【2017年整理】头孢拉定胶囊生产工艺规程D

【2017年整理】头孢拉定胶囊生产工艺规程D 头孢类制剂 生 产 工 艺 规 程 颁发部门: 名称: 页 数 公 司 头孢拉定胶囊 17 编号: 新订: 替代: 起草: SMP-GYGC-03-003-D SMP-GYGC-03-003-C 部门审阅: QA审阅: 批准: 起草时间: 审阅时间: 审阅时间: 批准时间: 执行时间: 发放部门: 云华药业有限公司 目 录 一、产品名称与剂型 二、产品概述 三、处方 四、工艺流程图 五、操作过程及工艺条件 六、质量 七、质量监控 八、设备 九、工艺卫生 十、批量及批号的管理规程 十一、物料消耗定额和物料平衡 十二、技术安全及劳动保护 十三、劳动组织岗位定员和生产周期 十四、工艺沿革 1 一、药品名称与剂型 通用名:头孢拉定胶囊 英文名:Cefradine Capsules 汉语拼音:Toubaolading Jiaonang 剂型:胶囊剂 二、产品概述 【成份】 本品主要成分为头孢拉定，其化学名为(6R,7R)-7[(R)-2-氨基-2-(1,4-环己烯基)乙酰氨基]-3-甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4、2、0]辛-2-烯-2-羧酸。 其结构式为: 分子式:CHNOS 161934 分子量:349.40 【性状】 本品为胶囊剂，内容物为白色至淡黄色粉末或颗粒。 【适应症】 适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染。本品为口服制剂，不宜用于严重感染。 【规格】0.25g(按CHNOS 计) 161934 【用法用量】 2 口服 。成人一次1,2粒，每6小时1次，一日最高剂量为16粒。小儿常用量:按体重一日25,50mg/kg。 【不良反应】 本品不良反应较轻，发生率也较低，约6%。恶心、呕吐、腹泻、上腹部不适等胃肠道反应较为常见。药疹发生率约1%,3%，伪膜性肠炎、嗜酸粒细胞增多、直接Coombs试验阳性反应、周围血象白细胞及中性粒细胞减少等见于个别患者。少数患者可出现暂时性血尿素氮升高，血清氨基转移酶、血清碱性磷酸酶一过性升高。 【禁忌】 对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用本品。 【注意事项】 1(在应用本品前须详细询问患者对头孢菌素类、青霉素类及其他药物过敏史，有青霉素类药物过敏性休克史者不可应用本品，其他患者应用本品时必须注意头孢菌素类与青霉素类存在交叉过敏反应的机会约有5%,7%，需在严密观察下慎用。一旦发生过敏反应，立即停用药物。如发生过敏性休克，须立即就地抢救，包括保持气道通畅、吸氧和肾上腺素、糖皮质激素的应用等措施。 2(本品主要经肾排出，肾功能减退者须减少剂量或延长给药间期。 3(应用本品的患者以硫酸铜法测定尿糖时可出现假阳 【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品可透过胎盘屏障进入胎儿血循环，也可进入乳汁，孕妇及哺乳期妇女慎用。 【儿童用药】尚不明确。 【老年用药】尚不明确。 【药物相互作用】 1(头孢菌素可延缓苯妥英钠在肾小管的排泄。 3 2(保泰松与头孢菌素类抗生素合用可增加肾毒性。 3(与强利尿剂合用可增加肾毒性。 4(与美西林联合应用，对大肠埃希菌、沙门菌属等革兰阴性杆菌具协同作用。 5(丙磺舒可延迟本品排泄。 【药物过量】尚不明确。 【药理毒理】 本品为第一代头孢菌素，对不产青霉素酶和产青霉素酶金黄色葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌、A组溶血性链球菌、肺炎链球菌和草绿色链球菌等革兰阳性球菌的部分菌株具良好抗菌作用。厌氧革兰阳性菌对本品多敏感，脆弱拟杆菌对本品呈现耐药。