注射用血栓通(冻干)的临床应用进展

注射用血栓通(冻干)的临床应用进展 注射用血栓通(冻干)的临床应用进展 【摘要】本文对注射用血栓通(冻干)的临床应用进展进行了归纳。其在临床上在神经内科、心血管内科、眼科、内分泌科及肾内科等方面得到广泛应用，认为注射用血栓通(冻干)在治疗心脑血管病等方面有着独到的疗效与其中活性成分三七总皂苷(Rg1、Rb1、R1)具有显著的心脑血管药理作用有关。 【关键词】注射用血栓通;三七总皂苷;临床应用 【中图分类号】R969.4【文献标识码】B【文章编号】1007-8231(2011)05-01 06-02注射用血栓通(冻干)是广西梧州制药(集团)股份有限公司采用现代医药科学技术在血栓通注射液的基础上研制而成的现代冻干粉针剂，其原药材为三七药材的传统药用部位-三七主根。注射用血栓通(冻干)具有活血祛瘀、通脉活络的功效，临床上常用于瘀血阻络、中风偏瘫、胸痹心痛及视网膜中央静脉阻塞症等，临床上在神经内科、心血管内科、眼科、内分泌科及肾内科等方面广泛应用。 现将近几年来注射用血栓通(冻干)在临床中的应用概况综述如下。 1 在神经内科的应用 1.1 治疗脑梗死: 钟有安等,1,将530例急性脑梗死患者均分两组，治疗组应用注射用血栓560mg，加入 5%葡萄糖注射液500ml中静滴，1次/d，对照组应用葛根素注射液300mg加5%葡萄糖注射液500ml中静滴，两组均治疗30d。结果，两组的总显效率分别为67.5%和53.6%，P,0.01，治疗组治疗后血液流变学及TCD 改善较对照组显著(P,0.01)。王军等,2,对100例缺血性脑梗死患者进行均分对照治疗，治疗组50例用注射用血栓通500mg加入10%葡萄糖注射液500ml中静滴，1次/d，对照组50例给予复方丹参注射液20ml加入5%葡萄糖注射液250ml中静滴，1次/ d，14d一疗程，结果，治疗组疗效明显优于对照组(P,0.01)，治疗前后血液流变学及SOD、SPO指标有明显改善(P,0.05或P,0.01)，同对照组相比，有显著差异(P,0.05或P,0.01)。说明注射用血栓通对急性脑梗死和缺血性脑梗死均有较好的疗效。 1.2 治疗瘀血阻络型多发性梗死性痴呆: 刘海平、高春华,3, 将70例多发性脑梗死性痴呆患者随机分为2组，2组综合治疗相同(给予VitB1、VitE、肠溶阿斯匹林口服), 有其他合并症如高血压、糖尿病、高血脂等同时进行降压、降糖、降脂对症治疗。 治疗组应用血栓通粉针500mg，加入生理盐水250ml中静滴，1次/d，对照组应用胞二磷胆碱注射液1.0mg，加入生理盐水250m l中静滴，1次/d，两组均用药15d后判定效果，结果对照组差异有显著性( P < 0. 05), 治疗组差异有非常显著性(P < 0. 01),治疗组明显优于对照组，说明应用血栓通粉针治疗瘀血阻络型多发性脑梗死性痴呆疗效显著。 1.3 治疗椎基底动脉供血不足: 马红侠,4,血栓通和银杏叶对椎基底动脉供血不足的疗效进行了比较观察。将60例患者随机分为两组，一组用生理盐水加银杏叶注射液20mL静脉滴注，1次/d，另一组用生理盐水加血栓通粉针剂450mg静点1次/d，对照观察两组疗效。结果两组在疗效上分别为93.3%、93.4%，无显著差异(P,0.05)。可见血栓通和银杏叶注射液在治疗椎基底动脉供血不足上疗效相当。 