)的患者不建议使用本 品(见【用法用量】)。 氯沙坦 肾功能不全: 抑制肾素-血管紧张素系统可能导致肾功能的变化，已报道有个别敏感患者发生肾功能衰竭(特别在一些肾功能依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统的病种，如有严重的心功能不全或肾功能异常的病 人)。有些病人在停止治疗后，肾功能改变可因停药而逆转。 氢氯噻嗪 低血压和电解质失衡 和其他所有抗高血压治疗一样，部分患者可发生症状性低血压。在并发腹泻或呕吐时，应观察患者有无水或电解质失衡的临床征象，如血容量不足、低钠血症、低血氯性碱中毒、低镁血症或低钾血症。应定期进行血电解质的检查。 对代谢和内分泌的影响 噻嗪类药物治疗会降低糖耐量。可能需要调整降糖药包括胰岛素的剂量(见【药物相互作用】)。 噻嗪类药物可减少尿钙排泄，并引起间歇性的血钙轻度升高。显著的高钙血症可能使隐形甲状旁腺功能亢进的表现。因此在进行甲状旁腺功能测定前应停用噻嗪类药物。 胆固醇和甘油三酯升高可能与噻嗪类利尿剂治疗有关。 噻嗪类药物治疗可能促发某些患者的高尿酸血症和/或痛风。、因为氯沙坦能降低 尿酸，氯沙坦钾和氢氯噻嗪联合使用可以减轻利尿剂所致的高尿酸血 症。 其他 无论患者有无过敏或支气管哮喘的病史，服用噻嗪类药物 都可能发生过敏反应。使用噻嗪类药物加重或激发系统性红斑狼疮的 病例已有报道。 反兴奋剂检查 本品中含有氢氯噻嗪，氢氯噻嗪会使 反兴奋剂检查结果呈阳性。 【药物相互作用】 氯沙坦 在临床药代动力学试验中，尚未发现与氢氯噻嗪、地高辛、华法林、西咪替丁、苯巴比妥(见下面氢氯噻嗪: 酒精、巴比妥类或麻醉药)、酮康唑及红霉素有临床重要意义的药物相互作用。有报道利福平和氟康唑降低活性代谢产物的水平。尚未对这些相互作用的临床意义进行评价。 和其它阻断血管紧张素II其作用的药物—样，氯沙坦钾与保钾利尿剂(如安体舒通、氨苯蝶啶、 阿米洛利)、补钾剂或含钾的盐类替代品合用可能导致血钾升高。 当和其他影响钠排泄的药物同时使用时，可能会减少锂排泄。因此，如 果锂盐将与血管紧张素II受体拮抗剂合用时，药小心监测血清锂水 平。 包括选择性环氧化酶-2抑制剂(CX-2抑制剂)在内的非甾体抗炎药(NSAIDs)可能会降低利尿剂或其他抗高血压药物的效果。因此，血管紧张素II受体拮抗剂或血管紧张素转化酶抑制剂的作用也会被包括选择性CX-2抑制剂在内的NSAIDs类药物减弱。 在一些服用包括选择性CX-2抑制剂在内的非甾体类抗炎药物的肾功能不全的患者中(如: 老年患者或容量不足的患者，包括正在接受利尿剂治疗的患者)， 同时服用血管紧张素II受体拮抗剂或血管紧张素转化酶抑制剂可能 会导致肾功能进一步恶化，包括可能发生急性肾功能衰竭，这种作用 通常是可逆的。因此，对肾功能不全的患者进行联合用药治疗时应谨 慎。 氢氯噻嗪同时用药时下列药物与噻嗪类利尿剂可能会产生相互 作用: 酒精，巴比妥类或麻醉药——可能促使直立性低血压的发生。 降糖药(口服制剂和胰岛素)——可能需要调整降糖药的剂量。 其它抗高血压药——相加作用。 消胆胺和考来替泊树脂——阴离子交换树脂的存在妨碍了氢氯噻嗪的吸收。单剂给予消胆胺或考来替泊树脂会与氢氯噻嗪结合，使噻嗪类药物从胃肠道的吸收分别减少高达85%和43%。 皮质娄固醇，ACTH ——加剧电解质丢失，特别是导致低血 钾。 加压胺类(如肾上腺素)——可能降低对加压胺的反应，但尚‎‎不足以妨碍它们的使用。 骨骼肌松弛剂，非去极化型(如筒箭毒碱)——可能增强肌松剂的反应。 锂——利尿剂降低锂的肾清除率，高度增加锂中毒的危险性，不建议同时使用。使用前参阅有关锂制剂‎‎说明书的。 非甾体抗炎药，包括选择性CX-2抑制剂——使用包括选择性CX-2抑制剂在内的非甾体抗炎药会降低利尿剂的利尿、促尿钠排泄和抗高血压作用。 在一些服用包括选择性CX-2抑制剂在内的非甾体抗炎药物的肾功能不全的患者中(如: 老年患者或容量不足的患者，包括正在接受利尿剂治疗的患者)， 同时服用血管紧张素II受体拮抗剂或血管紧张素转化酶抑制剂可能 会导致肾功能进一步恶化，包括可能发生急性肾功能衰竭，这种作用 通常是可逆的。