耐甲氧西林葡萄球菌属、肠球菌属对本品耐药。本品对革兰阳性菌与革兰阴性菌的作用与头孢氨苄相似。本品对淋病奈瑟菌有一定作用，对产酶淋病奈瑟菌也具活性;对流感嗜血杆菌的活性较差。 【药代动力学】 口服本品后吸收迅速，空腹口服0.5g，11,18mg/L的血药峰浓度(Cmax)于给药后1小时到达，血消除半衰期(t1/2β)为1小时。本品在组织体液中分布良好。肝组织中的浓度与血清浓度相等。在心肌、子宫、肺、前列腺和骨组织中皆可获有效浓度。脑组织中药物浓度仅为同期血药浓度的5%,10%，脑脊液中浓度更低。本品可透过血-胎盘屏障进入胎儿血循环，少量经乳汁排出。血清蛋白结合率为6%,10%。口服0.5g后6小时累积排出给药量的90%以上。少量本品可自胆汁排泄，后者的浓度可为血清浓度的4倍。本品在体内很少代谢，能为血液透析和腹膜透析清除。丙磺舒可减少本品经肾排泄。 【贮藏】密封，在凉暗处(不超过20?)保存。 【包装】铝塑包装, 10粒/板。 4 【有效期】 24个月 【执行标准】《中国药典》2005年版二部。 【批准文号】国药准字H19999580 三、处方 最小生产用量 最大生产用量 原辅料名称 质量标准 9.5万粒 190万粒 (按原料含量折合万数) 头孢拉定 药用标准 25kg 500Kg 四、工艺流程图 原料除尘脱外 缓 冲 原料预处理 30万级洁净区 称 量 空胶囊 填 充 除尘脱外 内包材 铝 包 除尘脱外 缓 冲 外 包 检验 入库 五、操作过程和工艺条件 5 1、原辅料预处理 生产车间根据生产指令单按SOP-SCCZ-008-C从仓库领取各种经检验合格的原料，按SOP-SCCZ-010-C进入物料预处理岗位。 2、将原料通过60目筛，进行过筛，具体操作按SOP-SBCZ-002-C执行。 3、将过筛后的原料按生产指令单数量一一称量，具体操作参见SOP-SBCZ-072-C，经复核无误后，分别在洁净容器中填写粘贴状态标志后交中转室，状态标志中应填写容器中所盛物料的品名、规格、批号、重量、操作者、生产日期等内容，具体操作见SOP-SCCZ-018-C。 4、胶囊灌装 4.1车间班组长根据原料检验结果确定粒重，经QA审核确认后方可执行，即可进行灌装准备。 4.2灌装所用空心胶丸除去外包后经物流通道进入中转室，具体进入方法见SOP-SCCZ-010-C。 4.3在灌装开始前，操作工、首先对空心胶囊进行外观检查，在300-500lux下，以纯白色背景进行，检查胶囊壳、是否属同一型号，色泽是否均匀一致，壁厚是否一致。 4.4以装量的要求调整确定填充的重量，开机试装正常后，取50粒样品送到中间控制室，由质检员进行测试，认可后即可开机，进行生产。将试机时的胶囊集中收入药品的待处理桶内，称重并待处理胶囊的重量。 4.5在正常的灌装过程中，操作工每15分钟检查一次装量，并及时填写记录。 4.6如果生产中称重的结果，超出控制范围，按4.4程序重复操作确定粒重后继续生产。 4.7若在填充过程中，机器出现故障，经维修人员检修，检修后对设备进行清场，待清场合格检查合格后，方可重新调机，重新调整装量，按4.4程序进行，调节粒重待检验人员认可后方可开机进行生产。 6 4.8具体灌装操作时，按胶囊填充工序标准操作规程SOP-SCCZ-030-C和胶囊清洁工序标准操作规程SOP-SCCZ-031-C执行，设备操作执行SOP-SBCZ-053-C、SOP-SBCZ-027-C。 5、产品铝塑包装(内包) 5.1所用的包装材料、PVC、PTP经物料通道除尘，脱去外包进入洁净生产区。进入程序按SOP-SCCZ-010-C。进行包装外观检查。 5.2从中转室领取合格的胶囊，并核对品名、数量、批号、规格，然后进行铝塑包装机的操作，具体操作按SOP-SCCZ-039-C、SOP-SBCZ-055-C执行。 