2 在心血管内科的应用 2.1 治疗非ST段抬高急性冠脉综合征: 宋光耀,5,采用低分子肝素与血栓通冻千粉针联合用药治疗非ST段抬高急性冠脉综合 征，方法为:在常规治疗的基础上加用低分子肝素5000IU皮下注射， 1次/q12，血栓通冻干粉针450mg，静脉滴注，1次/d，连续治疗2周。结果明:治疗组心绞痛缓解、缺血性心电图改善总有效率分为80,和77.7,，复合终点事件的发生率为8.89,，显示低分子肝素联合血栓通冻干粉针治疗非ST段抬高急性冠脉综合征病人疗效显著。 2.2 治疗缺血性心脏病: 李家富，彭永权等,6,比较观察血栓通(冻干粉)针(30例)与复方丹参注射液(30例)对改善缺血性心脏病患者(共60例)临床症状及心电图缺血性改变等药效间差异，治疗组给予注射用血栓通(冻干粉)500mg，加人5,葡萄糖或生理盐水250ml静脉滴注，1次/d，对照组给予复方丹参注射液16g加入5,葡萄糖或生理盐水250ml静脉滴注，1次/d。两组均10d为1个疗程，结果与复方丹参注射液相比，血栓通(冻干粉)能明显改善缺血性心脏病患者的临床症状或心电图缺血性改变或血液流变学变化(P < 0. 01)，表明血栓通(冻干粉)治疗缺血性心脏病高效、安全、低毒。 2.3 治疗冠心病心心绞痛: 崔英等,7,对82例冠心病心绞痛患者均分两组进行对照治疗，对照组给予常规疗法为:口服硝酸异山梨酯10,15mg /次，3次/d;琥珀酸美托洛尔片25,190 mg /次，1次/d;肠溶阿司匹林片100,300 mg /次，1次/d。治疗组在常规治疗的基础上给予血栓通粉针500mg加入250 mL生理盐水中，静脉滴注，1次/d，两组均为4 周1个疗程。结果治疗组总有效率90.2%，对照组总有效率78%，P < 0. 05，血栓通粉针联合常规西医疗法可明显提高冠心病心绞痛的治疗效果，无论在临床症状改善、心绞痛发作次数和程度，还是心电图、血脂变化方面，均优于单用常规疗法。梁震林,8,对120例冠心病心绞痛患者分为治疗组60例和对照组60例，疗组患者采用注射用血栓通500 mg加入液体中静脉输注，1次,d，同时加用静脉泵入硝酸甘油注射液10mg，1次,d。对照组患者单纯应用静脉泵入硝酸甘油注射液10 mg，1次,d。两组患者的疗程均为3周。结果治疗组和对照组总有效率分别是91.67%、78.33%，表明血栓通与硝酸甘油静脉制剂合用治疗冠心病心绞痛疗效较好。 3 在眼科的应用 3.1治疗视网膜静脉阻塞: 陈艳,9,等用注射用血栓通冻干粉针治疗视网膜静脉阻塞患者5l例，与对照组(脉络宁注射液组)19例进行治疗观察45~90d。方法为:注射用血栓通冻干粉针450mg或脉络宁注射液20ml溶于250ml生理盐水或5,葡萄糖注射液中静滴，1次/d，14d为1疗程，体息1周，再用1个疗程，共2个疗程。结果注射用血栓通冻干粉针治疗视网膜静脉阻塞有效率达86.6%，疗效优于脉络宁注射液(P<0(025)。 3.2 治疗黄斑水肿: 王宏等,10,对46例黄斑水肿患者随机均分为研究组和对照组各23例。研究组应用杏丁注射液20mL联合血栓通冻干粉450mg分别加入生理盐水250mL或5,葡萄糖注射液250ml静脉滴注，1次/d，14d为1疗程，根据病情轻重使用1-3个疗程，每疗程之间间隔14-20日。对照组应用玻璃体腔注射曲安奈德4mg，根据病情轻重可间隔90 日重复治疗1 次。