加替沙星注射液与奥硝唑氯化钠注射液配伍稳定性考察

加替沙星注射液与奥硝唑氯化钠注射液配伍稳定性考察 加替沙星注射液与奥硝唑氯化钠注射液配 伍稳定性考察 国际医药卫生导报2009年第15卷第18期1MHGN,September2009.Vo1.15No.18 加替沙星注射液与奥硝唑氯化钠注射液 配伍稳定性考察 黄玉兴 【摘要】目的考察加替沙星注射液与奥硝唑氯化钠注射液的配伍稳定性.方法在室温20? 条 件下采用紫外分光光度法测定加替沙星注射液与奥硝唑氯化钠注射液配伍后8小时内的含 量变化,并观 察配伍液的外观,PH值及紫外光谱的变化.结果加替沙星注射液与奥硝唑氯化钠注射液配 伍后外观, PH值,含量及紫外光谱均无明显变化.结论加替沙星注射液与奥硝唑氯化钠注射液配伍后 在室温下8 小时内稳定,可以配伍使用. 【关键词】加替沙星;奥硝唑;配伍;稳定性;紫外分光光度法 Study011thestabilityofcompatibilityofthegatifloxacinforinjectionwithornidazolesodium chlorideinjectionHUANGYu—xing.ThefirsthospitalofFoshan,Foshan528000.China 【Abstract】ObjectiveTostudythecompatibilityofgatifloxacinforinjectionwithornidazolesodium chlorideinjection.MotlaodsGatifloxacinforinjectionwascompatiblewithornidazolesodiumchloride iniectionand thesolutionwasstoredatroomtemperaturefor8hours.Thechangeofcontentforthecompatiblesolmionwasdetermined byUV—vis,thenchangeoftheappearance,PHandultravioletspectrumforthecompatiblesolutionwereobserved. ResultsNosignificantchangewasfoundduringthe8hours.ConclusionsItiScompatibleforGatifloxacinfor injeetionwi出omidazolesodiumchlorideinjeetionatroomtemperaturer200c,within8hours. 【Keywords】Gatifloxacin;Ornidazole;Compatibility;Stability;UV—vis 加替沙星是第四代氟喹诺酮类合成抗菌药,具 有抗菌谱广,抗菌作用强的特点,对革兰氏阴性菌, 革兰氏阳性菌以及衣原体等具有良好的抗菌作用lll. 加替沙星为8一甲氧氟喹诺酮类外消旋化合物,体外 具有广谱的抗革兰氏阴性和阳性微生物的活性,其 R一和s一对映体抗菌活性相同.本品的抗菌作用是 通过抑制细菌的DNA旋转酶和拓扑异构酶?,从而 抑制细菌DNA复制,转录和修复过程.该药易溶于 水,稳定性好,光毒性小,在体内具有作用时间较 长,组织转运较好,生物利用度高等药动学性质l2l, 奥硝唑是硝基咪唑类衍生物,是继甲硝唑,替硝唑 后的一种疗效更高,疗程更短,体内分布更广的强 力抗厌氧菌与抗原虫感染药物【3J.奥硝唑主要在肝 脏代谢,在体内主要以具有细胞毒作用的原药和具 有细胞毒作用的中间代谢活性产物,作用于厌氧 菌,阿米巴虫,贾滴虫和毛滴虫细胞的DNA,使其 螺旋结构段裂或阻断其转录复制而至其死亡,达到 抗菌抗原生质的目的.如将两者合用,则可有效治 DOI:10.3760/ema.j.issn.1007-1245.2009.18.024 作者单位:528000佛山市第一人民医院 疗厌氧菌与其他细菌引起的混合感染,因有关上述 两药配伍的研究报道较少,本文参考有关文献l4_刚, 对两药在室温条件下的配伍进行了稳定性考察,旨 在为临床合理用药提供参考. 1仪器与试药 UV一2201型自动记录分光光度计(日本岛津); PHS一3C型精密PH汁(上海雷磁仪器厂);TG328B型 电光分析天平(上海天平仪器厂).