6、外包 将压制好的铝塑板计数放入洁净的容器，由内转外通道进入外包，具体操作按SOP-SCCZ-041-C，装小盒，放说明书，装入中盒，装外包装箱，经质检员复核后，放入装箱单，打包寄库。 7、工艺条件 配料:三十万级洁净区，温度18-26?，相对湿度45-65%。 中转室:三十万级洁净区，温度18-26?，相对湿度45-65%。 填充:三十万级洁净区，温度18-26?，相对湿度45-65%。 内包:三十万级洁净区，温度18-26?，相对湿度45-65%。 六、质量标准: 1、原材料质量标准 原辅料名称 注册标准 头孢拉定 Chp2005版 2、包装材料质量标准:符合YB-YBZB-053-C标准。 7 3、纯化水质量标准 项目名称 标 准 方法来源 性 状 本品为无色的澄明液体，无臭、无味 取本品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色;另酸碱度 取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色 取本品分置三支试管，每管各50ml，第一管加入硝酸氯化物、硫酸 5滴与硝酸银试液1ml，第二管加入氯化钡试液2ml，盐与钙盐 第三管加入草酸胺试液2ml，均不得发生浑浊 硝酸盐 ?0.000006% 中国药典 亚硝酸盐 ?0.000002% 2005版 氨 ?0.00003% 取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氢氧化钙试液Co 225ml，密塞振摇，放置，1小时内不得发生浑浊 取本品100ml，加0.02mol/L高锰酸钾液0.10ml，煮易氧化物 沸10分钟，粉红色不得完全消失 取本品100ml，置105?恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸不挥物 干,并在105?干燥至恒重，遗留残渣不得过1mg 重金属 ?0.00003% 电阻率 >0.5兆欧?厘米(导电率?2微欧?厘米)25? YB-ZJZB-108-C 取本品,采用薄膜过滤法处理后,依法检查细菌、霉菌微生物 YB-ZJZB-108-C 和酵母菌总数应<100个,ml 8 4、产品质量标准 项目名称 法定标准 企业标准 标准依据 内容物为白色至淡黄色粉内容物为白色至淡黄色粉末或颗性状 末或颗粒 粒 应整洁，不得有黏结、变形、渗漏或囊壳破裂现象，并应无外观 异臭。 1、照薄层色谱法试验,供试品溶液所显主斑点的颜色与位置 应与对照品溶液所显主斑点的颜色与位置相同。 鉴 别 2、在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留 时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 头孢氨苄 含头孢氨苄不得过头孢拉定和头孢氨苄总量的6.0% Chp2005 如有杂质峰,除头孢氨苄外,含7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸版二部 按外标法以峰面积 计算,不得过1.0%;其他单个杂质峰面积有关物质 不得大于对照溶液主峰面积的5倍(2.5%),其他各杂质峰面 积 的和不得大于对照溶液主峰面积 的6倍(3.0%)。 重量差异 ?10.0% ?9.5% 溶出度 ?80, ?85, 水分 ?7.0, ?5.0, 微生物限度 霉菌?100个/g 霉菌?50个/g 标示量 90.0-110.0, 92.0-108.0, 贮存条件 温度?20?，相对湿度45-75%，密封，在凉暗处保存。 