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前列腺素衍生物类降眼压药物的临床调查

2017-11-30 14页 doc 32KB 121阅读

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前列腺素衍生物类降眼压药物的临床调查前列腺素衍生物类降眼压药物的临床调查 科技『论J坛科 前列腺素衍生物类降眼压药物的临床调查 林佩珍 (温州医学院附属眼视光医院,浙江温州I325000) 摘要:目的:比较卢美根(贝美前列腺素),苏为坦(曲伏前列腺素),适利达(拉坦前列 腺素)三种药物的临床疗效及不良反应.方法:根据浙江 省某三甲眼科医院thiseye系统筛选合适的患者,通过电话随访,得到有效数据.结 果:用药后88.14%的患者眼压控制在21mmHg以下,其中使用卢 美根的患者平均眼压降幅为3.15mmHg,使用苏为坦的患者平均眼压降幅为 1.0...
前列腺素衍生物类降眼压药物的临床调查
前列腺素衍生物类降眼压药物的临床调查 科技『论J坛科 前列腺素衍生物类降眼压药物的临床调查 林佩珍 (温州医学院附属眼视光医院,浙江温州I325000) 摘要:目的:比较卢美根(贝美前列腺素),苏为坦(曲伏前列腺素),适利达(拉坦前列 腺素)三种药物的临床疗效及不良反应.方法:根据浙江 省某三甲眼科医院thiseye系统筛选合适的患者,通过电话随访,得到有效数据.结 果:用药后88.14%的患者眼压控制在21mmHg以下,其中使用卢 美根的患者平均眼压降幅为3.15mmHg,使用苏为坦的患者平均眼压降幅为 1.01mmHg,使用适利达的患者平均眼压降幅为3.36mmHg;92.98%的患 者无不良反应或不良反应轻微.结论:卢美根,苏为坦,适利达三种药物有效性和安 全性均良好,且每日一次给药,使用方便,是患者长期用药或术后 稳定眼压的良好选择. 关键词:抗青光眼;眼压;临床疗效;不良反应;电话随访 Abstract:purpose:ToinvestigatetheefficacyandsafetyofLumigan(bimatoprost),Travatan(travoprost)andXalatan(1atanoprost). Meth0ds:Aceordingtothesystemofoneeyehospital(ThiseyeSystem),wechosetheeligiblepatientstoinvolvetheclinicaltestandobtainedthe databvresearcherscallback.Results:Intraocularpressure(IOP)of88.14%ofthepatientswasreducedbelow21mmHg.Themeandecreaseof IOPofthepatientsusedbimatoprost.travoprostandlatanoprostwas3.15mmHg.1.01mmHgand3.36mmHg.respectively;92.98%ofthepatients hadno0rlittlesideeffects.Conclusion:Thefavorableefficacyandsafetyoflatanoprost,travoprostandbimatoprostandtheconvenience(oncea day)madeitagoodchoiceforpatientswhoneededlong—termtreatmentandoperation-after. KeyWOrds:anti—glaucoma;intraocularpressure;efficacyofclinic;sideeffect;call-back 引言 青光眼是具有病理性高眼压或视盘灌注 不良致视神经损害和视功能障碍的眼病,持续 的高眼压可以给眼球各部分组织和视功能带来 损害,如不及时治疗,视野可能全部丧失而至失 明.