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【2017年整理】医学伦理委员会制度

2017-10-14 16页 doc 39KB 859阅读

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【2017年整理】医学伦理委员会制度【2017年整理】医学伦理委员会制度 泗洪县人民医院医学伦理委员会工作制度 一、医院医学伦理委员会是一独立的群众组织,以规范医务科技行为,保护受试者、研究者及应用者的合法权益,强化法制意识和医德观念为主要任务。 二、医伦会以《纽伦堡法典》、《赫尔辛基宣言》、医学国际组织理事会及世界卫生组织的有关文献为指导原则,并受中国有关法律法规、制度政策及道德规范的约束。 三、医伦会成员由17人组成,设主任委员1名、副主任委员1名、秘书1名。委员会的组成包括外单位从事非医药专业的工作者及法律专家。 四、医伦会的主要职责: 临床试...
【2017年整理】医学伦理委员会制度
【2017年整理】医学伦理委员会制度 泗洪县人民医院医学伦理委员会工作制度 一、医院医学伦理委员会是一独立的群众组织,以规范医务科技行为,保护受试者、研究者及应用者的合法权益,强化法制意识和医德观念为主要任务。 二、医伦会以《纽伦堡法典》、《赫尔辛基宣言》、医学国际组织理事会及世界卫生组织的有关文献为指导原则,并受中国有关法律法规、制度政策及道德规范的约束。 三、医伦会成员由17人组成,设主任委员1名、副主任委员1名、秘书1名。委员会的组成包括外单位从事非医药专业的工作者及法律专家。 四、医伦会的主要职责: 临床试验、医疗新技术、新仪器设备、器官移植、(一)审核涉及人体的药品 医疗辅助生育、安乐死、克隆技术与基因工程以及其他涉及医务科技行为的项目,是否符合医学伦理道德要求。 (二)审核临床科研、教学医疗或其成果的医学伦理道德问。 (三)定期审查和监视上述项目的医务科技行为,审查上述情况/条件下所出现的严重不良事件。 (四)通知没有预见的安全问题,并监督缺陷的整改。 (五)进行有关医德国际原则、政策法规、道德规范的咨询,组织专题培训班或研讨会。 五、医伦会的组织和工作应是独立的,不受任何参与试验的申办者、研究者的影响。医伦会和知情同意书是保障受试者的主要措施。 六、医伦会工作制度和审批工作程序 (一)首先,申请者向医伦会提出申请并提供必要的资料:申请报告;主管部门的有关的批件;技术质量检查或药品检查报告;临床前和临床有关资料,知情同意书样本,试验研究/治疗方案等。 1 (二)医论会应在接到申请后定期召开会议,审阅讨论。每次会议参会人数不应少于总人数的2/3。对申报方案的审查意见应在讨论后,以投票方式做出决定。必要时,可邀请非委员专家出席会议,但非委员专家不参加投票。 (三)审议后,主任委员签发书面意见,并附上出席会议人员的名单、其专业情况及签名。伦理委员会的意见可以是:?(同意。?(作必要修改后同意。?(不同意。?(终止或暂停先前批准的试验。 七、医伦会对临床试验方案的审查,主要是看是否符合《赫尔辛基宣言》等伦理道德。其内容主要包括: (一)研究人员的资历、能力,人员配备及设备条件是否符合要求。 (二)试验/治疗方案是否适当。受试对象的选择是否合理,并且使受试者在试验中可能获得的治疗利益大于承受的风险。方案中应事先确定在什么条件下必须终止试验,以保护受试者不受严重损害。试验前应充分掌握情报资料;了解药物、技术、仪器、设备等的安全性和有效性,力求提高疗效,减少不良反应。 (三)受试者入选的和向受试者或其家属或监护人或法定代理人提供有关的信息资料是否完整、易懂,获取知情同意书的方法是否适当。 (四)受试者因参加临床试验而受到损害,甚至发生死亡时如何给以治疗或补偿以及相应的保险措施。 (五)临床试验的最后结果要对病人有利。试验全过程,自始至终要充分考虑受试者获得的利益应大于承受的风险。 (六)对试验方案提出的修正意见是否可接受。 (七)审查受试者所承受风险的程度。 八、任何受试者在参加试验前必须获得知情同意书,经仔细阅读、充分考虑后做出自愿参加试验的决定,并签署姓名和日期。 九、医论会所有会议及其决议均应书面纪录。记录保存及申报审核资料应保存到试验结束后5年。 