邯郸市中心医院 - 包头医学院第一附属医院

邯郸市中心医院 - 包头医学院第一附属医院 包头医学院第一附属医院新技术、新项目准入 为加速医院发展～提高学科整体医疗技术水平～进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程～完善新技术项目的临床应用质量控制管理～保障医疗安全～提高医疗质量～根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法,试用,》～结合我院的实际～特制定新技术、新制度。 一、新技术新项目定义: 新技术是指在我院范围内首次应用于临床诊断,含检查、检验项目,和治疗技术, 新购置的仪器设备或试剂盒不能列为新技术、新项目～但在原功能上有所开发者可列为新技术、新项目。 二、新技术新项目管理组织机构及职责: 1、医务科在主管院长的领导下对医院新技术新项目的准入、质量监督、评奖等进行管理。 2、新技术新项目准入评定每季度一次～经准入同意后的项目方可开展。已准入的新技术新项目每半年跟踪评估一次。新技术新项目奖励评审每年一次 3、各科室每年应开展新技术、新项目1-2项,重点科室必须,。新技术新项目的准入申报、项目实施、质量控制、评奖申报实行科主任负责制。项目负责人应是具有中级以上专业职称的本院职工～项目负责人同时为该项目质量控制的执行人。 4、对准入的新技术新项目～医务科每年进行转归评估。,转为常规项目或终止,。 三、我院对新技术项目临床应用实行三类、三级准入管理。 1、第一类医疗技术项目:安全性、有效性确切～由我院审批后可以开展的技术。 2、第二类医疗技术项目:安全性、有效性确切～但涉及一定伦理问或者风险较高～必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。 3、第三类医疗技术项目:安全性、有效性不确切～风险高～涉及重大伦理问题～或需要使用稀缺资源～必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。 医疗技术项目分类目录具体见原自治区卫生厅、卫生部《第※类医疗技术目录》,附件5、附件6, 四、新技术、新项目准入申报流程: 1、具有一定先进性、实用性、可行性并符合医学伦理原则的新技术、新项目经科室讨论同意、填写申报表～科主任签字后报送医务科。 2、申报表:新开展的第一类医疗技术项目、或对已开展的一类、二类、三类技术进行创新的项目～填报《包头医学院第一附属医院新技术、新项目简易申报表》,附件1,,新开展的第二类、第三类医疗技术、项目填写《包头医学院第一附属医院新技术、新项目申报表》,附件2,。 3、医务科初审合格审核的项目～经医学伦理委员会进行论证后～上报院办公会。 4、医院办公会通过的第一类新技术、新项目科室即可开展,第二、三类新技术项目需填写《包头医学院第一附属医院新技术、新项目审批表》,附件3,～由医务科按程序上报市卫生局、自治区卫计委、国家卫计委审批、备案～批准后科室方可开展。 5、拟开展的新技术、新项目所需的医疗仪器、药品等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。 6、各科室所提出的新技术、新项目的准入无论批准与否～医务科均于书面答复并说明理由。 五、新技术、新项目临床应用质量控制与管理: 1、批准后医疗新技术项目～实行科室主任负责制～科主任负责项目的实施、质控、评价、改进等管理。项目负责人为该项目质量控制的执行人。科室应每半年对新技术实施情况进行评估～评估上报医务科,每年填写《包头医学院第一附属医院新技术、新项目年度工作报告》,附件4,并报医务科。 2、医务科做为主管部门～将对新技术、新项目进行不定期进行督查～与科室及时沟通～严格控制风险。医务科根据督查结果制定新技术项目管理档案～作为科室考核、评奖依据。 3、新技术、新项目在临床应用过程中出现下列情况之一的～应当立即停止该项目并启动应急预案～同时向医务科报告。 ,1,、开展该项技术的主要专业技术人员发生变动或者主要设备、设施及其它关键辅助支持条件发生变化～临床不能正常应用的; ,2,、发生与该项技术直接相关的严重不良后果的, ,3,、发现该项技术存在医疗质量和安全隐患的, ,4,、发现该项技术存在伦理道德缺陷的。 4、各科室严禁未经审批自行开展新技术、新项目～否则～将视作违规操作～由此引起的医疗或医学伦理上的缺陷、纠纷、事故将由当事人及其科室负责人承担全部责任。 