孕期服用抗精神病药物安全性的临床研究[权威资料]

孕期服用抗精神病药物安全性的临床研究[权威资料] 孕期服用抗精神病药物安全性的临床研究 本文档格式为WORD,感谢你的阅读。 【摘要】目的:探讨孕期服用抗精神病药物的安全 性。方法:对150例患有精神分裂症且服用抗精神病药物进 行治疗的妊娠期患者的分娩年龄、精神病遗传史、使用药物 情况、新生儿状况进行随访，并对其进行统计学处理。结 果:新生儿有缺陷的为26例，约占17.3%;分娩年龄、精神 病阳性遗传史等均无明显差异，不具有统计学意义(P〉 0.05);新生儿缺陷与妊娠期间用药剂量有关，具有统计学 意义(P〈0.05);抗精神病药物中氯丙嗪对胎儿的不良影响 最大。结论:孕妇妊娠期间不宜服用药物，情况严重者应减 少用药;抗精神病药物在合理范围内对胎儿影响较小，达到 一定剂量后对胎儿不良影响较大，致死，畸形发生率较高; 若坚持服用药物则应终止妊娠。 【关键词】抗精神病药，新生儿，缺陷 【Abstract】: To investigate the safety of pregnancy taking antipsychotics. Methods: 150 patients of childbearing age with schizophrenia taking antipsychotic treatment， and the patient's pregnancy， genetic history of mental illness， drug use， the condition of the newborn follow-up， and its statistical treatment. Results: The newborn is defective in 26 cases， accounting for 17.3%; childbirth age， positive genetic history of mental illness， such as no significant difference was not statistically significant (P> 0.05); birth defects during pregnancy and dose related， statistically significant (P <0.05); antipsychotic chlorpromazine adverse effects on the fetus maximum. Conclusions: During pregnancy， pregnant women should not take the drug， serious cases should be reduced by medication; antipsychotic drugs within a reasonable range of less impact on the fetus， after reaching a certain dose greater adverse effects on the fetus， death， a higher incidence of malformations; insist medication should terminate the pregnancy. 【key words 】antipsychotics， newborn， defect 【】R749.3 【】B【】1004-4949(2014)04-0219-01 现代医学中治疗精神分裂症的药物主要是抗精神病 药，且在孕妇中也有使用。女性精神分裂症患者主要发病年 龄在20岁以后，一旦确诊需要立刻进行治疗，但由于女性患 者处于婚育年龄，妊娠期间发病能否服用药物继续进行治 疗、抗精神病药物对胎儿的影响如何一直是困扰医生的一个 主要问题[1]。抗精神病药物对胎儿的影响包括孕期暴露出的 对胚胎的直接影响和简介影响胚胎发育两种。抗精神病药物 对胎儿的影响分孕早期和孕中晚期两个阶段，但无论何时均 不能保证抗精神病药物对胎儿是安全的，其胚胎毒性还有待 于进一步的探讨。传统抗精神病药物对胎儿的致死致畸作用 及新型药物给胎儿带来的代谢综合症仍然无法避免，然而由 于精神病性疾病障碍本身对胎儿有一定的伤害，精神分裂症 患者在妊娠期间必须接受治疗[2]。本文采取150例服用抗精 神病药物的处于妊娠期的精神分裂症患者进行统计学分析并 报道如下，旨在更好地了解孕期服用抗精神病药物对胎儿的 影响，为临床医生正确选择治疗方法提供借鉴。 1资料和方法 1.1资料 1.1.1 抗精神病药物安全等级 任何抗精神病药物都存在一定的胚胎毒性，即可以透过胎盘屏障对胎儿产生负面影响，使新生儿致畸、致死或在围产期出现自然流产等并发症。