十、本条例自公布之日起实行,由医院医学伦理委员会负责解释 2 泗洪县人民医院伦理委员会名单: 委员会职务 姓 名 姓别 年龄 专 业 职 称 职 务 心内科主 任 高明献 男 48 主任医师 常务副院长 学 医院管理 副主任 董红军 男 41 政工师 副院长 消化内主任医师 医教科科长 委 员 穆秀华 女 55 科学 神经内 主任医师 大内科主任 周亚 男 58 科学 臧侠 女 59 护理学 副主任护师 护理部主任 普外科 吴波 男 43 副主任医师 普外科主任 学 妇产科 副主任医师 妇产科副主任 刘利 女 38 学 影像学 副主任医师 影像科、介入科主任 王琨 男 45 伦理学、 主治医师 刘彩云 女 49 心理学 药 学 主管药师 药剂科主任 刘建功 男 44 儿科学 副主任医师 儿科主任 王广吉 男 47 法 学 律 师 律师事务所副主任 李丰 男 36 社区管理 陈新德 男 52 主 任 孙何社区主任 3 000000000000000000000000000000000000000000 k2k3k1 k6k7k5k4 k13k12k8k10k11k9 μ=1.15 μ=1.2 μ=1.3 1 2 3 μ=1.2 μ=1.34 μ=1.6 4 5 6 μ=1.5 μ=1.5 μ=1.4 7 8 9 μ=1.3 μ=1.25 μ=1.15 10 11 12 μ=1.15 13 选此孔形系统的原因:K1~K6孔在φ500-?架轧机上, K7~K9孔在φ500-?架轧机上,K10~K13孔在φ300轧机上,φ500-?架轧机机前有翻钢板,机后是升降台,φ500-?架轧机机前是一般辊道,机后是双层辊道。一般情况下升降台和双层辊道上不允许翻钢,故前边采用扁—扁—立—扁—立箱形孔型系统,由于前边有两个扁,为了能顺利咬入立轧孔,这两个扁孔的延伸系数不能取的太大,这又造成箱形孔型系统后面的孔型系统的延伸系数要取大值,并且在双层 4 辊道上不能翻钢,所以我选了两组六角—方系统,φ300轧机上我选万能孔型是因为它对辊子的磨损较轻,轧制也较稳定。 二、延伸系数的分配 1、总的延伸系数的计算 F0 = ,,Fn 2a,a,0.98 式中:----原料断面积,==150×150×0.98=22050,a---mmFF0o 边长 ----成品断面积 Fn ----总的延伸系数 ,, ,22F,Dmm其中:=3.14×30×30/4=706.5 nnminmin4 F0==31.21 ,,Fn 取,,1.30 p ,,lg? n==13.11 ,plg ?取13道次,k3、k5、k7、k9为方孔,各道次的延伸系数如上所示。 F13的轧件面积 ,2F,,D n4 DDdd 式中:---直径,=(1.011~1.015),为名义直径 nnnn Dd ? =(1.011~1.015)=1.013×30=30.39 nn 22? F13=π×30.39/4=725.356 mm k3、k5、k7、k9四个道次的轧件面积为: 2F9 =725.356×1.15×1.15×1.25×1.3=1558.835mm a9=39.197mm 2 k7 = 3269.158mm a7=57.18mm 2k5 = 7845.979 mm a5=88.58mm 2k3= 12616.334 mm a3=112.32mm 5 其它道次的轧件尺寸计算过程如下: K1轧件的尺寸计算如下:H=150×0.96=144 B=150 oco 取K1的高度为h=130 ?h=130×0.96=124.8 1c1 ?δ= B/ H=1.042 1oco ε= H/(D—h) c11co =144/(500—124.8) =0.384 η= h/ H=0.867 1c1co -1.269δε0.556 ? W=10=0.1673 β=1.024 1 ? b=150×1.024=153.6 h=130 11 K2轧件的尺寸计算如下:h=124.8 b=153.6 c11 取K2的高度为h=100 ?h=100×0.96=96 2c2 同上可得β=1.041 2 ? b=153.6×1.041=159.9 h=100 22 下面验证一下K3的充满程度:h=159.9×0.96=153.5 c2 b=100 2 ?h=112.32 h=112.32×0.96=107.83 3c3 同上可得β=1.1208 3 ? b=100×1.1208=112.08 h=112.32 33 ?112.08/112.32=0.998,0.96 ?