头孢替唑钠与奥硝唑氯化钠注射液配伍稳定性考察

头孢替唑钠与奥硝唑氯化钠注射液配伍稳定性考察 头孢替唑钠与奥硝唑氯化钠注射液配伍稳 定性考察 2007年6月第4卷第6期WorldHealthDigest 性心脏病合并肺动脉高压患者.全部病例均经心脏超声心动图 检查和体外循环前直接测压证实.男25例,女17例:年龄 10个月,6岁:体重8.5kg~2Okg..室间隔缺损32例,其中 合并动脉导管未闭5例;部分型房室隔缺损3例,完全型房室 隔缺损2例:完全性肺静脉异位引流5例.心电图示右室扩大 或肥厚34例,左室扩大或肥厚3O例.X线胸片示肺血明显增 多,心胸比率为0.57,0.71. 1.2对难治的肺部感染,心力衰竭者,应用敏感抗生素控 制感染:强心,利尿及血管活性药的等控制心衰,应用白蛋白 提高胶体渗透压,辅助利尿.对营养不良者,加强营养支持. 1.3所有患者均采用静脉吸入复合麻醉,体外循环机和膜 式氧合器.预充全血及白蛋白,保持晶体,胶体液比值0.50, 0.68.手术时尽量缩短主动脉阻断时间,保持心脏低温加强心 肌保护.室缺均经右房或肺动脉修补. 1.4全部患者在开胸后,主动脉,静脉插管前经主肺动脉 直接测压.术后应用呼吸机辅助呼吸24h,172h;术后用芬太 尼,咪唑安定,阿端等镇静,肌松剂,保持患者安静;维持 PacO2在25~38.5mmHg,PaO285,100mmHg.重度肺动脉高压 术前给予前列腺素E1lO0~2000ng/kg.min泵入,效果明显.. 2结果 术后早期死亡2例,死亡原因为肺动脉高压危象.术后?度 房室传导阻滞1例,严重室上也动过速2例,1例患者持续呼吸 机辅助呼吸172h后,脱离呼吸机.?度房室传导阻滞患者术后未 愈,余患者术后无残余分流及瓣膜反流均于30日内痊愈出院. 3讨论 3.1肺动脉高压的先心病患者,在围术期肺动脉高压危象 是手术治疗的危险因素….本组42例患者,2例死予肺动脉高 压危象.说明肺动脉高压危象在这类病例中应受到重视.烦躁, 肌肉抽搐,缺氧,酸中毒,内源性或外源性的肺血管收缩剂是 加重肺动脉高压的基本因素嘲.维持患者镇静,肌松,及时纠 正酸中毒,应用肺血管扩张剂等,是防治肺动脉高压危象的有 效措施.对伴重度肺动脉高压的患者,给予前列腺素E11o0, 2000ng/kg.min泵入1,2周,效果良好. ? 论着? 3.2先心病合并肺动脉高压的患者,术前多有营养不良, 反复发生肺部感染,应加强营养支持,抗感染治疗. 3.3所有患者均采用静脉吸入复合麻醉,体外循环机和膜 式氧合器.预充全血及白蛋白,保持晶体,胶体液比值0.50, 0.68.手术时尽量缩短主动脉阻断时间.保持心脏低温加强心 肌保护.室缺均经右房或肺动脉修补. 3.4术后呼吸机辅助呼吸24h~172h;术后用芬太尼,咪唑 安定,阿端等镇静,肌松剂,保持患者安静;维持PaCO~在25, 38.5mmHg,Pa0285~100mmHg婴幼儿的低心排血量发生率较高, 适当应用正性肌力药物,配合扩血管及强心,利尿,补钾等药物, 降低心脏前后负荷,预防低心排血量的发生.对合并重度肺动脉 高压的患者,体外循环时间长者应适当延长呼吸机辅助呼吸时 间,镇静,尽量减少刺激,预防肺动脉高压危象发生.本组死 亡2例,均为吸痰时发生肺动脉高压危象,经抢救无效死亡. 因此,对婴幼儿先心病合并肺动脉高压的患者,围术期加 强营养支持,维持血气,电解质及酸碱平衡,应用肺血管扩张 剂,预防低心排血量综合征等围术期处理,可以提高治疗效果, 是手术成功的关键. 参考文献 【1】Mi11er0I,TangSF,KeechA,eta1.Inha1ednitriC OXideandpreventionofpulmonaryhypertension aftercongenita1heartsurgery:arandomised doubleblindstudy.Lancet,2000,356:1464-1469. 【2】SchranzD,ZeppF,IversenS,eta1,EffectSof tolazolineandprostacyclinonpulmonary hypertensionininfantS.CritCareMed,1992,2O: 1243-1249. 【3】BandoK,TurrentineMw,SharpTGeta1.Pulmonary hypertellsionafteroperationsforcongenita1heart disease:analysisofriskfactorsandmanagement. JThoracCardiovaSCSurg,1996,112:1600-1607. 【4】杨盛春周其文来永强,等.室间隔缺损并肺动脉高压围 手术期处理【J】.心肺血管杂志,2002,2”1:2O4,206. 头孢替唑钠与奥硝唑氯化钠注射液配伍稳定性考察 贾晶晶 (广东省湛江市霞山骨伤科医院药剂科524003) [摘要]目的考察头孢替唑钠与奥硝唑氯化钠注射液的配伍稳定性.