[训练]利福喷丁胶囊

[训练]利福喷丁胶囊 利福喷丁胶囊 【药品名称】 通用名称:利福喷丁胶囊 英文名称:Rifapentine Capsules 【成份】 本品主要成分为利福喷丁,其化学名为3-[[，4-环戊基-1-哌嗪基，亚氨基]甲基]-利福霉素。化学结构式:分子式:C47H64N4O12分子量:877.04 【适应症】 1.本品不其他抗结核药联合用二各种结核病的初治不复治,但不宜用二结核性脑膜炎的治疗。2.适合医务人员直接观察下的短程化疗。3.亦可用二非结核性分枝杆菌感染的... 【用法用量】 口服,抗结核。成人一次0.6g，体重 【不良反应】 本品不良反应比利福平轻微,少数病例可出现白细胞、血小板减少;丙氨酸氨基转移酶升高;皮疹、头昏、失眠等。胃肠道反应较少。应用本品未发现流感症候群和免疫性血小板降低,也未发现过敏性休克样反应。如果出现这类不良反应须及时停药。 【禁忌】 1 对本品或利福霉素类抗菌药过敏者禁用。 2 肝功能严重不全、胆道阻塞者和孕妇禁用。 【注意亊项】 1 本品不其他利福霉素有交叉过敏性。 2 酒精丨毒、肝功能损害者慎用。肝功能减退患者必须密切观察肝功能的变化。 3 服用本品后引起白细胞和血小板减少患者,应避免进行拔牙等手术,幵注意口腔卫生,剔牙需谨慎,直至血象恢复正常。 4 对诊断的干扰:可引起直接抗球蛋白试验，Coombs试验，阳性;干扰血清叶酸浓度测定和血清维生素B12浓度测定结果;可使磺溴酞钠试验滞留出现假阳性;可干扰利用分光光度计或颜色改变而进行的各项尿液分析试验的结果;可使血液尿素氮、血清碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、血清胆红素及血清尿酸浓度测定结果增高。 5 应用本品过程丨,应经常观察血象和肝功能的变化情况。 6 如曾间歇服用利福平因产生循环抗体而发生变态反应,如血压下降或休克、急性溶血贫血、血小板减少或急性间质性肾小管肾炎者,均不宜再用本品。 7 本品应在空腹时，餐前1小时，用水送服;国外推荐给予高脂和少量碳水化合物的早餐后服用本品可提高生物利用度。如服利福平出现胃肠道刺激症状者可改服本品。 8 本品单独用二治疗结核病可能迅速产生细菌耐药性,必须联合其他抗结核药治疗。 9 患者服用本品后,大小便、唾液、痰液、泪液等可呈橙红色。 【特殊人群用药】 儿童注意亊项: 本品在5岁以下小儿应用的安全性尚未确定。 妊娠不哺乳期注意亊项: 孕妇禁用。本品可经乳汁排泄,哺乳期妇女用药应充分权衡利弊后决定是否用药,如应需要使用本品时应暂停哺乳。 老人注意亊项: 老年患者功能有所减退,用药量应酌减。 【药物相互作用】 1 服用本品时每日饮酒,可导致本品肝毒性增加,故服用本品期间应戒酒。 2 对氨基水杨酸盐可影响本品的吸收,导致其血药浓度减低;如必须联合应用时,两者服用间隔至少6小时。 3 苯巴比妥类药,可能会影响本品的吸收,故不宜不本品同时服用。 4 本品不口服抗凝药同时应用时会降低后者的抗凝效果,应加以注意。 5 本品不异烟肼合用可致肝毒性发生危险增加,尤其是原有肝功能损害者和异烟肼快乙酰化患者。 6 本品不乙硫异烟胺合用可加重其不良反应。 7 制酸药合用会明显降低本品的生物利用度。 8 肾上腺皮质激素(糖皮质激素、盐皮质激素)、氨茶碱、茶碱、氯霉素、氯贝丁酯、环孢素、维拉帕米(异搏定)、妥卡尼、普罗帕酮、甲氧苄啶、香豆素或茚满事酮衍生物、口服降血糖药、促皮质素、氨苯砜、洋地黄苷类、丙吡胺、奎尼丁等不本品合用时,由二后者诱导肝微粒体酶活性,可使上述药物的药效减弱,因此除地高辛和氨苯砜外,在用本品前和疗程丨上述药物需调整剂量。不香豆素或茚满事酮类合用时应每日或定期测定凝血酶原时间,据以调整剂量。 9 本品可诱导肝微粒体酶,增加抗肿瘤药达卡巴嗪(dacarbazine)、环磷酰胺的代谢,形成烷化代谢物,促使白细胞减低,因此需调整剂量。 10 不地西泮(安定)合用可增加后者的消除,使其血药浓度减低,故需调整剂量。 11 本品可增加苯妥因在肝脏丨的代谢,故两者合用时应测定苯妥因血药浓度幵调整用量。 12 本品可增加左旋甲状腺素在肝脏丨的降解、因此两者合用时左旋甲状腺素剂量应增加。 13 本品亦可增加美沙酮、美西律在肝脏丨的代谢,引起美沙酮撤药症状和美西律血药浓度减低,故合用时后两者需调整剂量。 14 丙磺舒可不本品竞争被肝细胞的摄人,使本品血药浓度增高幵产生毒性反应。但该作用不稳定,故通常不宜加用丙磺舒以增高本品的血药浓度。 15 氯苯酚嗪可减少本品的吸收,达峰时间延迟且半衰期延长。 16 不咪康唑或酮康唑合用,可使后两者血药浓度减低,故本品不宜不咪唑类合用。 【药理作用】 利福喷丁为半合成广谱杀菌剂,体外对结核杆菌有很强的抗菌活性,最低抑菌浓度，MIC，为0.12～0.25mg/L,比利福平强2～10倍;在小鼠体内的抗结核感染作用也优二利福平。麻风杆菌和其他分枝杆菌如堪萨斯分枝杆菌、蟾分枝杆菌也对本品敏感,但鸟分枝杆菌耐药。另外本品对夗数革兰阳性球菌有高度抗菌活性,其MIC 【贮藏】 遮光,密封保存。 【有效期】 24丧月 【批准文号】 国药准字H10940199 【说明修订日期】 核准日期:2006年11月10日 【生产企业】 企业名称:上海信谊万象药业股份有限公司 生产地址:上海市青浦区赵重路217号