结果:两组患者治疗前，治疗后10 天、1 个月、3 个月视力差异无统计学意义(P>0.05)，治疗6 个月时研究组视力提高明显，对照组部分患者视力下降(P<0.05);两组患者治疗前，治疗后1 个月、3 个月黄斑视网膜平均厚度无统计学意义，治疗6 个月时研究组黄斑视网膜厚度随着治疗疗程的增加厚度逐渐减少，对照组部分患者黄斑囊样水肿加重，黄斑视网膜厚度有增加趋势(P<0.05)，可见杏丁注射液联合血栓通冻干粉能有效改善黄斑水肿和明显提高患者视力，临床可以推广临床使用。 3.3 治疗糖尿病性视网膜病变: 王月等,11,对有糖尿病性视网膜病变者40例78只眼均分2组治疗，所有病人均按辨 证施治原则，给予活血化瘀方药为主随症加减的中药口服煎剂，在此基础上，治疗组给予血栓通冻干粉针剂280mg，加人0.9,生理盐水500ml静脉滴注，对照组给予复方丹参注射液16ml，加人0.9,生理盐水500ml静脉滴注。两组均为1次/d，14d为1疗程，通常治疗2个疗程。结果治疗20例40只眼中，总有效率为97.5,，对照组20例38只眼中，总有效率为76.3,，P均<0.05。其认为血栓通冻干粉针剂与中药联合使用治疗糖尿病性视网膜病变者疗效肯定。李红,12,视网膜激光光凝术联合注射用血栓通治疗糖尿病视网膜病变56例，分为A组和B组，A组单用光凝治疗，B组以光凝治疗联合注射用血栓通，观察治疗后2周及3个月时患者的血液流变学指标、眼动脉血流动力学指标、视力厦眼底荧光血管造影变化。结果两组血液流变学指标、眼动脉血流动力学指标均有不同程度的改善，B组改善较A组更明显(P<0.01);治疗2周、3月后， B组疗效优于A组，3月后总有效率达76.8,(P<0.01)。表明注射用血栓通联合光凝治疗DR，能巩固激光治疗的疗效。 4 在内分泌科的应用 刘月芹等,13,应用循环压力治疗仪及注射用血栓通治疗糖尿病下肢血管病变患者。结果表明对糖尿病下肢血管病变治疗疗效确切，可延缓糖尿病足部病变的发生、发展，能有效地降低糖尿病患者的截肢率。龚先莲等,14,采用血栓通静脉滴注配合电针治疗2型糖尿病下肢血管病变患者取得显著疗效，表明注射用血栓通具有解除血液的黏，聚、凝状态，扩张血管，改善微循环和增加血流量的作用。 5 在肾内科的应用 5.1 治疗肾病综合征。 陶建勋等,15,采用血栓通冻干粉针剂治疗肾病综合征高凝及高脂状态，30例肾病综合征患者随机分为治疗组(16例)和对照组(14例)，在常规治疗的基础上，治疗组用血栓通冻干粉针剂150mg加入5, 葡萄糖注射液100ml静脉滴注，每日1次抗凝、降脂治疗;对照组用低分子肝素钠抗凝、普伐他汀钠降脂治疗，连用4周，两组疗程相同。结果治疗组与对照组用药前凝血功能和血脂状态无显著性差异，疗程结束后两组患者凝血指标、血脂水平与治疗前相比均有显著性差异(P<0.05);但两组间比较，无统计学意义(P>0.05)，认为该药可作为改善肾病综合征高凝高脂状态的常规治疗药物之一。闫文文,16, 对40例难治性肾病综合症患者随机分成治疗组和对照组，两组均西医基础治疗，治疗组在此基础上给予注射用血栓通250mg加入10,葡萄糖注射液250ml，1次/d，14d为1疗程，每疗程结束后休息1W再开始下一疗程，共4个疗程，对照组原治疗不变。结果治疗组的血流变、胆固醇、24h尿蛋白定量、血浆白蛋白等各项检测指标均优于对照组(P<0.05)。 5.2 治疗慢性肾小球肾炎血尿: 刘舒音等,17,对注射用血栓通粉针剂治疗慢性肾小球肾炎血尿的疗效进行了观察。