充满程度很好。 K4轧件的尺寸同理可得b=122.45 h=78 44K6轧件的尺寸计算如下:h=85.04 b=88.58 c55 6 取K6的高度为h=50.278 ?h=50.278×0.8=40.22 6c6 -1.269δε0.556? W=10=0.30516 β=1.2567 6 ? b=88.278×1.2567=110.94 h=50.278 66 2 ? F=b×h=40.22×110.94=4462mm66c6 下面验证一下K7的充满程度: 2222F= a-0.86R=57.18-0.86×8=3214.118 77 B=1.41×a-S=1.41×57.18-10=70.62 k77 h=3214.118/70.62=45.51 c7 b=50.278 h= F/b=4462/50.278=88.75 6c666 ? β=1.4086 7 ? b=1.4086×50.278=70.82 稍大于B合适 7k7 同理可得b=76.956 h=30 88 下面根据延伸孔各道次的轧件尺寸,再根据以下各表来 求延伸孔各道次的孔型尺寸: 表5—4 立箱孔型参数关系表 参数名称及单位 关 系 式 说明 孔型槽底宽度(mm) B—来料宽 bb=B-(0~6)或者=(1.01~1.06)B kk 孔型槽口宽度(mm) b—轧件宽 B=b+Δ k 孔型侧壁斜度 Δ—宽展余量 B,bkky= h,s 孔型槽底圆角半径(mm) 一般取Δ=5~8 r=(0.12~0.20)B 1 孔型槽口圆角半径(mm) y=10%~20% r=(0.08~0.12)B 2 辊缝(mm) D,S=(0.02~0.05) =0.2~0.3 0立 7 轧槽底凸值(mm) f=(-0.05~0.05)B --轧辊名义直径 D0 --方轧件边长 a22轧件断面面积() F= mma 表5—5 扁箱孔型参数关系表 参数名称及单位 关 系 式 说明 孔型槽底宽度(mm) B—来料宽 =B-(0~0.05)B bk 孔型槽口宽度(mm) b—轧件宽 =b+Δ Bk 孔型侧壁斜度 Δ—宽展余量 B,bkky=×100% h,s 孔型槽底圆角半径(mm) 取Δ=5~12 =(0.12~0.20)B r1 孔型槽口圆角半径(mm) y=15%~45% =(0.08~0.12)B r2 辊缝(mm) =0.25~0.35 ,S=(0.02~0.05) D扁0 轧槽底凸值(mm) f=(-0.05~0.05)B --轧辊名义直径 D0 表5—6 六角孔型参数关系表 参数名称及单位 关 系 式 孔型槽口宽度(mm)Bk b/Bk=0.95—0.85 b—轧后宽 α角 α?90? h—轧后高度 R R=(0.3—0.6)h × 表5—7 六角孔型参数关系表 参数关 系 式 说 明 参数关 系 式 说 明 h=(1.4—1.41)a a为边长 b=(0.41—1.42)a a为边长 Hk=h-0.828R bk=b-s R=(0.1—0.2)h R=(0.1—0.35)h S=0.1a F=a×a-0.86R×R 所以各延伸孔的孔型尺寸为: 8 148 R02 R12 12130 2R1 R02 12165.6 R20 151.6 21R 100R12 0R2 0R2 171.8100R10 12112.301R R02 120.3 9 108.3212 8R1 R01 1278 0R1 R81 78 130.452R1 R8 88.588R R21 94.58 R12 1R0 74.94 10101R02R5 1280?R5210R 70.62120.5880.62R6 R450.51R856.16R555.26 80?3070.68 80.6246.418056.6610 10 373R6R 528 503 .41R49R3.27R3022.8R5.1R5R1R1030?54029.885.R2930.949.8363 表5—6 孔型及轧件个部分尺寸 机架孔型轧件尺寸 压下量 延伸孔型尺寸 