有效期 24个月 9 5、中间体质量标准 控制项目 质量指标 检查方法及相关文件编号 检测频率 胶囊规格 1#全桔黄 YB-ZJZB-105-C 1次/批 干燥失重 ?5.0% YB-ZJZB-105-C 1次/批 溶出度 ?85% YB-ZJZB-105-C 1次/批 灌装 装量差异 ?9.5% YB-ZJZB-105-C 3次/批 含 量 93.5-96.5% YB-ZJZB-105-C 1次/批 外 观 符合规定 YB-ZJZB-103-C 1次/批 包装 铝塑板 符合规定 YB-ZJZB-107-C 1次/批 七、质量控制 1.中间体质量标准及取样频次 过程控制点与工序 取样频次 标准 含 量 1次/批 93.5-96.5% 溶出度 1次/批 ?85% 装量差异 3次/批 ?9.5% 外 观 1次/批 见YB-ZJZB-103-C 微生物控制 1次/批 霉菌?50个/g 2.质量监控要点 质量监督员在灌装开始、中途、结束阶段，至少取3次样品，每次至少抽取10粒胶囊，进行粒重差异检查，出现不合格的情况时应立即通知操作工停止生产，进行调整，待装量检验合格后方可继续恢复生产。直到灌装完成后，所有的质量控制记录经审核，并入批生产记录。 3.包装外观检查: 铝塑包装:检查包装材料印刷内容是否正确，包装材料检查外观质量， 10 具体检查方法: 3.1 PTP领回上机前，其它包装材料领回使用前。 3.2生产过程中检查铝塑包装，可直接从铝塑包装机上取样，每次取10板，进行抽检。每班至少2次，每次抽检结果均应详细填写在检查记录上。 3.3其它项目检查，铝包内有无碎裂的胶囊，铝板上有无明显皱痕，压纹是否清晰，PVC吸泡是否完全，铝箔、PVC有无裂痕、气孔、批号是否清晰易辨，胶囊装填是否符合要求。 3.4外包装: 对照批生产记录检查，核对包装材料的产品的代号，批号、品名及数量，在打印批号有效期过程中，认真检查纸盒，装箱单上的印字是否符合要求。批号和有效期的印刷是否正确，字迹是否清楚。包装是否有缺陷，并把检查结果记录下来。 八、设备 主要设备计量仪器一览表 设备名称 设备型号 所在位置 验证情况 高速万能粉碎机 GF-310 原辅料配制室 合格 旋振筛 ZS-515 原辅料配制室 合格 全自动胶囊充填机 NJP-800 胶囊填充室 合格 电子秤 TCS-A 配料、称量室 合格 电子天平 JA1103N 胶囊填充室 合格 药用抛光去废机 XPG-100? 胶囊清洁室 合格 铝塑泡罩包装机 DPP-250 铝塑包装室 合格 纸盒印字机 PD-380 外包室 合格 上述设备标准操作规程有: SOP-SBCZ-002-C SOP-SBCZ-049-C SOP-SBCZ-053-C SOP-SBCZ-072-C 11 SOP-SBCZ-055-C SOP-SBCZ-062-C SOP-SBCZ-067-C SOP-SBCZ-027-C 九、工艺卫生 1、工作服的要求 岗位名称 工作服洗涤要求 工作服、工作鞋每生产完一个品种清洗1次，连续生产同 30万级洁净区 一品种时，每生产3批清洗1次。 工作服、冬春季节每两周清洗1次，夏秋季节每周清洗1 一般生产区 次，工作鞋每周洗1次。 工作服清洗程序见SOP-WSGL-018-C。 2、物料净化程序:物料进入洁净区域按SOP-SCCZ-010-C执行。 3、人员净化程序:人员进入洁净区域按SOP-SCCZ-002-C执行。 4、生产区域的清洁与卫生操作人员分别按以标准执行。 SMP-WSGL-009-C SMP-WSGL-010-C SMP-WSGL-011-C SMP-WSGL-014-C SMP-WSGL-015-C SMP-WSGL-016-C SMP-WSGL-022-C SMP-WSGL-018-C SMP-WSGL-024-C SMP-WSGL-019-C SMP-WSGL-020-C SMP-WSGL-025-C SMP-WSGL-026-C SMP-WSGL-023-C SMP-WSGL-017-C SOP-SBQJ-042-C SOP-SBQJ-028-C SOP-SBQJ-068-C SOP-SBQJ-021-C SOP-SBQJ-005-C