加替沙星注射液 (扬子江药业集团有限公司,规格:0.2g,批号 071215);加替沙星对照品(由江苏扬子江制药厂提 供,批号081012o奥硝唑氯化钠注射液(陕西金裕 制药股份有限公司,规格:0.5g/100ml,批号 20080612);奥硝唑对照品(由陕西金裕制药股份有 限公司提供,批号081109o 2方法与结果 2.1测定波长的选择取加替沙星,奥硝唑对照品 适量,分别以蒸馏水配制成约10ug/ml的加替沙星溶 液和约25ug/ml的奥硝唑溶液,以蒸馏水为空白,分 别在200—400nm波长范围内进行扫描,结果发现, 加替沙星在290.5nm波长处有最大吸收,奥硝唑在 319.6nm波长处有最大吸收.由光谱图可见加替沙星 和奥硝唑的紫外吸收相互干扰,故选择290.5nm为加 国际医药卫生导报2009年第l5卷第18期IMHGN,September2009,Vo1.15No.18 1加替沙星与奥硝唑的回收率试验结果(n=5) 替沙星的测定波长,以奥硝唑溶液为空白,测定加 替沙星的吸收度;以319.6rim为奥硝唑的测定波长, 以加替沙星溶液为空白,测定奥硝唑的吸收度『7-引. 2.2标准曲线的绘制精密称取加替沙星对照品适 量,配制成200ug/ml贮备液,分别精密吸取1.0,2. 0,3.0,4.0,5.0ml于100ml量瓶中,配制成2—10ug/ ml的加替沙星系列溶液;精密称取奥硝唑对照品适 量,配制成600ug/ml的贮备液,分别精密吸取1.0,1. 5,2.0,2.5,3.0ml于100ml量瓶中,配制成6,18ug/ m1的奥硝唑系列溶液,以蒸馏水为空白,分别将两 组测定液在290.5nm与316.6rim处测定吸收度(A),以 浓度C对吸收度差?A回归.求得回归方程:c加 =22.3390?A+O.1579,r=O.9998,线性范围:5—13mg? L;C奥=30.3298?A一0.1549,r=0.9999,线性范围: 4,18mg?L,. 2.3回收率试验精密配制浓度为含加替沙星8.0, 12.0,16.0ug/ml的混合溶液,在290.5nm波长处测定 吸收度;精度配制浓度为含奥硝唑5.0,10.0,15.0ug/ ml波长处测定吸收度,所得数据代入回归方程,并 计算回收率,见表l. 2.4配伍稳定性试验 2.4.1配伍方法模拟临床用药浓度,取加替沙星 注射液0.2g加到100ml奥硝唑氯化钠注射液中,摇匀 得混合溶液. 2.4.2外观及PH值变化将配伍混合液置室温20~C 下,在0,1,2,4,6,8h观察外观变化,并测定PH 值,同时测定其吸收度.以0h的含量为100%,计算 各时间的相对百分含量,测定吸收度同时做紫外扫 描,观察吸收峰位及峰形变化. 2.4.3结果在室温下,配伍液为浅黄色,澄清,透 明液体,在8h内无颜色改变,无沉淀和气泡产生, 紫外吸收峰无位移,无峰形变化,含量及PH没有明 显变化,见表2. 3讨论 国外有采用紫外分光光度测定加替沙星[9-10], 因此本研究也采用紫外分光光度法进行含量测定, 并证明该法操作简便,精密度和重现性较好. 本实验结果表明,在室温2O?条件下,注射用 加替沙星与奥硝唑氯化钠溶液配伍后,放置8小时 内,配伍液澄清透明,无颜色改变,元气泡,沉淀 生成,PH及紫外吸收方面无明显变化,加替沙星浓 度最低为98.81%,奥硝唑浓度最低为98.53%,两药 含量均符合《中国药典》2005年版有关规定…】,两 药性质稳定,可以配伍使用,两药配伍对生物活性 的影响尚需进一步研究. 参考文献 [1】李学玲,秦红兵,邹浩军.常用药物新编【M】.北京:人民 卫生出版社,2008:93—94. [2]缪玉山,倪冲,施静香,等.力口替沙星注射液的研制和 质量控制[J1.中国新药与临床杂志,2003,22(2):78— 81. 【3]KammaJ,NakouM,Mitsis,eta1.Theclinicalandmi, erobiologicaleffectsofsystemicornidazoleinsiteswithand withoutsubgingivaldebridementinear/y-onsetperiodonti- tispatients[J].JPeriodontol,2000,71(12):1862. [4]4杨继章,刘瑞琴,杨树民,等.