102例患者均给予注射用血栓通冻干粉针剂500mg加入5,葡萄糖注射液250ml静脉滴注，1次,d，连续15d，合并高血压者可继续服用降压药。结果显示治疗前24h尿蛋白定量为(2.13?1.43) g/L，治疗后为( 1.59?1.37) g/L，患者治疗1 5d后总有效率为81.3,，P<0.01。于敏等,18,应用注射用血栓通治疗肾小球血尿百余例患者取得较为满意的疗效，认为血栓通粉针剂含三七皂苷的活血化瘀功效在治疗肾小球性血尿中具有极其重要的作用。 6肺心病患者的应用 陈继忠等,19,对慢性肺心病急性发作患者66例，随机分对照组32例，治疗组34例，对照组予常规治疗，治疗组加用注射用血栓通(冻干) 300mg稀释于250,500ml生理盐水或葡萄糖液中静脉滴注，1次/d，14d为1疗程。观察临床症状、体征，测定两组治疗前后血气PH、PaO2、PaCO2、SaO2与血常规、血液流变学指标，结果:治疗组显效率52.94, ，总有效率91.17, ，显著高于对照组的43.75, 和81.23,(P<0.05和P<0.05)。表明血栓通可以改善肺心病急性期血液高凝、高黏滞状态。许敏芳等,20,将120例肺心病急性加重期患 者随机分治疗组和对照组各60例，对照组用常规治疗，治疗组在对照组基础上加用血栓通静脉滴注，临床疗效观察，治疗组与对照组比较有显著性差异(P<0.05)，治疗组治疗前后血液流变学各项参数比较，有显著性差异(P<0.05)，对照组血液流变学参数虽有下降，但无统计学意义(P>0.05)。肖凡,21,将60例慢性阻塞性肺疾病患者随机分为2组，对照组给予规范化常规治疗，治疗组在对照组治疗基础上加用注射用血栓通，14 d后比较2组临床疗效、肺动脉压及血气分析，结果:对照组显效率为47, ，治疗组为70, ，2组比较有显著性差异(P<0.05) ，2组治疗后肺动脉压、血气分析各项指标，治疗组优于对照组(P均<0.05)。 7 不良反应 通过查阅文献，注射用血栓通临床上不良反应主要为轻度恶心、呕吐、头晕、面红、头胀、荨麻疹、皮疹等一般的过敏反应为主,22,,23,,24,，也有报道有可能会造成过敏性休克、心跳骤停等严重过敏反应,25,，其引起不良反应的原因有可能是其具有扩张血管的作用引起。 8 结语 综上所述，注射用血栓通(冻干)在临床主要用于脑血管、心脏、肾及周围血管疾病，其原因与其主要活性成分三七总皂苷(Rg1、Rb1、R1)有关。中医认为三七总皂苷有“活血祛瘀、生新”的功能，现代药理研究表明其具有抑制血小板聚集、降低血黏度、改善微循环、抗血栓形成等药理作用，能改善软脑膜微循环直接增加脑血流量，并能抗脑缺血损伤及缺血再灌注损伤。因此，注射用血栓通(冻干)在临床上应用于与心脑血管相关的疾病有着显著的疗效，也有报道用于糖尿病性视网膜病变、视网膜静脉阻塞、肾病综合征及慢性阻塞性肺疾病等多方面的治疗，注射用血栓通(冻干)在临床上有着更广阔的应用前景，可以进一步开展其临床研究及应用。 参考文献 ,1,钟有安，吴桂连，刘顺华等. 注射用血栓通粉针治疗急性脑梗死的临床观察,J,. 医学文选， 2005，21(5):601-603. ,2, 王军，蔺志娟，刘宏敏. 注射用血栓通冻干粉针治疗缺血性脑梗死的疗效观察,J,. 中国实用神经疾病杂志，2006，9(4):64-66. ,3,刘海平，高春华. 血栓通粉针治疗瘀血阻络型多发性梗死性痴呆临床研究,J,. 中医药临床杂志，2010，22(1):43-45. ,4,马红侠. 