SOP-SBQJ-005-C SOP-SBQJ-052-C SOP-SBQJ-056-C SOP-SBQJ-038-C SOP-SBQJ-001-C SOP-SBQJ-055-C SOP-SBQJ-002-C SOP-SBQJ-040-C 12 SOP-SBQJ-003-C SOP-GXQJ-002-C SOP-GXQJ-001-C SOP-GXQJ-007-C SOP-GXQJ-011-C SOP-GXQJ-012-C SOP-GXQJ-016-C SOP-GXQJ-017-C SOP-GXQJ-018-C SOP-GXQJ-021-C 5、生产所用设备和容器的清洗，操作人员应按照不同设备和容器的清 洁规程，对其进行清洗，清洗后，按公司制定的状态标记管理对清洗设备容 器进行标示。 6、人员行为: 进入洁净生产区域的操作人员必须穿戴好工作衣、帽、口罩和手套等， 并按公司制定的洁净区人员行为规范约束自己的行为，避免对洁净区域的洁 净状态带来污染。 十、批量和批号的管理规程 产品的最小生产量为9.5万粒，最大生产量为190万粒，在实际生产过 程中一次投料量在9.5万粒至190万粒之间的生产量均为本工艺的控制范 围。 品名:头孢拉定胶囊 规格: 0.25g 批量:9.5万粒/批—190万粒/批 批号管理规程见SMP-SCGL-004-C批号管理标准规程 十一、物料平衡 原辅料名称 原辅料编号 标准配料定额 可允许消耗量 头孢拉定 Y72 2.63kg/万粒 6.58g 2、物料平衡的计算 实际产量 收率= ×100% 理论产量 13 3、物料平衡生产控制点 配制工序、填充工序、清洁工序、内包工序、外包工序 4、物料平衡标准: 原料物料平衡标准98-100% 内包物料平衡标准96-100% 外包物料平衡标准98-100% 根据验证结果按照前期实际消耗与历史水平计算各工序物料限度如下: 过筛:头孢拉定胶囊损耗?0.25% 填充:损耗?0.5% 清洁:损耗?0.1% 内包(铝包):药品损耗?0.1% PVC损耗?2.8% PTP损耗?2.8% 外包:小盒损耗不得有，发现损坏计数销毁。 外包装箱损耗不得有 十二、技术安全和劳动保护 1、技术安全:安全用电，电器设备定期检查，防止电线或插头等受潮漏电。 2、安全使用机器:定期检验注意机器的维护和保养，机器运转时禁止用手接触设备转动部位，停止运转时，注意关闭电闸、水、电、气闸阀与截门。 3、防火 车间生产区域不准带入火种;设备旁边不得堆放与生产无关的易燃物品;消防设施定期检查，遵守公司所有防火。凡检修必须用明火者，必得到公司动火许可证方可执行。 4、本品的生产过程中以下工序需进行特殊劳动保护。 14 工序名称 需注意的特殊防护 配料过筛、称量 应佩戴口罩、手套、岗位应设置排尘设施 设备运转时，不得用手直接接触运转部位，填充、内包 本岗位应有排尘设施。 十三、劳动组织岗位定员和生产周期 1、车间组织机构和人员配置 车间总人数75人。 组别 定员 班次 备注 组长 1 配料 白班 组员 1 组长 1 填充 早、二班 组员 4 组长 1 抛光 白班 组员 3 组长 1 铝包 早、二班 组员 4 组长 1 外包 白班 组员 3 2、产品的生产周期 过筛、配制:4小时 填充成型:40小时 铝塑包装:50小时 外 包:40小时 成品全项检验:72小时 共计206小时 15 十四、工艺沿革 本产品稳定无须变更 16 浙江大学17春16秋浙大《家畜传染病学(乙)》在线作业 一、单选题(共 40 道试题，共 80 分。) 1. 感染猪传染性胃肠炎后，死亡率最高得猪是()阶段得猪 A. 10日龄以内的猪 B. 青年猪 C. 育肥猪 D. 怀孕母猪 正确答案: 2. 病毒性传染病主要用()进行预防。 A. 抗菌素 B. 疫苗 C. 中草药 D. 干扰素 正确答案: 3. 犬传染性肝炎与( )在免疫上可交叉保护。 