阿法骨化醇软胶囊

阿法骨化醇软胶囊 【药品名称】 通用名称:阿法骨化醇软胶囊 英文名称:Alfacalcidol Soft Capsules 【成份】 本品主要成分为阿法骨化醇。其化学名为，5Z,7E，-9,10—开环胆甾—5,7,10，19，—三烯—1α,3β—二醇。 【适应症】 1.佝偻病和软骨病。2.肾性骨病。3.骨质疏松症。4.甲状旁腺功能减退症。 【用法用量】 口服。 骨质疏松症患者首剂量为:0.5μg/天 其它所有指征的首剂量为: 成人:1μg/天 老年病人:0.5μg/天 体重20kg以上的儿童无肾性骨病者:1μg/天 为了防止高血钙的发生,应根据生化指标调节阿法骨化醇的剂量。服药初期必须每周测定血钙水平,剂量可按0.25—0.5μg/天的增量逐步增加,大多数成年患者的剂量可达1—3μg/天。当剂量稳定后,每2—4周测定一次血钙。 对于骨软化症患者,不能因为其血钙水平没有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量, 【不良反应】 除了引起患有肾损伤的病人出现高血钙,高血磷外,尚无其它不良反应的报道，对于进行高 钙血症透析的患者应考虑其透析液钙内流的可能性，。但长期大剂量服用或患有肾损伤的病人可能出现恶心、头昏、皮疹、便秘、厌食、呕吏、腹痛等高血钙征象,停药后即可恢复正常。 【禁忌】 1 禁用于高钙血症、高磷酸盐血症，伴有甲状旁腺机能减退者除外，,高镁血症。 2 具有维生素D中毒症状。对本品中任何成分或已知对维生素D及类似物过敏的患者不能服用阿法骨化醇。 【】 阿法骨化醇可以增加肠道钙磷吸收,所以应监测血清中的钙磷水平,尤其是对肾功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治疗的过程中,至少每三个月进行一次血浆和尿，24小时收集，钙水平的常规检验。 如果在服用期间出现高血钙或高尿钙,应迅速停药直至血钙水平恢复正常，大约需一周时间，。然后可以按末次剂量减半给药。当骨骼愈合的生化指标，如血浆中碱性磷酸酯酶水平趋吐正常，时,如不适当地减少阿法迪三的用量,则可能发生高血钙症,一旦出现高血钙症就应立即中止钙的补充。 【药物相互作用】 高血钙患者服用洋地黄制剂可能加速心律失常,所以洋地黄制剂与阿法骨化醇同时应用时必须严密监视病人的情况。 服用巴比妥酸盐或其它酶诱导的抗惊厥药的病人,需要较大剂量的阿法骨化醇才能产生疗效。 同时服用矿物油，长期，,消胆胺,硫糖铝和抗酸铝制剂时,可能减少阿法骨化醇的吸收。 含镁的抗酸制剂或轻泻剂与阿法骨化醇同时服用可能导致高镁血症,因而对慢性肾透析病人应谨慎使用。 阿法骨化醇与含钙制剂及噻嗪类利尿剂同时服用时,可能会增加高血钙的危险。 由于阿法骨化醇是一种强效的维生素D 【药理作用】 阿法骨化醇在肝脏被迅速转化成1,25-二羟基维生素D3,后者为维生素D3的代谢物,起到调节钙和磷酸盐代谢的作用。由于这一转化过程很迅速,故阿法骨化醇的临床效应与1,25-二羟基维生素D3基本一致。其主要作用是通过提高体内血循环中1,25-二羟基维生素D3水平,从而增加钙、磷酸盐的肠道吸收,促进骨矿化,降低血浆甲状旁腺激素水平,同时减少骨钙消溶,最终缓解骨和肌肉疼痛以及改善与绝经、衰老和内分泌变化引起的肠道钙吸收障碍所导致的骨质疏松。 【贮藏】 密闭,避光,阴凉处保存。有效期36个月。 【有效期】 36个月 【批准文号】 H20030175 【生产企业】 企业名称:Teva Pharmaceutical Industries Ltd. 生产地址:1 Hashikma Street,Industrial Zone,Kfar Saba 44102,Israel