因此，对肾功能不全的患者进行联合用药治疗时应谨 慎。 药物,实验室化验的相互作用——由于对钙代谢的影响噻嗪类 药物会干扰甲状旁腺功能测定试验(见【注意事项】)。 [特殊人群] 氯沙坦-氢氯噻嗪 氯沙坦及其活性代谢产物的血浆浓度以及氢氯噻嗪的吸收，在老年高血压患者和年轻高血压患者之间没有显著性差异。 氯沙坦 氯沙坦及其活性代谢产物的血浆浓度在老年高血压患者和年轻高血压患者之间没有显著性差异。 女性高血压患者与男性高血压患者比较，氯沙坦的血浆浓度要高出2倍。活性代谢物的浓度女性和 男性没有差异。无法判定这些明显的药代动力学差异有显著临床意义。轻度和中度酒精性肝硬化患者口服给药后，氯沙坦及其活性代谢产物的血浆浓度比年轻男性志愿者分别高5倍和 1.7倍。 对于肌酐清除率大于10mL/min的病人，其氯沙坦的血浆浓度没有改变。血液透析的病人氯沙坦的AUC大约比具有正常肾功能的病人高2倍。活性代谢物的血浆浓度在肾功能不全或血液透析‎‎的病人中没有改变。 氯沙坦钾及其活性代谢产物均不能被血液透析清除。 篇七: 氢氯噻嗪氢氯噻嗪 拼音qīnglǜsāiqín 英文参考 hydrchlrthi‎‎azide 国家基本药物与氢氯噻嗪有关的国家基本药物零 售指导价格信息 序号基本药物目录序号药品名称剂型规格单位零售 指导价格类别备注875128氢氯噻嗪片剂25mg*100盒(瓶) 3.90元化学药品和生物制品部分*876128氢氯噻嗪片剂10mg*50盒(瓶)0.99元化学药品和生物制品部分877128氢氯噻嗪片剂10mg*100盒(瓶) 1.90元化学药品和生物制品部分注: 1、表中备注栏标注“*”的为代表品。 2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“?”的，该代表剂型规格 及与其有明确差比价关系的‎‎相关规格的价格为临时价格。 药品说明书别名双氢克尿噻;双氢氯噻嗪;双氢氯散疾;双氢氯消疾,氢氯噻嗪 外文名 Hydrchlrthiazide,Esidrex,DCT,RETIC,Hydrdiuril,‎‎Dihydrchlrthiazide 适应症临床上用于各种水肿(以对心脏性水肿疗效较好)、各期高血压及尿崩症。 用量用法 1.治疗水肿: ,日量,,,,,,,，需要时可增至,,,,,，,次分服。间日或每周,,,次服用。至恢复原体重‎‎后，可减至维持量。 2.治疗心脏性水肿: 开始时用小剂量，每日,,(,,,,,,，以免因盐及水分排泄过快而引起循环障碍或其他症状;同时注意调整洋地黄用量，以免 由于钾的丢失而导致洋地黄中毒。 3.治疗肝硬变腹水: 最好与螺内酯合用，以防血钾过低而诱发肝昏迷。 4.治疗高血压: 多与其他降压药合用，可减少后者剂量，减少不良反应。开始时每日,,,,,,,，早、晚,次分服。,周后减为每日,,,,,,,的维持量。 5.一般剂量: 口服: 成人每次,,,,，每日,,,次。小儿每日每千克体重,,,,,，分,次服。 注意事项 1.服用期间，应定期检查血液电解质含量，如发现有电解质失衡的早期症状，如口干、衰弱、倦睡、肌痛、腱反射消失等，应即停药或减量。 2.长期服用可致低钠血症、低氯血症和低钾血症性碱血症，后者是 由于钠的再吸收受抑，有较多的钠运至远曲小管与钾交换而使钾明显 丢失所致。故宜隔日或服药,,,日停药,,,日的间歇疗法，同时 不应过分限制食盐的摄入量，多食用含钾食物或钾盐，以防血钾过低 。 3.停药时应逐渐减量，突然停药可能引起钠、氯及水的潴留。 4.少数病人服药后可能产生肠胃道症状，如恶心、呕吐、腹泻、气胀以及皮肤症状，如皮疹、瘙痒‎‎症、疹块、光敏性皮炎等。有时还可引起结晶尿、血尿、尿酸浓度增高，后者导致潜伏的痛风发作。可引起血糖升高(可能与抑制胰岛素释放有关)。少数病人曾发生急性胰腺炎，血小板减少，甚或粒细胞缺乏及肝内阻塞型黄疸而致死，应加以注意。 5.肝肾功能减退者和痛风、糖尿病病人慎用。规格片剂: 每片,,,,、,,,,。 大头医生/