但若精神疾病患者围产期期间中断治疗，不仅精神病性障碍急病本身对胎儿产生负面影响，如新生儿出生质量过低、早产、自然流产等，同时也会增加疾病复发的机率，为以后的继续治疗增加难度。相关研究明，孕期合理服用抗精神病药物对于控制患者病情、疾病的治愈都有良好的作用。因此为了满足患者和胎儿利益的最大化，临床医生在知道患者用药方面必须慎重而全面地客观对患者病情和抗精神病药物进行分析。美国食品药品监督管理局为了更好的确保临床医生用药安全根据相关的研究成果对抗精神病药物进行了等级划分，药物根据风险高低依次按A、B、C、D、X五个等级排列，其中孕期安全用药为A，风险最低;孕期禁用药为X，风险最高;临床用药中绝大多数为C级药物。但由于研究成果均来源于动物实验，一些存在于人类的潜在性危害可能尚未发觉，因此临床用药还需慎重决定。 1.1.2 药物风险暴露 抗精神病药物对胎儿的影响暴露主要分为孕早期暴露和孕中晚期暴露。孕早期是指妊娠初期的3个月内，此时期为胎儿器官发生发育的关键时期，风险较大，常出现自然流产或新生儿畸形等情况，且易给孕妇带来一系列并发症。孕中晚期对胎儿的负面影响主要在新生儿的神经系统方面，虽然胎儿经历了妊娠初期三个月，但孕中晚期胎儿受抗精神病药物的影响还尚未完全发现。所以无论是在孕早期还是在孕中晚期均不能忽略抗精生病药物带来的胚胎毒性[3]。 1.1.3临床资料 本文选取近年来在我院进行住院或门诊治疗的150例患有精神分裂症的孕期患者资料，其中住院治疗38例，门诊治疗112例;采取的患者均符合CCMD-3精神分裂症诊断标准，家族中无流产史、畸胎史，患者妊娠期间未受射线等因素的影响且只服用单一的抗精神病药物、无中毒等疾病的发生。150接受治疗的患者年龄为 22,36岁，平均年龄(26.53 3.98)岁;病龄6月,8年，平均病龄(4.79 3.12)年。150例患者中用药情况不同，共有氯丙嗪(31例)、舒必利(25例)、维思通(48例)、舒思(23例)、奋乃静(23例)五种药物。患者用药治疗均征得家属同意，且了解利弊。 1.2 方法 调查150例患者的基本情况，如分娩年龄、新生儿出生情况、用药状况、精神病遗传病史等，并进行统计学分析。 2结果 3讨论 以往关于孕期服用抗精神病药物的认知一直停留在服用药物是安全的的阶段，对新生儿的状态没有进行具体的分析统计。但经过近年来的多次临床分析与调查发现，抗精神病药物对新生儿具有较大的负面影响，尤其是第一代抗精神病药物，对胎儿的致畸、致死率都大于新型药物[4]。本研究采取的数据中新生儿用药缺陷率为24%，也表明了抗精神病药物对胎儿的致畸作用。新生儿缺陷母体用药剂量明显大于新生儿正常母体用药剂量，表明抗精神病药物达到一定剂量后均会对胎儿产生一定影响，且随着用药剂量的增加对新生儿的影响也就越大。笔者建议若精神分裂症患者病症消失且保持稳定在两年以上者可停止用药或妊娠3个月后再用药;病情得到控制基本稳定者要减少用药剂量，保持患者所处环境良好;对于精神分裂症状严重者则不建议妊娠。为保持新生儿健康，患者孕期应减少用药剂量或终止用药，而在终止妊娠后为避免产后病情加重或并发症的出现则应适当的增加用药剂量，同时还应定期对孕妇进行体质监测[5，6，7]。 由于现代医学手段的局限性和伦理问题等，对于孕期服用抗精神病药物并未得到全面系统的演究，研究样本小、信息不全等一直干扰着研究结果，且现有研究数据均来源于病历资料，要想得到正确结论还需进一步扩大研究对象，增加调查患者的随机性，增加信息的全面性和可靠性，结合各 种方法对其进行分析[8]。但基于现代医学水平我们可以了解 到，孕期服用抗精神病药物对胎儿存在着安全隐患，虽然研 究表明在一定的用药后范围内可以保证新生儿的安全，但药 物潜在的毒性可能尚未完全发现，对新生儿以后的生长状况 也为得到全面地分析。所以为了保证新生儿的健康，不建议 用药期间妊娠，若患者在孕期发病则应根据临床医生建议酌 情用药，前三个月避免用药。美国妇产科医学会也表明胎儿 不仅受到抗精神病药物的影响同时也受精神病性障碍本身的 影响，所以要权衡两只之间的利弊关系，慎重用药。在药品 的选择上我们可以看到新型药物舒思等对胎儿影响较小，且 应遵循小剂量用药原则[9，10]。用药时要争得家属同意和家 属取得配合，监测孕妇和胎儿状况以全面了解情况尽早发现 问题。 参考文献 [1]彭超，杨慧霞. 治疗神经精神疾病类药物对母儿的 影响评价[J]. 中国实用妇科与产科杂志，2009，15:183- 192 [2]汪春运.抗精神病药对妊娠和哺乳的影响[J]. 四川 精神卫生，2009，22(4):254-256. 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