A. ?型犬腺病毒 B. 犬瘟热病毒 C. 犬细小病毒 D. 流感病毒 正确答案: 4. 我国现阶段使用的猪瘟疫苗是通过( )的 连续传代后选育而成的。 A. 猪体 B. 猫体 C. 兔体 D. 羊体 正确答案: 5. 猫泛白细胞减少症由( )引起。 A. 细小病毒 B. 疱疹病毒 C. 轮状病毒 D. 冠状病毒 正确答案: 6. 猪丹毒主要发生于() A. 仔猪 B. 架子猪 C. 怀孕后期母猪 D. 香猪 正确答案: 7. 猪梭菌性肠炎，主要侵害()阶段的猪。 17 A. 1-3日龄的猪 B. 7-10日龄的猪 C. 10-30日龄的猪 D. 成年猪 正确答案: 8. 引起兔梭菌性下痢的病原是( )型魏氏梭菌 A. A B. B C. C D. D 正确答案: 9. 羊猝疽是由( )引起的一种疾病 A. 腐败梭菌 B. B型魏氏梭菌 C. 诺维氏梭菌 D. C型魏氏梭菌 正确答案: 10. 近20多年来，我国动物传染病的防制取得了显著进展，1996年1月16日，我国正式 宣布消灭了下面哪个疫病()，这是继牛瘟之后在我国第二个消灭的动物传染病。 A. 猪瘟 B. 鸡新城疫 C. 禽流感 D. 牛肺疫 正确答案: 11. 鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒疫苗接种的主要目的是() A. 防治鸡只感染野毒 B. 在后来感染野毒时，可以防治形成肿瘤 C. 诱发高水平母源抗体以保护其后代 D. 使体内产生保护力很强的中和抗体 正确答案: 12. 仔猪水肿病的特征病变为 A. 坏死性肠炎 B. 虎斑心 C. 雀斑肾 D. 胃壁和其他某些部位水肿 正确答案: 13. 鸡葡萄球菌病多发于()饲养阶段的鸡。 A. 10日龄以内 B. 10-20日龄 C. 30-60日龄 D. 产蛋鸡群 正确答案: 14. 对结核病进行检疫常采用() A. 沉淀反应 18 B. 变态反应 C. 补体结合试验 D. 平板凝集 正确答案: 15. 对于鸡败血支原体感染 A. 采用鲜血琼脂分离病原体 B. 常用青链素治疗 C. 特征性病变是喉头粘膜出血和糜烂 D. 可用全血平板凝集试验检出感染鸡。 正确答案: 16. 轮状病毒主要感染 A. 成年动物 B. 青年动物 C. 幼龄动物 D. 老年动物 正确答案: 17. 1956年，在我国宣布消灭了第一个动物传染病是()，为我国近代兽医史谱写了光辉的 一页 A. 猪瘟 B. 鸡新城疫 C. 牛瘟 D. 牛肺疫 正确答案: 18. 目前预防兔病毒性出血症常用的疫苗是() A. 弱毒苗 B. 中毒苗 C. 脏器组织灭活苗 D. 油乳剂苗 正确答案: 19. 某鸡场鸡群发生一种急性传染病，以结膜炎、呼吸困难、喀出带血的粘液等为主要的 临床特征，在诊断上应首先怀疑该病为 A. 鸡新城疫 B. 鸡传染性支气管炎 C. 鸡传染性鼻炎 D. 鸡传染性喉气管炎 正确答案: 20. 莱姆病的病原为() A. 支原体 B. 衣原体 C. 立克次氏体 D. 伯氏疏螺旋体 正确答案: 21. 下列( )措施属于治疗措施 A. 环境清毒 19 B. 注射活疫苗 C. 注射高免血清 D. 杀虫灭鼠 正确答案: 22. 猪喘气病是由()引起 A. 猪喘气病病毒 B. 猪丹毒杆菌 C. 衣原 D. 猪肺炎支原体 正确答案: 23. 兔病毒性出血症的病理变化主要在 A. 呼吸系统 B. 消化系统 C. 生殖系统 D. 泌尿系统 正确答案: 24. 喘气病容易在肺脏出现() A. 空洞 B. 表面有坏死区 C. 肉变区 D. 肺脏部分溶解 正确答案: 25. ()是鸡葡萄球菌的特征性临床症状 A. 呼吸困难 B. 腹泻 C. 败血症 D. 坏疽性皮炎 正确答案: 26. 珍珠病为 A. 布氏杆菌病 B. 结核病 C. 炭疽 D. 喘气病 正确答案: 27. 分离禽曲霉菌应用() A. 