方法采用高效液相色谱法,观察头孢替唑钠与奥 硝唑氯化钠注射液配伍后在室温下8h内的含量变化,并观察和检测配伍液的外观及pH值变化.结果配伍液外观,pH值 及含量均无明显变化.结论注射用头孢替唑钠与奥硝唑氯化钠注射液配伍后在室温下8h内可使用. 关键词:头孢替唑钠奥硝唑配伍稳定性 中图分类号:R978.11文献标识码:B文章编号:1672-5085(2007)6-0045—02 奥硝唑系第3代硝基咪唑类抗厌氧菌药物,是继甲硝唑,替硝唑后的一种疗效更高,疗程更短, 耐受性更好,体内分布 ? 45? ? 论着? 更广的强效抗厌氧菌及原虫感染药物”.临床上多用于厌氧菌 感染的预防与治疗,且多与抗革兰阳性菌抗生素联合应用,其 中与头孢替唑钠合用十分普遍.目前,头孢替唑钠与奥硝唑注 射液的配伍研究较少,本实验对奥硝唑氯化钠注射液与头孢替 唑钠配伍的稳定性进行了考察,旨在为临床用药提供参考. 1仪器与试药 1.1仪器 600高效液相色谱仪,包括486紫外检测器,7725i进样阀, 1Oul进样定量环(美国Waters公司):pHS一3C酸度计(上海伟 业仪器厂):Sr2000色谱数据工作站(上海安谱科学仪器有限 公司);Finnpipette微量移液器(芬兰雷勃集团). 1.2试药 头孢替唑钠对照品(中国药品生物制品检定所,含量: 94.1%,批号:427—9301):奥硝唑对照品(南京圣和药业有限公 司,含量:99.9%):注射用头孢替唑钠(华北制药股份有限公司, 规格:1.Og,批号:T040503):0.25%奥硝唑氯化钠注射液(南京 圣和药业有限公司,规格:lOOml,批号:200405111): 2方法与结果 2.1色谱条件 色谱柱:Nova-pakC18(150mmX3.9mm,5Ilm):流动相:甲 醇一水(35:65):流速:0.6ml/min:柱温:室温. 2.2测定波长的选择 准确称取头孢替唑钠对照品以及于105?下干燥至恒重 的奥硝唑对照品各5mg,分别置于50ml容量瓶中,以注射用水 溶解后再以0.9%氯化钠注射液配制成浓度为100Ilg/ml的溶 液.并参照文献分别测定头孢替唑钠对照品溶液,奥硝唑对 2007年6月第4卷第6期WorldHealthDigest 照品溶液及两者混合液的吸收波长.结果表明,头孢替唑钠对 照品溶液,奥硝唑对照品溶液及两者混合液分别在261,311, 24Ohm波长处有很好的吸收,故混合液选择240am为测定波长. 另以0.9%氯化钠注射液为空白,将上述3种溶液分别于240nm 波长处进样1OIll,记录色谱,在此条件下,头孢替唑钠,奥硝 唑保留时间分别为3.66,5.39min. 2.3曲线的绘制 取聚乙烯试管12支,分为2组,分别加入”2.2”项下头孢 替唑钠或奥硝唑溶液适量,以0.9%氯化钠注射液稀释成浓度 为1O,2O,4O,80,120,160Ilg/ml的系列溶液.再以0.9% 氯化钠注射液为空白,按”2.1”项下色谱条件各进样1OIll 进行测定.以峰面积(A)为纵坐标,浓度(C)为横坐标绘制标准 曲线,分别得回归方程C=73622A+13027(r=0.9991),C =57025A+12157(r=O.9987).结果表明,头孢替唑钠和奥硝唑检 测浓度均在10~160Ilg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关 系. 2.4配伍稳定性试验 注射用头孢替唑钠2g,以适量注射用水溶解后加入到 lOOml0.25%奥硝唑氯化钠注射液中.测定时取此配伍液,用 0.9%氯化钠注射液以1:150的比例稀释后,取稀释液按”2.3” 项下方法进行测定,将不同时间测得的峰面积值代入线性回归 方程计算出头孢替唑钠与奥硝唑的含量,并以2药混合后0h 测得量作为标示量的100%,与室温放置0.5,1,2,4,6,8h 后测得的峰面积与之相比得出其它时间2药的含量.同时,测 定配伍液的pH值,观察溶液的颜色及澄明度等变化,结果详见 表1. 表1注射用头孢替唑钠与奥硝唑氯化钠注射液配伍后8h内的含量,pH值及溶液的外观变化 3讨论 注射用头孢替唑钠与奥硝唑氯化钠注射液配伍后,在室 温(25~C)条件下8h内混合液无色澄明,未见有任何的颜色改 变,气泡产生及肉眼可见的沉淀生成,pH值也比较稳定,说明 2药配伍后无理化变化.经测定,配伍液在8h内头孢替唑钠 浓度最低为98.2%,奥硝唑为96.9%,2药含量均符合《中国 药典》2000年版有关.同时,从配伍液高效液相色谱 分析发现,未见有新的峰出现,说明2药配伍后溶液中没有新 物质或降解物质产生.试验结果表明,注射用头孢替唑钠与 ?46? 奥硝唑氯化钠注射液配伍后溶液稳定,在上述条件下可配伍 使用. 参考文献 【1]田怀平,王美纳.奥硝唑的药理作用及临床应用【J],中国 药房,2003,14(1):50, 【2]叶冬梅,庞宇,林红坚,等,高效液相法测定母乳中奥硝唑 的方法的研究【J],中国药房,2OO3,14(11):675. [3]国家药典委员会编.中华人民共和国药典(二部)[s].2000 年版.北京:化学工业出版社,2000,.