中药制剂治疗椎基底动脉供血不足60例,J,. 现代中医药，2008，28(5):11-12. ,5,宋光耀. 低分子肝素联合血栓通针治疗非ST段抬高急性冠脉综合征,J,. 临床医学，2008，28(10):48-49. ,6,李家富，彭永权等.血栓通(冻干粉)注射液治疗缺血性心脏病临床疗效观察,J,. 中华现代内科学杂志，2008，5(7):608-609. ,7,崔英，张国丽等. 血栓通粉针治疗冠心病心绞痛41例,J,. 中医研究，2011，24(3):27-28. ,8,梁震林. 血栓通联合硝酸甘油治疗不稳定性心绞痛疗效观察,J,.中国实用医药，2010，5(11):154-155. ,9,陈艳，钟佳音. 注射用血栓通治疗视网膜静脉阻塞临床观察,J,. 中国社区医师(综合版)，2005，7(22):70. ,10,王宏，雷迅文等. 杏丁注射液联合血栓通冻干粉治疗黄斑水肿的临床研究,J,. 中国中医眼科杂志，2009，19(3):151-154. ,11,王月，张敬先. 血栓通冻干粉针联合中药治疗糖尿病性视网膜病变,J,. 长春中医学院学报，2002，18(1):20-21. ,12,李红. 视网膜激光光凝术联合注射用血栓通治疗糖尿病视网膜病变56例,J,. 中国药业，2007，23(16):51-52. ,13,刘月芹，康琳等. 循环压力治疗仪治疗糖尿病下肢血管病变40例临床观察,J,. 临床荟萃，2008，23(20):1485-1486. ,14,龚先莲，明西林. 血栓通静脉滴注配合电针对2型糖尿病下肢血管病变患者血流动力学的影响,J,.中国美容医学(综合刊)，2010，19(3):206. ,15,陶建勋，米绪华等. 血栓通冻干粉针剂治疗肾病综合征高凝及高脂状态的临床效果分析,J,. 西南军医，2008，10(4):47-48. ,16,闫文文. 血栓通治疗难治性肾病综合症的临床疗效观察,J,. 贵阳中医学院学报，2010，23(2):25-26. ,17,刘舒音，付艳艳等. 注射用血栓通粉针剂治疗慢性肾小球肾炎血尿102例临床观察,J,. 吉林医学，2010，31(34):6260-6261. ,18,于敏，韩冰等. 注射用血栓通(冻干粉)对肾小球性血尿治疗作用的机理探析,J,. 中华中医药学刊，2007，25(2):248-250. ,19,陈继忠，靳福娉等. 血栓通对慢性肺心病急性发作期疗效观察,J,. 临床肺科杂志，2008，13(11):1477-1478. ,20,许敏芳，圣洪平. 注射用血栓通对肺心病急性加重期血液流变学的影响,J,. 甘肃中医，2010，23(8):17-18. ,21,肖凡. 注射用血栓通治疗慢性阻塞性肺疾病相关肺动脉高压临床观察,J,. 现代中西医结合杂志，2009，18(13):1451-1452,1455. ,22,王进生，夏松磊等. 血栓通粉针联合尼莫地平治疗早期脑梗死临床研究,J,. 中国实用医药，2009，4(35):8-9. ,23,洪树明，吴勇平. 血栓通与醒脑静联合治疗颈性眩晕的疗效分析,J,. 中国预防医学杂志，2008，9(11):954-955. ,24,张晓菲，李岩等. 注射用血栓通致不良反应2例,J,. 中国医药导刊，2009，11(3):522. ,25,陈剑锋，林昊. 17例注射用血栓通不良反应事件分析,J,. 中国民族民间医药，2010，19(20):65-66.