青光眼是导致人类失明的i大眼病之一,总 人群发病率为1%,45岁以后为2%.临床上将 青光跟分成三大类:原发性青光眼,继发性青光 眼和先天性青光眼. 现在尚无直接针对青光眼视神经病变的 治疗方法,只能把重点放在降低眼压上,防止视 神经进一步丢失.因为眼只是造成青光眼视功 能损害的重要原因,眼压越高造成视神经损害 和视野缺损的可能性越大 我国各地对青光眼的发病情况做过多次 调查.一般认为,患病率为0.21,1.64%.1996年 在北京市顺义区进行的青光眼流行病学调查发 现,5O,60岁人群青光眼患病率为0.87%, 60,70岁人群为2.09%,70岁以上人群为 4.42%.据以上资料推算,我国至少有青光眼患 者500万人.调查还发现,青光眼患者中双盲患 者的比例为15.8%,单肓为16.9%,双眼低视力 患者为22.8%,单眼低视力患者为7.9%.… 抗青光眼药物通过一种或多种的机制来 降低眼压:减少房水的生成,增加房水的流出易 度或减少眼内渗透液等.前列腺素衍生类药物 是一类新型抗青光眼药物,它和其他抗青光眼 药物降眼压的作用方式不同,作用于睫状肌和 巩膜一葡萄膜通道的基质金属蛋白酶,使睫状 肌松弛,肌间隙增宽;同时基质金属蛋白酶活性 增加,也降低了房水外流的阻力,导致房水经巩 膜一葡萄膜通道的外流增加.在降眼压的药物 方面,新型降眼压制剂前列腺素类药物的量效 反应研究证实这类药物有长达24小时的持续 作用,长期用药研究表明使用每日一次的给药 方法可以有效控制眼压的波动. 已经上市的前列腺素眼用制剂有:0.03% 贝美前列腺素滴眼液(卢美根,Lumigan),0.004% 曲伏前列腺素(苏为坦,Travatan)和0.005%拉坦 前列腺素f适利达,Xalatan)等,国外已经把这类 药物作为青光眼患者局部降眼压的一线药物.[53 由于这类药价格较高,从经济上限制了在临床 上的应用.随着医疗科技和人 均生活水平的断提高,可以 预见在不远的将来,该类药会 被普遍使用. 这三种药物在国内属于较 新的药物,而且每日一次的给 药方法比较适合当今快节奏的 生活.现在随着药物的使用量 逐步的扩大,为了更好的了解 这j种药物在临床上的疗效和 不良反应,故展开此次调查,以 期为临床药做参考. 1调查人群和调查方法 1.1调查人群 1.1.1病史 于2009年3月1日前来 我院就诊,并被诊断青光眼(包 括疑似青光眼)或高眼压症的 患者. 1.1.2药史 (1)必须仅使用这三种药 物中的一种,且禁止使用其他 眼科药物(不包括人工泪液). (2)截止于2010年3月1 日用坚持.}=}j药达半年以上患 者. 1.2调查方法 从我院thiseye系统数据 库筛选符合上述筛选标准的患 者,统计每个人在案的性 别,年龄,费别,联系方式,诊 断,病史,既往史,家族史,药 史,手术史,以及有统计的眼压 记录.制作表格,供电话随访时 使用.表格制作如图1所示. 根据所得的联系方式逐一 电话随访每一位患者,填写表 格. 2统计 使用统计软件来分析调查 结果.临床疗效主要体现在跟 表2不良反应统计表单位:例 眼隧i挥 眼睛干涩 睫毛增长 眼周度j色沉着 眼痛 视觉障碍 视力下降 异物感 畏光 眼睛肿胀 睫毛变粗 视疲劳 眼部烧感 虹腹色素沉着 白内障 结礁炎 流泪 复视 斜视 眼白}F赫 全宴不良反应 头痛 焦虑 关节痛 ,目一弓=i{ = { f # E'ir ;,i:t=r 1 g! 耋 压的记录统计,眼压的控制以及患者自述情况. 