六、新技术新项目奖、罚制度 1、经审批同意准入开展的新技术新项目方可申报评奖。 2、每年11月为评奖项目申报时间～须填写“包头医学院第一附属医院新技术新项目年度工作报告暨评奖申报表”～科主任签字后报送医务科～由医务科组织相关专家,每年12月份,对已开展并取得成果的新技术新项目进行评审和奖励。 3、参加评奖的各项新技术、新项目～须在临床开展半年以上～每年每科申报评奖项目不得超过2项。 4、两科以上合作开展的新技术新项目～应共同商量讨论后申报评奖～利益分享,多科申报同一项新技术新业务评奖～先开展并在医务科备案的科室有资格参加评奖。 5、评审根据项目的先进性、科学性、安全性、经济效益、社会效益、对学科建设和医院发展的贡献等指标综合评分、评选出等级～年终进行奖励。后附7《新技术新业务评奖细则》 6、参加评奖的各项新技术、新项目实行科主任负责制～如发现有变相重复报奖～弄虚作假等违反医院规定的作法～扣除科主任一年岗位津贴～取消该科室当年度所有新技术新业务的评奖资格～取消项目主持人三年新技术新业务评奖申报资格。 七、本制度从2014年1月10日试行～由医务科负责解释和完善。 附件1:《包头医学院第一附属医院新技术、新项目简易申报表》 附件2:《包头医学院第一附属医院新技术、新项目开展申报表》 附件3:《包头医学院第一附属医院新技术、新项目审批表》 附件4:《包头医学院第一附属医院新技术、新项目年度工作报告》 附件5:内蒙古自治区首批允许临床应用的第三类医疗技术目录 附件6:卫生部首批允许临床应用的第二类医疗技术目录 附件7:新技术新业务评奖细则 附件1 包头医学院第一附属医院开展新技术新业务简易申报表 申请科室 项目负责人 项目名称 项目研究目的、意义: 具体实施过程: 当前国内、国外研究进展情况: 科室讨论意见 (科主任签字) 医务科意见 医院学术委员会意见 (签字) 院长办公会意见 6 附件2 包头医学院第一附属医院新技术新项目开展申报表 项目名称 起止时间 201 年 月 ? 年 月 负责人姓名 性别 民族 出生年月 职务 职称 最高学历 电话 E-mail 学科专长 项目研制人员名单 姓名 科室 性别 职称 学历 担任本项目的工作 新技术分一类 类、(自三级医院 一般项目 评) 二类 技术 必备 可选 科室自立项目 三类 重点项目 医院重点攻关项目 必备 可选 该技术项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况: 临床应用意义、适应症和禁忌症: 7 社会效益、经济效益预测: 新技术、新项目的诊疗常规及操作规范 科室技术力量、人力配备和设施: 新技术新项目预见的风险评估及应急处理预案: 8 附件3 包头医学院第一附属医院新技术新项目审批表 申报科室: 科主任签字: 201 年 月 日 项目名称: 新技术新项目开展申请书 年 月 日 新技术新项目阶段完成报告书 年 月 日 新技术新项目专家组意见 组长签字: 年 月 日 院长签字: 年 月 日 备注 9 附件4 包头医学院第一附属医院新技术、新项目年度工作报告表 项目名称: 科室: 项目负责人: 项目开展时间: 年 月 --- 年 月 开展病例:(共计 例) 病历号 姓名 性别 疾病名称 有效评价 ? ? ? ? ? 科室自我评价(经济效益、社会效益等): 需说明的其它问题: 医院职能部门评价及后续要求: (字数不限，不够可附页) 10 附件5 首批允许临床应用的第三类医疗技术目录 序负责审定技术临床应用 第三类医疗技术名称 技术审核机构 号 的卫生行政部门 1 同种器官移植技术 按已下发规定执行 卫生部 卫生部第三类医疗技术审核2 变性手术 卫生部 机构 卫生部第三类医疗技术审核3 心室辅助装置应用技术 卫生部 机构 自体免疫细胞(T细胞、NK卫生部第三类医疗技术审核4 卫生部 细胞)治疗技术 机构 质子和重离子加速器 卫生部第三类医疗技术审核5 卫生部 放射治疗技术 机构 卫生部第三类医疗技术审核人工智能辅助诊断技术 卫生部 6 机构 卫生部第三类医疗技术审核7 人工智能辅助治疗技术 卫生部 机构 卫生部第三类医疗技术审核8 基因芯片诊断技术 卫生部 机构 卫生部第三类医疗技术审核9 颜面同种异体器官移植技术 卫生部 机构 口腔颌面部肿瘤颅颌联合根卫生部第三类医疗技术审核10 卫生部 治术 机构 卫生部第三类医疗技术审核11 颅颌面畸形颅面外科矫治术 卫生部 机构 