中医归经理论规范化治疗肿瘤与个体化临床研究

中医归经理论规范化治疗肿瘤与个体化临床研究 摘要  目的：探索中医归经理论对肿瘤患者的规范化以及个体化治疗的研究。方法：选择我院2013年4月~2014年12月间收治的130例乳腺癌患者为研究对象，分为观察组与对照组，分别给予中药肿瘤方剂、西药治疗，比较两组患者中位生存期及生活质量。结果：观察组患者的中位生存期为11.03个月，对照组为9.86个月（P <0.05），差异有统计学意义；观察组患者肿瘤完全缓解率（CR）为3.07%，部分缓解率（PR）为60.77%，无缓解率（NR）为36.16%，总缓解率为63.84；对照组患者肿瘤完全缓解率（CR）为2.31%，部分缓解率（PR）为52.31%，无缓解率（NR）为45.38%，总缓解率为54.62%（P <0.05），差异有统计学意义；而且，观察组患者的临床症状、生活质量明显优于对照组。结论：中医肿瘤规范化及个体化治疗具有较好的疗效，值得在临床上进行推广。 关键词  中医；归经理论；规范化；个体化 当前，对于肿瘤治疗的三大方法是化疗、放疗及手术。但这些治疗手段都欠缺一定的疗效。21世纪，由于在医学领域中生物技术快速的发展，以及在细胞分子层面人们对肿瘤发生机理的深入探究，提出了肿瘤靶向治疗的概念。靶向治疗，是指药物不伤及正常细胞、组织与器官的前提下而针对性地结合特定靶点，具有减少药物用量、提高药物的疗效及降低药物不良反应等优点[1]。 中医学是我国传统文化的一门学科，其中的中医归经理论与药物靶向治疗原理有许多共通之处。归经为中药理论中有关药性方面的一种理论。 中药进入体内后,不是对所有脏腑和经络都有一样的作用效果。在一定剂量下，某种中药只对特定的或某些经络和脏腑起作用，而对其他经络和脏腑不起作用或者作用很小[2-3]。有学者表示,未来中医现代化与国际化的道路将是中医肿瘤靶向治疗。 脏腑经络学说：中医归经理论认为药物治疗作用是通过其对脏腑经络生理功能和病理变化的改变而达到的。将药物的功效与脏腑经络密切结合起来是归经的认识来源。 六经辨证和卫气营血辨证：卫气营血辨证和六经辨证是中医辨证的一部分，也是中医归经理论依据之一。 药物特性：药物的形色气味也是药物归经的依据之一。《内经》云“阳为气，阴为味” “白当肺辛，赤当心苦,青当肝酸，黄当脾甘，黑当肾咸”“酸先入肝，苦先入心，甘先入脾，辛先入肺，咸先入肾”等。但这种依附于形、色、气、味等论述药物选择性定向、定位具有较大片面性。 药物疗效：药物归于何脏何腑或何经，由其实际效用来确定。归经实际上是指疗效所在。一般来说，药物作用单纯、疗效比较局限的，则归一经;作用复杂，适用范围较广泛的，则归多经。如莲子心苦寒,功专清心火，可以治疗心火亢盛、烦躁口疮,或热陷心包、神昏谵语,故只归心经。干姜辛热能回阳复脉、温中散寒、温肺化饮，可以治疗亡阳厥逆、脾胃虚寒及寒饮咳喘等证，故归心脾胃和肺经。 目前，中医治疗已普遍运用治疗各类肿瘤患者，在细胞乃至分子水平上，其研究也日益深入。但是中医的治疗体系、疗效评价及基础理论缺乏规范化。本研究选择选择我院2013年4月 ~2014年12月间收治的72例乳腺癌患者为研究对象，对比中西医治疗效果，报道如下。 1 资料与方法 1.1 基本资料 选取我院2013年4月~2014年12月收治的130例乳腺癌患者为研究对象，经病理检查所有患者均符合乳腺癌诊断标准[5]。所有患者均有可测量肿瘤病灶且心肝肾功能及血常规经检查均显示正常，预计患者生存期均大于3个月，患者均为既往化疗不超过2个或未接受化疗者，且距离最近一次手术治疗、放疗治疗或化疗治疗4周以上。所有患者的依从性良好，均能随访。依据随机数表法将患者分为两组，即采用中医治疗的观察组和采用西医治疗的对照组，每组各36例。患者均为女性。