图1电话随访表格 不良反应主要体现在患者的自述情况以及医生 的诊断情况. 一 61一 e 一一 , 科科技论I坛 3结果 3.1人群资料 3.1.1患者人数统计 本次调查总共有64名患者符合条件,临 床疗效分析有59名患者,不良反应分析有57 名.临床疗效分析中缺少的5名患者均因本院 无其个人眼压记录(可能原因:自购药物或者测 眼压时不配合).不良反应分析中缺少的7名患 者均因电话联系失败(可能原因:号码错误或发 生改变). 3.1.2患者性别统计 在符合条件的患者中,男性患者比例为 68.75%,女性患者比例为31.25%,调查人群性 别比如图2所示. 3.1-3患者年龄统计 调查人群主要以青年人和中年人为主.按 照中国关于年龄的分段,大概可划分为:童年(0 岁一6岁),少年(7岁一17岁),青年(18岁一40 岁),中年(41岁一65岁),老年(66岁以后).根 据患者的年龄统计,本次调查中极大部分为中 青年人.其中,童年为0,少年5名,青年24名, 中年23名,老年12名.调查人群各年龄段的比 例如图3所示. 3.1.4费别统计 因为此三种药品较贵,影响患者的选择, 从而影响病例数.于是我们对患者的费别进干了 了调查统计.经统计自费病例55名,社保病例 9名,社保病例仅占总病例的15%. 3.1.5病史统' 每一位患者的病史都为】年以上,平均病 史为3.25年.每一位患者仅用上述===种前列腺 素衍生物类药物中的一种,平均用药史为2.76 年时间. 3.1.6诊断统计 被诊断为患有青光眼56例,疑似青光眼3 例,高眼压5例,其中有经过眼科手术治疗病症 的患者23例.患者诊断对比图如图4昕示 3.2临床疗效 根据thiseye系统数据库内患者记录存档 的眼压及电话随访时了解的情况,符合筛选条 件的患者:适利达患者为34人,苏为坦患者为 13人,卢美根患者为12人.基线眼压是指初次 使用时的眼压,考虑眼压的日间波动规律,若基 线眼压测量时间为上午,则筛选眼压亦为t~.g-, 反之亦然.将筛选眼压的数据进行统计,得到一 个平均眼压,以基线眼压与平均眼乐的差值,即 眼压的降幅为有效数据,作为临床疗效讨论的 重要依据. 3.2.1眼压降幅 因每个人的体质不同,并受到眼压时间波 动的影响,所有患者的基线眼压的平均值为 20.60mmHg,用药后所有患者平均眼为 17.89mmHg,即所有患者眼压平均降幅为 2.71mmHg.其中使用卢美根的患者平均眼压降 幅为3.15mmHg,使用苏为坦的患者平均眼压降 幅为1.01mmHg,使用适利达的患者平均跟压降 幅为3.36mmHg. 根据电话随访情况统计.大部分患者提及 眼压控制良好,每日睡前滴一次,可以保证良好 的依从性.但个别患者提及眼压控制不理想或 担心长期使用会产生耐受性; 图2调查人群的性别比例 图4患者诊断对比图 3.2.2眼压正常控制率 在使用此三种药物后,平均眼压保持在正 常眼压(即10mmHg至21mmHg)之间的患者为 52名,平均眼压高于正常眼压的患者为7名, 占总患者的11.86%.其中包括1名卢美根患者 (占卢美根患者的8.33%),4名苏为坦患者(占 苏为坦患者的3077%),2名适利达患者(占适 利达患者的5.88%).三种药物控制眼情况对 比图如图5所示: 3.3不良反应 在本调查中,有l5名患者反映用药效果良 好,未出现不适症状或明显不良反应.占据总病 例数的26.32%.本次调查中有无不良反应的对 比图如图6所示: 3.3.1不良反应类型 本次调查中参与不良反应调查的患者有 57名,最常见的为结膜充血,所占比例为 3509%(20/57),其次便是眼部瘙痒与眼睛干 涩,所占比例分别为19.30%(11/57)和所占比 例为19.30%(11/57).