26号 形状 系数 高(mm) 宽(mm) 面积 高(mm) 宽(mm) 辊缝2(mm) (mm) 1 扁箱 130 153.6 19169.28 19.2 1.15 130 165.6 12 2 扁箱 100 159.9 15350.4 28.8 1.25 100 171.8 12 3 箱方 112.32 112.08 12085.27 45.68 1.27 112.3 120.3 12 4 扁箱 78 122.45 9169.056 32.95 1.32 78 130.45 12 5 箱方 88.58 88.278 7506.88 32.52 1.22 88.58 94.58 12 6 六角 50.278 110.94 4462.27 44.81 1.68 50.278 120.58 12 7 立方 40.31 80.62 3145.71 48.44 1.42 80.62 70.62 10 8 六角 30 76.956 1846.93 30.89 1.7 30 80 10 9 立方 27.63 55.65 1504.9 33.93 1.23 55.26 46.41 10 10 扁孔 28 43 1182.64 18.02 1.27 28 50 5 11 立压40 29.9 991.01 14.24 1.19 40 36 5 孔 11 12 椭圆 26 44.88 816.82 9.8 1.21 26 49.8 3 13 成品29.88 29.9 725.356 7.96 1.13 29.88 30.9 3 孔 μ=1.3 12345678910111213 校核部分: 一, 校核咬入情况:因为咬入角α=arccos(1-Δh/D) 式中:Δh—道次压下量,mm D—轧辊工作辊径,mm 又因为磨擦系数f=k1k2k3(1.05-0.0005t) 式中:k1:轧辊材质影响系数,钢辊为1,铁辊为0.8 K2:轧制速度影响系数 K3:轧件材质的影响系数 极限咬入条件为:α?arctgf=β 道次\参数 Δh D α k1 K2 K3 t f β 能否咬入 K1 19.2 455.2 16.7 1 0.94 1 1100 0.47 25.17 能 K2 28.8 484 19.87 1 0.94 1 1100 0.47 25.17 能 K3 45.68 472.17 25.41 1 0.94 1 1100 0.47 25.17 否 12 K4 32.95 505.12 20.81 1 0.94 1 1100 0.47 25.17 能 K5 32.52 494.96 20.89 1 0.94 1 1100 0.47 25.17 能 K6 44.81 539.78 23.51 1 0.94 1 1100 0.47 25.17 能 K7 48.44 539.69 24.46 0.8 0.94 1 1100 0.37 20.61 否 K8 30.89 556 19.19 0.8 0.94 1 1050 0.39 21.54 能 K9 33.93 552.37 20.19 0.8 0.94 1 1050 0.39 21.54 能 K10 18.02 309.12 19.66 0.8 0.825 1 1000 0.36 19.95 能 K11 14.24 308 17.49 0.8 0.825 1 970 0.37 20.45 能 K12 9.8 317.8 14.27 0.8 0.825 1 950 0.38 20.78 能 K13 7.96 310.12 13.01 0.8 0.825 1 900 0.39 21.6 能 二、轧制压力的计算: 1、计算单位轧制压力,采用艾克隆德 (* ) [6] ,,,,P,1,mk,,, 1.6fR,h,1.2,h 式中:m—外摩擦影响系数, (**) m,h,h01 其中:f—轧件与轧辊间的摩擦系数 f=k1k2k3(1.05-0.0005t) R—轧辊的工作半径 Δh—每道次的平均压下量 h、h --坯料轧前后的平均高度 01 k—静压力下单位变形抗力, 2,,,,14,0.01t1.4,C%,M%,0.3,C%,10 k= ,其中: kgmmnr M、C C、为碳、锰、铬的含量 nr ,,--被轧钢材的粘度系数,=0.01×(14-0.01t)c,其中: c—轧制速度系数 t—轧制温度 轧制速度的选取见下表6—1: 表6--1 13 轧制速度 <6m/s 6~10 10~15 15~ 系数(c) 1 0.8 0.65 0.6 2vhR, --平均变形速度, V—轧件速度即为平均工作辊径,,,h,ho1 的线速度 2、计算接触面积 B,b 按公式:, F,,R,h2 其中:F—接触平均面积 B、b—轧件来料宽、轧出宽, 计算数据如下表 K1 K2 K3 K4 K5 K6 K7 K8 K9 K10 K11 K12 K13 f 0.47 0.47 0.47 0.47 0.47 0.47 0.37 0.39 0.39 0.36 0.37 0.38 0.39 R 227.6 242 236.1 252.6 247.5 269.9 269.8 278 276.2 154.6 154 158.9 155.1 Δh 19.2 28.8 45.7 32.9 32.5 44.8 48.4 30.9 33.9 18 14.2 9.8 8 H 144 124.8 96 107.8 74.88 85 40.2 40.3 24 27.6 26.88 28 18.2 h 124.8 96 107.8 74.88 85 40.2 40.3 24 27.6 26.88 28 18.2 23.46 v 2.36 2.51 2.45 2.62 2.57 2.8 2.8 2.89 2.87 3.81 3.8 3.92 3.83 c 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 t 1100 1100 1100 1100 1100 1100 1100 1050 1050 1000 970 950 900 B 150 153.6 100 112.1 78 88.28 50.28 57.18 30 39.19 28 40 26 b 153.6 159.9 112.1 122.5 88.28 110.9 70.82 76.96 44.49 44.46 33.48 43 29.9 m 0.099 0.128 0.114 0.159 0.178 0.231 0.119 0.323 0.382 0.161 0.194 0.265 0.297 k 42.14 42.14 42.14 42.14 42.14 42.14 42.14 49.16 49.16 56.18 60.39 63.2 70.23 η 0.03 0.03 0.03 0.03 0.03 0.03 0.03 0.035 0.035 0.04 0.043 0.045 0.05 μ 5.1 7.84 0.01 0.01 0.012 0.018 0.029 0.03 0.039 0.048 0.042 0.042 0.042 Pc 46.48 47.8 46.94 48.84 49.64 51.88 47.16 65.04 67.94 65.23 72.11 79.95 91.09 10034.8 13086.14 11015.82 10693.32 7456.57 10951.06 6919.23 6216.27 3603.96 2206.36 1437.5 1637.66 984.54 F P466.4 625.5 517.1 522.3 370.1 568.1 326.3 404.3 244.9 143.9 103.7 130.9 89.7 总 三(轧制力距计算: 轧制力矩 M,2PxR,hz 式中:P—轧制压力 x—力臂系数,对棒材生产,取x=0.5 R—工作辊径的半径 14 Δh—压下量 Mf1 摩擦力矩,式中: M,,Mff2i --附加摩擦力矩,=P×d×,其中: MMff1f11 P—轧制压力 d—轧辊辊径直径,d=0.55D --轧辊轴承中的摩擦系数=0.01~0.03,取=0.02 fff111 因为我厂轧辊轴承全为胶木瓦,故选摩擦系数为0.02 MM,,,1zf1 --传动机构中的摩擦系数, MM,,,1,f2f2,,,i,, 其中:--传动效率 , 采用梅花轴接触时,=0.94~-0.96 , 取 =0.95 , n电 i—传动比,, i,n轧 计算空转力矩 取电机额定力矩的3%~6%,本设计取=5% MMoe