克罗米通乳膏

克罗米通乳膏 Keluomitong Rugao Crotamiton Cream 书页号：2005年版二部－234 [删去] 【鉴别】(3)取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法(附录? A)测定，在242nm的波长处有最大吸收。 [修订] 【含量限度】“本品含克罗米通(CHNO)应为标示量的90.0％～110.0％。”修订为“本1317 品含克罗米通(CHNO)应为标示量的93.0％～107.0％。” 1317 【含量测定】“取本品适量(约相当于克罗米通25mg)，精密称定，置50ml量瓶中，加环己烷适量，置热水浴中，振摇使克罗米通溶解，放冷至室温，加环己烷稀释至刻度，摇匀， 静置1小时，精密量取上清液2ml，置50ml量瓶中，加环己烷稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法(附录? A)，在242nm的波长处测定吸光度；另取克罗米通对照品适量， 精密称定，加环己烷溶解并定量稀释成每1ml中约含克罗米通20μg的溶液，同法测定，计算，即得。” 修订为“取本品适量（约相当于克罗米通25mg），精密称定，置50ml量瓶中，加环己烷适量，置热水浴中，振摇使克罗米通溶解，放冷至室温，加环己烷稀释至刻度，摇匀，静置1小时，精密量取上清液5ml，置100ml量瓶中，加环己烷稀释至刻度，摇匀，照克罗米通项下的方 法测定。另取克罗米通对照品适量，精密称定，用环己烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含克罗米通25μg的溶液，同法测定，按外标法以克罗米通顺、反式异构体峰面积之和计算， 即得。” [增订] 【鉴别】(3)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品 溶液主峰的保留时间一致。 鉴别（2）、（3）项，任选一项。