全身性的不良反应极少, 表现为头痛,焦虑和关节痛,所占比例分别为 3.5l%(2/57),175%(1/57)和1.75%(1/57).未 出观已报道的其他的令身性不良反应.本渊查 随访所得不良反应具体情况如表1所示. 在以上的数据统计中,共出现了24种不良 反应,其中斜视与眼白混浊未见报道.结膜充 血,眼周皮肤色素沉着,眼痛,视觉障碍和头痛 各出现1例严重症状. 33.2不良反应个例 (1)引起斜视的患者使用的是适利达这种 药物,患者自述o4年开始使用适利达,且中途 未用过其他眼科药物.患者的诊断记录为:双眼 青光眼,右眼引流阀术后,左眼周切术后,左眼 白内障.手术非本院做的,于比利时治疗.经长 期滴用,引起手术后的左眼无症状,右眼出现斜 视症状(右眼眼球向外偏移).除斜视症状外,该 患者存在眼部瘙痒,视力下降,眼睛f涩,眼痛, 畏光,复视以及结膜充L等多种症状.患者诉可 能因单一用药而产生耐受性. 图3调查人群各年龄段的比例 (2)引起眼白混浊的患者使用的也是适利 达这种药物,该患者诊断记录为:双眼青光眼术 后.该患者初次来我院就诊时间为03年8月 份,使用适利达之前使用过多种药物控制眼压, 均因眼压控制效果不理想,后改与O6年3月至 今单一适利达.出现不良反应甚多:异物感,眼 睛肿胀,畏光,眼部瘙痒,视觉障碍以及关节痛 和眼白混浊的状况.此病例亦可作为临床长期 用药探讨时的参考病例. 4讨论 4.1病例数分析 本次调查采集大样本量,但由于时间 匆忙,故病例数偏少,日后还会继续进行,以期 得出较为可靠的结论供临床治疗参考. 根据本院临床用药实际情况,统计在2009 年1月份至2010年3月份之间,使用卢美根的 患者共109名,使用适利达的患者共306名,使 用苏为坦的患者共157名.符合筛选条件的调 查患者仅64名.理由如下: 4.1.1药史方面 常见的降眼压类药物包括13一受体阻断 药,Ot一受体激动药,碳酸纤酶抑制药和拟胆碱 能药等,前列腺素类药物属于较新的一类药物. 并且多种药物联合应用在临床上是非常普遍, 所以单一应用上述药物的患者数量有限. 4.1.2不良反应方面 许多患者在初次使用上述药物的时候,出 现结膜充血等症状,但较长一段时间后症状基 本消失或不明显,故能坚持用药.而有些患者自 , 62— 科l技I论I坛 觉使用效果不理想或出现不可耐受的不良反应 或治疗因素改变(如手术前后),而选择其它治 疗.而虹膜色素沉着,视力下降等不良反 应,需要长时间应用才可体现,故筛选标准为能 够坚持用药6个月以上的患者. 4.2病因分析 4.2.1性别分析 见图2,男性患者约是女性患者的2倍.在 当今社会男性应当事业有成并兼顾家庭,而女 性则以家庭生活为主,且男性抒发情感的渠道 不如女性多. 4.2.2年龄分析 见图3,青年和中年的患者较多.这与青年 和中年时期是生活和社会多重压力沉重期有 关.当然还存在一个可能那便是依从性,因为大 部分男性或中青年患者他们生活过于忙碌,有 些滴眼液需要一天滴三次这些对他们而言过于 繁琐,而卢美根,适利达和苏为坦这三种药物只 需要每天晚上睡前滴用一次,比较适合现在的 快节奏社会的需要.故成为青年和中年患者的 偏爱. 根据本次调查的上述性别与年龄段分析, 我们猜测生活压力,事业压力是引起青光眼或 高眼压症的重要原因之一,这一结论还有待于 日后大样本量采集统计以考证. 4-3误差分析 国外已有文献报道贝美前列素,曲伏前列 素和拉坦前列素的平均降眼压效果均可达 30%以上,与噻吗心安相比,降眼压作用更加显 着(6-8].与拉坦前列索相比,有报道称贝美前列素 降眼压效果较好191,曲伏前列素降眼压效果与之 相当或较好;贝美前列素与曲伏前列素相比, 前者降眼压幅度更大,可有更多患者通过使用 贝美前列素达到较低的靶眼压?.