观察组：患者年龄31~65岁，平均（42.75±3.18）岁；其中更年期前患者80例，更年期后患者50例；病理类型包括髓样癌5例，浸润性小叶癌25例，浸润性导管癌100例。对照组：患者年龄34~64岁，平均（45.17±3.09）岁；其中更年期前患者81例，更年期后患者49例；病理类型包括髓样癌5例，浸润性小叶癌24例，浸润性导管癌101例。两组患者的年龄等基本情况无明显差别，差异无统计学意义（P >0.05），可进行对比。 1.2  方法 将患者分为观察组和治疗组，观察组使用中医治疗， 治疗组使用西医治疗。 1.2.1  观察组治疗方法： 观察组在运用中医规范化治疗的同时，又要注重个体化治疗，即规范化与个体化相结合的治疗方案。个体化治疗即辩证治疗，在采用规范的治疗方剂治疗患者的过程中，要针对每个个体其不同的病症特征辩证的实施治疗，在规范的治疗肿瘤的中药方剂基础上采用加减法治疗相应病症肿瘤患者。 1.2.2 对照组治疗方法： 对照组运用常规西药治疗肿瘤药物顺铂进行治疗，其他方面同观察组。 1.3  观察指标 观察两组患者的中位生存期，患者临床质量以及生活质量等指标。 1.4统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件分析处理数据，计量资料用（x±s）表示的，采用t检验；计数资料用百分数表示的，采用2检验，当P <0.05时表明差异有统计学意义。 2 结果 经数据处理分析结果所示，观察组患者的中位生存期为11.03个月，而西医治疗组为9.86月（P<0.05），差异具有统计学意义。观察组患者肿瘤完全缓解率（CR）为3.07%，部分缓解率（PR）为60.77%，无缓解率（NR）为36.16%，总缓解率为63.84；对照组患者肿瘤完全缓解率（CR）为2.31%，部分缓解率（PR）为52.31%，无缓解率（NR）为45.38%，总缓解率为54.62%（P <0.05），差异有统计学意义，见表1。且观察组患者的临床表现及生活质量的改善明显优于对照组。表明中医疗法效果高于西医。 表 1  观察组与对照组的缓解率比较 n(%) 组别 例数 CR PR NR RR 观察组 130 4(3.07) 79(60.77) 47(36.16) 63.84 对照组 130 3(2.31) 68(52.31) 59(45.38) 54.62             3 讨论 由试验数据知，中医疗法治疗乳腺癌患者的疗效优于西医，这结论与既往研究结论相似。林洪生采用多中心随机双盲试验方法[4]，用非小细胞肺癌患者为研究对象，分为三组，分别采用中西医结合治疗、中医药治疗、西医治疗。结果显示：中西医结合组的中位生存期为12.03个月，疗效最好；中医治疗组的中位生存期为10.92个月，次之；西医治疗组中位生存期8.46个月，差异具有统计学意义。研究表明中西医结合治疗非小细胞肺癌的疗效最优，中位生存期明显延长。研究结果而且证明了中药联合化疗治疗非小细胞肺癌，可以显著改善化疗不良反应。单纯中药治疗对生活质量有提高，患者地症状得以减轻，一定程度上延长患者生存时间。周岱翰[5]等运用多中心随机对照试验观察非小细胞肺癌近期疗效，将患者分为中医组、中西医结合组、西医组，结果表明：3组瘤体大小变化有效率分别为4.0%、26.2%、14.1%，稳定率分别为66.7%、81.6%、76.1%，（P <0.05）差异有统计学意义。 根据有关的报告，在我国肿瘤患者能被受到规范化治疗的低于50%，且五年生存率低于25%，北京上海等经济发达地区也只有40%。然而发达国家如美国则高达60%以上[6-8]。在我国，对早期癌症诊断率低之外，规范化治疗的不足也是一个形成如此巨大差别的因素。另外，传统中医讲究辩证治疗，针对不同病症的病人，采用不用的治疗方案。因此，在应用传统中医治疗肿瘤，要解决规范化和个体化问题，需要做到以下几个方面。 