加替沙星与肌苷在输液 配伍中的稳定性[J].中国医院药学杂志,2007,27(4); 550-551. 59 国际医药卫生导报2009年第15卷第18期IMHGN,September2009,Vo1.15No.18 [5】杨继章,赵增仁,刘瑞琴,等.注射用加替沙星与注射 用法莫替丁配伍的稳定性考察lJ】.中国药房,2007,18 (20):1563—1564. [6]杨继章,赵增,刘瑞琴,等.注射用加替沙星与酚磺 乙胺注射液的配伍稳定性考察『J1.中药房,2008,19 (2):116—118. 『7J钱小蔷.复方奥硝唑含漱液的制备及质量控制『J1.中国药 房,2005,16(5):350—351. 【8】杨继章,杨树民,刘瑞琴,等.注射用加替沙星与头孢 曲松配伍的稳定性考察fJ1.中围医院药学杂志,2005, 25(3):256—257. [9]VenugopalK,SahaRN.New,simpleandvalidatedUV— speetrophotometricmethodsfortheestimationofgatifloxacin inbulkandformulations[J].Farmaco,2005,60(11).-906— 907. [10]AminASEL-FetouhGoudaAA,EL—SheikhR,eta1. Spectr0phot0metricdeterminationofgatifloxacininpureform andinpharmaceuticalformulation【J].SpectrochimActaA MolBiomolSpectrose,2007,67(5):l306—1308. 【11]中华人民共和围国家药典委员会.中华人民共和国国家 药典:二部is】,2005版.北京:化学工业出版社,2005: 附录41,59—61. 复方甘草酸苷注射液联合雷公藤多苷片 治疗寻常型银屑病疗效观察 梁东刘贤华 (收稿日期:2009,04,27) (本文校对:刘淑婷) 【摘要】目的探讨复方甘草酸苻注射液治疗寻常型银屑病的疗效.方法将48例寻常型银屑病 患者分为治疗组和对照组,每组各24例.两组均给予雷公藤多苷20rag,每Et3次,维生素C200rag,每 日3次,口服,局部外涂0.05%氯倍他索霜(本院有制.治疗组同时用复方甘草酸苷注射液40ml加入 10%葡萄糖250ml中静脉滴注,每日一次,每周连续3日,两组患者均治疗1个月为一个疗程,连续用药 两个疗程.结果治疗组痊愈6例,显效l2例,有效4例,无效2例,痊愈率+显效率为75%(18/24); 对照组痊愈2例,显效6例,有效1O例,无效6例,痊愈率+显效率为33.3%(8/12);两组疗效总 有效 率比较差异有显着性(P<0.01).结论复方甘草酸苷注射液联合雷公藤多苷对寻常型银屑 病起到较好 的控制作用,有明显的近期疗效. 【关键词】银屑病;寻常型;复方甘草酸苷注射液 银屑病是一种由多基因遗传的,多因素刺激诱 导的免疫异常性,慢性炎症性,增生性皮肤病【l1’治 疗方面仅能达到近期疗效,不能制止复发.对该病 一 直无良好的预防和治疗方法,我们于2007年1月 至2008年12月应用复方甘草酸苷注射液联合雷公藤 多苷治疗寻常型银屑病,取得了一定的疗效,现将 观察结果报告如下. 1资料与方法 1.1一般资料 48例患者均为在梅州市慢病院皮肤科门诊就 DOI:10.3760/ema.j.issn.1007-1245.2009.18.025 作者单位:514021梅州市慢性病防治院皮肤科 诊,具有典型的寻常性银屑病临床表现,根据文献 ?诊断标准诊断为寻常性银屑病,所有患者在治疗 前1个月未接受过糖皮质激素,免疫调节剂或其他 药物治疗,肝肾功能正常.排除患心血管病,糖尿 病,胃溃疡及醛固酮症患者,肌病患者,低钾血症 患者,哺乳期,14岁以下儿童及精神病患者,并剔 除对所用药物过敏,疗程不规则者,或者资料不全, 无法判定疗效的患者也予排除. 48例患者中,男28例,女20例,平均年龄33 岁(14—74岁),平均病程3.6年(6个月一18年). 皮损类型及分期:点滴状10例,斑片状33例,其他 类型5例,均为进行期患者.病例按患者志愿能接 受静脉给药和只愿口服给药分为A,B组各半,2组