但我们的调 查结果与之存在出入,这与我们的实际情况有 关,如人种,样本量大小等. 4.3.1眼压误差 我们的基线眼压使用的是单一眼压,本身 可能存在偏差;而o9年1月份至l0年3月份 使用的是平均眼压,能较好的保证不受眼压的 日问波动的影响,故本次统计的眼压降幅可能 存在偏差. 4.3.2不良反应误差 我们的数据较多来源于患者的口述,存在 一 定的主观反映的偏差.如不良反应的严重程 度,以及不良反应的相关性问题. 4.4有效性分析 4.4.1眼压降幅 这三种药物平均眼压降幅达到 2.71mmHg,而适利达和卢美根,分别达到了 3.36mmHg和3.15mmHg.而使用各种药物的患 者数目,卢美根为12人,苏为坦为13人,适利 达为34人. 4.4.2眼压控制率 由图5可知,将眼压控制在正常范围以 内,卢美根控制率达到91.67%,苏为坦控制率 达到69.23%,适利达控制率达到94.12%. 从以上数据分析,我们猜测这三种药物眼 压控制较好,适利达和卢美根的药效较为明显, 此结论有待日后大样本量的眼压数据统计考 证. 4.5安全性分析 单就本院统计,2009年1月份至2010年 3月份之间,共发放卢美根予109名患者,发放 适利达予306名患者,发放苏为坦予157名患 者.可见,适利达的应用最广泛. 关于三种药物,有26.32%的患者未出现 任何不适症状,92.98%表示不良反应轻微,因 眼压控制效果良好,可接受这些已报道的无其 他利害关系的不良反应.但有3名患者因严重 不良反应而换药.其中一名苏为坦患者出现严 重的头痛,眼痛和结膜充血症状,并且眼压控制 不理想,故进行换药治疗.可以理解因眼压控制 不理想,导致眼压升高头痛剧烈,影响日常休 息. 普遍出现的结膜充血或眼痛的患者表示, 此症状出现与睡眠休息有一定的联系.如果前 夜睡眠状况不理想,第二日出现结膜充血和眼 痛症状的概率较高.也有些患者出现结膜充血 是在滴用滴眼液之后,立即充血,第二日早晨醒 来症状消失.因许多患者皆是滴用后便睡觉,未 察觉这些状况,故无法统计数据,以表明相关 性. 从数据统计分析,这三种药物出现不良反 应最多的为结膜充血,其次卢美根出现较多的 不良反应还有眼睛疼痛(占患者比例的 27.27%),苏为坦出现较多的不良反应还有眼 周皮肤色素沉着(占患者比例的46.15%),适利 达出现较多的不良反应还有眼睛干涩(占患者 比例的l8.18%). 从已统计得到的数字来看,适利达对于眼 压的控制较好,不良反应情况也较少,且较轻 微,目前在我院的用药量也相对于另外两种较 多,患者对适利达的较高.此结论有待如后 大样本量统计考证. 对于前列腺素类药物的护理措施:正确掌 握滴眼剂的用法用量,用药期间密切观察疗效 及生命体征变化. 结束语 总之,经本次调查统计,卢美根,适利达, 苏为坦这三种药物具有较好的控制眼药的作 用,使用该种药物后有88.14%的患者眼压得以 控制在正常眼压范围内.而由92.98%的患者表 示不良反应较轻,无碍生活,愿意继续使用这类 药物.药物的有效性较好,安全性较其他类青光 眼药物好,出现的不良反应易控制,在国外已普 遍被应用为一线类药物.而国内正在非常广泛 的应用中.同时我们还发现几例因过于长期使 用单一药物控制眼压而出现较多不良反应且眼 压控制效果下降的患者,为我们临床用药时是 否有需要用一段时间换其他药物使用再换回 来,以期得到更好的治疗效果. 参考文献 [1】李磊,潘继飞,胡建强,眼部降压药前列腺素 的研究进展[JJ.中国生化药物杂志,2006;27(3). 191—193. 【21.葛坚,孙兴怀,郭文毅等.现代青光眼研究进 展fM1.北京:科学出版社,2000:184—194. 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