维生素K1

维生素K1 维生素k1属维生素类药物，是肝脏合成因子?、?、?、?所必须的物质。维生素K1注射液是2009版国家基本药物目录品种，主要用于各种维生素K缺乏引起的出血性疾病的治疗。2011年12月，国家食药局通报称维生素K1注射液存过敏风险。 中文名维生素K1 外文名Vitamin K1 药品类别维生素类及矿物质缺乏症用药 贮藏方法常温，避光贮藏。忌冷冻。 分子式C31H46O2 分子量450.71 目录 1药物介绍 2药品性状 3适应症状 4用法用量 5使用禁忌 6过敏反应 7起效时间 8相互作用 9测定方法 1药物介绍 编辑 [1] 维生素K1结构式 别名:植物甲萘醌; 2-甲基-3-(3,7,11,15-四甲基十六-2-烯基)-1,4-萘醌 英文别名:phytomenadione; 2-Methyl-3-phytyl-1,4-naphthoquinone; 2-methyl-3-(3,7,11,15-tetramethyl-2-hexadecenyl)-1,4-naphthalenedione; Phytonadione; 2-methyl-3-[(2E,7R,11R)-3,7,11,15-tetramethylhexadec-2-en-1-yl]naphthalene-1,4-di one; 2-methyl-3-(3,7,11,15-tetramethylhexadecyl)decalin-1,4-diolate; 2-methyl-3-[(7R,11R)-3,7,11,15-tetramethylhexadec-2-enyl]naphthalene-1,4-dione 维生素K1(6张) CAS NO.:11104-38-4;84-80-0[2] EINECS:201-564-2 分子式:C31H46O2 分子量:450.71 物理化学性质:密度0.984熔点-20?C折射率1.527 2药品性状 编辑 本品为黄色至橙黄色透明粘稠的液体。无臭或几乎无臭;遇光易分解。本品在氯仿、乙醚或植物油中易溶，在乙醇中略溶，在水中不溶。本品的折光率为1.525, [3] 1.528。 3适应症状 编辑 本品为肝内合成凝血酶原的必需物质，当缺乏时可造成凝血障碍。当血液中 维生素K1注射液 凝血酶原缺乏时，血液的凝固就会出现迟缓，这时，补充适量的维生素K1可促使肝脏合成凝血酶原，起到止血的作用。维生素K1作为医药制剂，在临床上应用于凝血酶过低症、维生素K1缺乏症、新生儿自然出血症的防治以及梗阻性黄疸、胆瘘、慢性腹泻等所致出血，香豆素类、水杨酸钠等所致的低凝血酶原血症。维生素还具有镇痛、缓解支气管痉挛的作用，对内脏平滑肌绞痛、胆管痉挛、肠痉挛引起的绞痛有明显的效果。维生素K1还可以用于多维食品和禽畜饲料的添加剂。 [3] 4用法用量 编辑 1、低凝血酶原血症:肌内或深部皮下注射，每次10mg，每日1,2次，24 小时内总量不超过40mg。 2、预防新生儿出血:可于分娩前12,24小时给母亲肌注或缓慢静注2,5mg。也可在新生儿出生后肌内或皮下注射0.5-1mg，8小时后可重复。 3、本品用于重症患者静注时，给药速度不应超过1mg/分。 4、可用于溴鼠灵引起的慢性中毒。具体用法:(1)静脉注射5亳克/公斤维生素K1，如需要时重复2-3次，每次间隔8-12小时。(2)口服5毫克/公斤维生素K1，共10-15天。(3)输200毫升的柠檬酸化血液。 5使用禁忌 编辑 偶见过敏反应。静注过快，超过5mg/分，可引起面部潮红、出汗、支气管痉挛、心动过速、低血压等，曾有快速静脉注射致死的报道。肌注可引起局部红肿和疼痛。新生儿应用本品后可能出现高胆红素血症，黄疸和溶血性贫血。 禁忌症 严重肝脏疾患或肝功不良者禁用。注意事维生素K1 制剂/规格 ?片剂:5mg。?注射液:10mg/ml。 (1)有肝功能损伤的患者，本品的疗效不明显，盲目加量可加重肝损伤。(2)本品对肝素引起的出血倾向无效。外伤出血无必要使用本品。(3)本品用于静脉注射宜缓慢，给药速度不应超过1mg/分。(4)本品应避免冻结，如有油滴析出或分层则不宜使用，但可在避光条件下加热至70,80?，振摇使其自然冷却，如澄明度正常则仍可继续使用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品可通过胎盘，故对临产孕妇应尽量避免使用。 【儿童用药】 新生儿出血症;肌肉或皮下注射，每次1mg，8小时后可重复给药。药理毒理维生素K1 药代动力学 肌内注射1,2小时起效，3,6小时止血效果明显，12,14 小时后凝血酶原时间恢复正常。本品在肝内代谢，经肾脏和胆汁排出 本品为维生素类药。维生素k是肝脏合成因子?、?、?、? 所必须的物质。维生素k缺乏可引起这些凝血因子合成障碍或异常，临床可见出血倾向和凝血酶原时间延长。 6过敏反应 编辑 2011年12月26日上午，国家食品药品监督管理局发布了第43期药品不良反应信息通报，示维生素K1注射液存在严重过敏反应，提醒医务人员和患者要关注过敏反应的风险。 2004年1月1日至2011年5月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有维生素K1注射液严重不良反应/事件报告893例，其中过敏性休克328例(占36.7%)，严重过敏反应是维生素K1最为突出的不良反应[4]。 数据显示，维生素K1注射液临床使用中存在一些不合理现象，如超适应症用药、超剂量用药、不适宜的给药途径等，这些不合理使用加大了维生素K1注射液安全风险。 国家食品药品监督管理局建议:医务人员在用药前应详细询问患者的过敏史，对维生素K1及注射液所含成分过敏者禁用，过敏体质者慎用。在给药期间应对患者密切观察，一旦出现过敏症状，立即停药并进行救治。 同时，医务人员应严格掌握维生素K1注射液的适应症，权衡患者的治疗利弊，谨慎用药;严格按照药品说明书规定的用法用量给药;选择合理的给药途径，并严格控制给药速度。 此外，生产企业应对说明书相关内容进行修订，增加不良反应描述，尤其是严重过敏反应;加强临床合理用药的宣传，确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生;实施主动监测，制定并实施有效的风险管理，保证用药安全。[5] 7起效时间 编辑 肌内注射1,2小时起效，3,6小时止血效果明显，12,14 小时后凝血酶原时间恢复正常。本品在肝内代谢，经肾脏和胆汁排出。 8相互作用 编辑 本品与苯妥英钠混合2小时后可出现颗粒沉淀，与维生素C、维生素B12、右旋糖酐混合易出现混浊。与双香豆素类口服抗凝剂合用，作用相互抵消。水杨酸类、磺胺、奎宁、奎尼丁等也影响维生素k1的效果。 药物过量 药物大剂量或超剂量可加重肝损害。