Ne 其中:9550,--电机额定力矩,= (N•m) MMeene N--电机的额定功率 e n--电机的额定转速 e 注:我厂500两架横列式轧机电机的额定功率为1600千瓦, 额定转速为593转/分 我厂300五架横列式轧机电机的额定功率为1000千瓦, 额定转速为590转/分 不考虑动力矩和张力矩,故总力矩为: MMM =++M/i(传动比) foz总 K1 K2 K3 K4 K5 K6 K7 K8 K9 K10 K11 K12 K13 P 466.4 625.5 517.1 522.3 370.1 568.1 326.3 404.3 244.9 143.9 103.7 130.9 89.7 x 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 R 227.6 242 236.1 252.6 247.5 269.9 269.8 278 276.2 154.6 154 158.9 155.1 Δh 19.2 28.8 45.7 32.9 32.5 44.8 48.4 30.9 33.9 18 14.2 9.8 8 15 d 319 319 319 319 319 319 319 319 319 184.8 184.8 184.8 184.8 0.02 0.02 0.02 0.02 0.02 0.02 0.02 0.02 0.02 0.02 0.02 0.02 0.02 f1 η 0.95 0.95 0.95 0.95 0.95 0.95 0.95 0.95 0.95 0.95 0.95 0.95 0.95 i 6.67 6.67 6.67 6.67 6.67 6.67 6.67 6.67 6.67 2.8 2.8 2.8 2.8 Ne 1600 1600 1600 1600 1600 1600 1600 1600 1600 1000 1000 1000 1000 ne 593 593 593 593 593 593 593 593 593 590 590 590 590 Mz 30.83 52.22 53.71 47.61 33.19 62.47 37.29 37.47 23.7 7.59 4.85 5.17 3.16 Mf 0.713 1.042 0.945 0.9 0.634 1.064 0.623 0.703 0.433 0.343 0.235 0.279 0.184 Mo 1.29 1.29 1.29 1.29 1.29 1.29 1.29 1.29 1.29 0.809 0.809 0.809 0.809 M 6.63 10.16 10.29 9.33 6.9 11.72 7.5 7.61 5.28 3.86 2.78 2.93 2.12 注:表中各力距的单位均为KN?m 四(电机发热校核: 这项工作包括两部分,一是等效力矩不能超过电机的额定力矩,二是最大力矩不能超过电机的允许过载负荷和持续时间。 第一条也既按下式校核:Mjum?MH Mjum—等效力矩 MH—电机的额定力矩 因为我厂不论是500机列还是300机列最多都只能同时过两根钢,故我按两根轧的比较长的道次来计算; 500机列:Mjum= Ne9550, MH= (N•m)=25.78KN•m ne 300机列:Mjum= Ne9550, MH= (N•m)=16.1KN•m ne 第二条也既按下式校核:Mmax?KG?MH KG—电机的允许过载系数,直流电机的KG=2.0-2.5 交流同步电机的KG=2.5-3.0 我们厂的电机都为交流同步电机,故取KG=2.5 Mmax—轧制周期内最大的力矩。 16 500机列:Mmax=10.29 KN•m+11.72 KN•m=22.01 KN•m KG?MH=2.5×25.78 KN•m=51.56 KN•m Mmax?KG?MH 故可知500机列不过载。 300机列:Mmax=3.86 KN•m+2.93 KN•m=6.79 KN•m KG?MH=2.5×16.1KN•m=40.25KN•m Mmax?KG?MH 故可知300机列也不过载。 17 18
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