一、规范中医治疗方案。中医治疗肿瘤方法，主要体现在中药注射剂、中成药、汤剂等其独特疗法上。要规范中医治疗方法，要杜绝同病同方，同方同药千人千药、百人百方等现象。最近几年，全国人们都崇尚临床指导标准、诊断方法等。根据中医理论的精神，全国上下实施了各种疾病各种症状的大范围多中心临床试验，有望得到一些真正能让人相信的结论，真正的做为标准[9]。二、中医个体化治疗核心是辨证论治。在临床上，一样的癌症一样的病理类型，由于个体的不一样，如由于患者自身基因缺失或突变引起的差异，对于一样的用药方案，会出现不一样的疗效和不良反应，所以，在治疗规范化的前提下，要针对不一样的患者采用不一样的治疗方案。而辨证论治最能体现中医的个体化治疗，异病同治，同病异治，是其本质特性，与现代药物靶向治疗有许多共通之处。三、统一规范的疗效评价准则。生存期的延长、病情的稳定以及生活质量的提高是中医治疗肿瘤的核心目标，着眼全部，着重带瘤扶正生活是它的特点，而且在抗肿瘤转移及复发层面具有不可替代的优势。西医肿瘤治疗的效果的认定，也已从看重肿瘤的直观疗效、转到生存时间、生活质量、瘤体稳定上来。可见肿瘤治疗的疗效评价，中医和西医的观念基本达成一致。四、客观规范科学试验。中医治疗恶性肿瘤，普遍运用于国内肿瘤患者，但因为缺乏足够的循证医学证据，中医药治疗方法很少收录中医肿瘤治疗方案。当前医学界公认的最佳研究方法便是循证医学随机对照试验，基于中医其本身的特色，随机对照以及盲法研究对于灵活的中医辩证论治来说很难适用，因此从某种程度上说限制了中医临床试验的进展以及中医的治疗疾病水平的提高。我们要着眼全局，不能单面要求强有力的证据而否定经验的可贵性，绝不能将循证医学生搬硬套进来去评定中医临床研究的可靠性。但是我们可以运用循证医学、队列研究、多因素分析、汇总分析等研究方法来规范操作、设计科研方案，相信一定会得出客观肯定的令人信服的科学研究结论[10-11]。 综上所述，采用中医治疗的患者中位生存期优于西医，且总缓解率也高于西医治疗组。显然，中医肿瘤规范化及个体化治疗已是当今世界肿瘤治疗的发展方向和必然趋势，我们应当将中医肿瘤治疗规范化个体化治疗推向全国、走向国际。 参考文献    [1] 施怀生. 试论中药归经理论及其体内代谢过程的关系. 山西中医, 1996, 12(6):32~34. [2]  王树荣，张冰，丁国明. 中药归经的实验研究. 中国中药杂志,1994.19(8):500. [3]  林洪生.中医防治肿瘤的成绩与思索.中国肿瘤,2002,11(1):16-17. [4]  孙燕.肿瘤内科治疗的新标杆-中西医融和走向个体化.中国新药杂志, 2010, 19(17):1484-1488. [5]  李岩,马洁.肿瘤分子靶向治疗学[M]. 北京:人民卫生出版社, 2007:1. [6]  陆光伟.中药归经及其成分在体内的分布[ J].中成药研究,1984(5):38- 39. [7]  贲长恩,郭顺根.中药归经理论研究述评[J].北京中医药大学学报,1999,22(2):34. [8]  柴立.从微量元素及其配位化合物对组织器官的富集、亲合探讨“归经”实质[J]. 微量元素与健康研究, 1984, 1(4):26- 28. [9]   周岱翰 , 林丽珠 , 陶志广 . 中医肿瘤疗效评价系统在晚期非小细胞肺癌中的应用[J]. 肿瘤, 2005, 14（10）: 654-657. [10] 于 世 英 . 对 分 子 靶 向 治 疗 疗 效 评估的思考 [J]. 中华肿瘤杂志, 2008, 30(7): 556-558. [11] 张婷婷, 李智勇, 伍建林. MRI 新技术对肺癌靶向治疗与放化疗疗效评价的研究现状与进展[J]. 国际医学放射学杂志, 2009, 32(5): 453－456.