普通营养琼脂 B. 巧克力琼脂 C. 营养肉汤 D. 马铃薯营养琼脂 正确答案: 28. 羊快疫由( )引起 A. A型魏氏梭菌 B. 腐败梭菌 C. B型魏氏梭菌 20 D. 强直梭菌 正确答案: 29. 开产前蛋鸡出现两腿及翅膀麻癖，假如要确切诊断为鸡的马立克氏病，最后要依据 A. 凝集实验 B. HA及HI C. 组织学检查 D. 血清学检查 正确答案: 30. ()是由我国科学家在国际上首次发现的家禽传染病 A. 小鹅瘟 B. 鸭瘟 C. 禽流感 D. 新城疫 正确答案: 31. 被疯狗咬伤后，应() A. 立即打破伤风针 B. 立即打抗菌素 C. 立即打狂犬病疫苗 D. 不管 正确答案: 32. 急性猪肺疫的特征性病变是( ) A. 纤维素性肺炎 B. 坏死性肠炎 C. 脾肿大，边缘梗死 D. 坏死性肝炎 正确答案: 33. 山羊传染性胸膜肺炎由( )引起 A. 支原体 B. 衣原体 C. 多杀性巴氏杆菌 D. 溶血性巴氏杆菌 正确答案: 34. 鸡传染性鼻炎由()引起 A. 大肠杆菌 B. 支原体 C. 副嗜血杆菌 D. 巴氏杆菌 正确答案: 35. 鸭病毒型肝炎主要发生于( )饲养阶段的鸭。 A. 1-7日龄小鸭 B. 一月龄鸭 C. 3月龄鸭 D. 成年鸭 正确答案: 21 36. 下列病原中，只有一个血清型的有 A. 鸡新城疫病毒 B. IBDV C. IBV D. 鸭病毒性肝炎病毒 E. MDV 正确答案: 37. 猪伪狂犬病侵入一个猪场后，往往难以彻底根除，其根本原因是 A. 病毒毒力太强 B. 动物健康带毒 C. 病毒对外界环境抵抗力太强 D. 病毒可通过飞沫传播 正确答案: 38. 在猪病防制中，我国研制的()疫苗是目前世界上公认的比理猪病疫苗 A. 猪蓝耳病 B. 猪瘟 C. 猪流感 D. 猪伪狂犬病 正确答案: 39. ()又称“恐水症” A. 伪狂犬病 B. 狂犬病 C. 布氏杆菌病 D. 犬瘟热 正确答案: 40. 猪喘气病疫苗主要通过( )途径进行免疫。 A. 皮下 B. 肌肉 C. 胸腔 D. 饮水 正确答案: 浙大《家畜传染病学(乙)》在线作业 二、多选题(共 10 道试题，共 20 分。) 1. 下列()可引起猪出现呼吸道症状 A. 猪瘟 B. 猪巴氏杆菌 22 C. 猪支原体病 D. 结核病 E. PRRS 正确答案: 2. 下列家禽传染病中，( )有呼吸道症状。 A. 鸡新城疫 B. 鸡曲霉菌病病 C. 鸡传染性喉气管炎 D. 鸡马立克氏病 E. 鸡传染性法氏囊病。 正确答案: 3. 由沙门氏菌引起的传染病有 A. 猪副伤寒 B. 鸡白痢 C. 禽伤寒 D. 禽副伤寒 E. 仔猪白痢 正确答案: 4. 下列()可引起母猪出现繁殖障碍症状 A. 钩端螺旋体 B. 日本乙型脑炎 C. 细小病毒 D. 布病 E. 猪瘟 正确答案: 5. 下列微生物的变异中()与传染病的发生与防制直接相关 A. 毒力变异 B. 抗原变异 C. 形态变异 D. 生化特性变异 E. 耐药性变异 正确答案: 6. 气肿疽，() A. 由气肿疽病毒引起 B. 主要竟土壤传递 C. 肌肉丰富部位发生肿胀 D. 可用疫苗接种进行预防 正确答案: 7. 口蹄疫() A. 其病原具有七个血清型，但无血清亚型 B. 病原对外界环境的抵抗力强 C. 可感染牛、猪、等多种动物 D. “虎斑心”病变 E. 传染性极强 23 正确答案: 8. 下列传染病中，其流行具有季节性的有( ) A. 结核病 B. 炭疽 C. 牛传染性角膜结膜炎 D. 牛三日热 E. 鸡新城疫。 正确答案: 9. 鸭瘟在临床上主要表现() A. 头颈肿大 B. 下痢 C. 呼吸困难 D. 食道与泄殖腔粘摸有假膜覆盖 E. 两腿麻痹 正确答案: 10. 下列()可引起猪腹泻 A. 猪瘟病毒 B. 猪丹毒杆菌 C. 布氏杆菌 D. 喘气病 E. 猪细小病毒病 正确答案: 24 25