补心气口服液

补心气口服液 ?782? 补心气合剂 Buxinqi Koufuye 【处方】 黄芪 人参 石菖蒲 薤白 【制法】 以上四味，取人参用75%乙醇回流提取三次，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，滤液备用;药渣加水煎煮二次，煎液滤过，滤过合并，浓缩至相对密度为1.06(20?),加乙醇使含醇量为65%，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，药液备用。薤白粉碎成细粉，用75%乙醇作溶剂，浸渍24小时，缓缓渗漉，收集渗漉液，药渣备用;渗漉液回收乙醇后缓缓加入0.5%滑石粉，静置24小时，滤过，滤液备用。黄芪、石菖蒲加水煎煮三次，第一、二次各2小时，第三次加入薤白药渣，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至;其余黄芪等六味加水煎煮三次，每次 2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.06(20?),加乙醇使含醇量为70%，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，与上述药液合并，浓缩至适量，冷藏24小时，滤过，滤液加入8g聚山梨酯80、甘油20g、糖精钠2g和山梨酸2g，用1%氢氧化钠溶液调节PH值，加水至1000ml，搅匀，煮沸，放冷，滤过，灌封，灭菌，即得。 【性状】 本品为红棕色的澄清液体;气微香，味甜、微苦。 【鉴别】 取本品20ml，用水饱和的正丁醇提取3次(20ml、10ml、10ml)，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次10ml，弃去水液，正丁醇液回收溶剂至干，残渣加无水乙醇微热使溶解，置10ml量瓶中，放冷，加无水乙醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg对照品和黄芪甲苷对照品，分别加甲醇制成每1ml中含人参皂苷1 Rg0.4mg、黄芪甲苷1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录? B)试验，吸取1 上述三种溶液各5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(65:40:10)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10,硫酸乙醇溶液，在105?加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，分别显相同颜色的斑点。 【检查】 相对密度 应不低于1.05(附录? A)。 pH值 应为 4.5,6.5 (附录? G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录?J)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(附录? D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(35:65)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品20ml，用水饱和的正丁醇振摇提取5次，每次25ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤3次，每次20ml，正丁醇液回收溶剂至干，残渣加甲醇适量使溶解。转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液5µl、15µl及供试品溶液20µl，注入液相色谱仪，测定，用外标两点法对数方程计算，即得。 本品每1ml含黄芪以黄芪甲苷(CHO)计，不得少于0.10mg。 416814 【功能与主治】 补中益气，升阳举陷。用于脾胃虚弱，中气下陷，体倦乏力，食 少腹胀，久泻，脱肛，子宫脱垂。 【用法与用量】 口服，一次10ml，一日 3次。 【规格】 每支装10ml。 【贮藏】 密封，置阴凉处。