口腔颌面部恶性肿瘤放射性卫生部第三类医疗技术审核卫生部 12 粒子植入治疗技术 机构 细胞移植治疗技术(干细胞卫生部第三类医疗技术审核13 卫生部 除外) 机构 脐带血造血干细胞治疗技术 省级卫生行政部门指定机构 省级卫生行政部门 14 15 肿瘤消融治疗技术 省级卫生行政部门指定机构 省级卫生行政部门 造血干细胞治疗技术 16 省级卫生行政部门指定机构 省级卫生行政部门 (脐带血干细胞除外) 放射性粒子植入治疗技术 17 (口腔颌面部恶性肿瘤放射省级卫生行政部门指定机构 省级卫生行政部门 性粒子植入治疗技术除外) 肿瘤深部热疗和全身热疗技18 省级卫生行政部门指定机构 省级卫生行政部门 术 组织工程化组织移植治疗技19 省级卫生行政部门指定机构 省级卫生行政部门 术 11 附件6 内蒙古自治区首批第二类医疗技术目录 序负责审定技术临床应用 第二类医疗技术名称 技术审核机构 号 的卫生行政部门 自治区医师协会 1 白内障超声乳化技术 自治区卫生厅 自治区医学会 自治区医师协会 2 角膜移植技术 自治区卫生厅 自治区医学会 自治区医师协会3 准分子激光角膜屈光手术 自治区卫生厅 自治区医学会 自治区医师协会4 髋、膝关节置换技术 自治区卫生厅 自治区医学会 自治区医师协会5 人工关节置换技术 自治区卫生厅 自治区医学会 自治区医师协会6 高强度聚焦超声引导下的肿瘤介入治疗技术 自治区卫生厅 自治区医学会 自治区医师协会7 内镜逆行胰胆管造影诊疗技术 自治区卫生厅 自治区医学会 自治区医师协会8 妇科内镜诊疗技术 自治区卫生厅 自治区医学会 自治区医师协会9 扩大全胰腺切除术 自治区卫生厅 自治区医学会 自治区医师协会10 口腔种植诊疗技术 自治区卫生厅 自治区医学会 自治区医师协会11 面部轮廓整形技术 自治区卫生厅 自治区医学会 冠脉介入诊疗技术[冠状动脉造影术/经皮冠状自治区医师协会12 动脉内介入治疗术(PTCA、Stent)/IABP应用自治区卫生厅 自治区医学会 术] 自治区医师协会13 冠状动脉旁路移植技术 自治区卫生厅 自治区医学会 自治区医师协会14 心血管疾病介入诊疗技术 自治区卫生厅 自治区医学会 自治区医师协会15 输尿管镜诊疗技术 自治区卫生厅 自治区医学会 自治区医师协会16 血液透析技术 自治区卫生厅 自治区医学会 自治区医师协会17 医用高压氧治疗技术 自治区卫生厅 自治区医学会 自治区医师协会18 临床基因扩增检验技术(PCR技术) 自治区卫生厅 自治区医学会 附件7 新技术新业务评奖细则 12 序号 内容 得分 A(创新型,国内首创,,5分, B(创新应用型,借助外援～邀请专家协助开先进性 展,,4分, 1 ,满分5选项制 C(引进改良型,3分, D(引进应用型,2分, 分, E(小发明小创造五个等级,1分, A( 已经在全市推广应用,4分, B(在本科室应用?30例. ,3分, 实用性C(罕见病例?3例,危重、疑难、复杂的病 例?10例,常见病例?20例。,2分, 2 ,满分4选项制 D(应用新技术新业务成功地抢救诊治罕见病分, 例?1例,危重、疑难、复杂的病例?3例,常见病 例?10例。,1分, A(第三类医疗技术,5分, 技术难度B(第二类医疗技术,3分, 3 ,满分5C(第一类医疗技术,1分, 选项制 分, A(无新技术相关并发症发生,3分, 安全性B(有新技术相关并发症发生～能妥善解决～ 有总结改进,已经上报医务科,2分, 4 ,满分3选项制 C(有新技术相关并发症发生～已解决～但无分, 总结改进;未报告医务科,1分, A(新技术实施对象,患者)评价良好(电话社会效益回访3-5位患者～共1分, B.同科室、同资质医师评价,匿名5人评价～5 ,满分2加分制 共1分, 分, A(直接经济效益,1分, 6 经济效益B. 间接经济效益,1分, ,满分3C. 纯(或净)经济效益=所得-所费 加分制 经济效率=所得,所费 分, A(团队建设:1-2位主治及以下医师,主持7 对学科建人以外,掌握该项技术(病例检查、同科室人员访 查、实际考核)。,2分) 设和医院 B(该技术处于学术前沿:科研立项,0.5分,、发展的贡专利,1分,、中华医学会会议发言,0.5分,、举 加分制 办新技术推广会议,0.5分, 献,总分 C(新技术相关文章,只计1篇,中华牌期刊6.0分, ,1分,或SCI文章,1.5分,核心期刊文章,0.5 分, D.院内学科建设:交叉学科技术、项目,1 - 13 - 分, - 14 -